Her ml: Aktif madde: Tilmikosin (fosfat olarak) 300 mg
Yardımcı maddeler: Benzil alkol (Antimikrobiyal Koruyucu) 10 mg. Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
Biomicosin %30
İlaç Formu
Çözelti
Hayvanlar
Koyun, Sığır
İçerik
Tilmikosin
Benzer İlaçlar
Sık Sorulan Sorular
10 soruUygulama
İlacı hayvanlara nasıl uygulamalıyım?
İlaç sadece deri altı yolla uygulanır. Her kg vücut ağırlığı için 10 mg tilmikosin (her 30 kg vücut ağırlığı için 1 ml ürün) kullanılır. Sığırlarda ve koyunlarda, gerekli miktar şırınga ile çekilir, iğne şişede bırakılarak şırınga iğneden ayrılır. Hayvan zaptedildikten sonra, başka bir iğne enjeksiyon bölgesine deri altı olarak yerleştirilir ve şırınga iğneye takılarak ürün enjekte edilir. Sığırlarda bir bölgeye 20 ml’den, koyunlarda ise 2 ml’den fazla ürün uygulanmamalıdır.
Kontrendikasyonlar
Bu ilacı hangi hayvanlara kesinlikle uygulamamalıyım?
Bu ilaç, canlı ağırlığı 15 kg’dan az olan kuzularda, primatlarda, domuzlarda, atlarda, eşeklerde ve keçilerde kullanılmaz. Ayrıca, ilacın bileşenlerine duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda da uygulanmamalıdır.
Bu ilaç başka ilaçlarla birlikte kullanılabilir mi?
Makrolidler ile iyonoforlar arasında etkileşim mevcuttur. Bu nedenle, bu tür ilaçlarla birlikte kullanırken dikkatli olunmalıdır.
Doz Bilgileri
Kuzulara bu ilacı uygularken nelere dikkat etmeliyim?
Canlı ağırlığı 15 kg’dan az olan kuzularda kullanılmaz. Kuzularda doz aşımından kaçınmak için hayvanların ağırlıklarının tam olarak ölçülmesi çok önemlidir. Doğru dozajlamayı sağlamak için 2 ml veya daha küçük hacimli enjektör kullanılması faydalı olabilir.
Genel
Bu ilacı kullanırken nelere dikkat etmeliyim, özellikle insan sağlığı açısından?
Tilmikosinin insanlara enjeksiyonu ölüme neden olabilir. Kazara kendinize veya bir başkasına enjeksiyondan kaçınmak için azami dikkat gösterilmeli ve uygulama talimatlarına uyulmalıdır. Ürün asla iğnesiyle taşınmamalıdır. Otomatik enjektör kullanılmamalıdır. Uygulama yapacak kişi yalnız olmamalıdır. Ürünün kendinize enjekte edilmesi halinde çok acil tıbbi tedavi alınmalı, prospektüs ve etiket sağlık personeline gösterilmelidir. Enjeksiyon bölgesine soğuk kompres uygulanmalıdır. Ürün deri ve göze temas etmemeli, temas halinde bol su ile yıkanmalıdır. Deride duyarlılığa neden olabilir, kullanımdan sonra eller yıkanmalıdır.
Yan Etkiler
İlacın hayvanlarda ne gibi yan etkileri görülebilir?
Nadiren, enjeksiyon bölgesinde 5-8 gün arasında kaybolan şişlik görülebilir. Çok seyrek olarak, sırt üstü yatma, koordinasyon bozukluğu ve konvülsiyonlar gözlenmiştir. Yüksek dozlarda veya yanlış uygulama yollarında ölüm görülebilir.
Hayvan Türleri
Bu ilaç sığır ve koyunlarda hangi hastalıklar için kullanılıyor?
Sığırlarda Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida kaynaklı solunum sistemi enfeksiyonları ile interdigital necrobacillosis tedavisinde kullanılır. Koyunlarda ise Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida kaynaklı solunum sistemi enfeksiyonları, Dichelobacter nodosus ve Fusobacterium necrophorum kaynaklı Foot Rot (tırnak çürüğü) ve Staphylococcus aureus ile Mycoplasma agalactiae kaynaklı akut mastitis tedavisinde kullanılır.
Saklama
İlacı nasıl saklamalıyım?
İlacı ilk kullanımdan itibaren orijinal ambalajında, dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan, 25°C’nin altında saklayınız. Güneş ışığından koruyunuz.
İlacın raf ömrü ne kadardır ve açıldıktan sonra ne kadar süre kullanılabilir?
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü 2 yıldır. İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü ise 28 gündür. Kauçuk tıpa en fazla 20 defa delinmelidir.
Kesim Süresi
Bu ilaçla tedavi edilen hayvanlar ne kadar süre sonra kesime gönderilebilir veya sütleri tüketime sunulabilir?
İlaç uygulamasından sonra sığırlar 70 gün, koyunlar 42 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İnek sütleri 36 gün, koyun sütleri ise 18 gün boyunca insan tüketimine sunulmamalıdır. Kuru dönemde veya gebelikte uygulandığında, doğumdan sonraki ineklerde 36 gün, koyunlarda 18 gün boyunca elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.
Aradığınız soruyu bulamadık.
Farklı anahtar kelimeler deneyin veya sorunuzu bize iletin.
Farmakoterapotik grup: sistemik amaçlı antibakteriyel, makrolidler. ATC-Vet kodu: QJ01FA91
Hedef tür
Sığır, koyun
Her bir hedef tür için kullanım alanı
Sığır
Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida kökenli sığır solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisi,
İnterdigital necrobacillosis tedavisi.
Koyun
Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida kökenli solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisi,
Dichelobacter nodosus ve Fusobacterium necrophorum kökenli Foot Rot tedavisi, Staphylococcus aureus ve Mycoplasma agalactiae kökenli akut mastitis tedavisi.
Kontrendikasyonlar
Kas içi veya damar içi yolla uygulanmaz.
Canlı ağırlığı 15 kg’dan daha az kuzularda kullanılmaz. Primat, domuz, at, eşek ve keçilere uygulanmaz.
Bileşenlerine duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda uygulanmaz.
Her bir hedef tür için özel uyarılar
Koyun
Klinik çalışmalar, tilmikosinin Staphylococcus aureus ve Mycoplasma agalactiae tarafından koyunlarda oluşturulan akut mastitiste bakteriyolojik tedaviyi ispat edememiştir.
15 kg’dan hafif kuzularda doz aşımı toksisitesi riski nedeniyle uygulanmamalıdır. Kuzularda doz aşımından kaçınmak için, hayvanların ağırlıklarının tam ölçümü çok önemlidir. 2 ml veya daha küçük hacimli enjektör kullanımı doğru dozajlamayı kolaylaştırabilir.
Kullanıma ilişkin özel uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Bu ürünün kullanımında resmi, bölgesel ve ulusal antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır. Bu ürünün kullanımı, mümkün olduğunca duyarlılık testleri sonuçlarına dayandırılmalıdır.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Tilmikosinin insanlara enjeksiyonu ölüme neden olabilir. Kazara kendinize veya bir başka kişiye enjeksiyondan kaçınmak için en üst düzeyde dikkat gösteriniz ve aşağıda yer alan uygulama talimatlarına kusursuz olarak uyunuz.
Bu ürün sadece veteriner hekim tarafından uygulanmalıdır.
İçerisinde bu ürünün yer aldığı bir enjektörü asla iğnesi ile taşımayınız. İğne, yalnızca enjektöre ilaç çekerken veya enjeksiyon sırasında enjektöre takılmalıdır. Diğer zamanlarda enjektör ve iğneyi ayrı tutunuz.
Otomatik enjektör kullanmayınız.
Uygulama yapılacak hayvanların, güvenliği tehlikeye atmayacak şekilde zapt-ı rapta alındığından emin olunuz ve ayrıca diğer hayvanların uygulamayı tehlikeye atmaması için gerekli önlemleri alınız.
Bu ürünü yalnız başınıza iken uygulamayınız.
Ürünün kendinize (veya başka birine) enjekte edilmesi halinde, bu kişi çok acil olarak tıbbi tedavi almalıdır. Ürünü, prospektüs ve etiketi ile birlikte ilgili sağlık personeline göstermek üzere yanınıza alınız.
Enjeksiyon bölgesine soğuk kompres uygulayınız (doğrudan buz uygulamayınız).
Ek güvenlik uyarıları:
Ürün deri ve göze temas etmemelidir. Böyle bir durumda acilen ürünün temas ettiği bölgeleri bol su ile yıkayınız.
Deride duyarlılığa neden olabilir. Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
Beşeri hekimler için uyarıdır, bu ilacın insanlara enjekte edilmesi ölümlere yol açabilmektedir.
Enjeksiyon durumunda kardiyovasküler sistemde toksisite oluşur. Bu toksisite muhtemelen, kalsiyum kanalının bloke olmasıyla ilgilidir. İntravenöz yolla kalsiyum klorür uygulanması yalnızca, kişiye tilmikosin enjekte edildiği kesinse yapılmalıdır.
Köpeklerde yapılan çalışmalarda, tilmikosin enjeksiyonu taşikardi ile sonuçlanan negatif inotrop etki ve sistemik atardamar ve nabız basıncında düşmeye neden olmuştur.
Hastaya, adrenalin ya da propranolol gibi beta-adrenerejik antagonistler vermeyiniz.
Domuzlarda, tilmikosine bağlı ölümler adrenalin kullanıldığında artmaktadır.
Köpeklerde, intravenöz kalsiyum klorür uygulaması sol ventrikülün inotrop durumu üzerinde pozitif bir etki ve damar kan basıncı ve taşikardi üzerinde bazı düzelmeler sağlamıştır.
Preklinik veriler ve bir klinik rapor insanlarda kalsiyum klorür infüzyonunun damar basıncı ve kalp atım hızı üzerinde, tilmikosine bağlı olarak ortaya çıkan değişikliklerin giderilmesinde etkili olabileceğini bildirmektedir.
Taşikardi üzerinde etkili olmasa bile; pozitif inotropik etkilerinden dolayı dobutamin kullanımı da değerlendirilmelidir.
Tilmikosin dokularda günlerce kaldığından; kardiyovasküler sistem yakından izlenmeli ve destekleyici tedavi uygulanmalıdır.
Bu ilaca maruz kalan insanlara müdahale eden hekimlerin Ulusal Zehir Merkezi ile temasa geçmeleri önerilir (Ulusal Zehir Merkezi telefon no.: 114; Cemal Gürsel Cad. No: 18 Sıhhiye/ANKARA; zehir@saglik.gov.tr).
(iii) Diğer uyarılar
Nadiren, enjeksiyon bölgesinde 5-8 gün arasında kaybolan şişlik görülebilir. Çok seyrek olarak, sırt üstü yatma, inkoordinasyon ve konvülsiyonlar gözlenmiştir. Sığırlarda damar içi yolla 5 mg/kg dozda ve ardından deri altı yolla 72 saat arayla deri altı yolla uygulama ölümle sonuçlanmıştır. Domuzlarda kas içi yolla 20 mg/kg dozda uygulama, koyunlarda 7,5 mg/kg dozda tek doz damar içi uygulama ölümle sonuçlanmıştır.
Makrolidler ile iyonoforlar arasında etkileşim mevcuttur.
Sadece deri altı yolla uygulanır.
Her kg vücut ağırlığı için 10 mg tilmikosin (her 30 kg vücut ağırlığı için 1 ml ürün) kullanılır.
Sığır:
Uygulama metodu: Gerekli ürün miktarını şişeden enjektör ile çekiniz, iğneyi şişede bırakarak enjektörü iğneden ayırınız. Hayvanlar grup halinde tedavi edilecekse iğneyi, daha sonraki dozları enjektöre çekebilmek için şişede bırakınız. Uygulama yapılacak hayvanı tamamen zaptediniz ve başka bir iğneyi enjeksiyon bölgesine deri altı olarak yerleştiriniz (tercihen omuzun arkasında ve göğüs kafesinin üzerinde bir deri kıvrımına). Enjektörü iğneye yerleştiriniz ve ürünü enjekte ediniz. Bir bölgeye 20 ml’den fazla ürün uygulamayınız.
Koyun:
Doz aşımından kaçınmak için kuzuların ağırlığının tam olarak ölçülmesi son derece önemlidir. 2 ml veya daha küçük hacimli enjektör kullanımı doğru dozajlamayı sağlamada kullanılabilir.
Gerekli ürün miktarını şişeden enjektör ile çekiniz, iğneyi şişede bırakarak enjektörü iğneden ayırınız. Hayvanın iyice zaptırapta alarak, başka bir iğneyi deri altı olarak enjeksiyon bölgesine yerleştiriniz (tercihen omuzun arkasında ve göğüs kafesinin üzerinde bir deri kıvrımına). Enjektörü iğneye yerleştiriniz ve ürünü enjekte ediniz. Bir bölgeye 2 ml’den fazla ürün uygulamayınız.
48 saat içerisinde iyileşme görülmezse teşhis gözden geçirilmelidir.
Kullanım sırasında şişenin kontamine olmaması için gerekli önlemleri alınız. Şişe gözle herhangi bir partikül veya anormal bir fiziksel görünüm açısından kontrol edilmeli, bunlara rastlanması halinde ürün kullanılmamalıdır.
Sığırlarda 10, 30 ve 50 mg/kg dozda 72 saat arayla deri altı 3 uygulamada ölüm görülmemiştir. Enjeksiyon bölgelerinde ödem oluşmuştur. 50 mg/kg verilen grupta yer alan bir hayvanda myokardda nekroz görülmüştür.
150 mg/kg dozda deri altı yolla 72 saat arayla yapılan uygulama ölümle sonuçlanmıştır. Bu uygulamada enjeksiyon bölgesinde ödem ve myokardda hafif nekrozis görülmüştür. Gözlemlenen diğer yan etkiler hareket zorluğu, iştahta azalma ve taşikardidir.
Koyunlarda 30 mg/kg dozda tek doz uygulama solunumda hafif artışa neden olmuştur. 150 mg/kg dozda uygulama ataksi, letarji ve başın kaldırılamaması belirtilerine yol açmıştır.
Sığırlarda 5 mg/kg, koyunlarda 7,5 mg/kg dozda tek doz damar içi uygulama ölümle sonuçlanmıştır.
İlaç uygulamasından sonra sığırlar 70 gün, koyunlar 42 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İlaç uygulamasından sonra 36 gün boyunca elde edilen inek sütleri ile 18 gün boyunca elde edilen koyun sütleri insan tüketimine sunulmamalıdır. Kuru dönemde veya gebelikte ürün uygulanması halinde doğumdan sonraki ineklerde 36 gün, koyunlarda 18 gün boyunca elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalıdır.
Kas içi veya damar içi yolla uygulanmaz.
Canlı ağırlığı 15 kg’dan daha az kuzularda kullanılmaz. Primat, domuz, at, eşek ve keçilere uygulanmaz.
Bileşenlerine duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda uygulanmaz.
Klinik çalışmalar, tilmikosinin Staphylococcus aureus ve Mycoplasma agalactiae tarafından koyunlarda oluşturulan akut mastitiste bakteriyolojik tedaviyi ispat edememiştir.
15 kg’dan hafif kuzularda doz aşımı toksisitesi riski nedeniyle uygulanmamalıdır. Kuzularda doz aşımından kaçınmak için, hayvanların ağırlıklarının tam ölçümü çok önemlidir. 2 ml veya daha küçük hacimli enjektör kullanımı doğru dozajlamayı kolaylaştırabilir.
Bu ürünün kullanımında resmi, bölgesel ve ulusal antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır. Bu ürünün kullanımı, mümkün olduğunca duyarlılık testleri sonuçlarına dayandırılmalıdır.
Raf ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl. İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28. Kauçuk tıpa en fazla 20 defa delinmelidir.
Muhafaza şartları
İlk kullanım da dahil orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C’nin altında saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz.
Diğer ürünlerle karıştırılmamalıdır.
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
HUVEPHARMA TURKEY HAYVAN BESLENMESİ VE SAĞLIĞI HİZMETLERİ A.Ş. Soğanlık-Esentepe Mah. Cevizli D100 Güney Yanyol No:25/144 Kartal / İstanbul
PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
15/021
PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
30.06.2017
METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
14.10.2022