VetMed

Her bir doz aşı (2 ml) içeriği aşağıdaki gibidir:

Aktif Maddeler

Nihai üründe yer alan suşların sayısı ve türü, nihai ürünün formülasyonu sırasındaki mevcut epidemiyolojik duruma göre uygulanacak ve etikette gösterilecektir.

Yardımcı Maddeler

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.

Hedef tür:

• Sığır, manda, koyun ve keçiler.

Her bir hedef tür için kullanım alanı:

AFTODOLL-jel aşısı, sığır, manda, koyun ve keçilerin şap hastalığına karşı koruyucu amaçla uygulanır.

• Hedef türlerde aktif bağışıklığı sağlamak ve klinik belirtileri azaltmak için sığır, manda, koyun ve keçiler 2 aylıktan itibaren aşılanmalıdır.
• İlk kez aşılanan tüm hedef türler 3 hafta sonra tekrar aşılanmalıdır.
• Aşılamadan 2-4 hafta sonra bağışıklık başlar.
• En az 6 ay boyunca nötralize edici antikor varlığı devam eder.
• Sığırlarda ölçülen antikor seviyelerinin koruyucu düzeyde olduğu gözlenmiştir.

Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar:

• Aşısız anneden doğan yavrulara ve toplu aşılama gerektiren acil durumlarda hedef türlere 2 haftalıktan itibaren uygulama yapılabilir. Bu aşılama, aşılı anneden doğan yavrularda antikor seviyelerini baskılamaz.

• Uygulayıcının kazara kendine yaptığı enjeksiyonlar ciddi reaksiyonlara neden olabilir.
• Enjeksiyon yerinde şişlik ve kızarıklıklar oluşabilir. Bu tip durumlarda acil olarak doktor tarafından enjeksiyon bölgesi temizlenmelidir.
• Aşı yalnızca veteriner hekim veya veteriner hekim gözetimindeki sağlık teknisyenlerince uygulanmalıdır.

• Nadiren anafilaktik reaksiyonlar meydana gelebilir. Bu durumda, semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
• Hedef hayvanlarda zararsızlık ve toksisite çalışmalarında herhangi bir yan etki olmadığı görülmüştür.
• Aşılanan hayvanların bazılarında enjeksiyon yerinde fındık büyüklüğünde geçici şişlikler görülebilir.
• Vücut ısısında geçici artış meydana gelebilir.
• Laktasyondaki bazı hayvanlarda birkaç gün süt veriminde azalma meydana gelebilir.

• Aşı sığır ve mandalarda boyuna veya gerdana deri altı yolla 2 ml, koyun ve keçilerde koltuk altı bölgesine deri altı yolla 1 ml uygulanır.
• Aşı şişeleri kullanılmadan önce iyice çalkalanmalıdır.
• Her 6 ayda bir aşılama tekrarlanır.

Raf ömrü:

• Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 12 ay.
• İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 6-8 saat.

Muhafaza şartları:

• Soğuk zincirde (+2/8ºC’de) ve karanlıkta muhafaza edilir.
• Dondurulmamalıdır.
• İç ambalaj açıldıktan sonra 20-25 ºC’de 6-8 saat içinde kullanılmalıdır.

Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu:

Aşı 50 ve 100 ml hacimli amber renkli tip II cam ve 50, 100, 200 ve 250 ml hacimli beyaz polipropilen plastik şişelerde 25, 50, 100 ve 125 sığır ve manda dozu veya 50, 100, 200 ve 250 koyun ve keçi dozu olarak ambalajlanır. Cam ve plastik şişeler aynı bütil tıpa ve alüminyum kapak ile kapatılmış şekilde etiketlenir.

Aşı şişeleri; 50 ml, 100 ml, 200 ml ve 250 ml olarak cam ve plastik şişeler tekli karton kutularda veya kutusuz olarak strafor içinde ambalajlanmış şekilde piyasaya sunulur. Tüm ambalaj şekilleri piyasaya sunulmayabilir.

Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler:

Ürünlerin kullanımı sonrasında artık materyaller kaynatılarak, yakılarak veya uygun bir dezenfektana batırılarak imha edilmelidir.

Pazarlama İzni Sahibi: DOLLVET Biyoteknoloji A.Ş. Konaklar Mah. Akasyalı Sok. No:10 Beşiktaş /İSTANBUL

Pazarlama İzni: 20.10.2023