Albesym %10

Her ml'de: Aktif madde: Albendazol: 100 mg Yardımcı maddeler: Sodyum Benzoat (E211): 5 mg Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.'e bakınız

Oral Süspansiyon

Sığır, koyun, keçi

Albendazol sığır, keçi ve koyunlarda gastrointestinal yuvarlak kurtlar, akciğer kurtları, şeritler ve erişkin karaciğer kelebeklerine etkili geniş spektrumlu bir antihelmintiktir.

Aynı zamanda kelebek ve yuvarlak kurtlarda ovisidal etki gösterir, bu sayede çayır/mera kontaminasyonunun azaltılmasını sağlar.

Yuvarlak kurt: Teladorsagia, Haemonchus, Trichostrongylus, Nematodirus, Oesophagostomum, Bunostomum, Cooperia ve Strongyloides spp. Genellikle Cooperia ve Ostertagia inhibe larvalarına da etkilidir.

Akciğer kurdu: Dictyocaulus viviparus,

Şerit: Moniezia spp.,

Erişkin karaciğer kelebeği: Fasciola hepatica

Aşağıdaki türlerin benzimidazollere duyarlı suşlarına karşı etkilidir.

Yuvarlak kurtlar: Teladorsagia, Haemonchus, Trichostrongylus, Cooperia curticei, Nematodirus, (N.battus dahil), Chabertia, Bunostomum ve Oesophagostomum. Genellikle inhibe Ostertagia larvalarına da etkilidir.

Akciğer kurdu: Dictyocaulus filaria

Şerit: Moniezia spp.,

Erişkin karaciğer kelebeği: Fasciola hepatica, Dicrocelium lanceolatum (dendriticum)

Ürün bileşiminde bulunan maddelere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz. Benzimidazollere direncin söz konusu olabileceği durumlarda kullanılmaz.

Akciğer kurtları nedeniyle ciddi akciğer hasarı olan sığırlarda tedaviden sonra öksürük birkaç hafta daha devam edebilir.

Direnç gelişimi riskini artırma ve tedavinin olumsuz sonuçlanma ihtimaline karşı aşağıdaki hususlara dikkat edilmelidir;

• Aynı sınıf antihelmintikler uzun süre boyunca, sıklıkla ve tekrarlayan şekilde kullanılmamalıdır.

• Vücut ağırlığının yanlış hesaplanması, yanlış uygulama, dozajlama cihazının kalibre olmaması gibi nedenlerle farmakolojik dozdan daha düşük dozlarla verilmemelidir. Antihelmintiklere direnç geliştiğine dair şüphe var ise uygun testler ile daha ileri araştırma gereklidir. Test(ler)in sonuçlarının kuvvetli bir şekilde başka bir farmakolojik sınıfa ait olan ve farklı bir etki tarzına sahip olan belirli bir antelmintiğe direnç gösterdiği durumlarda kullanılmalıdır.

Avrupa Birliği ülkelerinde küçük ruminantlarda enfestasyona neden olan Teladorsagia, Haemonchus, Cooperia ve Trichostrongylus türlerinin albendazol da dahil benzimidazollere direnç geliştirdiği rapor edilmiştir. Yeni Zelanda'da sığırlarda Cooperia ve Teladorsagia türlerinde albendazole direnç tespit edilmiştir. Bu nedenle bu ürünün kullanımı bölgesel/ülkesel epidemiyolojik duyarlılık verilerine ve tavsiyelere göre kullanılmalıdır. Direnç ile ilgili hususların yönetimi için veteriner hekiminize danışınız.

Hayvanlarda uygulama yapılırken dozajlama aygıtının yutak bölgesine zarar vermemesine dikkat edilmelidir. Başka bir ürün veya sıvı ile karıştırılmamalı, sulandırılmamalıdır.

Bu ürün göz ve deride irritasyona neden olabilir. Ürünü uygulama sırasında deri ve gözle teması engelleyecek önlemler alınmalıdır (su geçirmez eldiven, gözlük kullanılması gibi)

Deriye temas halinde temas bölgesini bol su ve sabun ile yıkayınız, irritasyon devam ederse tıbbi tedavi alınız, bu ürüne ait kullanma talimatını doktorunuza gösteriniz.

Göze temas halinde gözün bol ve akan su ile iyice yıkanması gereklidir. İrritasyon devam ederse tıbbi tedavi alınız, bu ürüne ait kullanma talimatını doktorunuza gösteriniz. Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız, prospektüsü okuyunuz. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız. Son kullanım tarihi geçen ürünleri kullanmayınız.

Bilinmemektedir.

Koyun, fare, rat ve tavşanlarda yapılan çalışmalarda albendazolün teratojenik etkiye sahip olduğu gösterilmiştir. Bu nedenle gebeliğin ilk 1/3'ünde kullanımı kontrendikedir. Gebeliğin daha sonraki dönemlerinde veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.

Bilinmemektedir.

Ağız yolu ile uygulanır. Uygulama için uygun kalibre bir dozajlama aparatı kullanılmalıdır. Doğru dozun verilmesi için hayvanların ağırlıkları mümkün olduğunca tam ölçülmeli, dozajlama cihazının ayarı doğru yapılmalıdır. Sürü halinde uygulamalarda hayvanlar mümkünse vücut ağırlıklarına göre gruplandırılmalıdır. Uygulamadan önce ürün iyice çalkalanmalıdır.

Yuvarlak kurt, akciğer kurdu, şeritler ile karaciğer kelebeği ve yuvarlak kurt yumurtaları için 7.5 mg albendazol/kg vücut ağırlığı dozunda uygulanır.

Erişkin karaciğer kelebeği için ise 10 mg albendazol/kg vücut ağırlığı dozunda uygulanır.

Yuvarlak kurt, akciğer kurdu, şeritler ile karaciğer kelebeği ve yuvarlak kurt yumurtaları için 5 mg albendazol/kg vücut ağırlığı dozunda, erişkin karaciğer kelebeği (F. hepatica) için 7.5 mg albendazol/kg vücut ağırlığı dozunda, Dicrocelium lanceolatum (dentriticum) için 15 mg albendazol/kg vücut ağırlığı dozunda uygulanır.

Yuvarlak kurt, akciğer kurdu, şeritler ile erişkin karaciğer kelebeği (F. hepatica) için 7.5 mg albendazol/kg vücut ağırlığı dozunda, Dicrocelium lanceolatum (dentriticum) için 15 mg albendazol/kg vücut ağırlığı dozunda uygulanır.

Hayvan türü	Endikasyon	Farmakolojik doz	Pratik doz
Sığır	Yuvarlak kurt<br>(yumurta ve erişkin)<br>Akciğer kurdu<br>Şerit<br>Karaciğer kelebeği<br>(yumurta)	7,5 mg albendazol/kg vücut ağırlığı	7,5 ml/100kg vücut ağırlığı
	Karaciğer kelebeği<br>(erişkin)	10 mg albendazol/kg vücut ağırlığı	10 ml/100 kg vücut ağırlığı
Koyun	Yuvarlak kurt<br>(yumurta ve erişkin)<br>Akciğer kurdu<br>Şerit<br>Karaciğer kelebeği<br>(yumurta)	5 mg albendazol/kg vücut ağırlığı	1,0 ml/20 kg vücut ağırlığı
	Karaciğer<br>kelebeği<br>(erişkin) (F. hepatica)	7,5 mg albendazol/kg vücut ağırlığı	1,5 ml/20 kg vücut ağırlığı
	Karaciğer kelebeği<br>(erişkin)<br>Dicrocelium lanceolatum<br>(dentriticum)	15 mg albendazol/kg vücut ağırlığı	3,0 ml/20 kg vücut ağırlığı
Keçi	Yuvarlak kurt<br>Akciğer kurdu<br>Şerit<br>Karaciğer kelebeği<br>(erişkin) (F. hepatica)	7,5 mg albendazol/kg vücut ağırlığı	1,5 ml/20kg vücut ağırlığı
	Karaciğer<br>kelebeği<br>(erişkin)<br>Dicrocelium<br>lanceolatum (dentriticum)	15 mg albendazol/kg vücut ağırlığı	3,0 ml/20 kg vücut ağırlığı

Tavsiye dozlarında genellikle iyi tolere edilir. 3-5 kat uygulamada önemli bir yan etki görülmemiştir. Doz aşımı halinde depresyon ve anoreksi oluşabilir.

İlaç uygulamasından sonra sığırlar 14, koyun ve keçiler 10 gün geçmeden kesime gönderilmemeli, ineklerde 72 saat (6 sağım), koyun ve keçilerde 6 gün (144 saat-12 sağım) geçmeden elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalıdır.

Farmakoterapotik grup: Antihelmintikler, benzimidazoller ve türevleri, albendazol ATC-vet kodu: QP52AC11.

Albendazol duyarlı parazitlerde yapısal bir protein olan tubuline bağlanarak mikrotubullerin polimerizasyonunu engeller. Nematodların intestinal hücreleri bundan özellikle etkilenir ve absorbsiyon yeteneklerinin kaybolmasına dolayısıyla beslenememelerine ve hücre bütünlüğünü bozarak parazitin ölümüne yol açar.

Ayrıca tüm benzimidazollerde olduğu gibi albendazol parazitlerin glikoz metabolizmasında bulunan fumarat redüktazın etkinliğini engelleyerek ve parazitlerin enerji metabolizmasını bozarak etki gösterir. Bu bozulma sonunda glikojenin kullanılması artar ve parazit ölür. Memelilerin ve helmintlerin tubulinleri arasında yapısal farklılıklar bulunması, albendazolün helmintlere karşı seçici toksisite göstermesini sağlar.

Nematodlarda belirlenen iki direnç mekanizması "duyarlı" beta tubulin gen izotipinin progresif kaybını ve fenilalanin yerine tirozin kodlanmasından kaynaklanan bir nokta mutasyon ile "dirençli" bir beta-tubulin gen izotipinin ortaya çıkmasını kapsar.

Albendazol zayıf suda çözünürlüğe ve gastrointestinal sistemden sınırlı emilime sahiptir (oral dozun yaklaşık %50'si sığırlarda emilmektedir). Emilimi takiben karaciğerde hızlı bir şekilde ilk geçiş metabolizması vardır ve albendazolün sülfür kısmı, farmakolojik olarak aktif sülfoksite, ardından sülfona oksitlenir, ardından 2-aminosülfonu oluşturmak için karbamat grubunun deasetilasyonu yapılır.

Oksidasyon ve hidroliz sonucu çözünürlüğü ana metabolitten daha yüksek olan metabolitler kanda, dokularda, safrada ve idrarda bulunur.

Atılım; safra, dışkı ve idrar yoluyla olur. Ruminantlarda, uygulanan dozun %60-70'i idrar yoluyla çeşitli metabolitler şeklinde atılır ve bunların büyük bir kısmı sülfoksittir.

Polimerize silikon (Silikon 350)	E900
Polysorbate 80	E433
Xanthan gum	E415
Sorbitol	E420
Sodium benzoat	E211
Deiyonize su
Sitrik asit, susuz (pH ayarlaması için)E330

Bu ilacın diğer ilaçlarla bilinen bir geçimsizliği yoktur.

Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 6 ay

Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C'nin altında saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. Açıldıktan sonra orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C'nin altında saklanmalıdır.

1L'lik beyaz renkli, köşeli HDPE şişe ve beyaz renkli, kilitli, alüminyum folyolu HDPE kapaklı olarak satışa sunulmuştur.

Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir. BALIK VE SUCUL YAŞAM İÇİN TEHLİKELİDİR. Su kaynakları (akarsular, göl, hendek vb.) ürün veya kullanılmış ürün kapları ile kirletilmemelidir.

IPM İlaç San. ve Tic. A.Ş. İstanbul Tuzla Organize Sanayi Bölgesi (ITOSB) 13. Cad. No 1B Tepeören-Tuzla/İstanbul

028/0053

13.06.2019

04.07.2022