VetMed

Her ml’de: Aktif madde: Seftiofur…………………200 mg (Seftiofur kristalin serbest asit)

Yardımcı maddeler: Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.

Farmakodinamik özellikler Seftiofur, birçok Gram-pozitif ve Gram-negatif patojene karşı etkili olan üçüncü kuşak bir sefalosporin antibiyotiktir. Seftiofur, bakteri hücre duvarı sentezini inhibe eder, bu sayede bakterisidal aktivite gösterir. Sığırlarda, seftiofur, solunum sistemi enfeksiyonunda (Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni), akut postpartum (puerperal) metritiste (Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes, Fusobacterium necrophorum) ve interdigital nekrobasillozda (Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp. ve Prevotella spp.) rol oynayan mikroorganizmalara karşı etkilidir. Desfuroilseftiofur, başlıca aktif metabolittir. Hedef patojenlere karşı seftiofurunkine benzer bir antimikrobiyal aktiviteye sahiptir.

Farmakokinetik özellikler Seftiofur, kulak temeline enjeksiyondan sonra sığırlarda iyi emilir. Uygulamadan sonra, seftiofur hızla ana aktif metabolit olan desfuroilseftiofur’a metabolize edilir. Seftiofur ve ana metaboliti desfuroilseftiofurun protein bağlanması yüksektir, yaklaşık %70 - %90. Tek bir uygulamadan bir saat sonra, plazma konsantrasyonları 1 μg/ml’den fazladır. Plazmadaki maksimum konsantrasyonlar (yaklaşık 5 μg/ml) uygulamadan 12 saat sonra meydana gelir. Seftiofur ve aktif metabolitlerinin 0,2 μg/ml ve 1 μg/ml’nin üzerindeki toplam plazma konsantrasyonları sırasıyla en az 7 ve 4 gün boyunca korunur. Kulağın dış yüzeyinin orta 1/3 kısmına ya da kulağın temeline tek doz olarak deri altı yolla uygulanmasının terapötik olarak eşdeğer olduğu gösterilmiştir. Seftiofur ve desfuroilseftiofur vücuttan % 60-80 oranında idrar yoluyla, geri kalan kısım ise dışkı ile atılmaktadır.

Cefticryst Enjeksiyonluk Süspansiyon, Sığırlarda;

• Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni’nin neden olduğu solunum yolu hastalığının tedavisinde,
• Panarisyum ve ayak çürüğü olarak da bilinen Fusobacterium necrophorum ve Porphyromonas levii’nin neden olduğu akut interdigital nekrobasillozun tedavisinde kullanılır.
• Başka bir antimikrobiyalle tedavinin başarısız olduğu durumlarda sığırlarda akut post-partum (puerperal) metritisin tedavisinde kullanılır.

Hazırlık:

• Uygulamadan önce şişe 30 saniye boyunca iyice çalkalanarak, süspansiyonun karışması sağlanmalıdır.

Uygulama Yeri ve Yöntemi:

• Laktasyondaki süt sığırlarında kulağın kafa ile bitişik arka kısmına (kulağın temeli) deri altı (SC) enjeksiyonu şeklinde kullanılır.
• Besi sığırları ve laktasyonda olmayan süt sığırlarına deri altı (SC) yolla kulağın dış yüzeyinin orta 1/3 kısmına veya kulağın kafa ile bitişik arka kısmına (kulağın temeli) deri altı enjeksiyonu şeklinde kullanılır.

Doz ve Uygulama:

Sığırlarda solunum yolu hastalığı ve ayak çürüğünün tedavisi:

• Önerilen doz deri altı (SC) yolla kulağın baş ile birleştiği bölgedeki dış kısmına (kulağın temeli) tek uygulama şeklinde 6.6 mg/kg vücut ağırlığıdır (pratik olarak 1.5 ml/45 kg vücut ağırlığı).
• Besi sığırları ve laktasyonda olmayan süt sığırlarına deri altı (SC) yolla kulağın dış yüzeyinin orta 1/3 kısmına tek uygulama şeklinde 6.6 mg/kg vücut ağırlığı dozunda uygulanabilir (pratik olarak 1.5 ml/45 kg vücut ağırlığı).

Akut metritisin tedavisi:

• Doz deri altı (SC) yolla kulağın baş ile birleştiği bölgedeki dış kısmına (kulağın temeli) bir uygulama şeklinde 6.6 mg/kg vücut ağırlığıdır (pratik olarak 1.5 ml/45 kg vücut ağırlığıdır).
• İlk dozdan 72 saat sonra diğer kulak üzerinde aynı bölgeye bir doz daha uygulanır.
• Hayvanların büyük çoğunluğu tedaviye 3-5 gün içinde cevap vereceklerdir. İyileşme görülmediği durumlarda teşhis tekrar gözden geçirilmelidir.

Pratik Uygulama Tablosu:

Uygulama Detayları:

• Sadece veteriner hekimler tarafından ürünün etiket ve prospektüsünde yer alan uyarılara dikkat edilerek uygulanmalıdır.
• Doğru dozajı sağlamak ve yetersiz doz vermekten kaçınmak için vücut ağırlığı tam olarak belirlenmelidir.
• Uygulamadan önce şişe 30 sn boyunca iyice çalkalanarak süspansiyonun karışması sağlanmalıdır.
• Uygulama bölgesine 30 ml’den fazla miktar enjekte edilmemelidir.
• Uygulamada uzunluğu 1 inch (2.54 cm) ve çapı 16 gauge olan iğneye sahip enjektörlerin kullanılması önerilmektedir.

Kulağın Dış Yüzeyinin Orta 1/3 Kısmına Uygulama:

• Uygulamadan önce şişe iyice çalkalanır.
• Kulağın dış kısmına deri altı (SC) yolla uygulama yapılmadan önce prospektüs okunmalıdır.
• Kulağın dış yüzeyinin orta 1/3 kısmına, kan damarlarına temas etmeden tek bir deri altı uygulama ile ilaç depolanır (bkz. Şekil 1 ve 2).
• Kan damarlarına, daha önceki implantlara, kulak küpelerine ya da kulak küpesi deliklerine temas etmeyecek şekilde uygulama noktası belirlenir. Arter içi uygulama yapılmamalıdır.
• Enjektör içeriğinin tamamı uygulanmalıdır.
• Doğru uygulandığında uygulama noktasında deri altı bir şişkinlik oluşacaktır.
• İğneyi uygulama yerinden uzaklaştırırken, uygulama noktasına baskı uygulanır ve kulak temeline doğru masaj yapılır.

Kulağın Temel Kısmına Uygulama:

• Uygulamadan önce şişe iyice çalkalanır.
• Kulağın baş ile birleştiği bölgedeki dış kısmına (kulağın temeli) deri altı (SC) yolla uygulama yapılmadan önce prospektüs okunmalıdır.
• Enjektör, uygulama yapılacak kulağın arkasında ters yöndeki göze doğru olan hayali hat yönünde tutulur (bkz. Şekil 3 ve 4).
• İğne, yukarıda belirtilen açı muhafaza edilerek kulağın dış kısmının baş ile birleştiği yerdeki (kulak temeli) gevşek deri altına uygulanır.
• Enjektör içeriğinin tamamı uygulanmalıdır.
• Cefticryst Enjeksiyonluk Süspansiyon boyun bölgesine uygulanmamalıdır.

• Önerilen uygulama yolundan farklı yollarla uygulama (boyun bölgesinden deri altı yolla uygulama ya da kas içi uygulama) ya da önerilen dozun üzerinde uygulama istenmeyen kalıntılara neden olabilir.
• Ruminasyona başlamamış buzağılarda arınma süresi tespit edilmemiştir. Bu nedenle et için beslenen buzağılara uygulanmamalıdır.
• Sistemik olarak uygulanan geniş spektrumlu sefalosporinler (3. ve 4. kuşak, örneğin seftiofur) diğer antibiyotiklerin etkili olmadığı ya da yeterince etkili olamayacağının düşünüldüğü durumlarda tercih edilmelidirler.
• Ürün özellikleri özetinde belirtilen talimatlara uygun olmayan kullanım da dahil olmak üzere artan kullanım seftiofura dirençli mikroorganizma sayısını arttırabilir.
• Ürün kullanılırken resmi, ulusal ve bölgesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
• Mümkün olduğunda, veteriner tıbbi ürün yalnızca antimikrobiyal duyarlılık testi sonucuna göre kullanılmalıdır.
• Tedavi stratejisi değerlendirilirken, sürü yönetimi pratiğinin geliştirilmesi ve uygun ürünler ile destekleyici uygulamalar (örn. dezenfektanlar) göz önüne alınmalıdır.
• Doğum sonrası sonun atılmadığı durumlarda proflaksi amacıyla kullanılmamalıdır.

Gebelikte ve Laktasyonda Kullanım:

• Fareler üzerinde gerçekleştirilen laboratuvar çalışmaları teratojenik, fetotoksik veya maternotoksik etkinin olmadığını göstermiştir.
• Sıçanlarda yapılan laboratuvar çalışmaları teratojenik etkilere dair hiçbir kanıt göstermemiştir, ancak maternotoksik (yumuşak dışkı) ve fetotoksik (düşük fetal ağırlık) etkiler gözlenmiştir.
• Üreme performansı üzerinde hiçbir etki gözlenmemiştir.
• Gebe ineklerde ve damızlık sığırlarda özel bir çalışma yürütülmemiştir.
• Yalnızca, sorumlu veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine uygun şekilde kullanılmalıdır.
• Bu veteriner tıbbi ürün laktasyon döneminde kullanılabilir.