VetMed

Her 1 g toz içeriği: Aktif Madde: Doksisiklin hiklat……………………………799,9 mg (750 mg Doksisiklin baz eşdeğer)

Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.

Farmakodinamik Özellikler

Doksisiklin tetrasiklinler grubuna ait geniş spektrumlu bir antibiyotiktir. Bakterilerde 30-S ribozomal alt üniteye bağlanarak bakteriyostatik etki gösterir.

Tetrasiklinlere karşı mikroorganizmalar tarafından edinilen kazanılmış bağışıklıkta dört mekanizma rapor edilmiştir: Aktif effluks ve bakteriyel hücre duvarından azaltılmış geçirgenlik yoluyla azalan birikme, bakteriyel ribozomun korunması, antibiyotiğin enzimatik inaktivasyonu, tetrasiklinlerin ribozomlara bağlanmasını engelleyen RNA mutasyonu.

Tetrasiklinlere direnç plasmid ve konjugatif transpozonlar gibi diğer taşınabilir elementler yoluyla kazanılmaktadır. Tetrasiklinler arasında çapraz direnç rapor edilmiştir.

Farmakokinetik Özellikler

Doksisiklin bağırsaklardan hızlı ve tam olarak emilir. Bağırsaklarda besin bulunmasının doksisiklin emilimine etkisi yoktur. Dağılımı ve çoğu vücut dokularına nüfuzu iyi derecededir. Emilimini takiben neredeyse hiç metabolize olmaz. Diğer tetrasiklinlerin aksine çoğunlukla dışkı ile atılır.

• Buzağı: 10 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda 5 gün boyunca uygulamada eliminasyon yarı ömrünün 15-28 saat arasında olduğu görülmüştür. Plazma seviyesi ortalama olarak 2.2-2.5 μg/ml olarak tespit edilmiştir.
• Tavuk: Tedavinin başlamasından 6 saat sonra plazma konsantrasyonu 2.05±0.47 μg/ml seviyelerine ulaşmış ve 25 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda 5 gün boyunca uygulamada 1.28 ve 2.18 μg/ml arasında seyretmiştir.
• Hindi: Tedavi dozunda 5 gün süreyle içme suyu ile uygulamada tedavi süresince ortalama plazma konsantrasyonu 2.24±1.02 µg/ml olarak belirlenmiştir.

Aşağıda verilen duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen sindirim ve solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

• Rumen faaliyetleri başlamamış buzağı:
  • Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni ve Mycoplasma spp. tarafından meydana getirilen bronchopneumonia ve pleuropneumonia
• Tavuk:
  • Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonları,
  • Clostridium perfringens ve Clostridium colinum tarafından meydana getirilen sindirim sistemi enfeksiyonları,
  • Ayrıca Ornithobacterium rhinotracheale tarafından solunum sisteminde meydana getirilen lezyonların ve morbiditenin azaltılması
• Hindi: Mycoplasma gallisepticum tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonu

Sütikame gıdası ve/veya içme suyuna karıştırılarak uygulanır.

• Buzağı: 10 mg doksisiklin hiklat/kg vücut ağırlığı/gün dozunda (12,50 mg ürün/kg vücut ağırlığı/gün) 3-5 gün boyunca, günlük doz ikiye bölünerek uygulanır.
• Tavuk: 25 mg doksisiklin hiklat/kg vücut ağırlığı/gün dozunda (31,25 mg ürün/kg vücut ağırlığı/gün) 3-5 gün boyunca uygulanır.
• Hindi: 29 mg doksisiklin hiklat/kg vücut ağırlığı/gün dozunda (36,25 mg ürün/kg vücut ağırlığı/gün) 3-5 gün boyunca uygulanır.

İçme suyu ile uygulamada aşağıdaki formüle göre pratik doz hesaplanabilir;

Doğru bir dozajlama için hayvanların vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru hesaplanmalıdır. İlaçlı suyun hayvanlar tarafından alımı klinik durum, yaş, cinsiyet, ortam sıcaklığına göre değişebilmektedir. Bu nedenle doğru dozun sağlanabilmesi için ilaçlı suyun konsantrasyonunun ayarlanması gerekebilir. Uygun kalibre ağırlık ölçüm ekipmanlarının kullanımı tavsiye edilir. İlaçlı suya katılacak günlük miktar 24 saat içerisinde tüketilecek şekilde ayarlanmalıdır. İlaçlı su her 24 saatte bir taze olarak hazırlanmalıdır. Ürünün önce bir miktar su ile iyice karıştırılması (konsantre ön karışım oluşturma), ardından gerekli ise bu karışımın gerekli oranda su ile sulandırılması tavsiye edilir.

İlaçlı sütikame gıdası derhal kullanılmalıdır.

Tedavi edilmesi düşünülentüm hayvanların ilaçlı su kaynaklarına rahatça erişebildiğinden emin olunmalıdır. Ürünün sub-terapötik dozda alımının önüne geçmek için tedavi sonrası sulama ekipmanları yeterince temizlenmelidir. Tedavisi süresince ilaçlı su hayvanların tek su kaynağı olmalıdır. İlaçlı su metal kap içinde hazırlanmamalı veya depolanmamalı, paslanmış ekipman kullanılmamalıdır. Çözünürlük pH’ya bağlı olup, yüksek alkali özellikli içme sularında çökelme meydana gelebilir.

• Bu ürünün uzun süreli ve tekrarlayan kullanımından kaçınılmalıdır.
• Başta Ornithobacterium rhinotracheale olmak üzere, bakterilerin doksisikline duyarlılığının değişiklik göstermesi nedeniyle sürüdeki hasta hayvanlardan bakteriyolojik örnekleme ve duyarlılık testi yapılması şiddetle önerilir.
• Bu ürünün uygun olmayan ve gereksiz kullanımı potansiyel çapraz direnç riski yoluyla diğer tetrasiklinlere dirençli bakterilerin prevalansında artışa neden olabilir.
• Tavuklardan izole edilen E. coli’de tetrasiklinlere karşı yüksek direnç oranı raporlanmıştır. Bu nedenle bu ürün E. coli enfeksiyonlarında, duyarlılık testi sonucuna göre kullanılmalıdır.
• Hedef patojenlerin tam olarak eradike edilemediği durumlarda tedavi, hijyen kuralları, uygun havalandırma gibi iyi yönetim uygulamaları ile birlikte uygulanmalıdır.

Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım

• Genç hayvanların kemik dokusunda birikmesine nedeniyle, bu ürünün gebelik ve laktasyonda kullanımı sınırlanmalıdır.
• Yumurtlayan tavuklarda yumurtlama döneminin başlangıcına 4 hafta kaladan itibaren kullanılmamalıdır.

• Penisilin ve sefalosporin gibi bakterisidal antibiyotikler ile kullanmayınız.
• Tetrasiklinler mangan, magnezyum, demir, alüminyum, kalsiyum, çinko gibi metallerle, biyoyararlanımı etkileyen şelat oluşturur. Bu nedenle bu metalleri içeren ürünlerden iki saat önce veya sonra uygulanmalıdır.
• Antasit ve kaolin ile birlikte uygulamayınız.
• Doksisiklin antikoagulantların etkisini arttırır.
• Diğer veteriner tıbbi ürünlerle birlikte kullanılmamalıdır.

• Buzağılarda tek veya tekrarlayan uygulamalarda akut, bazen öldürücü miyokardial dejenerasyon meydana gelebilir. Bu durumun çoğunlukla aşırı dozdan meydana gelmesi nedeniyle, uygulama dozunu tam ayarlamak önem taşır.
• Tavuklar 40 mg/kg vücut ağırlığı dozunu klinik yan etki olmaksızın tolere edebilir.
• Aşırı doz nedeniyle belirtiler meydana gelirse tedavi durdurulmalı ve gerekliyse uygun semptomatik tedavi uygulanmalıdır.

• Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra tavuklar 5 gün, hindiler 12 gün, buzağılar 7 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
• İnsan tüketimi için yumurta elde edilen kanatlılarda kullanılmaz.
• İnsan tüketimi için süt elde edilen sığırlarda kullanılmaz.
• Yumurtlayan tavuklarda yumurtlama döneminin başlangıcına 4 hafta kaladan itibaren kullanılmamalıdır.

• Tetrasiklinlere ve bileşimindeki yardımcı maddelere duyarlı olduğu bilinenlerde kullanmayınız.
• Ciddi karaciğer ve böbrek yetersizliği bulunan hayvanlara uygulamayınız.

• Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
• Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.

• Kontak dermatit ve aşırı duyarlılık riskine nedeniyle ürünün uygulanması sırasında deri ile temas ve inhalasyondan (soluma) kaçınmak için gerekli önlemler alınmalıdır. Bu amaçla toz maskesi (EN149 standardına uygun tek kullanımlık yarım maske solunum cihazı veya EN143 standardına uygun filtre taşıyan EN140 standardına uygun solunum cihazı) ve eldiven kullanılmalıdır.
• Göz veya deri teması halinde, temas bölgesini bol su ile temizleyiniz ve duyarlılık meydana gelirse tıbbi tedavi alınız. Ürünü işlem sonrası kontamine deriyi ve elleri yıkayınız.
• Ürünü uygularken sigara içmeyiniz, bir şey yemeyiniz ve içmeyiniz.
• Eğer, deride kızarıklık gibi belirtiler meydana gelirse tıbbi yardım alınız ve doktorunuza bu belgeyi gösteriniz. Yüzde, gözlerde veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtiler çok ciddi belirtilerdir ve acil tıbbi yardım almanızı gerektirir.

• Orijinal ambalajı içinde, güneş ışığından koruyarak, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan 25°C’nin altında saklanmalıdır.

• İlk açıldıktan sonra da aynı koşullarda saklanmalıdır.

• Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl

• İç ambalajı açıldıktan sonraki raf ömrü: 30 gün

• İlaçlı içme suyunun raf ömrü: 24 saat.

• İlaçlı sütikame gıdası raf ömrü: Derhal kullanılmalıdır.

Pazarlama İzni Sahibi: AGROVET İlaç San. Ltd. Şti. Ziyapaşa Mahallesi Kıyıboyu Caddesi 67132 Sokak No:4/A Seyhan/ADANA

Üretim Yeri: DAMLA İlaç ve Kimya Sanayi ve Tic. Ltd. Şti. Aydınlı-Orhanlı Mevkii, Tuzla Organize Deri Sanayi Bölgesi Sama Cad. No:9 (L3-1 Parsel) Tuzla/İSTANBUL

Pazarlama İzni: 17.06.2026-033/0014

Prospektüs Onay Tarihi: 17.06.2026