VetMed

Her 3 g’lık enjektörde: Aktif madde: Sefalonyum (Susuz olarak) 250 mg

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.

Meme içi kullanım içindir. Meme içi enjektör tek kullanımlıktır.

Hazırlık ve Uygulama:

• Bir enjektörün içeriği, laktasyonun son sağımından hemen sonra her meme lobuna infüze edilmelidir.
• İnfüzyondan önce meme başı iyice temizlenmeli ve dezenfekte edilmelidir.
• Kapağı çıkardıktan sonra enjektör ucunun kontamine olması önlenmelidir.
• İnfüzyondan sonra, meme başlarının bu amaç için özel olarak tasarlanmış antiseptik bir ürüne daldırılması tavsiye edilir.

Enjektör Kullanım Talimatları:

• Seçenek 1 (Kısa enjektör ucu ile uygulama):

  • Enjektörün haznesini ve kapağın tabanını bir elinizle tutun.
  • Kapağın küçük üst kısmını, girinti işaretinin üzerinde çevirip çıkarın (kapağın taban kısmı enjektörün üzerinde kalır).
  • Kısa enjektör ucunun açıkta kalan kısmını kontamine etmemeye dikkat edin.

• Seçenek 2 (Tüm enjektör ucu ile uygulama):

  • Enjektörün haznesini bir elinizle ve başparmağınızla sıkıca tutarak, kapağı tamamen çıkarın.
  • Klik sesi gelene kadar kapağı itin.
  • Enjektör ucunu kontamine etmemeye dikkat edin.

Uygulama Sonrası:

• Enjektör ucunu meme kanalına yerleştirin ve tam doz verilinceye kadar enjektör pistonuna sabit basınç uygulayın.
• Bir elinizle meme ucunu tutarak, diğer elinizle antibiyotiğin meme lobuna dağılmasına yardımcı olmak için hafifçe yukarı doğru masaj yapın.
• Son olarak, meme başlarını bir meme ucu daldırma sıvısına daldırın.

Farmakodinamik Özellikler

Sefalonyum, hücre duvarı sentezini inhibe ederek (bakterisidal etki modu) etki gösteren birinci kuşak sefalosporin grubuna ait bir antibakteriyel ilaçtır. Süt varlığında antibakteriyel aktivite bozulmaz.

Sefalosporine karşı üç direnç mekanizması bilinmektedir: Hücre duvarının azaltılmış geçirgenliği, enzimatik inaktivasyon ve spesifik penisilin bağlama bölgelerinin olmaması. Gram-pozitif bakterilerde ve özellikle stafilokoklarda, ana sefalosporin direnç mekanizması, penisilin bağlayıcı proteinlerin değiştirilmesidir. Gram-negatif bakterilerde direnç, β-laktamazların, özellikle genişletilmiş spektrumlu β-laktamazların üretiminden oluşabilir.

Sefalonyum, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Trueperella pyogenes, Escherichia coli ve Klebsiella spp. karşı aktiftir.

Farmakokinetik Özellikler

Sefalonyum memeden büyük ölçüde yoğun ancak yavaş emilir ve esas olarak idrarla atılır. Uygulamadan sonraki ilk üç günün her birinde aktif maddenin %7 ila %13’ü idrarla elimine edilirken, aynı dönemde feçesle günlük atılım < %1’dir.

Ortalama kan konsantrasyonu, uygulamadan sonraki yaklaşık 10 gün boyunca oldukça sabit kalır; bu, sefalonyumun memeden yavaş ama uzun süreli emilimiyle tutarlıdır.

Sefalonyumun kuru memede uzun süreli kalıcılığı, uygulamadan sonraki 10 haftalık süre boyunca incelenmiştir. Meme salgısındaki sefalonyumun etkili seviyeleri uygulamadan sonra 10 haftaya kadar kalır.

• Laktasyondaki ineklerde kullanılmamalıdır.
• Sefalosporin grubu antibiyotikler ve diğer β-laktam antibiyotiklere karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hayvanlara uygulanmamalıdır.

• Enjektör ucunu bükmeyiniz.
• Enjektör ucunu kontamine etmeyiniz.
• Ürünün kullanımı, hayvandan alınan süt numunelerinden izole edilen bakterilerin duyarlılık testine dayanmalıdır. Bu mümkün değilse, tedavi, hedef bakterilerin duyarlılığı hakkında yerel (bölgesel, çiftlik düzeyinde) epidemiyolojik bilgilere dayanmalıdır.
• Ürünün prospektüste verilen talimatlardan farklı bir şekilde kullanılması sefalonyuma dirençli bakteri prevalansını artırabilir ve diğer beta laktamlarla tedavinin etkinliğini azaltabilir.
• Kuru dönem tedavi protokolleri, antimikrobiyal kullanımla ilgili yerel ve ulusal politikaları dikkate almalı ve düzenli veteriner hekim incelemesinden geçmelidir.
• Antimikrobiyal dirençli bakterileri seçilebilen sefalonyum kalıntılarını içeren sütün (örn. beta-laktamaz üretimi), kolostral faz haricinde, ilaç kalıntı arınma süresi geçene kadar buzağılara verilmesinden kaçınılmalıdır.
• Ürünün etkinliği yalnızca etken maddeye duyarlı patojenlere karşı belirlenmiştir. Sonuç olarak, kuru dönemde başta Pseudomonas aeruginosa olmak üzere diğer patojen türlerinin neden olduğu ciddi akut mastitis (potansiyel olarak ölümcül) meydana gelebilir. Bu riski azaltmak için iyi hijyen uygulamalarına tamamen uyulmalıdır.

Gebelik ve Laktasyon Döneminde Kullanım: Laktasyondaki inek kuru döneme girdikten sonra gebeliğin son üç ayında kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Fetus üzerinde herhangi bir olumsuz tedavi etkisi yoktur. Laktasyondaki ineklerde kullanılmaz.

Çok nadir durumlarda, bazı hayvanlarda ani aşırı duyarlılık reaksiyonları gözlenmiştir (huzursuzluk, titreme, meme bezi, göz kapakları ve dudaklarda şişme). Bu reaksiyonlar ölüme neden olabilir.

Yan etki sıklığının bildirilmesinde aşağıdaki çevirim kullanılır;

• Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
• Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
• Yaygın olmayan (1000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
• Seyrek (10000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
• Çok seyrek (10000 hayvanda 1’den az)

• Sefalosporinler bakteriyostatik antimikrobiyallerle birlikte uygulanmamalıdır.
• Sefalosporinler ve nefrotoksik ilaçların birlikte kullanımı renal toksisiteyi artırabilir.

• Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 21 gün geçmeden inekler kesime gönderilmemelidir.
• Kuru dönem 54 günden fazla sürdüyse, buzağılamadan 96 saat sonra; kuru dönem 54 gün veya daha az sürdüyse tedaviden 58 gün sonra insan tüketimi için süt alınabilir.
• Günde iki sağım yapıldığında en az 8 tam sağım sütün atıldığından emin olunmalıdır.

• Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
• Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.
• Raf ömrü geçmiş ve ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.

• Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
• Penisilin ve sefalosporinler enjeksiyon, inhalasyon, yutma veya cilt teması sonrasında hassasiyete (alerji) neden olabilir. Penisiline duyarlılık, sefalosporine çapraz duyarlılığa yol açabilir ve bunun tersi de geçerlidir. Bu maddelere alerjik reaksiyonlar bazen ciddi olabilir.
• Duyarlı olduğunuzu biliyorsanız veya bu tür preparatlarla çalışmamanız önerildiyse bu ürünü kullanmayınız.
• Maruz kalmamak için bu ürünü büyük bir dikkatle ve önerilen tüm önlemleri alarak uygulayınız.
• Maruz kalmanın ardından deri döküntüsü gibi semptomlar geliştirirseniz, tıbbi yardım alınız ve doktora bu uyarıyı gösteriniz. Yüzün, dudakların veya gözlerin şişmesi veya nefes almada zorluk daha ciddi semptomlardır ve acil tıbbi yardım gerektirir.

Pazarlama İzni Sahibi: ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. Sahrayıcedit Mh. Batman Sk. Royal Plaza No:18/6 Kadıköy/İSTANBUL

Üretim Yeri: ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi 2. Kısım 10. Cadde No:7 TOKAT

Pazarlama İzni: 29.04.2026-032/0100

Satış Yeri ve Şartları: Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner muayenehane, polikliniklerde ve hayvan hastanelerinde satılır (VHR).

Prospektüs Onay Tarihi: 29.04.2026