Her 2 ml dozda şunlar bulunur:
Sığır parainfluenza 3 virüsü (PI3V), modifiye canlı virüs, $…10^{5.0} – 10^{7.5}$ TCID50* Bio 23/A suşu
Sığır solunum sinsityal virüsü (BRSV), modifiye canlı virüs $….10^{4.0} – 10^{6.0}$ TCID50* Bio 24/A suşu
*TCID50 – doku kültürleri için %50 enfeksiyöz doz
Tüm yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
Burun Spreyi, Nazal uygulama süspansiyonu için liyofilizat ve çözücü.
Sulandırılmadan önceki görünüm:
Liyofilizat, sünger kıvamında, krem-sarımsı renkte gözenekli bir yapıya sahiptir. Çözücü berrak ve renksizdir.
Buzağı (10 günlükten itibaren).
10 günlükten itibaren buzağıların sığır solunum sinsityal virüsü (BRSV) ve sığır parainfluenza 3 (PI3) virüsüne karşı aktif bağışıklanması ve her iki virüsün burundan atılım miktarını ve süresini azaltmak için.
Bağışıklığın başlangıcı: Aşılamadan 10 gün sonra başlar.
Bağışıklık süresi: Aşılamadan sonra 12 hafta boyunca sürer.
Bulunmamaktadır.
Laboratuvar etkinlik çalışmaları, aşılama sırasında anneden gelen antikorların varlığının genç hayvanlarda aşı etkinliği üzerinde hiçbir etkisi olmadığını göstermiştir. Sadece sağlıklı hayvanlar aşılanmalıdır.
Aşılanmış buzağılar, aşılamadan sonra 6 güne kadar BRSV ve PI3V aşı suşlarını salgı yoluyla saçabilir. Bu nedenle, aşı virüsünün aşılanmış buzağılardan aşılanmamış buzağılara yayılması göz ardı edilemez. Hayvanlar, kritik stres döneminden veya barınak düzeninin değiştirilmesi veya taşınması gibi yüksek enfeksiyon riski taşıyan durumlardan en az 10 gün önce veya erken sonbahar döneminde aşılanmalıdır. Optimal sonuçlara ulaşmak için sürüdeki tüm buzağıların aşılanması önerilir.
Bulunmamaktadır.
Çok seyrek (10,000 hayvanda 1’den az) Aşırı duyarlılık*
*Bu tür durumlarda, uygun bir semptomatik tedavi uygulanabilir.
Yan etki sıklığının bildirilmesinde aşağıdaki çevrim kullanılır:
Nazal yoldan uygulanır.
Aşı yanında sunulan çözücü, liyofilize bileşenin bulunduğu şişeye temiz bir ortamda ve eldiven kullanarak, aseptik şekilde eklenerek aşı sulandırılır ve sulandırıldıktan sonra sarımsıpembemsi renkte opalesan bir sıvı görüntüsü alana kadar iyice karıştırılır.
Sulandırılmış aşı iki şekilde uygulanabilir.
Bunlardan biri; önerilen hacimdeki ürün bir şırınganın ucuna iğnesi takılarak şişeden çekilip daha sonra iğne çıkarılıp, ürün yanında sunulan “burun içi aplikatör” şırınganın ucuna takılarak uygulanabilir.
Diğer önerilen uygulama şekli; burun içi aplikatör direkt ürünün sulandırıldığı şişeye takılarak uygulanabilir.
İntranazal aplikatör, aşının gerekli hacmini hayvanın burun deliklerine püskürtmek için kullanılır. Aplikatör aşıyı 30 µm ila 100 µm damlacıklar şeklinde püskürtmelidir.
İntranazal aplikatör kullanarak 10 günlük buzağılara bir doz (2 ml) sulandırılmış aşı intranazal olarak (her burun deliğine 1 ml aşı) uygulanır. Enfeksiyonun bulaşmasını önlemek amacıyla her hayvan için yeni bir aplikatör kullanılması tavsiye edilir.
Aşı uygulanmadan önce aplikatörü şırınganın ucuna (boğazına) takılır. Aplikatör ucu burun deliğine yerleştirilir. Atomize çözeltiyi burun deliğine püskürtmek için şırınga pistonu sıkıştırılır. Prosedür diğer burun deliğinde tekrarlanır. Enfeksiyon bulaşmasını önlemek için her hayvan için yeni bir aplikatör kullanılması önerilir.
Temas halindeki hayvanlar için herhangi bir olumsuz sonuç olmaksızın, aşırı doz uygulamasından sonraki ilk üç gün hafif ve geçici bir burun akıntısı gözlenmiştir.
Dozun 10 katı aşırı dozda uygulanmasından sonraki ilk üç gün boyunca hafif ve geçici bir burun akıntısı gözlenmiş, temas halindeki hayvanlarda herhangi bir olumsuz etki görülmemiştir.
Liyofilizat: Trometamol (TRIS) Edetik asit Sakaroz Dekstran 70 Enjeksiyonluk su
Çözücü: (fosfat tamponlu salin) - 2 ml Sodyum klorit Potasyum klorür Disodyum fosfat dodekahidrat Monopotasyum fosfat (Potasyum dihidrojen fosfat) Enjeksiyonluk su
Veteriner tıbbi ürün birlikte kullanılması tavsiye edilen çözücü dışında başka hiçbir veteriner tıbbi ürünle karıştırılmamalıdır.
Veteriner tıbbi ürünün (liyofilizat) satış için ambalajlı raf ömrü: 2 yıl. Satış için ambalajlı çözücünün raf ömrü: 4 yıl. Sulandırıldıktan sonraki raf ömrü: 2 saat
Liyofilizat ve çözücü: Soğutulmuş olarak (2°C - 8°C) saklayın ve taşıyın. Dondurmayınız. Doğrudan güneş ışığından koruyunuz. Sulandırılmış aşıyı 25°C’nin altında muhafaza ediniz, dondurmayınız.
Liyofilizat: Kauçuk tıpalı ve alüminyum kapaklı tip I cam şişe (1, 5 veya 10 doz). Çözücü: İçinde 2 ml (1 doz) ve 10 ml (5 doz) çözücü bulunan 3 ml ve 10 ml hacmindeki tip I cam şişe veya içinde 20 ml (10 doz) çözücü bulunan 20 ml’lik lastik tıpalı ve alüminyum kapaklı tip II cam şişe. Ambalaj boyutları: Karton kutu: 1 x 5 doz liyofilize aşı + 1 x 10 ml çözücü 1 x 10 doz liyofilize aşı + 1 x 20 ml çözücü
Kapaklı plastik kutu: 5 x 5 doz liyofilize aşı + 5 x 10 ml çözücü 5 x 1 doz liyofilize aşı + 5 x 2 ml çözücü İntranazal aplikatörler ayrı olarak paketlenir. Aplikatörler aşı ile birlikte doz miktarına uygun sayıda verilir. Tüm ambalaj boyutları pazara sunulmayabilir.
Tüm kullanılmış veteriner tıbbi ürünleri ya da bu tip veteriner tıbbi ürünlerinden kaynaklanan atık maddeler yerel gereklilikler uyarınca imha edilmelidir.
Boehringer Ingelheim İlaç Ticaret A.Ş. Esentepe Mah. Harman 1 Sokak Nidakule Levent No: 7 – 9 Kat: 15/16 Şişli – İstanbul Tel.: +90 212 329 11 00 Faks: +90 212 329 11 01
19.08.2024
VetMed, veteriner hekimler için bilgilendirme amaçlıdır ve veteriner hekimlerin kendi klinik kararlarına yardımcı olmak için tasarlanmıştır. Bu sitedeki bilgiler eksik veya hatalı olabilir. Kendi klinik değerlendirmelerinizi ve profesyonel yargılarınızı her zaman kullanmalısınız.
Hayvan sahipleri için ise bu web sitesindeki bilgiler, veteriner hekimlerine danışmanın yerini tutmaz. Hayvan sahipleri, bu sitedeki herhangi bir bilgiyi veya öneriyi uygulamadan önce mutlaka kendi veteriner hekimlerine danışmalıdır.
Web sitemizdeki bilgilerin güncel ve doğru olması için çaba gösterilse de, her zaman en son ve doğru bilgileri almak için doğrudan kaynaklara başvurmanız önemlidir.
VetMed, web sitesinin kullanımından kaynaklanan herhangi bir zarar, kayıp veya yaralanmadan sorumlu tutulamaz.