Her ml’de: Aktif madde: Enrofloksasin …………………100 mg
Yardımcı maddeler: Koruyucu Benzil alkol (E1519)…………..14 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
Albafloks %10
İlaç Formu
çözelti
Hayvanlar
Hindi, Tavuk
İçerik
enrofloksasin
Benzer İlaçlar
Sık Sorulan Sorular
12 soruUygulama
İlacı içme suyuna nasıl karıştırmalıyım?
İlaçlı su her gün taze olarak ve hayvanlara verilmeden hemen önce hazırlanmalıdır. Tedavi süresince hayvanların başka bir su kaynağından su içmelerine izin verilmemelidir. Tedaviye başlamadan önce su sistemi boşaltılmalı ve ilaçlı su ile doldurulmalıdır.
Kontrendikasyonlar
Bu ilacı hangi durumlarda kullanmamalıyım?
Profilaktik amaçla, florokinolonlara karşı direnç oluşmuş sürülerde, aktif maddeye veya diğer florokinolonlara karşı aşırı duyarlılığı bilinen hayvanlarda, su kuşlarında ve Streptococcus spp. enfeksiyonlarında kullanılmamalıdır.
Bu ilaç başka ilaçlarla birlikte kullanılabilir mi?
Florokinolonlar, makrolid, tetrasiklin ve fenikoller gibi bakteriyostatik etkili antibiyotikler ile birlikte kullanıldığında antagonistik etki görülebilir. Alüminyum veya magnezyum içeren maddeler ile eşzamanlı uygulanması, enrofloksasinin emilimini azaltabilir. Steroid antienflamatuar ürünler ile birlikte kullanılmamalıdır. Enrofloksasinin karaciğerde metabolize edildiği bilinen diğer ilaçlarla birlikte kullanılması, söz konusu ilaçların farmakokinetiğini etkileyebilir.
Doz Bilgileri
Bu ilacı ne kadar süreyle kullanmalıyım?
Tavuk ve hindilerde günlük 10 mg/kg vücut ağırlığı dozunda, enfeksiyonun şiddetine göre 3-5 gün boyunca içme suyuna karıştırılarak verilir. Miks enfeksiyonlar ve kronik progresif formlarda 5 gün boyunca uygulanmalıdır. Tavşanlarda ise 10 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda 5 ardışık gün boyunca kullanılır.
Genel
Bu ilacı kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Ürünü kullanırken resmi ve yerel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır. Florokinolonlar, mümkün olduğunca sadece duyarlılık testlerinin sonuçlarına göre kullanılmalıdır. Prospektüste verilen kullanım talimatlarına uyulmalı, uyulmadığı takdirde florokinolonlara karşı bakteriyel direncin artması görülebilir. Ayrıca, florokinolonlara karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerin bu ürün ile temas etmekten kaçınmaları, göze ve deriye temasından kaçınılması gerekmektedir. Ürünü kullandıktan sonra elleri ve ürüne maruz kalmış deriyi yıkayınız.
Yan Etkiler
Bu ilacın yan etkileri nelerdir?
Büyüme döneminde, özellikle yüksek sıcaklarda fazla miktarda ilaçlı su tüketildiğinde eklem kıkırdağının zarar görmesinden kaynaklanan hareket bozuklukları görülebilir.
Hayvan Türleri
Bu ilaç hangi hayvanlarda kullanılabilir?
Bu ilaç tavuk, hindi ve tavşanlarda kullanılabilir.
Hindilerde hangi hastalıklar için bu ilaç uygundur?
Hindilerde Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae ve Pasteurella multocida’nın neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
Tavuklarda hangi enfeksiyonlar için bu ilacı kullanabilirim?
Tavuklarda Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Avibacterium paragallinarum ve Pasteurella multocida’nın neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılabilir.
Tavşanlarda hangi enfeksiyonlar için bu ilaç kullanılabilir?
Tavşanlarda E.coli enfeksiyonuna bağlı bakteriyel enterit ve Pasteurella multocida’ya bağlı enfeksiyöz hastalıkların tedavisinde kullanılır.
Saklama
İlacı nasıl saklamalıyım?
Orijinal ambalajında, ışıktan koruyarak, 25 °C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan muhafaza ediniz. İlaçlı içme suyunun raf ömrü 24 saattir.
Kesim Süresi
İlacı kullanmadan önce veya sonra ne kadar süre beklemeliyim?
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra tavuklar 7 gün, hindiler 13 gün ve tavşanlar 3 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için yumurta elde edilen tavuk ve hindilerde kullanılmaz. Yarkalarda yumurtlama periyodundan 14 gün önceden itibaren kullanılmaz.
Aradığınız soruyu bulamadık.
Farklı anahtar kelimeler deneyin veya sorunuzu bize iletin.
Oral çözelti, hafif sarı renkli, berrak.
Hedef tür: Tavuk, hindi ve tavşan.
Her bir hedef tür için kullanım alanı: Enrofloksasin’e duyarlı aşağıdaki bakterilerin sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
- Tavuklar:
- Mycoplasma gallisepticum
- Mycoplasma synoviae
- Avibacterium paragallinarum
- Pasteurella multocida
- Hindiler:
- Mycoplasma gallisepticum
- Mycoplasma synoviae
- Pasteurella multocida
- Tavşanlar:
- E.coli enfeksiyonuna bağlı bakteriyel enterit
- Pasteurella multocida‘ya bağlı enfeksiyöz hastalıklar
- Profilaktik amaçla kullanmayınız.
- (Floro)kinolonlara karşı direnç / çapraz direnç oluşmuş sürülerde kullanmayınız.
- Aktif maddeye, diğer (floro)kinolonlara veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanmayınız.
- Su kuşlarında kullanmayınız.
- Streptococcus spp. enfeksiyonlarında ciddi direnç nedeniyle kullanılmaz.
- Her bir hedef tür için özel uyarılar:
- Mycoplasma sp. enfeksiyonlarının tedavisinde enfeksiyon tam olarak eradike edilmeyebilir.
- Kullanıma ilişkin özel uyarılar:
- (i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar:
- Ürünü kullanırken resmi ve yerel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
- Florokinolonlar, diğer antibiyotik sınıfları ile tedaviye kötü yanıt veren veya kötü yanıt vermesi beklenen klinik durumların tedavisinde tercih edilmelidir.
- Enrofloksasinin tavuklarda kullanımına ilk izin verilmesinden itibaren, E.coli’nin florokinolonlara duyarlılığında geniş çapta azalma olmuş ve dirençli organizmalar ortaya çıkmıştır. Aynı zamanda Avrupa’da Mycoplasma synoviae için de dirençlilik rapor edilmiştir.
- Florokinolonlar, mümkün olduğunda sadece duyarlılık testlerinin sonuçlarına göre kullanılmalıdır.
- Prospektüste verilen kullanım talimatlarına uyulmalı, uyulmadığı takdirde florokinolonlara karşı bakteriyel direncin prevelansında artış görülebilmekte ve potansiyel çapraz dirence bağlı olarak diğer florokinolonlar ile tedavinin etkinliği azalabilmektedir.
- (ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar:
- (Floro)kinolonlara karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerin bu ürün ile temas etmekten kaçınmaları gerekmektedir.
- Göze ve deriye temas etmesinden kaçınılmalıdır. Göze ve deriye sıçraması durumunda hemen su ile durulanmalıdır.
- Ürünü kullandıktan sonra elleri ve ürüne maruz kalmış deriyi yıkayınız.
- Ürünü kullanırken yiyecek ve içecek tüketilmemeli, sigara içilmemelidir.
- (iii) Diğer uyarılar:
- (Bu bölüm boş bırakılmıştır.)
- (i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar:
Büyüme döneminde özellikle yüksek sıcaklarda fazla miktarda ilaçlı su tüketildiği zaman eklem kıkırdağının zarar görmesinden kaynaklanan hareket bozuklukları görülebilir.
Yan etki sıklığının bildirilmesinde aşağıdaki çevirim kullanılır:
- Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
- Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Çok seyrek (10,000 hayvanda 1’den az)
- İnsan tüketimi için yumurta elde edilen tavuk ve hindilerde kullanılmamalıdır.
- Yarkalarda, yumurtlama döneminin başlangıcından 14 gün önceden itibaren bu ürünü kullanmayınız.
Florokinolonlar; makrolid, tetrasiklin ve fenikoller gibi bakteriyostatik etkili antibiyotikler ile birlikte kullanıldığında in vitro ortamda antagonistik etki görülmüştür. Alüminyum veya magnezyum içeren maddeler ile eşzamanlı uygulanması, enrofloksasinin emilimini azaltabilir. Steroid antienflamatuar ürünler ile birlikte kullanmayınız. Enrofloksasinin karaciğerde metabolize edildiği bilinen diğer ilaçlarla birlikte kullanılması, söz konusu ilaçların farmakokinetiğini etkileyebilir.
Tavuk ve hindi:
- Günlük 10 mg/kg vücut ağırlığı dozunda içme suyuna karıştırılarak enfeksiyonun şiddetine göre birbirini izleyen 3-5 gün boyunca verilir.
- Miks enfeksiyonlar ve kronik progresif formlarda ise birbirini izleyen 5 gün boyunca uygulanmalıdır.
- Eğer 2-3 gün içinde herhangi bir klinik iyileşme sağlanamazsa duyarlılık testinin sonucuna göre alternatif antimikrobiyal tedavi göz önünde bulundurulmalıdır.
- Verilen dozun tamamının tüketildiğinden her zaman emin olunmalıdır.
- İlaçlı su, her gün taze olarak ve hayvanlara verilmeden hemen önce hazırlanmalıdır.
- Tedavi süresince hayvanların başka bir su kaynağından su içmelerine izin verilmemelidir.
- Az doz uygulamaktan kaçınmak için hayvanların vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru hesaplanmalıdır.
- Düzgün ilaçlamanın sağlanması için pompalama sistemleri sürekli olarak kontrol edilmelidir.
- Tedaviye başlamadan önce su sistemi boşaltılmalı ve ilaçlı su ile doldurulmalıdır.
Tedavi süresince gereken günlük ürün miktarı (ml) aşağıdaki şekilde hesaplanır: Toplam kanatlı hayvan sayısı × Ortalama vücut ağırlığı (kg) × 0.1 = Günlük toplam hacim (ml)
İlaçlı suyun hayvanlar tarafından alımı klinik durum, yaş, cinsiyet, ortam sıcaklığına göre değişebilmektedir. Bu nedenle doğru dozun sağlanabilmesi için ilaçlı suyun konsantrasyonunun ayarlanması gerekebilir. Uygun kalibre ağırlık ölçüm ekipmanlarının kullanımı tavsiye edilir.
Tavşan:
- 10 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozda 5 ardışık gün.
Tedavi süresince gereken günlük ürün miktarı (ml) aşağıdaki şekilde hesaplanır: Toplam tavşan sayısı × Ortalama vücut ağırlığı (kg) × 0.1 = Günlük toplam hacim (ml)
- Tedavi dozundan, 10 kata ve 6 kata kadar daha yüksek dozlar uygulandığında sırasıyla tavuk ve hindilerde herhangi bir ters klinik semptom gözlemlenmemiştir.
- Büyüme aşamasında florokinolon kullanımının, muhtemelen yüksek sıcaklık nedeniyle içme suyu alımında belirgin, uzun süreli artış ve dolayısıyla aktif madde alımındaki artış ile birlikte olması, eklem kıkırdağının hasarı ile potansiyel olarak ilişkili olabilir.
- Tavsiye edilen dozun üzerine çıkmayınız. Kazara şekillenecek doz aşımında herhangi bir antidot yoktur ve semptomatik tedavi uygulanır.
- Florokinolonların başlıca atılım yolunun böbrekler olması nedeniyle, yüksek dozlarda verildiği zaman böbreklerde hasar oluşturabilir. Fazla miktarlarda ilaç alınması durumunda bol su içmeleri ve idrar alkali oranlarının artırılması gerekir.
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra tavuklar 7 gün, hindiler 13 gün ve tavşanlar 3 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için yumurta elde edilen tavuk ve hindilerde kullanılmaz. Yarkalarda yumurtlama periyodundan 14 gün önceden itibaren kullanılmaz.
- Raf ömrü:
- Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl.
- İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 3 ay.
- İlaçlı içme suyunun raf ömrü: 24 saat.
- Muhafaza şartları:
- Orijinal ambalajında, ışıktan koruyarak, 25 °C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan muhafaza ediniz.
100 ml’lik beyaz plastik şişe karton kutuda, 500 ml, 1000 ml, 2500 ml ve 5000 ml’lik beyaz plastik şişeler kutusuz olarak satışa sunulmuştur.
Pazarlama İzni Sahibi: SANTAVET İLAÇ SAN. A.Ş. Şerifali Mah. Barbaros Bulvarı Mevdudi Sok. No: 3 Ümraniye / İSTANBUL
Pazarlama İzni: 22/094
Pazarlama İzni İlk Verilme veya Yenileme Tarihi: 14.06.2010
Metin Değişiklik Tarihi: 01.06.2022
Kullanılmış veya Arta Kalan Ürünün İmhasına İlişkin Özel Önlemler: Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
Farmakoterapotik grup: Sistemik amaçlı antibakteriyeller, fluorokinolonlar ATCvet kodu: QJ01MA90
Farmakodinamik özellikler:
- Etki mekanizması: Enrofloksasin konsantrasyona bağımlı olarak birçok gram-pozitif ve gram-negatif bakteriye ve mikoplazmalara karşı etkili sentetik, üçüncü kuşak florokinolon grubu geniş spektrumlu antimikrobiyal, bakterisidaldir. Antimikrobiyaller arasında kinolonların etki mekanizması özeldir; başlıca, replikasyon sırasında bakteriyel DNA’nın süpersarımını kontrol etmekten sorumlu bir enzim olan bakteriyel DNA girazı inhibe etme rolünü üstlenirler. DNA replikasyonu ve transkripsiyonunda başlıca gerekli olan iki enzim; DNA giraz ve topoizomeraz IV, florokinolonların moleküler hedefi olarak belirlenmiştir. DNA’nın topolojik durumunu, reaksiyonları ayırarak ve yeniden mühürleyerek (kapatarak) hafifleştirir. Başlangıçta, DNA çift heliksinin her iki ipliği de bölünür. Daha sonra, bu aradan DNA’nın uzak bir parçası, iplikler yeniden mühürlenmeden geçer. Hedef inhibisyona; DNA’nın bölündüğü, fakat her iki ipliğin de enzimlere kovalent olarak bağlı kaldığı bu sıralı reaksiyonların bir ara aşamasına florokinolon moleküllerinin kovalent olmayan bağlanması sebep olur. Çatalların replikasyonu ve translasyona ait kompleksler, bu tür enzim-DNA-florokinolon komplekslerinin ilerisine devam edemez. DNA ve mRNA sentezinin inhibisyonu, patojenik bakterilerin çabuk, ilaç konsantrasyonuna bağlı öldürülmesiyle sonuçlanan olayları tetikler. Florokinolonlar sabit fazdaki bakterilere karşı da fosfolipid hücre duvarının geçirgenliğini değiştirerek etkirler.
- Antibakteriyel spektrum: Enrofloksasin birçok gram-negatif bakteriye, gram-pozitif bakterilere ve Mycoplasma spp.‘ye karşı etkindir. İn vitro duyarlılık Escherichia coli, Pasteurella multocida ve Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum gibi gram-negatif bakteri türlerinin, ayrıca Mycoplasma gallisepticum ve Mycoplasma synoviae’nın suşlarında gözükmüştür.
- Direncin tipleri ve mekanizmaları: Florokinolonlara direncin beş kaynaktan çıktığı rapor edilmiştir; (1) DNA giraz ve/veya topoizomeraz IV için kodlama yapan genlerde, nokta mutasyon sonucu ilgili enzimde değişikliklerin şekillenmesi, (2) gram-negatif bakterilerdeki ilaç geçirgenliğinde değişiklikler, (3) eflüks mekanizmaları, (4) plazmid aracılı direnç ve (5) girazdan koruyucu proteinler. Bütün bu mekanizmalar florokinolonlara karşı bakterilerde azalmış duyarlılığa neden olur. Florokinolon grubu antimikrobiyaller içerisinde çapraz direnç yaygındır.
Farmakokinetik özellikler: Enrofloksasinin farmakokinetiği öyledir ki; hem oral hem de paranteral uygulama, benzer serum seviyeleri ile sonuçlanır. İçme suyu ile kümes hayvanlarına uygulanan enrofloksasin, yaklaşık olarak %90’lık biyoyararlanım ile hızlıca ve çok iyi bir şekilde emilir. 2 mg/L’lik maksimum plazma konsantrasyonuna; tek 10 mg/kg vücut ağırlığı oral doz verildikten sonraki 1,5 saat içerisinde 14.4 mg·saat/L’lik toplam sistemik yararlanım ile ulaşılır. Enrofloksasin 10.3 ml/dakika·kg’lik toplam vücut klirensi ile vücuttan atılır. Eğer, içme suyunun devamlı olarak ilaçlanması (çoklu doz uygulaması) şeklinde doz uygulanırsa; litrede 0.5 mg (hindi) ila 0.8 mg’lik (tavuk) enrofloksasin kararlı hal konsantrasyonlarına ulaşılır.
Enrofloksasin, yüksek dağılım hacmine sahiptir. Yüksek bir ortalama dağılım hacmi (5 L/kg), enrofloksasinin dokulara iyi nüfuz ettiğini göstermektedir. Doku seviyeleri, serum seviyesinden 2-3 kat daha yüksektir ki bu laboratuvar hayvanlarında ve hedef türlerde gösterilmiştir.
Konsantrasyonların yüksek seviyelerde olması beklenen organlar akciğerler, karaciğer, böbrek, deri, kemik ve lenfatik sistemdir. Enrofloksasin ayrıca serebrospinal sıvıya, kamara sıvısına ve gebe hayvanlarda fetüse dağılır. Akciğer, karaciğer, böbrek, ince barsak ve kas dokusu gibi hedef dokulardaki konsantrasyonlar, plazma konsantrasyonlarını büyük farkla geçer.
Metabolizmanın derecesi türe bağlıdır ve %50-60 arasında değişmektedir. Enrofloksasinin hepatik seviyede biyotransformasyonu, aktif metaboliti olan siprofloksasin ile sonuçlanır. Kümes hayvanlarında enrofloksasin, aktif metaboliti olan siprofloksasine yetersiz bir şekilde (yaklaşık olarak %5) metabolize olur. Genelde metabolizma, oksoflorokinolonlara hidroksilasyon ve oksidasyon şeklinde olur. Meydana gelen diğer reaksiyonlar da N-dealkilasyon ve glukuronik asit ile konjugasyondur. Enrofloksasinin biyoyararlanımı tek mideli memeliler ve rumeni gelişmemiş buzağılarda %80’dir. Enrofloksasin, 6 saatlik bir yarılanma ömrü ile vücuttan atılır. Kümes hayvanlarında proteine bağlanma yaklaşık olarak %25’tir. Atılım, çoğunlukla idrar ile olmak üzere, renal yol ve safra ile olur.
Yardımcı maddeler:
- Benzil alkol (E1519)
- Potasyum hidroksit (E525)
- HPMC (Hidroksi propil metil selüloz) (E464)
- Saf su
Geçimsizlikler: Diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.