Her bir ml’de aktif madde: Spiramisin 600.000 IU
Yardımcı maddeler: Benzil Alkol (Koruyucu) (E1519) 41,60 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
Reklam Yükleniyor...
Ba-Spira
Sık Sorulan Sorular
11 soruUygulama
İlacı sığırlara nasıl uygulamalıyım?
İlaç kas içi yolla uygulanır. Tek bir enjeksiyon bölgesine 15 ml’den fazla uygulanmamalıdır. Doz ikiye bölünecekse, enjeksiyonlar boynun zıt taraflarına yapılmalıdır.
Kontrendikasyonlar
Bu ilacı başka hangi ilaçlarla birlikte kullanmamalıyım?
Antagonistik etkileri nedeniyle fenikoller, linkozamidler ve diğer makrolid grubu antibiyotikler ile birlikte uygulanmamalıdır. Ayrıca, başka parenteral çözeltilerle karıştırılmamalıdır.
Bu ilacı gebelik veya laktasyon dönemindeki ineklerde kullanabilir miyim?
Gebe hayvanlara uygulanmasında bir sakınca yoktur. İneklerde gebelik ve laktasyon döneminde ürünün güvenliği değerlendirilmemiştir ancak toksikolojik kaygılara neden olmamalıdır. Erkek damızlık hayvanlarda güvenliği oluşturulmamıştır, bu nedenle bu hayvanlarda ve gebelik/laktasyon dönemindeki hayvanlarda sadece sorumlu veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
Doz Bilgileri
Mastitis tedavisi için sığırlara ne kadar dozda ilaç vermeliyim?
Mastitis tedavisi için, 100 kg canlı ağırlık için 5 ml Ba-Spira Enjeksiyonluk Çözelti (30.000 IU Spiramisin/vücut ağırlığı) 24 saat aralıklarla iki kez uygulanmalıdır.
Solunum yolu enfeksiyonları için sığırlara ne kadar dozda ilaç vermeliyim?
Solunum yolu enfeksiyonları için, 30 kg canlı ağırlık için 5 ml Ba-Spira Enjeksiyonluk Çözelti (100.000 IU Spiramisin/vücut ağırlığı) 48 saat aralıklarla iki kez uygulanmalıdır.
Genel
Bu ilaç sığırlarda hangi hastalıkların tedavisinde kullanılır?
Bu ilaç, laktasyondaki ineklerde Spiramisine duyarlı Staphylococcus aureus‘un neden olduğu akut klinik mastitisin ve Pasteurella multocida ile Mannheimia haemolytica‘dan kaynaklanan solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
İlacı kullanırken nelere dikkat etmeliyim? Kendime veya hayvana zarar vermemek için ne yapmalıyım?
Bu ürüne duyarlı kişilerde alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Kendine enjeksiyondan kaçınılmalı, kazara enjeksiyon durumunda derhal tıbbi yardım alınmalı ve ürün etiketi gösterilmelidir. Ürün cilt veya gözlerle temasında tahrişe yol açabilir, bu nedenle temas halinde ilgili bölge bol su ile yıkanmalıdır. Kullanım sonrası eller yıkanmalıdır.
Yan Etkiler
Bu ilacı kullanırken ne gibi yan etkiler görülebilir?
Tedavi sonrası sığırlarda enjeksiyon yerinde makroskopik lezyonlar görülebilir ve bu lezyonlar 42 gün sonrasına kadar devam edebilir. Ayrıca, tedaviden 3 saat sonra hipersalivasyon (aşırı tükürük salgılama) meydana gelebilir. Enjeksiyon yerinde kısa süreli ağrı da oluşabilir.
Saklama
İlacı nasıl saklamalıyım?
İlacı orijinal ambalajında, dondurmadan ve buzdolabına koymadan 25°C’nin altında, güneş ışığından koruyarak saklamalısınız.
İlacın son kullanma tarihi nedir ve açıldıktan sonra ne kadar süreyle saklanabilir?
İlacın raf ömrü 24 aydır. Açıldıktan sonra ise 28 gün içinde kullanılmalıdır.
Kesim Süresi
Bu ilaçla tedavi edilen sığırların etleri ve sütleri ne kadar süreyle tüketilmemelidir?
Mastitis tedavisi için kullanıldığında, tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra etler 75 gün, sütler ise 13,5 gün (27 sağım) geçmeden tüketilmemelidir. Solunum yolu enfeksiyonları için kullanıldığında ise etler 75 gün geçmeden tüketilmemeli ve sütü insan tüketimine sunulacak hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Aradığınız soruyu bulamadık.
Farklı anahtar kelimeler deneyin veya sorunuzu bize iletin.
Farmakoterapötik grup: Sistemik antibakteriyeller, makrolidler
ATCvet kodu: QJ01FA02
Hedef tür: Sığır
Kullanım alanı: Laktasyondaki ineklerde, Spiramisine duyarlı Staphylococcus aureus‘un suşlarının neden olduğu akut klinik mastit tedavisinde, Pasteurella multocida ve Mannheimia haemolytica‘dan kaynaklanan solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
İntravenöz yolla uygulanmaz. Spiramisine veya ürün içeriğindeki yardımcı maddelere ve diğer makrolid antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hayvanlarda kullanmayın.
- Hedef tür için özel uyarılar: Bulunmamaktadır.
- Kullanıma ilişkin özel uyarılar:
- Mastitis nedeni olan S. aureus klinik belirtileri görüldüğünde tedaviye başlanmalıdır.
- Sadece klinik belirtilerin 24 saatten kısa sürede görüldüğü S.aureus’tan ileri gelen klinik mastitis vakaları tedavi edilmelidir.
- Bir enjeksiyon bölgesine 15 ml‘den fazla uygulamayın.
- Spiramisin için bakteri direncinin ortaya çıkmasındaki muhtemel değişkenlikler (zaman, coğrafi) nedeniyle, ürünün kullanımı hayvandan izole edilen bakterilerin duyarlılık testine dayanmalıdır.
- Bu mümkün değilse tedavi, hedef bakterilerin duyarlılığına ilişkin yerel (bölgesel, çiftlik seviyesi) epidemiyolojik bilgilere dayanmalıdır.
- Ürünün, ürün özellikleri özetinde verilen talimatlar dışında kullanımı spiramisine dirençli bakteri prevalansını arttırabilir.
- Ürün kullanılırken resmi, ulusal ve bölgesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
- Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar:
- Bu ürüne duyarlı kişilerde alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
- Spiramisin ve diğer makrolidlere veya ürün formülasyonu içindeki bileşenlerden birine duyarlılığı bilinen kişiler ürün ile temasından kaçınılmalıdır.
- Ürünü uygularken kendine enjeksiyondan kaçınılmalıdır.
- Kazara kendine enjeksiyon halinde derhal tıbbi yardım alınmalı ve ürünün etiketi gösterilmelidir.
- Ürün cilt veya gözlerle temasta irritasyona yol açabilir.
- Kazara göz ve cilt ile teması halinde maruz kalınan bölge temiz su ile yıkanmalıdır.
- Ürünü kullanımdan sonra eller yıkanmalıdır.
- Diğer uyarılar: Bulunmamaktadır.
Tedavi sonrası sığırlarda enjeksiyon sahasında makroskopik lezyonlar gözlenmiştir, bu lezyonlar enjeksiyondan 42 gün sonrasında hala varlığını sürdürebilir. Tedaviden 3 saat sonra sığırlarda hipersalivasyon meydana gelebilir. Enjeksiyon sahasında birkaç dakika süren ağrı oluşabilir.
Gebe hayvanlara uygulanmasında herhangi bir sakınca yoktur. Spiramisinin fareler üzerinde yapılan çalışmalarında teratojenik etki bildirilmemiştir. İneklerde gebelik ve laktasyon döneminde ürünün güvenliği değerlendirilmemiştir, ancak gebelik ve laktasyon döneminde ürünün kullanımı toksikolojik kaygılara neden olmamalıdır. Köpekler ve sıçanlardaki laboratuvar çalışmaları, uzun süreli uygulamayla çok yüksek dozlarda, spermatogenez üzerinde etki bulguları göstermiştir. Ürünün güvenliği, erkek damızlık hayvanlarda oluşturulmamıştır. Bu hayvanlarla, gebelik ve laktasyon döneminde olan hayvanlarda sadece sorumlu veteriner hekim tarafından sağlanan fayda/risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
Diğer parenteral çözeltilerle karıştırılmamalıdır. Antagonistik etkileri nedeniyle fenikoller, linkozamidler ve diğer makrolid grubu antibiyotiklerle birlikte uygulanmamalıdır.
Uygulama Yolu: Kas içi yolla kullanılır.
Doz:
- Mastitis için: 30.000 IU Spiramisin/vücut ağırlığı (100 kg canlı ağırlık için 5 ml Ba-Spira Enjeksiyonluk Çözelti) 24 saat aralıkla iki kez uygulanmalıdır.
- Solunum yolu enfeksiyonları için: 100.000 IU Spiramisin/vücut ağırlığı (30 kg canlı ağırlık için 5 ml Ba-Spira Enjeksiyonluk Çözelti) 48 saat aralıkla iki kez uygulanmalıdır.
Uygulama Talimatları:
- Dozun altında uygulamadan kaçınmak için vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru ölçülmelidir.
- Tek bir enjeksiyon sahasına yapılacak ürün miktarı 15 ml‘yi aşmamalıdır.
- Dozun iki enjeksiyona bölünmesi gerektiğinde uygulama, boynun karşıt iki tarafına yapılmalıdır.
- Birden fazla enjeksiyon yapılacaksa, aynı boyun bölgesine yapılacak iki enjeksiyon arasında en az 15 santimetre olmalıdır.
- İkinci doz da aynı prosedür izlenerek uygulanmalıdır. Bu enjeksiyon prosedürü, bireysel enjeksiyon bölgelerinin ayrı tutulması açısından gereklidir.
- Bu talimatlara uyulmaması kas için belirlenen maksimum kalıntı limiti olan 200 µg/kg‘ın üzerinde kalıntıya neden olabilir.
Spiramisin toksisitesi oldukça düşüktür ve doz aşımı toksik etkilere neden olmaz.
- Mastitis için (30.000 IU Spiramisin/kg vücut ağırlığı, 5 ml Ba-Spira Enj. Çöz. /100 kg vücut ağırlığı, 24 saat ara ile iki kez uygulama):
- Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti (ve sakatatı) için yetiştirilen sığırlar 75 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
- Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra elde edilen inek sütleri 13,5 gün (27 sağım) geçmeden insan tüketimine sunulmamalıdır.
- Solunum enfeksiyonları için (100.000 IU Spiramisin/kg vücut ağırlığı, 5 ml Ba-Spira Enj. Çöz/30 kg vücut ağırlığı, 48 saat ara ile iki kez uygulama):
- Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti (ve sakatatı) için yetiştirilen sığırlar 75 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
- Sütü insan tüketimine sunulacak hayvanlarda kullanılmaz.
İntravenöz yolla uygulanmaz. Spiramisine veya ürün içeriğindeki yardımcı maddelere ve diğer makrolid antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hayvanlarda kullanmayın.
- Bu ürüne duyarlı kişilerde alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
- Spiramisin ve diğer makrolidlere veya ürün formülasyonu içindeki bileşenlerden birine duyarlılığı bilinen kişiler ürün ile temasından kaçınılmalıdır.
- Ürünü uygularken kendine enjeksiyondan kaçınılmalıdır.
- Kazara kendine enjeksiyon halinde derhal tıbbi yardım alınmalı ve ürünün etiketi gösterilmelidir.
- Ürün cilt veya gözlerle temasta irritasyona yol açabilir.
- Kazara göz ve cilt ile teması halinde maruz kalınan bölge temiz su ile yıkanmalıdır.
- Ürünü kullanımdan sonra eller yıkanmalıdır.
Raf ömrü: 24 ay
Açıldıktan sonra raf ömrü: 28 gün
Muhafaza Şartları: Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C’nin altında saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz.
Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu: 100 ml’lik ürün Tip II beyaz renkli şişelerde standart gri bromobutil tıpa ve 20 mm mavi flip off kapak ile karton kutu içinde satışa sunulmuştur.
Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler: Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
Pazarlama İzni Sahibi: Bavet İlaç San. ve Tic. A.Ş. İstanbul Tuzla Organize San. Bölgesi (ITOSB) 12. Cad. No. 8 34959 Tepeören, Tuzla Istanbul/Türkiye
Pazarlama İzni Numarası: 031/0084
Pazarlama İzni Tarihi: 10.06.2024