VetMed

Her 5 g enjektör: Aktif madde:

• Ampisilin (trihidrat olarak) 300 mg (300 mg Ampisilin’e eşdeğer 346,40 mg Ampisilin trihidrat)
• Kloksasilin (benzatin olarak) 600 mg (600 mg Kloksasilin’e eşdeğer 765,12 mg Kloksasilin benzatin)

Yardımcı madde:

• Koruyucu: Metil parahidroksibenzoat (E 218) 5 mg

Sığırlarda laktasyonun son sağımından hemen sonra mevcut mastitis tedavisinde ve kuru dönemde başka enfeksiyonlara karşı koruma sağlamak amacıyla kullanılır.

Mastitis ile ilişkili Gram-pozitif ve Gram-negatif organizmalara karşı aktiftir ve aşağıdaki bakterilere karşı etkilidir:

• Streptococcus agalactiae ve diğer Streptococcus türleri
• Penisiline dirençli ve hassas Staphylococci
• Arcanobacterium spp.
• Escherichia coli ve diğer duyarlı Gram-negatif bakteriler

• Bileşenlerinden herhangi birine duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz.
• Laktasyon dönemi hayvanlarda kullanılmaz.

Hedef tür için özel uyarılar:

• (Bu bölüm için içerik bulunmamaktadır.)

Kullanıma ilişkin özel uyarılar:

(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar:

• Ürünü uygulama sırasında enjektör meme ucunun içine yerleştirilmemelidir. Uygulama şu şekilde tavsiye edilir:
  • Hayvan uygun şekilde zaptedilir.
  • Meme uçları temizlenir ve dezenfekte edilir.
  • Enjektörün ucu meme ucu deliğine yerleştirilir FAKAT İÇİNE SOKULMAZ.
  • Piston itildiğinde ürün meme ucundan meme dokusuna ulaşır.
• Bu ürün, mümkün olduğunca hasta hayvanlardan elde edilen bakterilere uygulanmış duyarlılık testlerine göre, bu mümkün değilse bölgesel epidemiyolojik verilere göre kullanılmalıdır.
• Ampisilin ve kloksasilin içeren sütler ile buzağıların beslenmesi, buzağıların bağırsaklarında bu aktif maddelere karşı direnç geliştirmiş bakterilerin varlığına neden olacağından, kalıntı arınma süresi boyunca buzağıların ilaç uygulanmış hayvanlardan süt alması önerilmez.

(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar:

• İnfüzyon sırasında daima koruyucu eldivenler giyilmelidir.
• Ürünle cilt temasından kaçınınız.
• Penisilinler ve sefalosporinler enjeksiyon, soluma, yutma veya cilt temasından sonra penisiline aşırı duyarlılık, sefalosporinlere aşırı duyarlılığa (alerji) neden olabilir (veya tersi).
• Bu maddelere alerjik reaksiyonlar ara sıra ciddi olabilir.
• Duyarlı kişiler veya bu tür ürünlerle çalışmamaları tavsiye edilenler bu ürünü uygulamamalıdır.
• Ürüne herhangi bir şekilde maruz kalmamak için önerilen tüm önlemler alınmalı ve bu ürün büyük bir özenle kullanılmalıdır.
• Ürüne herhangi bir şekilde temas etmeniz halinde temas bölgesini bol su ile yıkayınız.
• Deri döküntüsü gibi maruziyet sonrasında semptomlar gelişirse, tıbbi tavsiye alınmalıdır.
• Yüzün, dudakların veya gözlerin şişmesi veya nefes almada zorluk daha ciddi semptomlardır ve acil tıbbi tedavi almanızı gerektirir. Böyle bir durumda derhal tıbbi tedavi alınız ve ürün etiket/prospektüsünü doktorunuza gösteriniz.
• Kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız.

(iii) Diğer uyarılar:

• (Bu bölüm için içerik bulunmamaktadır.)

Çok seyrek olarak alerjik reaksiyonlar ve meme dokusunda irritasyon gelişebilir.

Yan etki sıklık bildiriminde şu çevirim kullanılır:

• Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
• Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
• Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
• Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
• Çok seyrek (10,000 hayvanda 1’den az)

• Bu ürün gebelikte kullanılabilir.
• Laktasyon döneminde kullanılmaz.

• Antiinflamatuar ilaçlar, antipiretikler ve antiinflamatuar ilaçların eşzamanlı uygulanmasıyla (özellikle fenilbutazon ve salisilatlar) penisilinlerin böbreklerden atılımı gecikebilir.
• Bakterisidal penisilinler, bakteriyostatik aktif maddelerle (örn: Tetrasiklinler, sülfonamidler) birleştirilir, antagonizma nedeniyle birlikte kullanılmamalıdır.

• Düve ve süt veren ineklerde meme içine infüzyon şeklinde uygulanır.
• Son sağımdan sonra her bir memeye bir tüp olarak uygulanmalıdır.
• Meme ucu temizlendikten ve dezenfekte edildikten sonra uygulanmalıdır.
• Ayrıca 4.5(i) bölümündeki uyarılara bakınız.

• Kuru dönemi kısa olan ineklerde kullanılmaz.
• Doğumdan öndeki 49 gün içerisinde kullanılmaz.
• Ürün uygulanan ineklerde doğumdan 156 saat sonrasına kadar elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.
• Eğer ilaç uygulanmasından sonra 49 gün geçmeden doğum gerçekleşirse, uygulamadan sonraki 49 gün + 156 saatlik süre boyunca elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır. Böyle bir durumda veteriner hekiminize danışınız.
• Hipokalsemi gelişen ineklerde yukarıda verilen süreden daha uzun bir kalıntı arınma süresi gereklidir. Bu durumda sütteki kloksasilin seviyesinin 0.03 mcg/ml, ampisilin seviyesinin 0.004 mcg/ml altına inene kadar, sütlerin insan tüketimine sunulmaması gereklidir.
• İlaç uygulamasından sonra 28 gün geçmeden inekler kesime sevk edilmemelidir.
• Bu ürün laktasyondaki hayvanlarda kullanılmaz. Kazara laktasyonda kullanılması halinde 28 gün boyunca elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalı, ardından yapılacak testlerde sütteki kalıntı seviyesinin yukarıda verilen değerlerin altına inene kadar sütlerin insan tüketimine sunulmasına izin verilmemelidir.

Muhafaza Şartları:

• Orijinal ambalajı içinde, dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan, 25°C’nin altında saklanmalıdır.
• Güneş ışığından koruyunuz.

Raf Ömrü:

• Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay
• İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: Hemen kullanılmalıdır.
• Her enjektör tek kullanım içindir.

• Karton kutu içerisinde; 4 adet tek kullanımlık beyaz renkli 5 g’lık düşük yoğunluklu polietilen enjektör (LDPE) ve beyaz renkli kapaklı plastik kap içerisinde; 60 adet tek kullanımlık beyaz renkli 5 g’lık düşük yoğunluklu polietilen enjektör (LDPE) içerir.
• Her 5 g’lık enjektör; tümü polietilenden yapılmış steril tip contasız ve pistonlu tüpten oluşur.

Pazarlama İzni Sahibi: TEKNOVET İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ İkitelli O.S.B Mahallesi Marmara Sanayi Sitesi Marmara M Blok Sokak No: 16 Küçükçekmece / İSTANBUL

Pazarlama İzni: 030 / 0084

Pazarlama İzni Tarihi: 23.08.2022

Metin Değişiklik Tarihi: 16.07.2024

Kullanılmış veya Arta Kalan Ürünün İmhasına İlişkin Özel Önlemler: Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.

Farmakoterapotik Grup: Meme içi antibakteriyeller, Beta-laktam antibakteriyeller, Penisilin ve/veya beta-laktamaz inhibitör kombinasyonları ATCvet Kodu: QJ51CR50

Farmakodinamik Özellikler: Her iki aktif madde de beta-laktam antibiyotik sınıfındadır. Yapıları aynı beta-laktam ve tiazolidin halkası içerir. Beta-laktam antibiyotikler, peptidoglikan sentezinin son aşamasında etki göstererek bakteri hücre duvarının şekillenmesine engel olurlar. Hücre duvarını oluşturan glikopeptid polimer birimlerinin çapraz bağlanmasını katalize eden transpeptidaz enzimlerinin aktivitesini inhibe ederler. Bakterisidal etki gösterirler ancak yalnızca büyüyen bakterilerin parçalanmasına neden olurlar. Gram-pozitif ve Gram-negatif bakteriler arasındaki duyarlılık farkı, reseptör bölgelerindeki farklılıklara, mevcut göreceli peptidoglikan miktarına, ilaçların Gram-negatif bakterilerin dış hücre zarına nüfuz etme kabiliyetine ve bakteriler tarafından üretilen beta-laktamaz enzimlerinin türlerindeki farklılıklara bağlıdır.

• Ampisilin, hem Gram-pozitif hem de Gram-negatif bakterilere karşı yüksek aktiviteye sahiptir, ancak beta-laktamazlar tarafından inaktive edilir.
• Kloksasilin, stafilokokal beta-laktamazlara nispeten dirençlidir, ancak duyarlı gram-pozitif bakterilere karşı penisilin G’den daha düşük aktiviteye sahiptir ve Gram-negatif bakterilere karşı inaktiftir. Penisilinaza dirençli penisilinlerin kombinasyonu, örneğin yaygın fırsatçı Gram-negatif bakterilere karşı ampisilin ile kloksasilin, birçok durumda sinerji göstermiştir.

Farmakokinetik Özellikler: Uzun etkili bir bazda kloksasilin benzatin ve ampisilin trihidrat kuru inek memesinde 10 haftaya kadar etkili antibakteriyel seviyeleri korur ve meme dokusunu tahriş etmez.