Biocan Novel DHPPI
| İlaç Formu | Liyofilizat ve sulandırıcı |
|---|---|
| Hayvanlar | Köpek |
| İçerik |
Her: 1 ml'de
Aktif maddeler: Liyofilize toz (Attenüe): Minimum Maksimum
Canine Distemper virus, suş CDV Bio 11/A 103.1 TCID50* 105.1 TCID50*
Canine Adenovirus Tip 2, suş CAV-2 Bio 13 103.6 TCID50* 105.3 TCID50*
Canine Parvovirus Tip 2b, suş CPV-2b Bio 12/B 104.3 TCID50* 106.6 TCID50*
Canine Parainfluenza Tip 2 virus, suş CPiV-2 Bio 15 103.1 TCID50* 105.1 TCID50*
- Doku kültürü enfektif doz (Tissue culture infectious dose) –%50
Enjeksiyonluk su 1 ml. Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakınız.
Enjeksiyonluk süspansiyon için liyofilize toz ve çözücüsü. Görsel görünüm aşağıdaki gibidir: Liyofilize toz: Beyaz renkli süngerimsi madde. Çözücü: Berrak, renksiz sıvı.
Hedef türler
Köpekler
Her bir hedef tür için kullanım alanı
6 haftalık yaştan itibaren köpeklerin aktif immünizasyonu için kullanılır.
- Canine distemper virus (CDV) ile oluşan mortalite ve klinik belirtilerin önlenmesi için kullanılır.
- Canine adenovirus tip 1 (CAV-1) ile oluşan mortalite ve klinik belirtilerin önlenmesi için kullanılır.
- Canine adenovirus tip 2 (CAV-2) ile oluşan klinik belirtilerin önlenmesi ve viral atılımın azaltılması için kullanılır.
- Canine parvovirus (CPV-2b) ile oluşan klinik belirtilerin, lökopenin ve viral atılımın önlenmesi için kullanılır.
- Canine parainfluenza virus (CPiV-2) tarafından oluşan klinik belirtilerin (Burun ve göz akıntısı) önlenmesi ve viral atılımın azaltılması için kullanılır.
Bağışıklığın başlaması:
- CDV, CAV, CPV için ilk aşılamadan 3 hafta sonra,
- CPiV için temel aşılama sürecinin tamamlanmasından 3 hafta sonra bağışıklık başlar.
Bağışıklığın süresi:
Canine distemper virus (CDV), canine adenovirus tip 1 (CAV-1), canine adenovirus tip 2 (CAV-2) ve canine parvovirus (CPV-2b) için temel aşılama sürecini takiben en az 3 yıldır.
Canine parainfluenza virus (CPiV-2) için temel aşılama sürecini takiben en az 1 yıldır.
Canine adenovirus tip 2 (CAV-2) için bağışıklık süresi eprüvasyon ile belirlenmemiştir.
Aşılamadan 3 yıl sonra CAV-2 antikorlarının hala mevcut olduğu görülmüştür. Solunum yolu hastalığı ile ilgili olan CAV-2'ye karşı koruyucu immün cevabın en az 3 yıl sürdüğü kabul edilmektedir.
Deri altı kullanılır.
Doz ve uygulama yolu:
Liyofilize toz, çözücü ile aseptik olarak sulandırılır. İyice çalkalanır ve sulandırılan ürünün tüm içeriği (1 ml) hemen uygulanır.
Sulandırılan aşı: Hafif mat beyazımsı veya sarımsı renklidir.
Temel aşılama şeması:
6 haftalık yaştan itibaren 3-4 hafta arayla birer doz olmak üzere toplamda iki defa Biocan Novel DHPPi ile aşılama yapılır.
Eğer Leptospira etmenlerine karşı koruyuculuk isteniyorsa ikinci doz uyumlu aşı olan Biocan Novel (Biocan Novel DHPPi/L4) aşıları ile aşılanmalıdır ve aşılama şeması ona göre planlanmalıdır.
Tekrar aşılama şeması:
Her 3 yılda bir, bir doz Biocan Novel DHPPi uygulanmalıdır. Parainfluenza için yıllık tekrarlama gerektiğinden, uygun görüldüğü şekilde bir doz Biocan Novel DHPPi veya Biocan Novel Pi/L4 her yıl kullanılabilir. Pi/L4'ün Leptospira bileşenine karşı tam koruyucu bağışıklık, yalnızca L4 bileşenini içeren Biocan Novel ile birinci aşılamayı takiben oluşmaktadır.
Köpeklerde deri altı uygulamayı takiben, enjeksiyon yerinde genellikle küçük bir geçici şişlik (5 cm'e kadar) gözlemlenebilir, nadiren bunlar ağrılı, hafif sıcak veya kızarık olabilir. Bu şekildeki bir şişlik kendiliğinden emilir ve aşılamadan sonra 14 güne kadar büyük oranda azalır.
Nadir durumlarda ishal ve kusma veya anoreksi gibi mide bağırsak belirtileri ve aktivite azalması olasıdır.
Herhangi bir aşıda olduğu gibi nadir, bazen aşırı duyarlılık reaksiyonları oluşabilir. Eğer böyle reaksiyonlar oluşursa, uygun tedavi hemen uygulanmalıdır.
İstenmeyen etkilerin sıklığı aşağıdaki konvansiyon takip edilerek tanımlanır:
- Çok sık (Bir tedavi sürecinde istenmeyen etki sergileyen, 10 hayvanda bir hayvandan fazla hayvan bulunması)
- Sık (100 hayvan içinde birden çok 10'dan az hayvan)
- Sık olmayan (1,000 hayvan içinde birden çok 10'dan az hayvan)
- Nadir (10,000 hayvan içinde birden çok 10'dan az hayvan)
- Çok nadir (10,000 hayvan içinde birden az sayıda hayvan, izole raporlar dahil).
Herhangi bir diğer veteriner tıbbi ürün ile kullanıldığı zaman bu aşının güvenliği ve etkinliği üzerine hiçbir bilgi mevcut değildir. Bu nedenle herhangi bir diğer veteriner tıbbi üründen önce veya sonra bu aşının kullanım kararı vaka bazında verilmelidir.
Aşının 10 kat dozunun uygulanmasından sonra bölüm 4.6'da bahsedilenlerden başka hiçbir diğer istenmeyen etki gözlemlenmemiştir. Ancak, hayvanların çok azında aşının 10 kat dozunun uygulanmasından hemen sonra enjeksiyon yerinde ağrı gözlemlenmiştir. Ağrı geçicidir ve herhangi bir tedavi gerektirmeden 1 dakikada kaybolmuştur.
Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
Adjuvana veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık olması durumunda kullanmayınız.
Aşının CDV, CAV-2 ve CPV bileşenlerine immünolojik cevapları maternal kaynaklı antikor etkileşimi sebebiyle gecikebilir. Ancak, saha şartları altında karşılaşılması olası olanlara eşdeğer veya daha yüksek seviyelerdeki maternal kaynaklı antikorların varlığında virülent eprüvasyona karşı aşının koruyuculuğu kanıtlanmıştır. Yüksek düzeyde maternal kaynaklı antikor beklendiği durumlarda aşılama protokolü buna bağlı olarak planlanmalıdır.
Sadece sağlıklı hayvanlar aşılanmalıdır.
Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Canlı aşı virüsü suşları CAV-2, CPiV ve CPV-2b aşılamayı takip eden birkaç gün boyunca aşılanan köpekler tarafından saçılabilir. Aşımızdaki suşların düşük patojenisitesi nedeniyle, aşılanan köpeklerin aşılanmayan köpeklerden ayrı yerde tutulmasına gerek yoktur.
Canine parvoviruslere duyarlı olduğu bilinen karnivorlarda (Köpekler hariç) ve evcil kedilerde aşı virüs suşu CPV-2b test edilmediği için, aşılamadan sonra aşılanan köpeklerin diğer canine ve feline türlerinden ayrılması önerilir. Dışkılar hijyenik olarak imha edilmelidir.
Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Kazara kendine enjeksiyon olması durumunda hemen tıbbi yardım alınız ve doktora prospektüs veya etiketi gösteriniz.
Raf ömrü
Liyofilize kısmın satışa sunulmuş haliyle üretim tarihinden itibaren raf ömrü: 24 aydır. Çözücünün satışa sunulmuş haliyle üretim tarihinden itibaren raf ömrü: 24 aydır. İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: Aşı sulandırıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.
Muhafaza şartları
Buzdolabında (2°C ile 8°C arasında) saklayınız. Dondurmayınız. Soğuk zincirde taşıyınız. Güneş ışığından koruyunuz. Karanlık ve kuru yerde saklayınız.
Kullanılmayan veteriner biyolojik ürün veya bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler lokal gereksinimlere uygun olarak imha edilmelidir. Her türlü atık/artık materyal evsel atıklarla ve atık sularla karıştırılmamalı, drenaj sistemlerine ve çevreye atılmamalıdır.
Pazar İzni Sahibinin Adı ve Adresi
İntermed Ecza Deposu İth.İhr.Tic.Taah.Ltd. Şti. Sağlık 1 Sk. No: 32/4 Yenişehir Çankaya/Ankara Tel: (312) 435 95 60 Faks: (312) 435 73 51
Pazar İzni Numarası
Pazar İzninin İlk Verilme veya Yenileme Tarihi
24.02.2023