Calsi-VİP

Her bir CALSİ-VİP Perfüzyonluk Çözelti:

Etkin madde:

Kalsiyum Glukoheptonat 0,2076 g/ml (1,697 mg kalsiyuma eşdeğer)

Magnezyum Klorür 6H2O 0,03 g/ml (3,59 mg magnezyuma eşdeğer)

Dekstroz anhidrit 0,15 g/ml

Yardımcı maddeler

Sodyum metabisülfit (antioksidan) 0,00125 g

Tüm bileşenlerin listesi için bölüm 6.1.'e bakınız.

Farmasötik Şekil: Perfüzyonluk Çözelti

Berrak, çok açık sarı renkli çözelti. Sterildir.

Calsi-Vip Perfüzyonluk Çözelti, başta ruminantlarda olmak üzere at, kedi ve köpeklerde, kalsiyum ve magnezyum eksiklikleri ve dengesizlikleri sonucu ortaya çıkan klinik tablonun tedavisinde kullanılır.

Sığırlarda ve koyunlarda; süt humması (hipokalsemik doğum felci), çayır tetanisi, transport tetani, buzağılarda hipomagnezemik tetaniler, koyun ve keçilerde; gebelik toksemisi, atlarda; laktasyon tetanisi, azotüri (paralitik myoglobinüri), kedi ve köpeklerde; puerperal tetani (eklampsia), etilen glikol toksikasyonu, tüm hayvanlarda; beslenme ve mineral eksikliği tedavisinde endikedir.

Calsi-Vip Perfüzyonluk Çözelti, kalp yetmezliği, hiperkalsemi, ventriküler fibrilasyon, renal kalkül, diabetes mellitus, anüri, şiddetli hidrasyon, intrakraniyal ve intraspinal hemoraji, puerperal karaciğer koması ve puerperal hemoglobinüri ve hipermagnezemi olgularında kontrendikedir. Yüksek dozda vitamin D3 preparatları uygulaması sonrası kullanılmamalıdır.

Uygulama:

Calsi-Vip Perfüzyonluk Çözelti, damar içi ve deri altı yollarla uygulanır. Damar içi enjeksiyonları yavaş infüzyon şeklinde yapılmalıdır.

Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde uygulanacak doz miktarları;

Pratik Doz Tablosu	Canlı Ağırlık	Doz
Sığır	250-500 kg canlı ağırlık	250 -<br>500 ml
At	250-500 kg canlı ağırlık	250 -<br>500 ml
Koyun, Keçi	25-50 kg canlı ağırlık	25 -<br>50 ml
Köpek	3-25 kg canlı ağırlık	5 -<br>25 ml

Kullanırken asepsi ve antisepsiye dikkat edilmelidir.

Uygulama süresi:

İntravenöz infüzyon, 20-30 dakikalık bir süre boyunca yavaş yavaş uygulanmalıdır. Tedaviden en az 6 saat sonra ikinci bir tedavi uygulanabilir. Devam eden semptomların hipokalsemiye bağlı olduğu açıksa, her 24 saatte bir ek tedavi uygulanabilir.

Tavsiye edilen dozlarda ve infüzyon hızında uygulandığında herhangi bir yan etkisi yoktur.

Güvenlik çalışmaları mevcut olmadığından, diğer veteriner ilaçlar ile karıştırılmamalıdır. Kalsiyum, kardiyak glikozitlerin etkinliğini arttırır. Kalsiyum, β–adrenerjik ilaçların ve metilksantinin kardiyak etkilerini arttırır. Glukokortikoidler D vitamini antagonizması ile kalsiyumun renal atılımını arttırır.

Calsi-Vip Perfüzyonluk Çözelti, sağıtım amacıyla yüksek dozlarda ve hızlı olarak verildiğinde, akut kalp blokajı, solunum sayısında artış, aritmi, terleme ve toksemiden dolayı kalp frekansında artışa yol açar. Bu gibi durumlarda derhal ilaç kesilmeli ve antidot olarak atropin sülfat kullanılmalıdır. İntravenöz kalsiyum uygulamalarında, hipokalsemi ve endotoksemi olgularının görüldüğü hayvanlarda, kardiyak aritmi riskine karşı dikkatli olunmalıdır.

Et ve süt için kalıntı arınma süresi 0 gündür.

Calsi-Vip Perfüzyonluk Çözelti, enjeksiyonu sırasında veya hemen sonrasında, yüzlek kaslarda titremeler, mermenin terlemesi, ruktus (geğirme), kalp frekansında artış, su içmeye ve yem yemeye başlama, hayvanda ayağa kalkma çabaları, defekasyon ve ürinasyonun görülmesi klinik tablonun düzeldiğini gösterir. Eğer, klinik tablo düzelmez ve hayvan ayağa kalkmaz ise, ikinci doz uygulaması yapılmalıdır. Nüksleri önlemek amacıyla idame doz olarak, Calsi-Vip, deri altı yolla uygulanır. Hiperkalsemiye bağlı olası kalp aritmilerini önlemek amacıyla Calsi-Vip, enjeksiyonundan 5 dakika önce atropin sülfat, solunumu uyarmak için kafein verilebilir.

Damar içi uygulamalarda çözeltiyi vücut sıcaklığına getirmeden kullanmayınız.

Yüksek dozlarda ve hızlı bir biçimde verilen kalsiyum tuzları kalp zehiri olduğundan, damar içi uygulamalar sırasında kalp atımları ve klinik tablo takip edilmelidir.

Deri altı uygulamalarda doz bölünerek, 3-4 ayrı bölgeye enjekte edilmelidir.

(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar: Hedef tür dışında kullanılmamalıdır.

(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar: Tüm uygulamalarda asepsi-antisepsi kurallarına dikkat edilmelidir. Ürün ile doğrudan temastan kaçınılmalıdır. Uygulama sırasında eldiven giyilmeli ve sonrasında eller yıkanmalıdır. Göze teması halinde bol su ile yıkanmalıdır. Yanlışlıkla kendi kendine enjeksiyon yapılması durumunda, tıbbi yardım alınmalıdır.

(iii) Diğer uyarılar:

Partikül görülen ve vakumu bozulmuş çözeltileri kullanmayınız. Açılan şişe ve seti tekrar kullanmayınız.

Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.

İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: İlk kullanımdan itibaren oda sıcaklığında (25 °C), güneş ışığından korunarak buzdolabına konulmadan dondurulmadan orijinal ambalajı içerisinde 28 gün süreyle etkinliğini korur.

İlaçlı içme suyunun raf ömrü: -

İlaçlı süt ikame gıdası raf ömrü: -

Muhafaza şartları: 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında güneş ışığından korunarak buzdolabına konulmadan dondurulmadan saklanmalıdır. İlk kullanımı takiben tıpanın 20 defadan fazla delinmemesi önerilir.

PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1 Ergene/Tekirdağ

PAZARLAMA İZNİ NUMARASI

028/0026

PAZARLAMA İZNİ, TARİHİ, GÜNCELLEME VE YENİLEME TARİHİ

06.12.2018

SON DÜZENLEME TARİHİ

06.12.2018