5 ml’lik şırınga için:
Aktif madde: Sefasetril sodyum 200 mg (187.8 mg sefasetrile eşdeğer), Rifaksimin 100 mg
Yardımcı maddeler
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1 ’e bakınız.
Cefaximin L
İlaç Formu
Merhem
Hayvanlar
Manda, Sığır
İçerik
Rifaksimin, Sefasetril sodyum
Sık Sorulan Sorular
14 soruUygulama
Bu merhemi başka meme içi ilaçlarıyla birlikte kullanabilir miyim?
Hayır, uyumluluk çalışmaları yapılmadığı için diğer meme içi preparatlarla eş zamanlı uygulanmamalıdır.
İlacı hayvana nasıl uygulamalıyım?
Tedavi öncesi enfekte meme lobundaki süt dışarı atılır ve meme başı temizlenir. Ardından 5 ml’lik şırınganın tamamı meme lobuna uygulanır. Meme ucu tutularak yukarı doğru masaj yapılır ve ardından meme lobuna masajla ilacın eşit dağılması sağlanır.
Kontrendikasyonlar
Bu ilacı gebe veya emziren hayvanlarda kullanabilir miyim?
Evet, ürün gebelik ve laktasyon sırasında kullanılabilir.
Bu ilacı kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Penisilin ve/veya sefalosporin alerjisi olan kişiler ilaçla temas etmemelidir. Ayrıca, ilacı yutmayınız; kazara yutulması durumunda tıbbi yardım alınız.
İlacı hangi durumlarda kullanmamalıyım?
Sefasetril, rifaksimin veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık bilinen vakalarda ve inek/manda ineklerde kuru dönemde bu ilacı kullanmayınız.
Doz Bilgileri
Bir hayvana günde kaç defa bu ilaçtan uygulayabilirim?
Mastitis tipine göre tek bir uygulama veya gerekirse 12 saat sonra tekrar uygulama yapılabilir. Toplam 1 günlük tedavi süresince, 24 saat içinde en fazla 2 uygulama yapılabilir.
Genel
İlacın etki süresi ne kadardır?
Sefasetril, uygulamadan sonraki 24-36 saat boyunca meme dokularında yüksek konsantrasyonlarda kalmaya devam eder. Rifaksimin ise galaktofor sistemde hızlı lokal etki gösterir.
Yan Etkiler
İlacın yan etkileri nelerdir?
Penisilin veya sefalosporine karşı aşırı duyarlılık durumunda, ürün farklı şiddetlerde alerjik reaksiyonlara yol açabilir.
Hayvan Türleri
Bu merhem hangi hayvanlarda ve hangi hastalıklar için kullanılıyor?
Bu merhem, inek ve manda ineklerde rifaksimin ve sefasetrile duyarlı patojenlerin neden olduğu klinik ve subklinik mastitislerin tedavisinde kullanılır.
Mastitisin hangi türlerinde bu ilacı kullanabilirim?
Bu merhem, akut, subakut ve kronik mastitislerin tedavisinde kullanılır.
Saklama
Bu ilacı nasıl saklamalıyım?
İlacı ısı ve ışık kaynağından korunarak, serin bir yerde 25 °C’nin altında muhafaza etmelisiniz. Buzdolabında saklamayınız ve dondurmayınız.
İlacın son kullanma tarihi nedir?
İlacın raf ömrü 2 yıldır.
Kesim Süresi
Bu ilacı kullandıktan sonra hayvanın etini ne kadar süreyle tüketmeyiz?
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen hayvanlar 5 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
İlacın sütü ne kadar süreyle insan tüketimine sunulmamalıdır?
İlaç kullanım süresince ve kullanımın durdurulmasını takiben 6 gün (12 sağım) süreyle elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalıdır.
Aradığınız soruyu bulamadık.
Farklı anahtar kelimeler deneyin veya sorunuzu bize iletin.
Farmakoterapötik grup: Meme içi kullanım için antibakteriyel kombinasyonu
ATC vet Kodu: QJ51RD34
Hedef türler: İnekler ve manda inekler
Her bir hedef tür için kullanım alanı: CEFAXIMIN-L Meme İçi Merhem; laktasyonda bulunan inek ve manda ineklerde rifaksimin ve sefasetrile duyarlı patojenlerin neden olduğu klinik ve subklinik (Akut, subakut ve kronik) mastitislerin tedavisinde kullanılır. Duyarlı patojenler:
- Staphylococcus aureus (penisiline dirençli suşlar dahil olmak üzere)
- Staphylococcus epidermidis
- Streptokoklar (Str. Agalactiae, Str. uberis, Str. dysgalactiae, Str. zooepidemicus)
- Aktinomisetler (Trueperella pyogenes)
- Kolibasili (E.coli)
- Enterokok (E. faecalis)
Kontrendikasyonlar:
- Sefasetril ve/veya rifaksimin veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı bilinen vakalarda kullanmayınız.
- İnek ve manda ineklerde kuru dönemde kullanmayınız.
Her bir hedef tür için özel uyarılar:
- Ürün, enfekte hayvanlardan izole edilen bakteriler üzerine yapılmış duyarlılık çalışmaları sonuçlarına göre kullanılmalıdır. Eğer bu mümkün değilse, tedavi hedef bakterilerdeki duyarlılık hakkındaki bölgesel veya yerel epidemiyolojik çalışmalara göre yapılmalıdır.
- Bu ürüne karşı dirençli bakterilerin oluşumundaki (zaman ve coğrafik nedenlerle) muhtemel çeşitlilik nedeniyle bakteriyolojik duyarlılık testleri yapılması tavsiye edilir.
- Bu ürünün prospektüste verilen bilgilerden farklı şekilde kullanılması rifaksimin ve sefasetrile karşı dirençli bakteri prevalansının artmasına ve çapraz direnç nedeniyle diğer antibakteriyel ürünlerin etkinliğinin azalmasına yol açabilmektedir.
- Tedavi edilen hayvanların memeleri insan tüketiminde kullanılmamalıdır.
Kullanıma ilişkin özel uyarılar:
- (i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar: Mümkünse, tıbbi ürün antibiyogram sonuçları temelinde kullanılmalıdır. Ürünün yanlış kullanımı sefasetril ve rifaksimine dirençli bakterilerin insidansında artışa yol açabilir.
- (ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar:
- Penisilin ve/veya sefalosporin allerjisi olduğu bilinen kişiler ilaçla temas etmemelidir.
- Penisilinler ve sefalosporinler, yutulmaları veya cilde temas etmeleri sonrasında alerjik reaksiyona yol açabilmektedir. Sefalosporine karşı aşırı duyarlılık, penisilin ile çapraz reaksiyonlara ve tersine yol açabilmektedir. Alerjik reaksiyonlar bazı durumlarda ciddi olabilmektedir.
- Etken maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen kişiler, veteriner tıbbi ürüne temastan kaçınmalıdır.
- Yutmayınız. Kazara yutulması durumunda, hemen tıbbi yardım alınız ve prospektüs veya etiketi doktora gösteriniz.
Rifaksimin, penisilin veya sefalosporine karşı aşırı duyarlılık durumunda; ürün farklı şiddetlerde alerjik reaksiyonlara yol açabilir.
Ürün gebelik ve laktasyon sırasında kullanılabilir.
Uyumluluk çalışmalarının yapılmamış olması sebebiyle, diğer meme içi preparatlarla eş zamanlı uygulanmamalıdır.
- Tedavi uygulanmadan önce, infekte meme lobu içindeki süt dışarı atılır ve meme başı tek kullanımlık mendille iyice temizlenir.
- Boşaltılan infekte meme lobuna 5 ml’lik şırınganın tamamı uygulanır.
- Bir elle meme ucu tutulurken diğer elin baş ve işaret parmakları ile yukarıya doğru masaj yapılır.
- Daha sonra meme lobuna her iki elle masaj yapılarak ilacın memeye eşit olarak dağılması sağlanır.
- Tedavi edilecek meme lobuna, mastitis tipine göre tek bir uygulama veya gerekirse, 12 saat sonra tekrar uygulama yapılacak şekilde tek bir şırınga (5 ml) uygulanır.
- Toplam 1 günlük tedavi süresince, 24 saat içerisinde en fazla 2 uygulama yapılabilir.
Doz aşımında bir etki rapor edilmemiştir.
- Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen inek ve manda inekler 5 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
- İlaç kullanımı süresince ve kullanımın durdurulmasını takiben 6 gün (12 sağım) süreyle elde edilen inek ve manda sütü insan tüketimine sunulmamalıdır.
Farmakokinetik çalışmalar, tedavi edilen hayvanların kanında rifaksimin bulunmadığını göstermekte olup, rifaksiminin, kan-süt bariyerinden geçişinin göz ardı edilebilir seviyede olduğu ve böylelikle molekülün, tedavi edilen meme lobunda yüksek seviyede mevcut olmasına izin verdiği kanıtlanmaktadır. Sefasetril, hızla emilip, kan-süt bariyerinden geçmektedir; sonuç olarak, uygulamadan sonraki 24-36 saat boyunca meme dokularında yüksek antibiyotik konsantrasyonları kalmaya devam etmektedir.
Yukarıda verilen farmakolojik özelliklerden yola çıkarak, CEFAXIMIN-L meme içi merhem şunlara olanak tanımaktadır:
- Etken maddelerin farklı farmakokinetik özelliklerinden yararlanma: rifaksiminin galaktofor sistemde hızlı lokal etkisi ve sefasetrilin, tüm meme parankimine ve kanaliküler sisteme yayılan uzun süreli sistemik etkisi.
- Gram-pozitif ve Gram-negatif mikroorganizmalara karşı etki spektrumunda genişleme.
Rifaksimin ve sefasetril kombinasyonu, taşıyıcı olarak hem sağlıklı, hem de mastitisli hayvanlar üzerinde gerçekleştirilen çok sayıda klinik denemede toleransları tespit edilmiş özel yardımcı maddelere sahiptir.
Söz konusu yardımcı maddeler bilhassa, aktif maddelerin yüksek seviyede ve hızla serbest bırakılmasına imkan vermek üzere seçilmiştir. In vitro ve in vivo çalışmalar, uygulama sonrasındaki ilk saatlerde, aktif maddelerin % 80’den fazlasının serbest bırakıldığını göstermektedir.
Raf ömrü: 2 yıldır.
Muhafaza şartları: Isı ve ışık kaynağından korunarak, serin bir yerde 25 °C’nin altında muhafaza edilmelidir. Buzdolabında muhafaza edilmemeli ve dondurulmamalıdır.
Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu: Beyaz renkli titanyum dioksit ile donuklaştırılmış düşük yoğunluklu polietilenden yapılmış şırınga hazneli ve pistonlu, düşük yoğunluklu polietilenden yapılmış sarı kapaklı ve beyaz twinsiter (çift başlıklı) sistemli 5 ml’lik ürünler 4, 12 ve 20 adetlik kutularda satışa sunulmuştur.
Tüm ambalajlar pazarda bulunmayabilir.
Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler: Kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler yasalara göre tıbbi atık olarak imha edilmelidir.
Pazarlama İzni Sahibi: GÜNEŞLİ AŞI İLAÇ İTHALAT İHRACAT VE GIDA ÜRETİM SAN.VE TİC.A.Ş. Gürpınar Mh. Hilal Sk. No:2 Kat:5 34528 Beylikdüzü - İSTANBUL
Pazarlama İzni: 15/048
Pazarlama İzni Tarihi, Güncelleme ve Yenileme Tarihi: 14.08.2018
Son Düzenleme Tarihi: 08.10.2018