Her ml’de: Aktif madde: Oksitetrasiklin 220,264 mg (200,000 mg Oksitetrasiklin Baz Eşdeğeri)
Yardımcı maddeler: Sodyum formaldehit sülfoksilat (Antioksidan koruyucu) Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
Baranisin LA % 20
Sık Sorulan Sorular
10 soruUygulama
Bu ilacı hayvanlara nasıl uygulamalıyım?
Bu ilaç, derin kas içi (IM) yolla uygulanır.
Kontrendikasyonlar
Bu ilacı hangi hayvanlarda kesinlikle kullanmamalıyım?
Bu ilaç at, eşek, kedi ve köpeklerde kullanılmaz. Ayrıca hepatik (karaciğer) ve renal (böbrek) hasarı olan hayvanlarda ve tetrasiklinlere veya bileşimindeki diğer maddelere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda uygulanmaz.
Bu ilaç gebelikte veya emzirme dönemindeki hayvanlarda kullanılabilir mi?
Oksitetrasiklin plasentayı geçerek fetüsün kan dolaşımına karışır ve dişlerde renk değişikliği, mine hipoplazisi, mineralizasyonda azalma ve fetal iskelet sistemi gelişiminde gecikmeye neden olabilir. Bu nedenle gebeliğin ikinci yarısında sadece veteriner hekimin fayda-risk değerlendirmesi neticesinde kullanılmalıdır.
Doz Bilgileri
Bu ilaç tek dozluk mu, yoksa birkaç gün mü uygulanmalı?
Bu ürün sadece tek enjeksiyon olarak tavsiye edilir.
Her bir hayvan için ne kadar ilaç vermeliyim?
Tavsiye edilen doz, vücut ağırlığının her 10 kg’ı için 1 ml’dir (20 mg/kg vücut ağırlığı). Bir enjeksiyon bölgesine sığırlarda 20 ml, keçi ve koyunlarda ise 5 ml’den fazla uygulanmamalıdır.
Genel
Bu ilacı kullanırken nelere dikkat etmeliyim? Kendim için hangi önlemleri almalıyım?
Bu ürün duyarlılığa neden olabilir. Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız. Deri veya gözle temas halinde derhal bol su ile yıkayınız. Tetrasiklinlere duyarlı kişiler ürünle temastan kaçınmalıdır. Kazara kendi kendine enjeksiyondan kaçınınız; kazara enjeksiyon halinde derhal tıbbi müdahale alınız ve prospektüsü veya etiketi doktorunuza gösteriniz.
Yan Etkiler
İlacı uyguladıktan sonra hayvanlarda ne gibi yan etkiler görülebilir?
Enjeksiyon bölgesinde nadiren geçici reaksiyonlar görülebilir. Geç gebelik döneminde veya diş gelişim periyodunda kullanıldığında dişlerde renk değişikliğine neden olabilir. Çok nadir olarak alerjik reaksiyonlar, karaciğer hasarı ve kan hücrelerinde bozukluklar meydana gelebilir. Sindirim sistemi ile ilgili yan etkiler ve daha seyrek olarak ışığa hassasiyet görülebilir. Yüksek doz veya sürekli uygulama kemik gelişimi ve iyileşmesi üzerinde olumsuz etki yapabilir.
Hayvan Türleri
Bu ilaç sığır, koyun ve keçilerde hangi hastalıklar için kullanılıyor?
Bu ilaç, sığır, koyun ve keçilerde oksitetrasikline duyarlı bakteriler tarafından oluşturulan sistemik, solunum yolu veya bölgesel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Sığırlarda solunum yolu enfeksiyonları, umbilikal enfeksiyonlar, septik artrit, klinik mastit ve metrit; koyun ve keçilerde ise solunum yolu enfeksiyonları, umbilikal enfeksiyonlar, septik artrit, klinik mastit, Erisipelas ve enzootik abortusun metafilaksisi ve tedavisi için kullanılır.
Saklama
İlacın son kullanma tarihi geçtiyse veya artarsa ne yapmalıyım?
Kullanılmamış veya artan ürün, ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
Kesim Süresi
İlacı uyguladıktan sonra hayvanın etini veya sütünü ne kadar süre sonra kullanabilirim?
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından itibaren sığır, keçi ve koyunlar 28 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Sığırlarda 10 gün (20 sağım), keçi ve koyunlarda ise 7 gün (14 sağım) boyunca elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.
Aradığınız soruyu bulamadık.
Farklı anahtar kelimeler deneyin veya sorunuzu bize iletin.
Farmakoterapotik grup: Sistemik amaçlı antibakteriyel, tetrasiklinler ATCvet kodu: QJ01AA06
Farmakodinamik özellikler
Oksitetrasiklin bakteriyostatik etkili olup bakteriyel ribozomların 30S alt ünitesine bağlanarak bakteriyel protein sentezini engeller. Tetrasiklinlere direnci düzenleyen çok sayıda gen tespit edilmiş olup patojenik ve non-patojenik bakteriler arasında bu genler plazmidler veya transpozonlar üzerinde taşınabilir. En yaygın direnç mekanizması oksitetratiklinin enerji bağımlı efflux pompası ile organizmadan uzaklaştırılması veya değiştirilmiş hedef bölge ile ribozomların bağlanmadan korunması şeklindedir. Bir tetrasikline karşı gelişen direnç çapraz direnç nedeniyle diğer tetrasiklinlere de direnç gelişmesine neden olur. Oksitetrasiklin geniş spektrumlu bir antibiyotiktir. Başlıca Gram pozitif ve Gram negatif aerob ve anaerob bakteriler, Mycoplasma, Chlamydia ve Rickettsiae’lara karşı etkilidir. Oksitetrasiklinin invitro olarak aşağıdaki bakterilere etkin olduğu gösterilmiştir:
- Bordetella bronchiseptica
- Trueperella pyogenes
- Erysipelothrix rhusiopathiae
- Escherichia coli
- Mannheimia haemolytica
- Pasteurella multocida
- Staphylococcus aureus
- Streptococcus agalactiae
- Streptococcus uberis
Farmakokinetik özellikler
- Emilim: Oksitetrasiklin enjeksiyon bölgesinden hızla emilir ve plazma pik seviyesine 2-6 saatte ulaşır. Terapotik plazma düzeyi 48-72 saat boyunca sürer.
- Dağılım: Oksitetrasiklin tüm vücuda yayılır, en yüksek konsantrasyona karaciğer, böbrek, dalak ve akciğerde ulaşır. Ayrıca kemikleşmenin aktif olduğu yerlerde depolanır. Plasentayı geçerek fötal dolaşıma da geçer. Yavrudaki plazma seviyesi annenin yaklaşık yarısına ulaşır. Serebrospinal sıvıya zor geçer.
- Metabolizma/biyotransformasyon: Oksitetrasiklin farklı derecelerde metabolize edilir. Doku, feçes ve idrarde en çok identifiye edilen madde ana tetrasiklindir. Yaklaşık %30’u feçes ile değişmeden atılır. Plazma proteinlerine geri dönüşümlü olarak bağlanır ve geniş ölçüde dağılım gösterir. Kandan karaciğer ile atılır ve paranşimde ve safrada yüksek konsantrasyonlara ulaşır. Safra konsantrasyonları kanın 30 katına kadar çıkabilir. Entetohepatik dolaşım safra sekresyonunu sınırlar ve terapotik konsantrayonun uzun sürmesine neden olur.
- Atılım: Oksitetrasiklin başlıca böbrek yolu ile atılır. Ayrıca uygulama yolu ile bağımlı olmaksızın dışkı yolu ile de atılır. Verilen dozun %2’den daha azı süte geçer.
Hedef tür: Sığır, koyun, keçi
Her bir hedef tür için kullanım alanı: Hedef türlerde oksitetrasikline duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen sistemik enfeksiyonların, solunum sistemi enfeksiyonlarının veya bölgesel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
- Sığır:
- Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonları.
- Trueperella pyogenes, Escherichia coli ve Staphylococcus aureus tarafından meydana getirilen umbilikal enfeksiyonlar ve septik artrit.
- Trueperella pyogenes, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae ve Streptococcus uberis tarafından meydana getirilen klinik mastit.
- Escherichia coli tarafından meydana getirilen metrit.
- Koyun-keçi:
- Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonları.
- Trueperella pyogenes ve Escherichia coli tarafından meydana getirilen umbilikal enfeksiyonlar ve septik artrit.
- Trueperella pyogenes, Escherichia coli, Staphylococcus aureus tarafından meydana getirilen klinik mastit.
- Erysipelothrix rhusiopathiae tarafından meydana getirilen Erisipelas.
- Chlamydophila abortus tarafından meydana getirilen enzootik abortusun metafilaksisi ve tedavisi.
- At, eşek, kedi ve köpeklerde kullanılmaz.
- Ven içi kullanılmaz.
- Hepatik ve renal hasar olan hayvanlarda kullanılmaz.
- Tetrasiklinlere veya bileşimindeki diğer yardımcı maddelere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda uygulanmaz.
Her bir hedef tür için özel uyarılar:
- Antienfektiflerin uzun süreli kullanımı süperenfeksiyona neden olabilir.
- Oksitetrasiklinle tedavi sonrası fotodermatitis görülebilir.
- Oksitetrasiklin sürüdeki Chlamydial enfeksiyonları tamamen ortadan kaldırmaz.
Kullanıma ilişkin özel uyarılar:
- Ürünü sulandırmayın.
- Eşzamanlı tedavilerde farklı enjeksiyon noktaları kullanılmalıdır.
- Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakterilerde yapılmış duyarlılık testi sonuçlarına göre kullanınız. Bu mümkün değilse hedef bakterilerle ilgili bölgesel duyarlılık verilerine göre kullanılmalıdır.
- Ürün kullanılırken yerel veya ülkesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
- Bu ürünün ürün özellikleri özetinden farklı şekilde kullanımı oksitetrasikline dirençli bakteri prevalansında artışa neden olabilir ve potansiyel çapraz direnç nedeniyle diğer tetrasiklinlerle tedavinin etkinliğini azaltabilir.
Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar:
- Bu ürün duyarlılığa neden olabilir. Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
- Deri veya gözle temas halinde derhal bol su ile yıkayınız.
- Tetrasiklinlere duyarlı kişiler ürünle temastan kaçınmalıdır.
- Kazara enjeksiyondan kaçınınız. Kazara kendi kendine enjeksiyon halinde derhal tıbbi müdahale alınız, ürün prospektüs veya etiketini doktorunuza gösteriniz.
Enjeksiyon bölgesinde nadiren geçici reaksiyon meydana gelebilir.
Geç gebelik dönemi de dâhil diş gelişim periyodunda kullanımı dişlerde renk değişikliğine neden olabilir. Aynı durum kemikler için de söz konusudur.
Çok nadir olarak alerjik reaksiyonlar, hepatoksisite ve kan diskrazisi meydana gelebilir.
Sindirim sistemine ilişkin yan etkiler ve daha seyrek olarak fotosensivite görülebilir.
Yüksek doz uygulaması veya sürekli uygulamanın kemik gelişimi ve iyileşme üzerine olumsuz etkisi vardır.
Oksitetrasiklin kolaylıkla plasentayı geçer ve fötüsünün kan dolaşımına karışır. Tetrasiklinler dişlerde depolanır ve renk değişimi, mine hipoplazisi ve mineralizasyonda azalmaya neden olur. Tetrasiklinler aynı zamanda fötal iskelet sistemi gelişimini geciktirir. Bu nedenle gebeliğin ikinci yarısında sadece veteriner hekimin fayda-risk değerlendirmesi neticesinde kullanılmalıdır.
- Bakteriyostatik ve bakterisidal diğer antimikrobiyallerle kullanılmamalıdır.
- İki veya üç değerli katyonlar (Mg, Fe, Al, Ca) tetrasiklinlerle şelat oluşturduğundan bu katyonları içeren ürünlerle karıştırılmamalıdır.
Derin kas içi (IM) yolla uygulanır.
Tavsiye edilen doz 20 mg/kg vücut ağırlığıdır (her 10 kg vücut ağırlığı için 1 ml).
Bu ürün sadece tek enjeksiyon olarak tavsiye edilir.
Bir enjeksiyon bölgesine sığırda 20 ml, keçi ve koyunda 5 ml’den fazla uygulanmamalıdır.
Doğru doz için hayvanların ağırlığı mümkün olduğunda doğru ölçülmelidir.
Bir enjeksiyondan sonra sığırlarda 72 saat, koyunlarda 48 saat boyunca etkili kan yoğunluğu elde edilir.
Spesifik antidotu yoktur, aşırı doz uygulamada semptomatik tedavi uygulanır.
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından itibaren sığır, keçi ve koyunlar 28 gün geçmeden kesime gönderilmemeli, sığırlarda 10 gün (20 sağım), keçi ve koyunlarda 7 gün (14 sağım) boyunca elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.
50 ml, 100 ml ve 250 ml amber rengi Tip II cam şişelerde, gri bromobutil standart tıpa ve 20 mm mavi flip-off kapak ile karton kutu içerisinde satışa sunulmuştur.
Pazarlama İzni Sahibi: Bavet İlaç San. ve Tic. A.Ş. ITOSB 12. Cadde No: 8 34959 Tepeören, Tuzla Istanbul /Türkiye İnternet adresi: www.bavet.com.tr e-posta:info@bavet.com.tr
Pazarlama İzni: 10/996
Pazarlama İzni İlk Verilme veya Yenileme Tarihi: 25.12.2001 - 01.03.2018
Metin Değişiklik Tarihi: 12.05.2022
Kullanılmış veya Arta Kalan Ürünün İmhasına İlişkin Özel Önlemler: Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.