Akson-B

Her ml'de; Aktif maddeler: Vitamin B¹ (Tiamin HCl) 100,0 mg/ml Vitamin B⁶ (Piridoksin HCl) 10,0 mg/ml

Yardımcı maddeler: Propil gallat (E310) 1,5 mg/ml Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.'e bakınız.

Enjeksiyonluk çözelti renksiz veya hafif sarı renkli, partikülsüz, berrak ve steril çözelti.

Farmakoterapötik Grup: Beslenme Sistemi ve Metabolizma, Vitamin B1, sade ve vitamin B⁶ ve B¹² kombinasyonu ATCvet Kodu: QA11DB

5.1. Farmakodinamik özellikler

Bileşiminde bulunan etkin maddelere ait özet farmakodinamik bilgiler aşağıda sunulmuştur. Vitamin B¹ (Tiamin HCl)

Tiamin pirofosfat (TPP) adı verilen koenzimin yapısında yer alır. α-ketoasit (piruvik asit, α-ketoglutarik ve bağlantılı zincir α-ketoasitler) dekarboksilasyonunda rol oynar.

Gastrointestinal sistemde serbest kalan Tiamin, proximal bağırsaktan aktif ve pasif mekanizmalarla emilir. Öncelikli olarak karaciğer ve böbreklerde depolanır. Başlıca böbreklerden değişmeden atılır. Bununla birlikte insanlarda ve sıçanlarda kısmen farklı metabolitler tespit edilmiştir. Tiamin en az depolanan vitaminlerden biridir. Memelilerin vücut depoları 1 ila 2 hafta içerisinde boşalabilir. İnsanlarda ve hayvanlarda enerji metabolizmasında görevlidir.

Vitamin B6 (Piridoksin HCl)

Vitamin B⁶ tanımlaması birbiriyle ilişkili piridoksin, pridoksal, piridoksamin ve her birinin 5' fosfat bileşiklerini içerir.

Ruminantlar, ihtiyacı olan riboflavin miktarını rumen mikroflorasında sentezler. Ruminant olmayan türlerde kolonda mikrobiyal sentez meydana gelir. Pasif prosesle ince bağırsaklardan emilir. Vücutta çok az miktarda birikir. Emilim ve dağılımın türlere göre farklılık gösterdiği bildirilmiştir. Emildikten sonra aktif formu olan NAD ve FAD'ye dönüşür. Yaklaşık olarak %70'i inaktif metaboliti olan 4-piridoksik asit olarak idrarla atılır.

5.2. Farmakokinetik özellikler

Bileşiminde bulunan etkin maddelere ait özet farmakokinetik bilgiler aşağıda sunulmuştur: Vitamin B¹ (Tiamin HCl)

Vitamin B1 için kinetik çalışmalar Royer-Morrot (1992) tarafından kas içi ve oral farmakolojik dozlarda yapılmıştır. 12 saat aralıklarla 250 mg oral yolla uygulama ile günlük 500 mg kas içi uygulamalarının 11 günlük sonuçları karşılaştırıldığında, vitamin B1 plazma konsantrasyonlarının sırasıyla 7 gün ve 5,6 gün sonra kararlı hale geldiği görülmüştür. Atılım yarı ömrü ortalama 1,8 gün olarak hesaplanmıştır. Biyolojik yarı ömrü 9 ila 18 gün arasında değişmektedir.

Vitamin B⁶ (Piridoksin HCl)

Çeşitli çalışmalar piridoksal fosfat'ın plazma konsantrasyonunun yaş ile ilişkili olduğunu göstermiştir. Yaş ilerledikçe plazma konsantrasyonu düşmektedir. Piridoksin'in ve metaboliti olan piridoksal-5'-fosfat'ın metabolizması ve doku dağılımın yaş ile bağlantılı değişiklikleri sıçanlarda yapılan çalışmalarda rapor edilmiştir.

Gıda değeri olan hayvanlar: Sığır, koyun, keçi. Gıda değeri olmayan hayvanlar: At, kedi, köpek.

Sığır, koyun, keçi, at, kedi ve köpeklerde Vitamin B1 (Tiamin HCl) ve Vitamin B6 (Piridoksin HCl) eksikliklerinde veya tedaviye yardımcı olarak kullanılır.

Tüm hedef türlerde kas içi (i.m.), deri altı (s.c.) ve yavaş ven içi (i.v.) yolla kullanılır. Kullanım amacına ve rasyon bileşimine bağlı olarak değişen oranlarda olmak üzere, günlük dozları aşağıda belirtildiği şekildedir. Aşağıda verilen dozlar genel öneri niteliğindedir. İhtiyaç duyulan doz, hayvanların durumu, beslenme şekilleri vb. faktörlere bağlı olarak değişebilir.

Hedef Hayvan	Vücut ağırlığı	Günlük Doz
Sığır - At	400 kg	10 - 20 ml
Dana - Düve	200 kg	5 – 10 ml
Koyun - Keçi	100 kg	2,5 - 5 ml
Kedi - Köpek	5 kg	1 - 2 ml

Pratikte büyükbaş hayvanlar için her 10 kg vücut ağırlığına 0,25 – 0,5 ml, kedi ve köpekler için 5 kg vücut ağırlığına 1 - 2 ml ürün hesabıyla doz belirlenebilir. Yeni doğanlarda doğumdan 24 saat sonra başlanabilir. Veteriner hekimin tavsiyesine bağlı olarak günde 1 veya 2 uygulama yapılır. Uygulama tedavi gerekli görüldüğü sürece devam edebilir.

Parenteral yollarla verildiğinde enjeksiyon bölgesinde kendiliğinden geçen az bir irritasyon şekillenebilir.

Pritiamin, oksitiamin gibi sentetik bileşikler ile amprolyum, tiaminin antagonistidir. Amprolyum, tiamin'in barsaklardan emilimini inhibe eder ve aynı zamanda vitaminin fosforilasyonunu bloke eder. İzonikotinik asit hidrazid (izoniazid) ise Vitamin B6 (Piridoksin HCl) antagonistidir.

Pratik uygulamada doz aşımı görülmez. Doz aşımı olduğu düşünülen olgularda adrenalin ve benzeri ilaçlarla semptomatik tedavi yapılmalıdır.

Et ve süt için kalıntı süresi "0" (sıfır) gündür.

Bileşiminde bulunan Vitamin B1 (Tiamin HCl)'in ven içi kullanımda nadiren de olsa anafilaktik şok oluşturduğu rapor edilmiştir. Bu nedenle Vitamin B1 (Tiamin HCl)'e duyarlılığı bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır.

(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar

Belirtilen doz ve periyot aşılmamalıdır. Parenteral tiamin'e karşı anafilaktik reaksiyonlar şekillenebileceğinden 500 mg etken maddeyi aşan dozlar, yavaş ve dikkatli bir şekilde uygulanmalıdır.

(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar

Tüm uygulamalarda asepsi-antisepsi kurallarına dikkat edilmelidir. Ürün ile doğrudan temastan kaçınınız. Uygulama sırasında eldiven giyilmeli ve sonrasında eller yıkanmalıdır. Göze teması halinde bol su ile yıkanmalıdır.

(iii) Diğer uyarılar bulunmamaktadır.

Tüm uygulamalarda asepsi-antisepsi kurallarına dikkat edilmelidir. Ürün ile doğrudan temastan kaçınınız. Uygulama sırasında eldiven giyilmeli ve sonrasında eller yıkanmalıdır. Göze teması halinde bol su ile yıkanmalıdır.

Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 36 ay İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün.

Hiç açılmamış veya açılmış ürün dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25^oC'nin altında saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. İlk kullanımı takiben tıpanın 24 defadan fazla delinmemesi önerilir.

Bulunmamaktadır.

PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ

Santavet İlaç San. A.Ş. Şerifali Mah. Barbaros Bulvarı Mevdudi Sok. No:3 Ümraniye / İSTANBUL

PAZARLAMA İZNİ NUMARASI

030/0052

PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ

23.12.2021

METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ

Bulunmamaktadır.