Avilinc-SPT

Her gram: Aktif madde: Linkomisin (hidroklorür olarak)……………222 mg Spektinomisin (sülfat tetrahidrat olarak)………...444 mg

Yardımcı maddeler: Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.'e bakınız

Oral çözelti tozu

Linkomisin

Linkomisin, Streptomyces lincolnensis'ten elde edilen; linkozamitler sınıfına ait bir antibiyotiktir. 50S ribozomal alt ünitelere etki ederek, ribozomal protein sentezini inhibe eder. Gram pozitif bakterilere, bazı anaerob Gram negatif bakterilere ve mycoplasma'ya karşı etkilidir. E.coli gibi diğer Gram negatiflere karşı etkisi sınırlıdır veya yoktur. Genel olarak bakteriyostatik olarak düşünülse de, etkisi mikroorganizmaların duyarlılığı ve konsantrasyona göre değişir. Bu nedenle bakterisidal etki de gösterebilir.

Linkomisine direnç ribozomal bağlanma hedeflerini değiştiren metilazları kodlayan plazmid kökenli faktörler tarafından meydana getirilir. Bu durum sıklıkla diğer makrolidler, linkozamit ve streptogaminlere çapraz dirence yol açar. Bununla birlikte B. hyodysenteriae ve mycoplasmalarda en sık rastlanan mekanizma mutasyonel değişiklik ile bağlanma hedeflerinin değiştirilmesidir. Aynı zamanda efflux pompası veya inaktive edici enzimlerle direnç gelişimi de rapor edilmiştir. Linkomisin ile klindamisin arasında tam bir çapraz direnç söz konusudur.

Spektinomisin aminosiklitol grubu bir antibiyotik olup Streptomyces spectabilis'den elde edilir. Bakteriyostatik etkili olup Mycoplasma sp.'ye ve E.coli gibi bazı gram negatif bakterilere etkilidir.

Spektinomisinin, oral yolla emiliminin zayıf olmasına rağmen sistemik düzeyde patojenlere olan etkisi tam olarak açıklanamamıştır. Bunun, kısmen bağırsak florasına olan dolaylı etki veya metabolitlerinin etkisi nedeniyle olabileceği düşünülmektedir.

Spektinomisine E.coli gibi çoğu enterik bakterilerde tek aşamalı kromozomal mutasyona bağlı yüksek seviyede direnç gelişir. Plazmid aracılı direnç daha az yaygındır. Kromozomal dirençli suşlar aminoglikozidlere çapraz direnç göstermemektedir.

E.coli ve Salmonella spp.'de, MIC dağılımı bimodaldir, suşların önemli bir bölümü, doğal direnç nedeniyle yüksek MIC değeri gösterir.

Linkomisin

Tavuklarda tavsiye edilen dozda ilk uygulamada Cmax değeri 0.0631 μg/ml olarak uygulamadan 4 saat sonra ölçülmüştür.

Spektinomisin

Farklı hayvan türlerinde yapılan çalışmalar oral yolla uygulamada spektinomisinin sınırlı olarak emildiğini (%4-7'den az) göstermiştir. Proteinlere düşük oranda bağlanır ve yağda çözünürlüğü düşüktür.

Tavuk

Kombinasyona duyarlı Mycoplasma gallisepticum ve Escherichia coli tarafından meydana getirilen chronic respiratory disease (CRD) tedavisi ve metafilaksisi,

Ürünün kullanımından önce sürüde enfeksiyonun varlığından emin olunmalıdır.

Hindi

Airsacculitis'in tedavisinde kullanılır.

İçme suyuna katılarak kullanılır.

Tavuklarda her kg vücut ağırlığı için günde 16.65 mg linkomisin ve 33.35 mg spektinomisin (her kg vücut ağırlığı için 15 mg toz) 7 gün boyunca kullanılır. Pratik olarak her 1000 kg vücut ağırlığı için günde 75 gram toz yeterlidir. Tedaviye ilk belirtiler görüldüğünde başlanmalıdır. İlaçlı suyun hayvanlar tarafından alımı klinik durum, yaş, cinsiyet, ortam sıcaklığına göre değişebilmektedir. Bu nedenle doğru dozun sağlanabilmesi için ilaçlı suyun konsantrasyonunun ayarlanması gerekebilir. Uygun kalibre ağırlık ölçüm ekipmanlarının kullanımı tavsiye edilir. Doğru bir dozajlama için hayvanların vücut ağırlıkları ve günlük su alımları mümkün olduğunca doğru hesaplanmalıdır. Tedavi sürecince ilaçlı su tek su kaynağı olarak kullanılmalıdır. 24 saat içinde tüketilmeyen ilaçlı su yeniden hazırlanmalıdır. Su alımının etkilendiği durumlarda parenteral tedavi düşünülmelidir.

Hindi palazlarına hayatlarının ilk 3-5 günlük süresi içerisinde, her kg canlı ağırlık için toplam 150 mg antibiyotik aktivitesi/güne karşılık gelecek şekilde, içme suyu yoluyla uygulanır. Bir günlük tedavi için gereksinim duyulan AVİLİNC-SPT miktarı (g olarak), tedavi edilecek palazların canlı ağırlıkları toplamının (kg olarak) 0.225 katsayısı ile çarpılmasıyla elde edilmiş olur. Bu miktarda ilacın 12-24 saat içerisinde tüketilebilecek kadar içme suyuna katılarak verilmesi önerilir. Hazırlanan ilaçlı su hayvanların asıl içme suyu kaynağı olarak kullanılmalı ve bittiğinde gerekirse normal içme suyuna dönülmelidir.

Bir kutu AVİLİNC-SPT, ile günde ortalama 10.000 ila 14.000 hindi palazı tedavi edilebilir.

4.6 İstenmeyen etkiler (sıklık ve şiddet)

Seyrek olarak alerjik ve aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir ve bu durumda tedavi kesilmelidir. Semptomatik tedavi uygulanmalıdır.

4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri

Diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır. Linkozamidler ile makrolidler antagonist etkilidir. Anesteziklerle kombinasyonu neuromusküler blokaja neden olabilir. Linkomisin emilimini etkilediğinden kaolin veya pektinle birlikte uygulanmamalıdır. Zorunlu durumlarda uygulamalar arasında en az 2 saat bırakılmalıdır.

Bileşiminde bulunan maddelere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanmayınız.

Hepatik disfonksiyonu olan hayvanlarda uygulamayınız.

Tavşan, rodentler (chinchilla, hamster, gine domuzu gibi), atlar ve geviş getirenlerin su veya yem aracılığı ile bu ürünü alması engellenmelidir. Bu türlerde ciddi sindirim sistemi rahatsızlıklarına neden olabilir.

(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar

Bu ürün hayvanlardan elde edilen bakterilere uygulanmış duyarlılık testi sonuçlarına, bölgesel veya ülkesel politikalara göre kullanılmalıdır. Eğer bu mümkün değilse tedavi hedef bakterilerle ilgili bölgesel epidemiyolojik bilgilere dayandırılmalıdır.

Bu ürünün ürün özellikleri özetinde verilen bilgilerden farklı kullanımı bakteriyel direncin gelişmesine ve muhtemel çapraz direnç nedeniyle makrolidlerin etkinliğinin azalmasına neden olabilir.

Linkomisin içeren oral uygulanan ürünlerin kullanımı sadece tavuklara yöneliktir. Diğer hayvanların ilaçlı suya ulaşmasını engelleyiniz. Linkomisin diğer hayvanlarda ciddi sindirim sistemi sorunlarına neden olabilir.

Uzun süreli veya tekrarlayan kullanımı engellenmeli, çiftlikte iyi yönetim ve hijyen uygulamaları ön plana çıkarılmalıdır.

Tedavinin başlangıcından itibaren 5 gün içinde iyileşme görülmezse teşhis yeniden değerlendirilmelidir.

Hasta hayvanlarda iştah ve su alımı azalabilir, bu nedenle bu hayvanlarda parenteral tedavi gerekebilir.

Bu ürün sadece içme suyuna katılarak kullanılır ve kullanımdan önce suda çözünmesi sağlanmalıdır.

(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar

Ürünün aktif ve yardımcı maddelerine duyarlı olan kişiler ürünle temas etmemelidir.

Ürünün hazırlanması sırasında ürünü solumamaya özen gösteriniz. İyi havalandırılmış ve hava akımı olmayan alanda hazırlık işlemlerini gerçekleştiriniz.

Deri ve göze teması engelleyiniz.

Standartlara uygun eldiven ve maske (EN 149 standardına uygun tek kullanımlık yarım maske solunum cihazı veya EN143 standardına uygun filtre taşıyan EN140 standardına uygun solunum cihazı) kullanınız.

Kazara göze veya deriye temas halinde etkilenen bölgeyi bol temiz su ile yıkayınız. İrritasyon meydana gelirse ürünün etiketi ile birlikte acilen tıbbi tedavi alınız.

Yüz, dudak veya gözlerde şişme, nefes almada zorluk gibi belirtiler oldukça ciddidir ve bu durumda çok acil olarak tıbbi tedavi alınması gereklidir.

Ürünü kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. Hazırlama sırasında bir şeyler yemeyiniz, içmeyiniz, sigara kullanmayınız.

(iii) Diğer uyarılar

Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız.

Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 1 ay İlaçlı içme suyunun raf ömrü: 24 saat

Orijinal ambalajı içinde, güneş ışığından koruyarak, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan 25°C'nin altında saklanmalıdır. İlk açıldıktan sonra da, orijinal ambalajı içinde, güneş ışığından koruyarak, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan 25°C'nin altında saklanmalıdır.

E.coli suşlarının önemli bir bölümü, bu kombinasyona karşı klinik olarak dirençle sonuçlanabilecek şekilde, önemli ölçüde yüksek MIC değerleri gösterebilir.

AGROVET İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ Ziyapaşa Mahallesi Kıyıboyu Caddesi 67132 Sokak No: 4/A Seyhan / ADANA

015/0086

22.03.2006

08.08.2023