ALBETAB 1500

Her tablette;

Aktif madde: Albendazol 1500 mg

Yardımcı madde: Tam liste için 6.1'e bakınız.

Farmakoterapötik grup: Antihelmintikler, Albendazol
ATC Vet Kodu: QP52AC11

5.1 Farmakodinamik özellikler

Albendazol, geniş bir antihelmintik etkinliğe sahip benzimidazol türevidir. Albendazol, parazitlerin glukoz metabolizmasında bulunan fumarat redüktazın etkinliğini engelleyip parazitlerin enerji metabolizmasını bozarak etki gösterir. Bu bozulma sonunda glikojenin kullanılması artar ve parazit ölür.

5.2 Farmakokinetik özellikler

Hayvanlara oral olarak verildikten sonra gastrointestinal sistemden çok az miktarlarda emilir. Uygulamadan 6 saat sonra plazmada pik yoğunluğa ulaşır. Hızlı bir şekilde karaciğere geçerek orada oksidasyona uğrayıp birincil olarak antihelmintik etkinliğe sahip albendazol sülfoksite, daha sonra da albendazol sülfon ve albendazole-2-aminosülfona çevrilir. Diğer benzimidazol türevlerine göre daha uzun süreli yarılanma ömrüne sahip olduğundan bağırsak içeriği ve kan plazmasında daha uzun süren etkili derişimini korur. Albendazol, organizmadan metabolitleri halinde idrar yoluyla atılır.

Albetab 1500 Oral Tablet; sığırlarda yetişkin ve gelişme dönemindeki mide-bağırsak kıl kurtları, akciğer kıl kurtları, bağırsak şeritleri ve yetişkin karaciğer kelebeklerinin kontrolü için çok amaçlı geniş spektrumlu bir antihelmintiktir. Kelebek ve nematod yumurtalarına karşı da ovisidal etkilidir.

Sığır

Mide-bağırsak kıl kurtları: Ostertagia spp., Chabertia spp., Haemonchus spp., Trichostrongylus spp., Nematodirus spp., Oesophagostomum spp., Bunostomum spp., Cooperia spp. ve Strongyloides spp. Genellikle Cooperia spp. ve Ostertagia spp.'nin larvalarının inhibe edilmesinde etkilidir.

Akciğer kıl kurtları: Dictyocaulus viviparus
Karaciğer kelebekleri: Fasciola hepatica (erişkinleri), Şeritler: Moniezia spp.

Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde, farmakolojik doz; sığırlarda mide-bağırsak ve akciğer kıl kurtları, şeritler, karaciğer kelebekleri ve yuvarlak kurtların yumurtalarına karşı 7.5 mg/kg canlı ağırlık, ergin karaciğer kelebeklerine (kronik fasciolasis) (Fasciola hepatica) karşı 15 mg/kg canlı ağırlıktır.

Tabletler bir defada oral yolla yutturularak uygulanır. Tabletler, gerektiğinde ortasındaki çentikten kırılarak yarım tablet halinde de kullanılabilir.

Canlı<br>ağırlık	Mide-bağırsak, akciğer kıl<br>kurtları ve şeritler,<br>karaciğer kelebekleri ve<br>yuvarlak kurtların<br>yumurtaları	Karaciğer<br>kelebekleri
300 kg	1.5 tablet	3 tablet
600 kg	3 tablet	6 tablet

Pratik doz tablosu:

Nadiren diyare, kusma, taşikardi ve solunum bozukluğu görülebilir.

Albendazolün diğer ilaçlar ile bilinen bir geçimsizliği bulunmamaktadır.

Sağaltım güvenliği geniş bir ilaçtır. 5 misline kadar varan dozlarda güvenlidir. Sağaltım dozlarında zayıf, hasta ve çok genç hayvanlarda güvenle kullanılabilir. Sağaltım dozlarında hayvanların tahammülü genelde iyidir.

Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 14 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben elde edilen inek sütleri 3 gün (6 sağım) süreyle insan tüketimine sunulmamalıdır.

Aktif maddeye karşı aşırı duyarlılığı olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.

Koruyucu olarak ilkbaharda meraya çıkış öncesi (2 hafta kadar önce) meraların parazitlerle bulaşmasını önlemek için ve bir de sonbaharda olmak üzere yılda en az iki defa uygulanması önerilir. Uygulama öncesi diyete gerek yoktur. Bu özellikleri göz önünde tutularak kelebekler, kum kelebekleri, şeritler ve kıl kurtları yönünden veteriner hekimlerin yapacağı tedavi programları tatbik edilmelidir.

Benzimidazol grubu antihelmintiklere karşı Ostertagia spp., T. colubriformis ve H. contortus'un direnç geliştireceği göz önüne alınmalıdır. Genelde, benzimidazol grubu antihelmintikler, Trichus spp. ile Onchocerca, Setaria gibi flarial parazitlere karşı sınırlı etkinlik gösterir.

Direnç geliştirme riskini artırması ve en sonunda etkisiz tedavi ile sonuçlanabilmesi nedeniyle aşağıdaki uygulamalardan kaçınılmasına dikkat edilmelidir.

• Aynı sınıftan olan antihelmintiklerin uzun süreli, çok sık ve tekrarlanan kullanımı,
• Vücut ağırlığının az hesaplanması, ürünün yanlış uygulanması veya az doz uygulanması.

Deri ile direkt temas minimum düzeyde tutulmalıdır. Kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız.

Diğer uyarılar: Yoktur.

Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır. Açılmış ürün (yarım tablet) 14 gün içinde tüketilmelidir.

6.4 Muhafaza koşullarında özel önlemler

Kendi ambalajında, 25 °C'nin altında, dondurulmadan ve ışıktan koruyarak saklanmalıdır.

6.5 İç ambalajın bileşimi ve özellikleri

Albetab 1500 Oral Tablet; karton kutu içerisinde 10, 20, 50 ve 100 tabletlik beşli alüminyum folyo kaplı pvc blister ambalajlarda satışa sunulmuştur. Tüm ticari takdim şekilleri piyasada bulunmayabilir.

6.6 Kullanılmamış/artık ürünlerin ve ürünlerin kullanımı sonrasında artık materyalin imhasına yönelik önlemler

Göletler, su kanalları ve hendekleri ürün veya kullanılan ambalaj ile kontamine etmeyiniz. Kullanılmayan veteriner tıbbi ürünler ve bu ürünlerden kalan atıklar yerel kurallara göre yok edilmelidir.

PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ

ZOOTECH İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Fevzi Çakmak Mah. 10513. Sok. No: 20 / 1 Karatay/ Konya

028/012

05.09.2018

SON DÜZENLEME TARİHİ: 05.09.2018