Cepravin DC 250 mg

İlaç Formu süspansiyon

Hayvanlar Sığır

İçerik sefalonyum

Sık Sorulan Sorular

10 soru

Uygulama

İlacın uygulanması nasıl yapılır?

İlaç meme içine uygulanır. Laktasyonun son süt sağımdan hemen sonra her meme lobunun meme ucu kanalına infüze edilir. Uygulamadan önce meme ucu temizlenmeli ve dezenfekte edilmelidir. İlacın tamamı, enjektör haznesine eşit basınç uygulayarak verilir. Uygulama sonrası meme uçları daldırma solüsyonuna daldırılmalıdır.

Kontrendikasyonlar

Bu ilaç başka ilaçlarla birlikte kullanılabilir mi?

Sefalosporinler, bakteriyostatik antibiyotiklerle aynı anda uygulanmamalıdır. Sefalosporinlerin ve nefrotoksik ilaçların birlikte kullanımı böbrek toksisitesini artırabilir.

Bu ilaç gebelikte veya laktasyondaki ineklerde kullanılabilir mi?

Laktasyondaki ineklerde kullanılmamalıdır. Kuru döneme geçen ve gebeliğin son trimesterindeki ineklerde kullanıma yöneliktir. Fetus üzerindeki etkisi kanıtlanmamıştır.

Bu ilaç hangi durumlarda kullanılmamalıdır?

Sefalosporin grubu antibiyotikler ve diğer β-laktam antibiyotiklere karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hayvanlara uygulanmamalıdır.

Genel

İlacı kullanmadan önce nelere dikkat etmeliyim?

İlacı kullanmadan önce prospektüsü okumalısınız. Ayrıca, penisilin ve sefalosporinlere karşı bilinen bir hassasiyetiniz varsa bu ürünü uygulamamalısınız.

İlacı uygularken nelere dikkat etmeliyim?

İlacı uyguladıktan sonra ellerinizi yıkamalısınız. Penisilin ve sefalosporinler alerjiye neden olabilir, bu nedenle bu tür preparatlara karşı bilinen bir hassasiyetiniz varsa ürünü uygulamamalısınız. Ürünü uygularken maruziyeti önlemek için gerekli tüm önlemler alınmalı ve çok dikkatli olunmalıdır.

Yan Etkiler

Bu ilacın olası yan etkileri nelerdir?

Hipersensitivite (aşırı duyarlılık) çok nadir görülür. Görüldüğünde ödem, şişkinlik, ürtiker gibi belirtiler rapor edilmiştir. Bazı hayvanlarda derhal ortaya çıkan alerjik reaksiyonlar (huzursuzluk, titreme, meme-dudak-göz kapağı ödemi) ölüme sebebiyet verebilir.

Hayvan Türleri

Bu ilaç hangi hayvanlarda ve ne zaman kullanılabilir?

Bu ilaç sadece kuru dönemdeki ineklerde kullanılır. Kuru dönemde subklinik mastitis tedavisi ve meme enfeksiyonlarının önlenmesi amacıyla kullanılır.

Saklama

İlacın saklama koşulları nelerdir?

Ürün 25°C ve altında muhafaza edilmelidir. Dondurulmamalı ve buzdolabında saklanmamalıdır.

Kesim Süresi

Bu ilaçla tedavi edilen hayvanların et ve sütleri ne kadar süreyle tüketilmemelidir?

Et ve sakatat için 21 gün, süt için ise kuru dönem süresine bağlı olarak belirli bekleme süreleri vardır. Kuru dönem 54 gün veya daha fazla sürmüşse, süt kuru dönem bitimini takiben 96 saat sonra tüketilebilir. Kuru dönem 54 günden az sürmüşse, süt kuru dönem başlangıcından 54 gün + 96 saat geçtikten sonra tüketilebilir. Günde iki sağım yapıldığında en az 8 tam sağım sütünün atıldığından emin olunmalıdır.

Bu bölümle ilgili 2 soru sorulmuş

Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar:

Ağızlığı bükmeyiniz.
Ağızlığı kirletmeyiniz.
Ürünün kullanımında, hayvandan izole edilen bakterilerin duyarlılık testleri göz önünde bulundurulmalıdır. Bu mümkün değilse, tedavi, hedef bakterilerin duyarlılığı hakkında yerel (bölgesel, çiftlik düzeyinde) epidemiyolojik bilgiler değerlendirilmelidir.
Ürünün prospektüs ve etiket bilgilerinde belirtilen talimatlar dışında kullanılması dahil olmak üzere aşırı uygulanması, sefolonyuma dirençli bakterilerin gelişmesine sebep olarak diğer β-laktam antibiyotikler ile uygulanan tedavinin etkisini azaltabilir.
Kuruya çıkarma protokollerinde antimikrobiyal ilaçlara ilişkin yerel ve ulusal prosedür göz önüne alınmalı, söz konusu protokoller veteriner ilaç bağlamında düzenli olarak revize edilmelidir.
Veteriner ilacın etkisi, yalnız “Kullanım Endikasyonları” başlıklı 4.2. bölümünde belirtilen patojenler açısından belirlenmiştir.
Kuruya çıkarma işlemi sonrasında, sebeplerin başında Pseudomonas aeruginosa olmak üzere patojenlerin yol açtığı şiddetli akut mastitis (ölümcül olabilen) görülebilir. Riski azaltmak için gereken hijyen kurallarına eksiksiz uyulmalıdır. Kuruya çıkarılmasını takip eden günlerde ineklerin gözlem altında tutulması ve onların sağım ortamından uzak bir ortamda tutulması gerekmektedir.

Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar:

Kullandıktan sonra ellerinizi yıkayın.
Penisilin ve sefalosporinler, enjeksiyon, soluma, yutma veya ciltle temastan sonra duyarlılığa (alerji) neden olabilir. Penisilin hassasiyeti, sefalosporine karşı veya tam tersi çapraz duyarlılığa neden olabilir. Bu maddelere karşı alerjik reaksiyonlar zaman zaman çok ciddi olabilir.
Bu tür preparatlara karşı bilinen duyarlılığınız varsa veya bu preparatlarla çalışmamanız gerektiği söylendiyse, bu ürünü uygulamayınız.
Bu ürün, maruziyeti önlemek için gerekli tüm önlemler alınarak çok dikkatli şekilde uygulanmalıdır.
Ürün maruziyetinden sonra döküntü gibi semptomlar yaşarsanız, tıbbi yardım alınız ve bu uyarıyı doktora gösteriniz. Yüz, dudaklar veya gözlerin şişmesi veya nefes almada zorlanma daha ciddi semptomlar olup, acil tıbbi tedavi gerektirir.

Diğer uyarılar:

Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.

Farmakoterapötik grup: BİRİNCİ NESİL SEFALOSPORİNLER; CEFALONİUM ATCvet kodu: QJ51DB90

Farmakodinamik özellikler: Ürün, yarı sentetik bir sefalosporin antibiyotiği olan sefalonyum dihidrat içeren uzun süre etkili meme içi süspansiyonudur. Kuru dönemde bulunan ineğin memesinde kalıcı antibiyotik düzeyleri sağlamak üzere formüle edilmiştir. Sefalonyum, sefalosporin grubundan bir antibakteriyel ilaçtır ve hücre duvarı sentezini inhibe eder (bakterisit etki modu). Geniş etki spektrumu ve beta laktamazlara karşı yüksek stabilitesi ile karakterize edilir. Sefalosporine karşı bilinen üç direnç mekanizması vardır: azalan hücre duvarı geçirgenliği, enzimatik inaktivasyon ve spesifik penisilin bağlayıcı bölgelerin yokluğu. Sefalosporinlere karşı ana direnç inaktivasyonu mekanizması gram-pozitif bakteriler ve bilhassa stafilokok cinslerinde penisilin bağlayıcı proteinlerdeki değişikliktir. Gram-negatif bakterilerde direnç, laktamaz oluşumundan (geniş ya da genişletilmiş spektrum) kaynaklanabilir. Sefalonyumun aktif olduğu bakteriler: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Escherichia coli, Klebsiella spp. ve Arcanobacterium pyogenes.

2000’den 2006 yılına kadar Gram-pozitif ve Gram-negatif izolatlar için MIC verileri oluşturulmuştur. Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Escherichia coli, Klebsiella spp. ve Arcanobacterium pyogenes mastitis patojenlerine özel önem verilmiştir. Bu bakteriyel mastitis patojenlerinin MIC90 değerlerinin özeti aşağıdaki tabloda sunulmuştur:

Tablo 1: 2000-2006 arasında mastitis izolatları karşısında sefalonyum duyarlılık verilerinin özeti (10 ülkede, mastitis görülen hayvanlardan elde edilen verilerin özetidir; Belçika, Çekya, Fransa, Almanya, İtalya, Hollanda, İsviçre, Birleşik Krallık, Danimarka, İspanya)

Organizma	İzolasyon Yılı	n	MIC aralığı (µg/mL)	MIC90 (µg/mL)
Staphylococcus aureus	2000 – 2006	120	≤0,03 - 0,125	0,125
Streptococcus agalactiae	2004 - 2005	11	0,0078 – 0,0156	0,0156
Streptococcus dysgalactiae	2000 - 2006	123	0,00375 – 0,06	0,0078
Streptococcus uberis	2000 - 2005	120	0,00375 – 0,125	0,06
Arcanobacterium pyogenes	2000 - 2006	38	0,03 – 0,125	0,125
Escherichia coli	2000 – 2006	64	0,5 – 4	2
Klebsiella spp.	2000 – 2006	64	1 - 4	2

Farmakokinetik özellikler: Sefalonyumun hedef hayvanlardaki farmakokinetiği, çeşitli çalışmalarda meme içi uygulamadan sonra araştırılmıştır. Sefalonyum ve/veya biyolojik olarak aktif metabolitleri, idrar ve serumda tespit edilmiştir. Sefalonyum, hayvanın memesinden kapsamlı ancak yavaş şekilde emilirken, daha çok idrarla atılmaktadır. Etkin maddenin % 7 ila 13’ü uygulamadan sonra ilk üç günde idrarla atılırken, aynı dönemde feçesten günlük atılım < %1 düzeyindedir. Ortalama kan konsantrasyonu uygulamadan sonra yaklaşık 10 gün nispeten sabit kalırken memeden sefalonyum emilimi uzun süreli olmuştur. Sefalonyumun kuru dönemde bulunan hayvanın memesindeki uzun süreli kalıcılığı infüzyon sonrası 10 haftalık bir zaman aralığında incelenmiştir. Meme dokusundaki etkili sefalonyum düzeyleri infüzyondan sonra 10 haftaya kadar devam etmiştir.

VetMed