Alivira D3

Her ml: Aktif madde: 1.000.000 IU Vitamin D3 (Kolekalsiferol) (1.000.000 IU/mL Vitamin D3, 25,00 mg/mL'e eşdeğerdir)

Yardımcı maddeler: Benzil Alkol (E 1519) 10 mg Antimikrobiyal koruyucu madde, Bütil Hidroksi Toluen (BHT) (E 321) 5 mg Antioksidan madde

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.'e bakınız

ATC Vet Kodu: QA11CC05 Grup: Vitamin D ve analogları

5.1 Farmakodinamik özellikler

Kolekalsiferol Vitamin D'nin hayvansal kaynaklı şeklidir. Hayvansal dokularda kolesterolden şekillenen 7-dehidroksikolesterolün deride U.V. ışığa maruz kalmasıyla kolekalsiferol şekillenir. Sonra sırasıyla karaciğer ve böbreklerde etkili şekli olan kalsitriole dönüşür. Memelilerde bağırsaklardan minerallerin emilmesinde; kanda kalsiyum, fosfor ve fosfataz dengesinin sağlanmasında; gelişme ve üreme fonksiyonlarında rol oynar.

Bağırsak epitel hücrelerine ulaşan kolekalsiferol kalsiyum bağlayıcı protein sentezini artırarak kalsiyum ve fosforun bağırsaklardan emilmesini hızlandırır ve böylece plazmadaki iyon düzeylerinin normal sınırlar içinde sürdürülmesini sağlar. Ayrıca böbrek tübüllerinden kalsiyum ve fosforun geri emilmesine ve kemiklerden kalsiyum salıverilmesine yol açar.

5.2 Farmakokinetik özellikler

Emilen Vitamin D3'ün çoğu öncelikle lenf dolaşımına girer ve lipoproteinlere bağlanır. Karaciğer yoluyla kan dolaşımına geçer ve Vitamin D bağlayıcı proteine bağlanır. Plazma yarı ömrü 3–5 gün arasında olan etkin Vitamin D3'ün uygulanan dozunun %40 kadarı 10 gün içinde safra yoluyla atılarak vücudu terk eder.

Süt ineklerinde doğum felci (hipokalsemi) profilaksisinde, süt ineği ve besi sığırlarında D vitamini eksikliği hastalıklarının (raşitizm, osteomalazi) tedavisinde ve profilaksisinde kullanılır. D vitaminine artan ihtiyaç durumlarında ikame için kullanılır.

Kas içi enjekte edilir. Genel doz: Sığırlarda farmakolojik doz 25 - 50 µg kolekalsiferol / kg vücut ağırlığıdır. Pratik doz: Süt inekleri ve besi sığırları için 0.5-1.0 ml Alivira-D3 / 500 kg vücut ağırlığı. Doğum felci profilaksisi için süt ineklerine beklenen doğum tarihinden yaklaşık 1 hafta önce 250 - 500 µg kolekalsiferol / kg vücut ağırlığı (5 - 10 ml Alivira-D3 / 500 kg vücut ağırlığı).

Hayvanlarda alerjik veya psödoalerjik aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelebilir. Bu reaksiyonlar zaman ve kapsam açısından büyük ölçüde değişebilir (örneğin artan lokal reaksiyonlar, şiddetli genel reaksiyonlar) ve yaşamı tehdit eden durumlara yol açabilir. Sığırlarda anafilaktik veya anafilaktoid reaksiyonlar ölümcül olabilir.

Olası geçimsizlikler nedeniyle diğer ilaçlarla karıştırılmasından kaçınılmalıdır.

Aşırı dozda D vitamini, iskeletten kalsiyum ve fosfor mobilizasyonunun artmasına neden olur, bu da bu maddelerin yumuşak dokularda (kalp, böbrekler, kan damarları) geri dönüşü olmayan birikintilerine yol açabilir.

İnek sütü için (0) gündür. Tedavi süresince ve son uygulamadan sonra 21 gün süreyle enjeksiyon bölgesindeki etler insan tüketimine sunulmamalıdır.

Kolekalsiferol'e aşırı duyarlılık durumunda veya ilaç içerisindeki diğer bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılık durumunda kullanmayın.

Sığırlarda ölümle sonuçlanan şiddetli anafilaktik reaksiyonlar meydana gelebilir.

Alivira-D3 sadece veteriner hekim tarafından dikkatli bir risk-fayda analizi yapıldıktan sonra kullanılmalıdır. Akut olmayan vakalarda olduğu gibi profilaksi ve ikame için oral vitamin alımı düşünülmelidir.

(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar

Doğum felci profilaksisi için ürün kullanılırken beklenen doğum tarihi mümkün olduğunca kesin olarak bilinmelidir. Doğru zamanlarda kullanılmayan ilaç doğum felci riskini artırabilir. D3 vitaminin etkisi gıdalar ile alınan kalsiyum ve fosfor içeriğine bağlıdır. Bir yandan doğum felci ile ilgili profilaktik etkiyi desteklemek, diğer yandan yumuşak doku kireçlenme riskini en aza indirmek için yemde doğru kalsiyum-fosfor oranının sağlanması önemlidir.

(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar

Etken maddelere ve/veya bileşimindeki yardımcı maddelere karşı duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaçla temas etmemelidir. Uygulama sırasında kazayla enjeksiyonu durumunda ilacın prospektüsü ile birlikte hemen bir doktora danışınız. Uygulayıcıların ilacın cilt ve gözlerine bulaştırmamalarına özen göstermeleri gerekir. Bulaşma durumunda, en kısa sürede temiz su ile iyice yıkanmalıdır. İlacı uygulayan kişinin uygulama bitiminde ellerini ve ilaç ile temas etmiş olan diğer vücut kısımlarını sabunlu su ile yıkamalıdır. Uygulama sırasında bir şey yiyip içilmemelidir. Sigara içilmemelidir.

(iii) Diğer uyarılar

Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır. İlk kullanımdan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır. Açılan şişeler en fazla 20 defa enjektörle delinebilir.

Ürün, ilk kullanımdan sonra da dahil, güneş ışığından korunarak 25 ̊C'nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan, orijinal ambalajında saklanmalıdır.

Provet Veteriner Ürünleri San.ve Tic A.Ş. Çavuşoğlu Mah. Başkumandan Cad. No:28 Kartal / İstanbul

Pazarlama izni numarası: 012/0052

Pazarlama izninin ilk verilme veya yenileme tarihi: 11.09.2003

Metin değişiklik tarihi: 02.01.2024