Bravecto Spot On
| İlaç Formu | Çözelti |
|---|---|
| Hayvanlar | Kedi, Köpek |
| İçerik | Fluralaner |
Her 1 ml 280 mg fluralaner içerir. Her bir pipetteki dağılımı;
| Pipet içeriği (ml) | Fluralaner (mg) | |
|---|---|---|
| Küçük kediler için 1.2-2.8 kg | 0.4 | 112.5 |
| Orta boy kediler için >2.8-6.25 kg | 0.89 | 250 |
| Büyük kediler için >6.25-12.5 kg | 1.79 | 500 |
| Çok küçük köpekler için 2-4.5 kg | 0.4 | 112.5 |
| Küçük köpekler için >4.5-10 kg | 0.89 | 250 |
| Orta boy köpekler için >10-20 kg | 1.79 | 500 |
| Büyük köpekler için >20-40 kg | 3.57 | 1.000 |
| Büyük köpekler için >40-56 kg | 5.0 | 1.400 |
Yardımcı maddelerin tam listesi için, bölüm 6.1.'e bakınız.
Damlatma (Spot-On) Çözelti. Berrak renksizden sarıya kadar değişen renkte çözelti.
Kedilerde kene ve pire enfestasyonlarının tedavisi. Bu veteriner tıbbi ürün, hızlı ve 12 hafta boyunca kalıcı pire (Ctenocephalides felis) ve kene (Ixodes ricinus) öldürücü etkiye sahip, sistemik bir insektisit ve akarisittir. Pire ve keneler aktif maddeye maruz kalmak için konakçıya tutunmuş ve beslenmeye başlamış olmalıdır. Bu ürün Pire Alerjik Dermatitis (FAD/PAD) hastalığının kontrolünde uygulanan tedavi stratejisinin bir parçası olarak kullanılabilir. Kulak uyuzu (Otodectes cynotis) enfestasyonların tedavisi.
Damlatma şeklinde kullanılır. Bravecto® spot on aşağıdaki tabloya göre uygulanmalıdır (40-94 mg fluralaner/kg vücut ağırlığı olarak belirtilen doza uygun olarak):
| Kedinin<br>vücut ağırlığı<br>(kg) | Uygulanacak pipetlerin gücü ve sayısı | ||
|---|---|---|---|
| Bravecto spot on<br>112.5 mg | Bravecto spot on<br>250 mg | Bravecto spot<br>on 500 mg | |
| 1.2 – 2.8 | 1 | ||
| >2.8 – 6.25 | 1 | ||
| >6.25 – 12.5 | 1 |
12.5 kg üzeri kediler için, vücut ağırlığına en uygun şekilde iki pipetin kombinasyonu uygulanır. Uygulama yolu
1. Adım: Kullanmadan hemen önce saşet ambalajı açın ve pipeti çıkarın. Eldivenleri giyin. Pipet dik bir şekilde (uç yukarıda olacak şekilde) alt tarafından veya üst tarafta, kapağın hemen altındaki sert kısımdan tutularak açılmalıdır. Çevir-aç kapak saat yönünde veya tam ters yönde bir tam tur döndürülmelidir. Kapak pipetin üstünde kalacaktır, pipetten ayrılması mümkün değildir. Döndürme hareketi ile kapak contasının kırıldığı hissedildiğinde pipet açılmış ve kullanıma hazır durumdadır.
2. Adım: Kolay uygulama için kedi, sırtı yatay olacak şekilde ayakta ve yatar pozisyonda durmalıdır.
3. Adım: Pipeti nazikçe sıkın ve içindekinin tamamını doğrudan kedinin kafatasının alt tarafındaki deriye uygulayın. İlaç, vücut ağırlığı 6.25 kg'a kadar olan kedilerde tek noktaya, 6.25 kg'dan ağır kedilerde iki noktaya uygulanmalıdır.
Uygulama programı: Optimal kene ve pire kontrolü için, ürün 12 haftada bir uygulanmalıdır. Kulak akarı (Otodectes cynotis) için ürün tek doz uygulanmalıdır. Bazı hayvanlarda alternatif ürünlerle tedavi gerekebileceğinden, uygulamadan 28 gün sonra veteriner hekim kontrolü önerilir.
Klinik deneylerde, uygulama bölgesinde kızarıklık ve prurit veya alopesi gibi hafif ve geçici deri reaksiyonları çok yaygın olarak gözlenmiştir (uygulanan kedilerin %2,2'sinde). Uygulamadan kısa süre sonra yaygın olmayan şu belirtiler gözlenmiştir: uyuşukluk/titreme/iştah kaybı (uygulanan kedilerin %0,9'unda) veya kusma/aşırı tükürük üretimi (uygulanan kedilerin %0,4'ünde). Farmakovijilans verisi olarak bu ürünün kullanımından sonra çok nadiren konvülsiyonlar bildirilmiştir. İstenmeyen etkilerin sıklığı aşağıdaki sıraya göre sınıflandırılmıştır:
- Çok yaygın (10 hayvanda 1'den fazla)
- Yaygın (100 hayvanda 1'den fazla fakat 10'dan az)
- Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1'den fazla fakat 10'dan az)
- Seyrek (10.000 hayvanda 1'den fazla fakat 10'dan az)
- Çok seyrek (10.000 hayvanda 1'den az)
Bilinmemektedir. Fluralaner plazma proteinlerine güçlü bir şekilde bağlanır ve non-steroid veya anti-enflamatuar ilaçlar (NSAID) ve kumarin türevi warfarin gibi diğer güçlü bağlanan maddelerle rekabet edebilir. Fluralaner'in köpek plazmasına, karprofen ve warfarin varlığında maksimum beklenen plazma konsantrasyonunda inkübasyonu, fluralaner, karprofen veya varfarin'in proteinlere bağlanmasını azaltmaz. Laboratuvar ve klinik deneylerde, rutin kullanılan veteriner tıbbi ürünleri ile Bravecto® spot on damlatma çözelti arasında etkileşim görülmemiştir.
Üç farklı deneyde, 9-13 haftalık ve 0.9 – 1.9 kg ağırlığındaki kedi yavrularına, maksimum önerilen dozun 5 katına kadar doz aşımı (93 mg, 279 mg ve 465 mg fluralaner/kg vücut ağırlığı), önerilen süreden daha sık (8 haftalık aralıklarla) uygulanmış ve hiçbirinde lokal uygulamadan sonra ters etki gözlenmemiştir. Maksimum önerilen dozun ağız yoluyla alımı (93 mg fluralaner/kg vücut ağırlığı), kediler tarafından iyi tolere edilmiştir, sadece uygulamadan hemen sonra bazı vakalarda kendiliğinden biten salya akıtma, öksürme ve kusma gözlenmiştir.
Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
Aktif madde veya bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık vakalarında kullanılmamalıdır.
Parazitlerin Fluralaner'e maruz kalmaları için önce konakçıdan beslenmeleri gerekmektedir. Bu nedenle parazit kaynaklı hastalıkların bulaşma riski göz ardı edilmemelidir.
Teması önlemek için, ürünü kullanırken ve uygularken şu sebepler için, satış noktasında bu ürünle birlikte edinilen tek kullanımlık koruyucu eldivenler giyilmelidir: Potansiyel olarak ciddi olabilen aşırı duyarlılık reaksiyonları az sayıda insanda bildirilmiştir. Ürün, etkin maddeye veya yardımcı maddelerin herhangi birine aşırı duyarlılığı olan kişiler tarafından kullanılmamalıdır. Ürün deriye bağlanır ve ürünün döküldükten sonra yüzeylere de bağlanabilir. Ciltle temas sonrası az sayıdaki bireylerde deri döküntüleri, karıncalanma veya uyuşma bildirilmiştir. Ciltle temas gerçekleşirse, etkilenen bölge hemen sabun ve su ile yıkanır. Hayvanın üzerinde ürünün uygulandığı bölge fark edilmeyene kadar, bu bölgeye temas etmekten kaçının. Buna, hayvana sarılma ve hayvanla yatak paylaşımı da dahildir. Uygulama yerinin kuruması 48 saate kadar sürmektedir ancak daha uzun bir süre belirgin olmaya devam etmektedir. Deri reaksiyonları meydana gelirse, bir doktora danışmalı ve ürün ambalajları gösterilmelidir. Bu tipte diğer veteriner tıbbi ürünlere bilinen alerjisi olan veya hassas ciltli kişiler, veteriner tıbbi ürününe ve tedavi edilen hayvanlara dikkatli şekilde temas etmelidir. Bu ürün göz tahrişine neden olabilir. Gözlerle temas halinde, derhal suyla iyice durulanır. Bu ürün yutulması halinde zararlıdır. Çocukların ürüne doğrudan erişim sağlamasını önlemek için ürün kullanıma kadar orijinal ambalajında bulundurulmalıdır. Kullanılmış bir pipet hemen atılmalıdır. Kazara yutulması durumunda, tıbbi yardım alınmalıdır ve prospektüs ya da etiket doktora gösterilmelidir. Ürün yüksek derecede yanıcıdır. Isıdan, kıvılcımlardan, açık alevden veya diğer yakma kaynaklarından uzak tutulur. Örneğin masa veya zemin yüzeyleri üzerine dökülmesi durumunda, kağıt havlu kullanılarak fazladan ürün çıkarılır ve alan deterjanla temizlenir.
Bravecto 112.5 mg Spot-On Damlatma Çözeltisi: 2 yıl. Bravecto 250 mg / 500 mg Spot-On Damlatma Çözeltisi: 3 yıl. Birincil ambalajı açıldıktan sonra tamamı kullanılmalıdır. 25°C'nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan saklanmalıdır. Solvent kaybı ve nemlenmeyi önlemek için pipetler dış ambalajında saklanmalıdır. Saşetler kullanılmadan hemen önce açılmalıdır.
İntervet Veteriner İlaçları Paz. ve Tic. Ltd. Şti. Esentepe Mah. Büyükdere Cad. No: 199 Levent 199 Ofis Bloğu Kat: 13-14-15, 34394 Şişli/İstanbul
PAZARLAMA İZNİ NUMARASI: 015/0086
PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ: 09.02.2022
METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ: ---