Bavet Meloxicam x8
| İlaç Formu | Çözelti |
|---|---|
| Hayvanlar | At, Sığır |
| İçerik | Meloksikam |
Her ml;
Meloksikam 40,000 mg/ml
Etanol 158,25 mg/ml
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1'e bakınız.
Enjeksiyonluk Çözelti
Hedef Türler:
Sığır, at
Her Bir Hedef Tür İçin Kullanım Alanı:
Sığırlarda; akut solunum yolu enfeksiyonunun klinik bulgularını azaltmak için uygun antibiyotikle beraber kullanılır. Bir haftalıktan büyük buzağılar ve laktasyonda olmayan genç sığırlarda, ishal vakalarında ortaya çıkan klinik semptomları azaltmak için, oral rehidrasyon terapisi ile kombine şekilde kullanılır. Buzağılarda boynuz kesme operasyonu sonrası post-operatif ağrıyı gidermek amacıyla kullanılır. Akut mastitis tedavisinde, antibiyotik tedavisi ile kombine şekilde uygulanır.
Atlarda; akut ve kronik kas-iskelet sistemi hastalıklarında ağrının dindirilmesi, yangının hafifletilmesi amacıyla ve kolikle ilişkili ağrının giderilmesi amacıyla kullanılır.
Kontrendikasyonlar:
6 haftalıktan küçük atlarda kullanılmamalıdır.
Gebe ve laktasyondaki kısraklarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer, kalp ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Ülserojenik gastrointestinal lezyon bulgusu ya da hemorajik hastalığı olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Meloksikama veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığı olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
İshal tedavisinde, 1 haftalıktan küçük buzağılarda kullanılmamalıdır.
Her Bir Hedef Tür İçin Özel Uyarılar:
Bavet Meloxicam x8 Enjeksiyonluk Çözelti sığırlarda postoperatif ağrıyı azaltmak amacıyla boynuz kesme operasyonlarından 20 dakika önce uygulanmalıdır. Boynuz kesme operasyonu süresince ağrıyı azaltmak amacıyla tek başına yeterli değildir. Operasyon sırasında uygun analjezikle birlikte kullanılması gerekir.
Advers reaksiyon görülmesi durumunda, tedavi sonlandırılarak veteriner hekime danışılmalıdır.
Parenteral rehidrasyon gerektiren aşırı dehidre, hipovolemik veya hipotansif hayvanlarda kullanılmamalıdır. Bu gibi durumlarda potansiyel renal toksisite durumu söz konusu olabilir.
Atlarda kolik tedavisinde ağrıyı gidermede yetersiz olması durumunda, tanı dikkatli şekilde gözden geçirilmelidir. Söz konusu durum cerrahi müdahalenin gerekliliğini belirtebilir.
Sığırlarda: Uygun görülmesi durumunda, oral rehidrasyon terapisi veya antibiyotik tedavisi ile kombinasyon şeklinde, tek doz deri altı (sc) veya damar içi (iv) enjeksiyonla 0,5 mg/kg canlı ağırlık (1.25 ml/100 kg c.a.) dozunda uygulanır.
Atlarda: Tek doz damar içi (iv) enjeksiyonla 0.6 mg meloksikam/kg canlı ağırlık (1.5 ml/100 kg c.a) dozunda uygulanır.
Kullanım sırasında kontaminasyondan kaçınınız. Hedef hayvanlarda ürünün tek doz uygulanması yeterlidir.
Sığırlarda enjeksiyon bölgesinde geçici ağrısız şişlikler gözlemlenebilir. Bu gibi bölgesel reaksiyonlar deri altı uygulamadan sonraki 8 saat içerisinde ortadan kalkar. Atlarda, enjeksiyon bölgesinde kendiliğinden kaybolan geçici şişlikler ortaya çıkabilir. Çok nadir olgularda, ciddi (ölümcül) olabilen anafilaktik reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Söz konusu semptomlar, semptomatik olarak tedavi edilmelidir.
Advers reaksiyonların sıklığı aşağıdaki kural kullanılarak tanımlanmıştır:
- Çok yaygın (tek bir tedavi süresince advers reaksiyonları gösteren 10 hayvanda 1'den daha fazla),
- Yaygın (100 hayvanda 1'den fazla fakat 10'dan az hayvan),
- Seyrek (1000 hayvanda 1'den fazla fakat 10'dan az hayvan),
- Nadir (10,000 hayvanda 1'den fazla fakat 10'dan az hayvan),
- Çok nadir (izole edilmiş raporlar da dahil olmak üzere 10.000 hayvanda 1'den az hayvan)
Diğer nonsteroidal antiinflamatuvar ürünler, diüretikler, antikoagülanlar, aminoglikozid grubu antibiyotikler ve proteinlere yüksek oranda bağlanabilme özelliği bulunan maddeler, bağlanma için rekabet edebilir ve bu nedenle toksik etkilere neden olabilir. Potansiyel nefrotoksik ilaçların eşzamanlı verilmesinden kaçınılmalıdır.
Doz aşımı durumunda semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 15 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra elde edilen inek sütü 5 gün (10 sağım) boyunca kullanılmamalıdır.
6 haftalıktan küçük atlarda kullanılmamalıdır.
Gebe ve laktasyondaki kısraklarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer, kalp ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Ülserojenik gastrointestinal lezyon bulgusu ya da hemorajik hastalığı olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Meloksikama veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığı olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
İshal tedavisinde, 1 haftalıktan küçük buzağılarda kullanılmamalıdır.
Advers reaksiyon görülmesi durumunda, tedavi kesilmeli ve veteriner hekime danışılmalıdır.
Parenteral rehidrasyon gerektiren aşırı dehidre, hipovolemik veya hipotansif hayvanlarda kullanılmamalıdır. Bu gibi durumlarda potansiyel renal toksisite durumu söz konusu olabilir.
Atlarda kolik tedavisinde ağrıyı gidermede yetersiz olması durumunda, tanı dikkatli şekilde gözden geçirilmelidir. Söz konusu durum cerrahi müdahalenin gerekliliğini belirtebilir.
(i) Hayvanlarda kullanıma yönelik özel uyarılar
Advers reaksiyon görülmesi durumunda, tedavi kesilmeli ve veteriner hekime danışılmalıdır.
Parenteral rehidrasyon gerektiren aşırı dehidre, hipovolemik veya hipotansif hayvanlarda kullanılmamalıdır. Bu gibi durumlarda potansiyel renal toksisite durumu söz konusu olabilir.
Atlarda kolik tedavisinde ağrıyı gidermede yetersiz olması durumunda, tanı dikkatli şekilde gözden geçirilmelidir. Söz konusu durum cerrahi müdahalenin gerekliliğini belirtebilir.
(ii) Veteriner tıbbi ürünü hayvana uygulayan kişiye ilişkin uyarılar
Non steroid antiinflamatuar ilaçlara karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişiler, veteriner tıbbi ürün ile temastan kaçınmalıdır. Uygulayıcının, ilacı kazara kendine enjekte etmesi ağrıya sebep olabilir. Kişilerin kazara kendine enjeksiyonu durumunda derhal tıbbi yardım alınmalı ve ürün prospektüsü veya etiketi hekime gösterilmelidir.
Kazara kendine enjeksiyon riski ve NSAI ilaçların ve diğer prostaglandin inhibitörlerinin, gebelik ve/veya embriyofötal gelişim üzerine bilinen advers etkileri göz önünde bulundurulduğunda, söz konusu veteriner tıbbi ürün gebe veya gebe kalmaya çalışan kadınlar tarafından hayvanlara uygulanmamalıdır. Deriye veya göze teması halinde dikkatlice bol su ile yıkanmalıdır.
(iii) Diğer uyarılar
Yoktur
6.1 Yardımcı maddeler
Etanol, Meglumine, PEG (Macrogol) 300, Poloxamer 188, Glycine, EDTA Disodyum, Sodyum hidroksit (q.s), Enjeksiyoluk su (q.s)
6.2 Geçimsizlikler
Uyumluluk çalışmaları bulunmadığından, Bavet Meloxicam × 8 Enjeksiyonluk Çözelti diğer veteriner tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
6.3 Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay
İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
İlaçlı içme suyunun raf ömrü: Geçerli değildir.
6.4 Muhafaza Şartları
Önerilen saklama koşulları: Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C'nin altında saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz.
Önerilen saklama koşulları (ilk açıldıktan sonra): Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C'nin altında saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. İlk kullanımı takiben tıpanın 20 defadan fazla delinmemesi önerilir.
6.5 Birincil Ambalajın Niteliği ve Kompozisyonu:
| Şişe | Beyaz tip 1 cam şişe |
|---|---|
| Şişe hacmi | 100 ml |
| Tıpa | 20 mm gri renkli bromobutil tıpa |
| Kapak | 20 mm mavi renkli flip off kapak |
6.6 Kullanılmış veya Arta Kalan Ürünün İmhasına İlişkin Özel Önlemler
Kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler ilgili mevzuata göre tıbbi atık olarak imha edilmelidir.
Pazarlama İzni Sahibi Adı: Bavet İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Pazarlama İzni Sahibi Adresi: İstanbul Tuzla Organize San. Bölgesi (ITOSB) 12. Cad. No.8 34959 Tepeören, Tuzla Istanbul / Türkiye
028/0068
28.08.2019
28.08.2019