BARANİSİN AQUA

Her 1 g'da 755 mg oksitetrasiklin hidroklorür içerir.

Etkin Madde Adı	Kullanım Amacı	Miktarı
Oksitetrasiklin hidroklorür	Antibakteriyel	755 mg/g

Oral Toz

6.1 Yardımcı Maddeler

Aerosil K200
Laktoz monohidrat

6.2 Geçimsizlikler

Büyüme geliştiriciler ve diğer antibiyotiklerle beraber uygulamayınız.

6.3 Raf Ömrü

Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 36 ay

İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 30 gün

İlaçlı yemin raf ömrü: Hazırlanan ilaçlı yem bekletmeden kullanılmalıdır.

6.4 Muhafaza Şartları

Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C'nin altında saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. Nem çekici niteliği nedeniyle bu veteriner tıbbi ürününün ambalajında herhangi bir açıklık olduğunda ürün atılmalı ve daha sonraki bir tarihte kullanılmak üzere ağzı tekrar kapatılmamalıdır. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 3 yıldır. Ürünün ilk açıldıktan sonra raf ömrü 30 gündür. Hazırlanan ilaçlı yem bekletmeden kullanılmalıdır.

6.5 Birincil Ambalajın Niteliği ve Kompozisyonu

Beyaz renkli yüksek dansiteli polietilen (HDPE) kapaklı, düşük dansiteli polietilen tapalı (LDPE), beyaz renkli yüksek dansiteli polietilen (HDPE) 1 kg'lık kavanozlarda ve 5 kg'lık kovalarda satışa sunulmuştur.

6.6 Kullanılmış veya Arta Kalan Ürünün İmhasına İlişkin Özel Önlemler

Kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler yasalara göre tıbbi atık olarak imha edilmelidir. Kullanım dışı ürün atık su veya drenaj sistemlerine atılmamalıdır.

Somon balığı, gökkuşağı alabalığı

Her Bir Hedef Tür İçin Kullanım Alanı

Atlantik Somonu'nda (Salmo salar); Aeromonas salmonicida kaynaklı Frunkulozis ve Flexibacter columnaris kaynaklı Kolumnaris hastalıkları,

Gökkuşağı alabalıklarında (Oncorhynchus mykiss); Aeromonas salmonicida'dan kaynaklanan Frunkulozis ve Yersinia ruckeri kaynaklı Kızıl Ağız Hastalığı'nın (enteric redmouth disease) tedavi ve kontrolünde kullanılır.

Kontrendikasyonlar

Aktif maddeye karşı aşırı duyarlılığı olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Büyüme geliştiriciler ve diğer antibiyotiklerle beraber uygulamayınız.

Her Bir Hedef Tür İçin Özel Uyarılar

Sertliği yüksek olan sularda ilacın etkinliği azalabileceğinden doz arttırılmalıdır. Nadiren fotosensitivite reaksiyonuna neden olabilir. Salmonidlerde akut ve kronik septisemiyle seyirli enfeksiyon yapan Yersinia ruckrei'nin Gram (-) flagellalı enterik bir basil olduğu portör balıklar tarafından dışkıyla bulaştırıldığı tedavi ve korunmada dikkate alınmalıdır. Sadece hastalık görülen balıkların tedavisinde kullanılmalıdır. İlaçlı yem, veteriner hekimin reçetesinde belirtilen sürede kullanılmalıdır. Antibiyotik uygulamadan önce antibiyotik duyarlılık testi yapılmalıdır. Bu mümkün değilse, tedavi, hedef bakterilerin duyarlılığı hakkında yerel (bölgesel, çiftlik düzeyinde) epidemiyolojik bilgilere dayanmalıdır. Profilaksi amacıyla kullanılmamalıdır. Ürün kullanılırken, resmi ve yerel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır. BARANİSİN AQUA Oral Toz ilaçlı yem yapılmasında kullanılmak için hazırlanmış bir veteriner ilaçlı premikstir, doğrudan tek başına kullanılamaz.

BARANİSİN AQUA Oral Toz yem ile karıştırılarak oral olarak kullanılır.

Premiks ile hazırlanacak ilaçlı yem "İlaçlı Yem Tebliğine" uygun olarak hazırlanmalıdır. İlaçlı yem, veteriner hekim reçetesi ile Bakanlıktan ruhsat almış yem fabrikalarında üretilmelidir. Doğru dozu uygulamak ve düşük doz uygulamasından kaçınmak için hayvan ağırlığı mümkün olduğunca doğru ölçülmelidir.

Farmakolojik doz: 75 mg oksitetrasiklin hidroklorür/kg vücut ağırlığı/gündür.

Pratik doz: Ürün ilk olarak 4 gün boyunca, günde 1 defa 75 mg/kg/vücut ağırlığı dozunda oral olarak kullanılır. İlk tedaviden sonra, ölümler değerlendirilmeli ve gerekirse 4 günlük bir tedavi kürü daha uygulanmalıdır. Ürün, sadece yemleme öncesinde, yemle karıştırılarak besleme yoluyla uygulanır.

Yem tüketiminin, hayvanın klinik ve fizyolojik durumuna (yaşına) ve suyun sıcaklığına bağlı olması nedeniyle, doğru dozajı sağlayabilmek için antibiyotik konsantrasyonu, günlük yem tüketimi dikkate alınarak ayarlanacaktır. Günlük yem tüketimi vücut ağırlığı toplamının %0,5, %1 veya %2'si olarak belirlenebilir.

Aşağıdaki tabloda balıklara verilecek yem oranına bağlı olarak yeme katılacak ilaç miktarları belirtilmiştir:

	Yeme Katılacak İlaç Miktarları
Günlük besleme oranı<br>(% vücut ağırlığı)	Her 5 kg yem	Her 25 kg yem	Her 1 ton yem
0,5	99,33 g	496,68 g	19,86 kg
1	49,66 g	248,34 g	9,93 kg
2	24,83 g	124,17 g	4,96 kg

Örnek: Balıklara verilecek yem miktarı, vücut ağırlığının %1'i olarak belirlendiği durumda 500 kg vücut ağırlığı için 5 kg yem gereklidir. 5 kg yem içine katılması gereken ilaç miktarı 49,66 g'dır.

Miksere veya yem karıştırıcısına (temiz, kuru ve hassas olmalı), hesaplanan dozda BARANİSİN AQUA ve balık peleti konarak iyice karıştırılır. Ürünün balık peletlerine yapışmasına yardımcı olmak için, az miktarda yenilebilir bir yağ çözeltisi ilave edilir ve karıştırılmaya devam edilir. Yeterli miktar, hafifçe nemlendirilene kadar ilaçlı gıdaya karıştırılmalıdır. İlaçlı yemin günlük kullanımdan hemen önce taze olarak hazırlanması ve hemen kullanılması önerilmektedir.

Oksitetrasiklin geniş bir güvenlik marjına sahiptir. Ayrıca, bu şekilde gıda içinde uygulanan ürünün aşırı doz etkisi yapması beklenemez.

Önerilen dozda uygulandığında herhangi bir yan etki gözlenmemektedir.

Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra günlük su ısılarının toplamı 720 °C'ye ulaşıncaya kadar balıklar insan tüketimi için hasad edilmemelidir. (İlaç kalıntı arınma süresi balık eti için 720 °C/gün'dür).

Aktif maddeye karşı aşırı duyarlılığı olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Büyüme geliştiriciler ve diğer antibiyotiklerle beraber uygulamayınız.

Sertliği yüksek olan sularda ilacın etkinliği azalabileceğinden doz arttırılmalıdır. Nadiren fotosensitivite reaksiyonuna neden olabilir. Salmonidlerde akut ve kronik septisemiyle seyirli enfeksiyon yapan Yersinia ruckrei'nin Gram (-) flagellalı enterik bir basil olduğu portör balıklar tarafından dışkıyla bulaştırıldığı tedavi ve korunmada dikkate alınmalıdır. Sadece hastalık görülen balıkların tedavisinde kullanılmalıdır. İlaçlı yem, veteriner hekimin reçetesinde belirtilen sürede kullanılmalıdır. Antibiyotik uygulamadan önce antibiyotik duyarlılık testi yapılmalıdır. Bu mümkün değilse, tedavi, hedef bakterilerin duyarlılığı hakkında yerel (bölgesel, çiftlik düzeyinde) epidemiyolojik bilgilere dayanmalıdır. Profilaksi amacıyla kullanılmamalıdır. Ürün kullanılırken, resmi ve yerel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır. BARANİSİN AQUA Oral Toz ilaçlı yem yapılmasında kullanılmak için hazırlanmış bir veteriner ilaçlı premikstir, doğrudan tek başına kullanılamaz. Kalsiyum ve magnezyum yönünden zengin yemler içerisinde uygulamaktan kaçınılmalıdır.

(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar

Sertliği yüksek olan sularda ilacın etkinliği azalabileceğinden doz artırılmalıdır. Nadiren fotosensitivite reaksiyonuna neden olabilir. Salmonidlerde akut ve kronik septisemiyle seyirli enfeksiyon yapan Yersinia ruckrei'nin Gram (-) flagellalı enterik bir basil olduğu portör balıklar tarafından dışkıyla bulaştırıldığı tedavi ve korunmada dikkate alınmalıdır. Sadece hastalık görülen balıkların tedavisinde kullanılmalıdır. İlaçlı yem, veteriner hekimin reçetesinde belirtilen sürede kullanılmalıdır. Antibiyotik uygulamadan önce antibiyotik duyarlılık testi yapılmalıdır. Bu mümkün değilse, tedavi, hedef bakterilerin duyarlılığı hakkında yerel (bölgesel, çiftlik düzeyinde) epidemiyolojik bilgilere dayanmalıdır. Ürünün, prospektüsünde verilen talimatlara uygun olarak kullanılmaması, tetrasiklinlere dirençli bakterilerin prevalansını artırabilir veya potansiyel çapraz direnç sebebiyle, aynı sınıftan başka antibiyotikler ile tedavinin etkinliğini azaltabilir. Yönetim ve dezenfeksiyon uygulamalarının iyileştirilmesi suretiyle, oksitetrasilinin tekrar tekrar veya uzun süre kullanılmasından kaçınılmalıdır. Profilaksi amacıyla kullanılmamalıdır. Ürün kullanılırken, resmi ve yerel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır. BARANİSİN AQUA Oral Toz ilaçlı yem yapılmasında kullanılmak için hazırlanmış bir veteriner ilaçlı premikstir, doğrudan tek başına kullanılamaz. Kalsiyum ve magnezyum yönünden zengin yemler içerisinde uygulamaktan kaçınılmalıdır.

(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar

Oksitetrasikline duyarlılığı olan kişiler ürünle temastan kaçınmalıdır. Kullanım esnasında ilaç ile temas etmemek için gerekli önlemler alınmalıdır. Ürünü tutarken, Avrupa Standardı EN 143'e uygun tek kullanımlık solunum maskesi veya Avrupa Standardı EN 143'e uygun bir filtre ile Avrupa Standardı EN 140'a göre tek kullanımlık olmayan bir solunum cihazı kullanarak tozun teneffüs edilmesinden kaçınılmalıdır. Deri ve gözlerle temasından kaçınılmalıdır. Ürünü tutarken eldiven giyilmelidir. Deri veya gözle temas halinde, bölge derhal bol su ile yıkanmalıdır. Deride kızarıklık, yanma ve benzeri belirtiler ya da tozun solunmasına bağlı solunum güçlüğü söz konusu olursa medikal yardım alınmalıdır. Yüzün, dudakların veya gözlerin şişmesi veya solunum sıkıntısı, acil tıbbi müdahale gerektiren daha ciddi işaretlerdir.

Ürün ile temas halindeyken, yiyecek veya içecek tüketilmemeli ya da sigara içilmemelidir; Ürünü kullandıktan sonra ellerinizi ve ürüne maruz kalan cildinizi iyice yıkayınız. Alerjik reaksiyonlara sebep olabileceğinden etken maddeye aşırı duyarlı olduğu bilinen kişiler ve hamileler, veteriner tıbbi ürüne temas etmekten kaçınmalıdır.

Kapalı havuz sisteminde yetiştirilen kültür balıklarında, havuz sistemi içinde ilaçlı yem birikmesinin ve doğal ortama ilaç kontaminasyonunun önlenmesi amacıyla uygun bir devirdaim ve boşaltım sistemlerinin bulunması ve düzenli kontrol edilmesi gerekmektedir.

(iii) Diğer uyarılar

Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların erişemeyeceği yerde bulundurunuz. Gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.

Pazarlama İzni Sahibi Adı: Bavet İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Pazarlama İzni Sahibi Adresi: İstanbul Tuzla Organize San. Bölgesi (ITOSB) 12. Cad. No.8 34959 Tepeören, Tuzla Istanbul / Türkiye

Pazarlama İzni Numarası: 25/071

20.03.2012 - 08.07.2020

08.07.2020