ADVOCİNE 180

Advocin 180

Her ml'de:

Aktif madde: Danofloksasin mesilat 180 mg/ml

Yardımcı maddeler: Fenol 2.50 mg/ml

Monotiyogliserol 5.00 mg/ml

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakınız

Danofloksasin geniş spektrumlu aktiviteye sahip sentetik bir florokinolondur.

Danofloksasinin antimikrobiyal aktivitesi mikrobiyel DNA gyrase ve topoisomerase IV enzimlerinin inhibe edilmesine dayanır. İnhibe edici etki enzimatik reaksiyonların ikinci aşamasında gerçekleşir ve DNA'nın ayrılma ve tekrar bir araya gelme fonksiyonlarını engeller. Danofloksasin diğer florokinolonlarla ortak bir mekanizma ile, DNA ve enzim arasında kalıcı bir kompleks oluşturur. Bunun sonucunda DNA'nın replikasyonu ve transkripsiyonu sona erer.

Başlıca duyarlı bakteriler; E.coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Moraxella spp., Acinobacter spp., Actinobacillus spp., Pasteurella spp., Leptospira spp., Campylobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus spp., Ehrlichia spp., Coxiella brunetti, metisiline ve gentamisine dirençli olanlar da dahil Staphylococcus spp., penisiline dirençli olanlarda dahil N.gonorrhoeae, N. meningiditis, Corynebacterium spp., Chlamydia spp., V.cholerae, Mycoplasma spp.'dir.

Strep. suis, Strep. agalactia, Strep dysgalactia, Strep. zooepidemicus, R.equi, Mycobacterium spp. orta derecede duyarlılık gösterir.

Anaerobik kokların çoğu, Clostridium spp., Bacteroides spp., ve Ps. maltophila kinolonlara genellikle az duyarlı veya dirençlidir.

Advocin 180 enjeksiyonluk çözelti uygulama sonrası enjeksiyon bölgesinden hızla emilir. Bioyararlanım yaklaşık %90'dır. Eliminasyon kinetiğinde ruminasyona başlamamış (yarı ömrü 12 saat) ve ergin hayvanlar (yarı ömrü 4 saat) arasında farklılıklar söz konusudur. Akciğer, enterik doku ve lenfatik dokuda yüksek konsantrasyonlar elde edilir. Deri altı yolla 6 mg/kg vücut ağırlığı dozda tek bir uygulamadan sonra, maksimum doku ve plazma konsantrasyonlarına 1-6 saatte ulaşılır. Akciğer ve enterik dokuda ulaşılan konsantrasyonlar, plazma konsantrasyonundan yaklaşık 4 kat fazladır.

Advocin 180 enjeksiyonluk çözelti Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni tarafından oluşturulan sığır solunum yolu hastalığının ve danofloksasine duyarlı Escherichia coli tarafından oluşturulan akut mastitis ve enterik enfeksiyonların tedavisinde endikedir.

Deri altı ya da damar içi yolla 6 mg/kg canlı ağırlık/gün dozda (1 ml/30 kg vücut ağırlığı) bir enjeksiyon olarak uygulanır. Solunum yolu ve buzağı ishali semptomları görülmeye devam ederse, veteriner hekim tarafından gerekli görüldüğünde ilk uygulamadan 48 saat sonra 6 mg/kg canlı ağırlık/gün dozda 2. uygulama yapılabilir.

Ağırlığı 450 kg'dan fazla olan sığırların tedavisi için, doz her enjeksiyon bölgesine 15 ml'den fazla uygulanmayacak şekilde bölünmelidir. Kullanırken asepsi ve antisepsiye dikkat edilmelidir.

Deri altı yolla uygulama sonrasında enjeksiyon bölgesinde şiddetli olmayan yangısal bir cevap oluşur. Oluşan lezyonlar 30 güne kadar kalıcı olabilir. Florokinolon kompleksinin presipitasyonuna bağlı olarak böbrek tubüllerinde hafif seyirli interstisyel yangı gözlenebilir. Özellikle hızlı gelişme dönemindeki genç hayvanlarda eklem kıkırdağı bozukluklarına neden olabilir. Yüksek dozların (50 mg/kg) eklem kıkırdak dokusunda erezyona neden olduğu bilinmektedir. Bu nedenle gelişme çağındaki hayvanlarda doğru dozun uygulanmasına dikkat edilmelidir. Eklem hastalığı ve kıkırdak gelişim bozukluğu olan hayvanlarda dikkatle kullanılmalıdır. Kinolonlar nadiren çırpınmalara neden olabilirler. Bu nedenle merkezi sinir sistemi ile ilgili rahatsızlığı olduğu bilinen veya şüphelenilen hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Fluorokinolonların kloramfenikol ve rifampin ile birlikte uygulandıklarında antagonistik bir etkileşim gösterdikleri görülmüştür. Aluminyum ve magnezyum içeren antasit preparatlar fluorokinolonların emilimini azaltırlar. Fluorokinolon preparatların karaciğer mikrosomal enzim aktivitesini azaltmasına bağlı olarak, theophylline ve kafein gibi preparatların eliminasyon yarı ömrü uzayabilir. Staphylococcus, enterococcus ve pseudomonas'a bağlı enfeksiyonların tedavisinde beta-laktam, aminoglikozid ve vankomisin ile birlikte kullanıldığında sinerjik bir etki görülür. Barbiturat ve iyonofor antibiyotiklerle birlikte kullanıldıklarında yan etkilerin oluşması muhtemeldir.

Önerilen dozun 3 katı uygulandığında, nasal ve ocular mukozada eritemler oluşmuş ve yem alımı düşmüştür. Daha yüksek dozlarda eklem kıkırdağında hasar ve bazı vakalarda paresis gözlenmiştir. Florokinolonların yüksek dozu hayvanlarda konvülziyon, defekasyon, ürinasyon ve emesis'e neden olmaktadır.

Özellikle hızlı gelişme dönemindeki genç hayvanlarda eklem kıkırdağı bozukluklarına neden olabilir. Yüksek dozların (50 mg/kg) eklem kıkırdak dokusunda erezyona neden olduğu bilinmektedir. Bu nedenle gelişme çağındaki hayvanlarda doğru dozun uygulanmasına dikkat edilmelidir.

İlaç kalıntı arınma süresi (ikas); Tedavi süresince ve ilaç uygulamasından sonra 8 gün geçmeden buzağılar ve sığırlar kesime sevk edilmemelidir. Süt veren sığırlarda tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 4 gün (8 sağım) boyunca elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalıdır.

Fluorokinolon grubu ilaçlara duyarlılığı olduğu bilinen hayvanlara uygulanmamalıdır. Damızlık boğalarda güvenliği ile ilgili çalışmalar yapılmamıştır.

Özellikle hızlı gelişme dönemindeki genç hayvanlarda eklem kıkırdağı bozukluklarına neden olabilir. Bu nedenle gelişme çağındaki hayvanlarda doğru dozun uygulanmasına dikkat edilmelidir. Eklem hastalığı ve kıkırdak gelişim bozukluğu olan hayvanlarda dikkatle kullanılmalıdır.

(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar

Özellikle hızlı gelişme dönemindeki genç hayvanlarda eklem kıkırdağı bozukluklarına neden olabilir. Bu nedenle gelişme çağındaki hayvanlarda doğru dozun uygulanmasına dikkat edilmelidir. Eklem hastalığı ve kıkırdak gelişim bozukluğu olan hayvanlarda dikkatle kullanılmalıdır.

(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar

İlacın uygulanması esnasında bir şeyler yenip içilmemelidir. Deri ile kontak durumunda, vakit geçirmeden su ve sabun ile bölge yıkanmalıdır. Kaza ile göze temas meydana gelirse, gözün vakit geçirmeden temiz suyla yıkanması gereklidir. Kullanımdan sonra elleri yıkayınız.

(iii) Diğer

Fluorokinolonların kullanımının toksik şok sendromu ile ilişkisi olduğu bilindiğinden köpeklerde kullanılmamalıdır. Kıkırdak dokusuna olan etkisinden dolayı; kedilerde 2 aylık, küçük ırk köpeklerde 8, orta ırk köpeklerde 12 ve büyük ırk köpeklerde ise 18 aylıktan önce kullanılmaması gerektiği ve 4 misli (20 mg/kg) ve üzeri dozda kedilerde nadiren görme bozuklukları oluşabileceği göz önünde bulundurulmalıdır.

Orijinal ambalajında 30 ºC'nin altında saklanmalı ve dondurulmamalıdır. Güneş ışığından koruyunuz.

Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay

İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün

Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.

Zoetis Hayvan Sağlığı Ltd. Şti. Buyaka İki Sitesi, Kule 2, Kat 2, 34771, Ümraniye-İstanbul

09/810

02.09.2003, 06.03.2015

05.02.2018