VetMed

Yardımcı maddeler: Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız

4.1 Hedef tür Sığır (laktasyondaki inekler)

4.2 Her bir hedef tür için kullanım alanı

Aşağıda yer alan patojenlerden kaynaklı klinik mastitis tedavisi; Staphylococci (beta-laktamaz üreten suşlar dahil) Streptococci (S. agalactiae, S. dysgalactiae ve S. uberis dahil) Escherichia coli (beta-laktamaz üreten suşlar dahil)

4.3 Kontrendikasyonlar

Bileşenlerinden herhangi birine duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz.

4.4 Her bir hedef tür için özel uyarılar

Pseudomonas ile ilişkili enfeksiyonlarda kullanmayınız.

4.5 Kullanıma ilişkin özel uyarılar

(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar

Tedaviden önce meme başını uygun bir antiseptik ile temizleyiniz.

Ürün sadece klinik mastitis tedavisinde kullanılmalıdır.

Ürünün kullanımı, hedef bakterilerin duyarlılığıyla ilgili yerel (bölgesel, çiftlik düzeyinde) epidemiyolojik bilgilere dayanmalı ve resmi ve yerel antimikrobiyal politikaları dikkate almalıdır.

Ürünün kullanımı tercihen duyarlılık testlerine dayanmalıdır.

Ürünü β-laktamaz üreten Staphylococci suşlarının izole edilmediği sürülerde kullanmaktan kaçınınız. Veteriner hekimler mümkünse dar spektrumlu antibiyotikler kullanmaya çalışmalıdır. Ürünün uygunsuz kullanımı, çapraz direnç potansiyeli nedeniyle ß-laktam antibiyotiklere dirençli bakteri prevalansını artırabilir ve ß-laktam antibiyotiklerle tedavinin etkinliğini azaltabilir.

Buzağıların bağırsak mikrobiyotasında antimikrobiyal dirençli bakteri gelişimine neden olabileceği ve bu bakterilerin dışkıdan atılımını artırabileceği için, kolostral faz hariç, ilaç uygulanan hayvanların sütlerinin, kalıntı süresi sonuna kadar, buzağılara içirilmemesi gereklidir.

(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar

Penisilinler ve sefalosporinler enjeksiyon, inhalasyon, yutma veya cilt teması sonrasında aşırı duyarlılığa (alerji) neden olabilir. Penisilinlere aşırı duyarlılık, sefalosporinlere çapraz reaksiyonlara neden olabilir ve bunun tersi de geçerlidir. Bu maddelere alerjik reaksiyonlar bazen ciddi olabilir.

Duyarlı olduğunuzu biliyorsanız veya bu tür preparatlarla çalışmamanız tavsiye edildiyse bu ürünü kullanmayınız.

Maruz kalmamak için bu ürünü büyük bir özenle kullanınız ve önerilen tüm önlemleri alınız. Deri döküntüsü gibi maruz kalmanın ardından semptomlar gelişirse, tıbbi yardım almalı ve bu uyarıyı doktora göstermelisiniz. Yüzün, dudakların veya gözlerin şişmesi veya nefes almada zorluk, daha ciddi semptomlardır ve acil tıbbi müdahale gerektirir. Kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız.

(iii) Diğer uyarılar

Prednizolon, endokrin sistemi bozma potansiyeline sahip olduğundan, ürün balıklar ve diğer suda yaşayan organizmalar için tehlikeli olabilir. Bu nedenle tedavi edilen hayvanların tedaviyi takip eden 12 saat içinde su kaynaklarına erişimi engellenmelidir.

4.6 İstenmeyen etkiler (sıklık ve şiddet)

Çok seyrek durumlarda ani aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelebilir (izole edilmiş raporlar dahil olmak üzere tedavi edilen 10.000 hayvanda 1’den az).

4.7 Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım

Özel bir önlem bulunmamaktadır.

4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri

Bilinmemektedir.

4.9 Dozaj ve kullanım yolu

İnfüzyon yapılmadan önce meme ucu temizlenmeli ve dezenfekte edilmelidir.

Bir enjektörün içeriği etkilenen her bir çeyreğe, sağımdan hemen sonra, ardışık üç sağım için 12 saatlik aralıklarla meme kanalı yoluyla infüze edilmelidir.

Staphylococcus aureus’un neden olduğu enfeksiyon vakalarında, daha uzun bir antibakteriyel tedavi süreci gerekebilir. Bu nedenle, genel tedavi süresi veteriner hekimin takdirine bağlı olmalı, ancak meme içi enfeksiyonun tamamen çözülmesini sağlayacak kadar uzun olmalıdır.

4.10 Doz aşımı, varsa semptomlar, acil prosedürler, antidotlar (gerekli ise)

4.11 Kalıntı arınma süreleri (sıfır gün olanlar da dahil)

Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 7 gün geçmeden inekler kesime gönderilmemeli, 84 saat (7 sağım) boyunca elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.

Farmakoterapotik grup: Meme içi antibakteriyeller ve steroidler, ATCVet kodu: QJ51RV01

5.1 Farmakodinamik özellikler

Amoksisilin, geniş spektrumlu bir bakterisidal beta-laktam antibiyotiktir. Klavulanik asit, betalaktamazları inaktive eder. Bu kombinasyon beta-laktamaz üreten organizmalara karşı etkilidir. Prednisolone, antiinflamatuvar bir kortikosteroiddir.

In vitro, klavulanik asit ve amoksisilin kombinasyon halinde, yaygın olarak sığır mastitisiyle ilişkilendirilen aşağıdaki organizmalar dahil olmak üzere çok çeşitli klinik olarak önemli bakterilere karşı etkilidir: Staphylococci (beta-laktamaz üreten suşlar dahil) Streptococci (S. agalactiae, S. dysgalactiae dahil) ve S. uberis), Arcanobacteria (A. pyogenes dahil) Escherichia coli (beta-laktamaz üreten suşlar dahil)

5.2 Farmakokinetik özellikler

6.1 Yardımcı maddeler

Sorbitan Oleat (Span 80) Vazelin Aerosil Sıvı parafin

6.2 Geçimsizlikler

Diğer veteriner tıbbi ürünlerle karıştırmayınız.

6.3 Raf ömrü

Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay İç ambalaj açıldıktan sonra: Hemen kullanılmalıdır. Her enjektör tek kullanım içindir.

6.4 Muhafaza şartları

Özel saklama koşullarına ihtiyaç duyulmadan, kendi ambalajı içinde, dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan, 25 ᵒC’nin altında saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz.

6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu

3 g’lık polietilen enjektörler 3, 12, 20 ve 40 adetlik karton kutularda satışa sunulmuştur.

6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.