Her ml; Aktif madde: Florfenikol – 300 mg
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
Anaflor
Farmakoterapotik grup: Sistemik amaçlı antibakteriyel.
ATC vet kodu: QJ01BA90.
Hedef tür: Sığır ve koyun.
Sığır: Florfenikole duyarlı Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni suşları tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisi ve metafilaksisi. Metafilaktik kullanımdan önce sürüde hastalığın varlığından emin olunmalıdır.
Koyun: Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida kökenli solunum sistemi enfeksiyonları.
- Damızlık olarak kullanılan erişkin koç ve boğalarda kullanılmaz.
- Florfenikole veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık veya alerjik reaksiyon gösteren hayvanlarda kullanılmaz.
Sığır:
- Tedavi sırasında yem tüketiminde azalma ve dışkıda yumuşaklık görülebilir. Tedavinin sona ermesinin ardından bu belirtiler hızla ve tam olarak kaybolur.
- Kas içi uygulamada enjeksiyon bölgesinde 14 gün boyunca süren şişlik meydana gelebilir. Enjeksiyon bölgesindeki yangı son enjeksiyondan sonraki 32 güne kadar devam edebilir.
- Deri altı uygulamada enjeksiyon bölgesinde şişlik ve 41 güne kadar devam edebilen yangı oluşabilir.
- Çok seyrek olarak anafilaktik reaksiyonlar rapor edilmiştir.
Koyun:
- Tedavi süresince yem tüketiminde azalma görülebilir. Tedavi edilen hayvanlarda, tedavinin sona erdirilmesinden itibaren hızlı ve tam bir şekilde yem tüketimi normale döner.
- Kas içi uygulama sonucunda, uygulama bölgesinde 28 güne kadar sürebilen lokal yangısal lezyonlara neden olabilir. Bu lezyonlar orta şiddetli ve geçicidir.
Tedavi:
Sığır:
- Kas içi uygulama: 20 mg/kg vücut ağırlığı dozunda, iki defa, uygulamalar arasında 48 saat olarak uygulanır. (Her 15 kg vücut ağırlığı için 1 ml ürün). 16 ölçü iğne kullanınız.
- Deri altı uygulama: 40 mg/kg vücut ağırlığı dozunda, tek doz olarak uygulanır. (Her 15 kg vücut ağırlığı için 2 ml ürün).
Metafilaksi:
- Deri altı uygulama: 40 mg/kg vücut ağırlığı dozunda, tek doz olarak uygulanır. (Her 15 kg vücut ağırlığı için 2 ml ürün).
Her iki uygulama yolu içinde bir enjeksiyon bölgesinde 10 ml’den daha fazla ürün uygulanmamalıdır. Enjeksiyon boyun bölgesinden yapılmalıdır.
Koyun:
- Kas içi yolla 20 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda, 3 gün uygulanır. (Her 15 kg vücut ağırlığı için günde 1 ml ürün).
- Bir bölgeye 4 ml’den fazla ürün uygulanmamalıdır.
- Farmakokinetik çalışmalar tavsiye dozunda uygulamada, ortalama plazma konsantrasyonunun 18 saate kadar MIC90 değerinin (1 µg / mL) üzerinde kaldığını göstermiştir.
Tavsiye dozundan daha az miktarda ürün verilmesinin önüne geçmek için hayvanın vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru hesaplanmalıdır.
Genel Uygulama Talimatları:
- Her kullanımdan önce kapağı temizleyiniz.
- Kuru ve steril iğne ve enjektör kullanınız.
- Kauçuk tıpayı 50 ml için 5, 100 ml için 10 ve 250 ml için 25 defadan fazla delmeyiniz.
Koyunlarda önerilen dozun 3 veya daha fazla kat uygulanması halinde yem ve su tüketiminde geçici azalma gözlenmiştir. Düşkünlük, gaitada yumuşama meydana gelebilir. Tavsiye dozunun 5 katı uygulamada irritasyona bağlı olarak başın yana doğru eğilmesi gelişebilir.
- Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra koyunlarda 39 gün, sığırlarda kas içi kullanımda 30 gün, deri altı kullanımda ise 44 gün geçmeden sığırlar kesime gönderilmemelidir.
- İnsan tüketimi için süt elde edilen koyun ve sığırlarda (kuru periyod dahil) kullanılmaz.
Bu ürünün ürün özellikleri özetinde belirtilen talimatlara uygun şekilde kullanılmaması, florfenikole dirençli bakterilerin gelişmesine ve muhtemel çapraz direnç nedeniyle diğer antimikrobiyallerin etkinliğinin azalmasına neden olabilir.
- Florfenikole veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık veya alerjik reaksiyon gösteren kişiler ürünle temas etmemelidir.
- Kazara kendi kendine enjeksiyondan kaçınınız. Kendine enjeksiyon durumunda ürün ve prospektüs ile birlikte acilen bir doktora başvurunuz.
- Göze ve deriye temastan sakınınız. Kazara maruz kalma halinde bölgeyi bol su ile yıkayınız.
- Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
Yardımcı maddeler:
- n-metil 2 pyrrolidone (çözücü)
- Propilen glikol (çözücü)
- Polietilen glikol 300 qsp (çözücü)
Geçimsizlikler: Diğer ürünlerle karıştırarak uygulamayınız.
Raf ömrü:
- Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıldır.
- İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gündür.
Muhafaza şartları: Dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan, 25℃‘nin altında kendi ambalajı içinde saklanmalıdır.
Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu: 50-100 ve 250 mL’lik Tip Ι renksiz cam flakonlarda, 20 veya 32 mm gri-mavi renkli kauçuk tıpa ile 20 veya 32 mm çapında alüminyum/flipoff kapaklarla ve prospektüsü ile birlikte karton kutu içinde takdim edilmiştir.
Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler: Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
Pazarlama İzni Sahibi: ANADOLU İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. Hastane Caddesi Belediye İş Hanı Kat:7/25 Selçuklu/KONYA
Pazarlama İzni Numarası: 029/0096
Pazarlama İzninin İlk Verilme veya Yenileme Tarihi: 15.06.2021