VetMed

Bir doz için;

Aktif maddeler:

Newcastle hastalığı canlı lentojenik virüsü, La Sota suşu $10^{6.0}$ – $10^{7.0}$ TCID50 TCID50 = %50 Doku kültürü infektif doz Tüm yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.

Hedef türler

Tavuk ve hindi

Her bir hedef tür için kullanım alanı

Newcastle hastalığı virüsüne bağlı enfeksiyonun yol açtığı ölümleri ve klinik belirtileri azaltmak amacıyla tavuklara aktif bağışıklık kazandırmak için.

Bağışıklık başlangıcı: aşılama sonrası 21 gün

Bağışıklık süresi: aşılama sonrası 35 gün

Newcastle hastalığı virüsüne bağlı enfeksiyonun yol açtığı ölümleri ve klinik belirtileri azaltmak amacıyla hindilere aktif bağışıklık kazandırmak için.

Bağışıklık başlangıcı: aşılama sonrası 21 gün

Bağışıklık süresi: araştırılmamış

Kontrendikasyonlar

Bulunmamaktadır.

Her bir hedef tür için özel uyarılar

Sadece sağlıklı hayvanlar aşılanmalıdır.

Aşı suşu, aşılanmamış ve riske açık tavuk-hindilere aşılamanın ardından en az 10 gün boyunca yayılabilir. Aşı virüsü klinik belirtilere yol açmaz.

Aşı virüsü tavukların nefes borusu, dalak, böbrek, akciğer, sekal tonsil, onikiparmak bağırsağı ve beyin gibi organlarına, bu organlarda hiçbir patolojik değişikliğe yol açmadan saçılabilir. Anneden geçen antikorlar (MDA) aktif bağışıklığın gelişimine engel olabilir.

Örneğin, sahada yeni oluşmuş bir enfeksiyona veya ebeveyn sürünün aşılanmasına bağlı olarak yüksek bir antikor titresinin oluşma ve bunun sonucunda da anneden yüksek düzeyde antikor geçme olasılığı varsa aşılama programı dikkatle planlanmalıdır.

Laboratuvar çalışmalarında, anneden geçen antikorların içme suyuyla veya püskürtme yoluyla yapılan aşılamaya engel olabileceği ve aşılamadan 3-4 hafta sonra doğan tavuk-hindilerin %55 oranında korunmasız olmasıyla sonuçlanabileceği görülmüştür. Bu çalışmalarda okulonazal uygulamanın daha iyi koruma sağladığı ama bağışıklık başlangıcının bir hafta geciktiği görülmüştür.

Anneden geçen antikorların hindilerdeki aşılamaya etkisi araştırılmamıştır.

i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar Sürüdeki tüm tavuk ve hindiler aynı anda aşılanmalıdır.

ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar

Aşının elleçlenmesi ve uygulanması sırasında dikkatli olunmalıdır.

Newcastle hastalığı virüsü, aşıyı uygulayan kişide hafif derecede geçici göz nezlesine yol açabilir. Ürünün elleçlenmesi sırasında maskeden ve göz koruyucudan oluşan kişisel koruyucu ekipman kullanılmalıdır. Aşıyı uyguladıktan sonra ellerinizi yıkayın ve dezenfekte edin.

İstenmeyen etkiler (Sıklık ve şiddet)

Okulonazal kullanım sonucu solunum yolu rahatsızlıklarına sıkça rastlanır. Bu belirtiler en az iki hafta boyunca devam edebilir.

Olumsuz etkilerin sıklığı aşağıdaki şekilde belirlenmiştir:

• Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
• Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
• Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
• Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
• Çok seyrek (10,000 hayvanda 1’den az)

Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım

Yumurtlayan tavuk-hindilere ve yumurtlama dönemi başlamadan önceki 4 hafta boyunca kullanmayınız.

Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri

Bu aşının diğer veteriner tıbbi ürünleriyle birlikte kullanılma durumundaki güvenliğine ve etkinliğine dair bilgi yoktur. Dolayısıyla bu aşının diğer veteriner tıbbi ürünlerinin öncesinde veya sonrasında uygulanmasına dair kararlar vaka bazında verilmelidir.

Dozaj ve kullanım yolu

Tavuklar: Yaşın ilk gününden itibaren kaba püskürtme veya okulonazal kullanım yoluyla 1 doz. Bu aşı, tavuk-hindilerin içme suyu sisteminden bağımsız olarak su içtikleri zamanlarda içme suyuna katılarak uygulanabilir.

Hindiler: 14 günlükten itibaren kaba püskürtme, okulonazal kullanım veya içme suyuna karıştırma yoluyla 1 doz.

Uygulama yöntemi hayvanların epizootiyolojik durumuna, yaşına, kategorisine ve sayısına göre değişir. Veteriner hekim en uygun aşılama programını 4.4 bölümünde verilen bilgileri dikkate alarak ve içinde bulunulan duruma göre belirlemelidir.

Bütün tavuk ve hindilerin tam doz aşılanması son derece önemlidir. Bunu başarmak için aşağıda belirtilen detaylara sıkı şekilde uyulmalıdır.

Eğer uzun süreli bağışıklık gerekiyorsa, tavuklar 35 gün sonra tekrar aşılanabilir.

Hindilerde tekrar aşılama araştırılmamıştır.

1. Okulonazal uygulama

1000 doz aşıyı 100 ml saf su içinde sulandırın.

Sulandırılmış aşının tek dozu 0,1 ml olup kümes hayvanının yaşı, ağırlığı ve hedeflenen türden bağımsız olarak her tavuk-hindi için yaklaşık iki damladır. Bir damla göze ve bir damla da burun deliğine damlatın.

2. İçme suyuyla uygulama

Aşıyı klor, diğer dezenfektanlar veya yabancı maddeler içermeyen serin ve temiz suda, aşılanacak tavuk ve hindi sayısına karşılık gelen dozlarda sulandırın.

Aşıyı sulandırma işlemi kullanımın hemen öncesinde yapılmalıdır.

Sulandırılacak aşının hacmi tavuk ve hindilerin yaşına, türüne, yönetim uygulamasına ve hava koşullarına göre değişir.

Daha genç bir yaş kategorisindeki (üç haftalığa kadar) tavukların aşılanmasında kullanılacak aşı süspansiyonunu hazırlamak için gereken su miktarı aşağıdaki kurala göre belirlenir:

• 1000 tane tavuk-hindi sayısı, tavuk-hindinin yaş olarak gün sayısıyla çarpılır (örneğin 7 günlük 1000 tane tavuk-hindi için = 1 x 7 = 7 L)

Aşının 1,5 – 2,5 saat içinde içilecek su miktarında sulandırılması önemlidir (kümes hayvanlarının farklı içme suyu sistemleri dikkate alınmalıdır).

Tavuk-hindilerin susamasını sağlamak için aşılama öncesinde en çok 2 saat süreyle (barınaktaki/ortamdaki hava sıcaklığına bağlı olarak) içme suyu kaynağını kesin.

Aşılama sırasında yem bulundurduğunuzdan emin olun, aksi halde tavuk ve hindiler su içmez. İçme suyu sistemi temiz olmalı, içinde klor, diğer dezenfektanlar veya impüriteler bulunmamalıdır.

3. Kaba püskürtme uygulaması

1000 doz aşının 150 ile 300 ml saf su içinde sulandırılması önerilir. Kullanılacak doz sayısı sürüdeki hayvan sayısına eşit olmalıdır.

Sulandırmada kullanılacak su hacmi püskürtme yapıldığında eşit dağılımı sağlamalıdır ve bu da aşılanacak hayvanların yaşına ve yönetim sistemine bağlı olarak değişecektir.

Sulandırılmış aşı süspansiyonu doğru sayıdaki tavukların üstüne 30 - 40 cm mesafeden eşit şekilde püskürtülmeli, tavuklar küçük bir alanda loş ışık altında olmalıdır. Sprey aletinde tortu, korozyon ve dezenfektan kalıntısı olmamalı ve alet sadece aşılama amacıyla kullanılmalıdır. Türbülansı önlemek için aşılama sırasında ve sonrasında havalandırma kapatılmalıdır.

• Ürünün satışa sunulmuş hali ile raf ömrü: 2 yıl.
• İçme suyu ile sulandırıldıktan sonraki raf ömrü: 3 saat.

Muhafaza şartları

2-8 °C arasında buzdolabında, ışıktan korumak için orijinal ambalajında muhafaza edilmeli ve taşınmalıdır. Dondurulmamalıdır.

Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu

Tip I renksiz cam flakonlarda, kauçuk tıpalı ve alüminyum kapaklı olarak satışa sunulmuştur. 1000 dozluk aşı içeren 4 ml’lik 10 flakon karton kutuda. 2500 dozluk aşı içeren 10 ml’lik 10 flakon karton kutuda. 5000 dozluk aşı içeren 10 ml’lik 10 flakon karton kutuda. Tüm ambalaj şekilleri piyasada bulunmayabilir.

Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler

Kullanılmış veya arta kalan ürün veya atık maddeler ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.