CIDR 1380

Her bir araç

Etkin madde:
Progesteron	1.38 g

1.38 g

Yardımcı maddelerin tam listesi için, bkz. bölüm 6.1

Vajina İçi Araç

Sığır (inek ve düve)

Aşağıdakiler dahil olmak üzere siklusa giren ineklerde ve düvelerde östrus (kızışma) döngüsünün kontrolü içindir:

• Sabit zamanlı suni tohumlama (FTAI) programları dahil hayvan gruplarında östrus senkronizasyonu

• Embriyo transferi için donör ve alıcı hayvanların senkronizasyonu.

Prostaglandin F2α veya analoğu ile kombinasyon şeklinde kullanılır.

• Önerildiği şekilde kullanıldığı takdirde, normalde araç çıkarıldıktan 48 ila 96 saat sonrasında östrus ile sonuçlanır. Hayvanların çoğunluğunda 48 ila 72 saat içerisinde östrus görülür.

Sabit Zamanlı Suni Tohumlama (FTAI) protokollerinde östrus uyarımı ve senkronizasyonunda:

• Siklusa giren ineklerde ve düvelerde: Prostaglandin F2α (PGF2α) veya analoğu ile kombinasyon şeklinde kullanılır.

• Siklusa giren veya girmeyen inekler ve düvelerde: Gonadotropin salıcı hormon (GnRH) veya analoğu ve PGF2α veya analoğu ile kombinasyon halinde kullanılır.

• Siklusa girmeyen sığırlarda: PGF2α veya analoğu ve at koryonik gonadotropini (eCG) ile kombinasyon şeklinde kullanılır.

Aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:

• Abnormal ya da gelişmemiş genital dokusu olan veya genital enfeksiyonları bulunan ineklerde veya düvelerde,

• Hamile sığırlarda,

• Buzağılama sonrası ilk 35 gün içerisinde.

Önerilen doz rejimi doğrultusunda tek başına progesteron tedavisi, siklusa giren tüm dişilerde östrusun ve ovülasyonun uyarılması için yeterli değildir. Progesteron bazlı çiftleştirme protokolleri üreme yönetimi araçları olup uygun besleme ve genel sağlık yönetiminin yerini almamalıdır. Spesifik bir protokolün seçimi, münferit gütme gerekliliklerine dayalı olmalıdır ve progesteron tedavisi kullanılmadan önce siklusta ovaryum aktivitesinin muayene edilmesi tavsiye edilir.

İneklerin ve düvelerin progesteron bazlı senkronizasyon protokollerine yanıtı tedavi sırasındaki fizyolojik durumdan etkilenmektedir. Tedaviye alınan yanıtlar sürüler arasında veya sürülerde yer alan inekler arasında değişkenlik gösterebilmektedir.

Bununla birlikte, belli bir periyod içerisinde östrus gösteren ineklerin yüzdesi genellikle tedavi edilmeyen ineklerde daha yüksek olup, takip eden luteal faz normal sürededir.

(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar

Hastalık, yetersiz beslenme veya diğer faktörlerden kaynaklanan zayıf vücut kondüsyona sahip hayvanlar tedaviye yetersiz yanıt verebilirler.

(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar

Aracın vajina içine yerleştirilmesi ve uzaklaştırılması sırasında eldivenleri içeren kişisel koruyucu ekipman giyilmelidir. Araç aplikatör ile uygulanmalıdır. Tahriş etmeyen bir antiseptik ve kayganlaştırıcı kullanımı da dahil olmak üzere, doğru uygulama garanti altına alınır (bkz. bölüm 4.9). Kullanım sonrası eller ve temas eden deri kısmı su ve sabun ile yıkanmalıdır. Uygulama sırasında bir şey yenmemeli, içilmemeli ve sigara kullanılmamalıdır.

(iii) Diğer

.....

Klinik çalışmalar vajinal akıntı ve lokal irritasyonun vajina içi araç uygulaması ile ilişkili olduğunu göstermiştir. Yedi gün boyunca araç uygulanan 863 inek aracın uzaklaştırıldığı gün muayene edilerek vajinal mukusları skorlanmıştır. Hayvanların %65'inde hafif seyirli irritasyonu gösteren sarı ve bulanık mukus gözlenmiştir. Şiddetli irritasyon sadece hayvanların %2'sinde gözlenmiştir. Akıntı genellikle araç uzaklaştırılması ve suni tohumlama arasındaki dönemde berrak hale gelmekte ve fertiliteyi olumsuz yönde etkilememektedir.

Laktasyon sırasında kullanılabilir.

Veteriner tıbbi ürünün güvenliliği saptanmamıştır, bu nedenle gebe sığırlarda veya doğum sonrası 35 gün içerisinde kullanılmamalıdır.

Tavşan ve farelerde yapılan laboratuvar çalışmaları, progesteronun yüksek dozlarının kas içi ve deri altı yolla tekrarlayan uygulamalarından sonra fötotoksik etkinin görüldüğünü göstermiştir.

Bilinmemektedir.

Her bir hayvanda 7-9 gün süreyle (endikasyona bağlı olarak) 1.38 g progesteron (1 araç) östrus senkronizasyonunda ve embriyo transferi için donör ve alıcı hayvanların senkronizasyonunda:

Tedavi edilecek her bir ineğin veya düvenin vajinası içerisine bir araç yerleştirilmelidir. Vajinal araç 7 gün süreyle uygun konumda bırakılmalı ve çıkarmadan 24 saat öncesinde prostaglandin F2α veya analoğunun bir luteolik dozu enjekte edilmelidir. Tedaviye yanıt veren hayvanlarda, östrus başlangıcı genellikle araç çıkarıldıktan sonra 1-3 gün içerisinde görülür. İnekler östrusun gözlendiği ilk 12 saat içerisinde tohumlanmalıdır.

Sabit Zamanlı Suni Tohumlama için östrus uyarımı ve senkronizasyonunda:

Aşağıdaki "sabit zamanlı suni tohumlama" protokolleri bilimsel literatürlerde yaygın olarak bulunmaktadır ve bu protokoller kullanılmalıdır.

Siklusa giren ineklerde ve düvelerde

• Bir adet CIDR 1.38 g 7 gün süresince vajina içerisine yerleştirilir.
• Araç çıkarılmadan 24 saat öncesinde PGF2α veya analoğunun luteolik dozu enjekte edilir.
• Araç çıkarıldıktan 56 saat sonrasında Sabit Zamanlı Suni Tohumlama uygulanır.

Siklusa giren ve girmeyen ineklerde ve düvelerde:

• Bir adet CIDR 1.38 g 7 ila 8 gün süresince vajina içerisine yerleştirilir.
• CIDR 1.38 g yerleştirilmesi sırasında bir doz GnRH veya analoğunun bir dozu enjekte edilir.
• Araç çıkarılmadan 24 saat öncesinde PGF2α veya analoğunun luteolik dozu enjekte edilir.
• Araç çıkarıldıktan 56 saat sonrasında Sabit Zamanlı Suni Tohumlama uygulanır veya
• CIDR 1.38 g çıkarıldıktan 36 saat sonrasında GnRH veya analoğu enjekte edilir ve 16 ila 20 saat sonrasında Sabit Zamanlı Suni Tohumlama uygulanır.

Siklusa girmeyen ineklerde:

• Bir adet CIDR 1.38 g 9 gün süresince vajina içerisine yerleştirilir.
• Araç çıkarılmadan 24 saat öncesinde PGF2α veya analoğunun luteolik dozu enjekte edilir.
• CIDR 1.38 g çıkarılması sırasında at koryonik gonadotropini (eCG) enjekte edilir.
• Araç çıkarıldıktan 56 saat sonrasında Sabit Zamanlı Suni Tohumlama uygulanır veya gözlenen ilk östrus davranışını takiben 12 saat içerisinde tohumlanır.

Uygulama aşağıdaki prosedüre göre yapılmalıdır

• 1. Aracın temiz ve uygulama öncesi irritant olmayan bir antiseptik solusyona batırıldığından emin olunmalıdır.
• 2. Steril tek kullanımlık eldivenler giyerek, CIDR 1380®'in kolları içe doğru katlanır ve aplikatör içine koyulur. Aracın kolları aplikatörün son kısmından hafifçe dışarı çıkmalıdır. Uygulayıcının eldivenleri üzerine aktif maddenin transferini minimize etmek için ürünün gereksiz ve uzun süreli elde tutulmasından kaçınılmalıdır.
• 3. Aplikatörün ucuna küçük bir miktar kayganlaştırıcı sürülür.
• 4. Hayvanın kuyruğu kaldırılır ve vulva ve perineum temizlenir.
• 5. Aplikatör vajina içerisine bir miktar dirençle karşılaşıncaya kadar önce dikey sonra yatay yönde yavaşça yerleştirilir.
• 6. Geri çekme ipinin serbest kalmasını sağlamak için, aplikatörün tutma kısmına baskı uygulayarak tüp kısmının geriye doğru hareket etmesine izin verilir. Bu uygulama aracın kollarını serbest bırakır ve anterior vajinada kalmasını sağlar.
• 7. Araç doğru şekilde yerleştirildiğinde, aplikatör geri çekilerek çıkarılır, geri çekme ipi vulvadan sarkar pozisyonda kalır.
• 8. Aplikatör bir başka hayvanda kullanılmadan önce temizlenmeli ve dezenfekte edilmelidir.

Uzaklaştırma

Araç uzaklaştırma ipinin yavaşça çekilmesi ile uzaklaştırılabilir. Uzaklaştırma ipinin hayvanın dışından bakıldığında görülmediği durumlarda eldiven giyilmiş bir parmakla vajina dışına çıkarılır. Aracın uzaklaştırılması için zor kullanılmamalıdır. Herhangi bir güçlük ile karşılaşılırsa, eldiven giyilmiş el ile yardımcı olunmalıdır.

Yukarıda listelenenlerin dışında, çıkarma işlemi esnasında herhangi bir zorlukla karşılaşılması durumunda veteriner hekim önerisine başvurulmalıdır.

Bu araç tek kullanım için tasarlanmıştır.

Uygulanabilir değil.

Et ve süt için "0" gündür. Tedavi sırasında elde edilen sütler insan tüketiminde kullanılabilir.

ATC Vet Kodu: QG03DA04

CIDR 1380® vajina içi araç vajinal mukoza boyunca kan dolaşımına kontrollü bir şekilde progesteron verir. Bunun etkisiyle adeno hipofizden GnRH ve buna bağlı olarak LH salınımı baskılanarak folikül olgunlaşması durdurulur ve östrus siklusu kontrol altına alınır. CIDR 1380®'nin uzaklaştırılmasından sonra kandaki progesteron seviyesi 6 saat içinde hızla düşerek yeniden siklusun başlamasına, kızgınlığa ve ovulasyona yol açar.

CIDR 1380®'nin bir uygulamasından sonra plazmadaki maksimum progesteron konsantrasyonuna (Cmax) 4.33 ng/ml, 1.19 saatte (Tmax) ulaşılmaktadır. Eğrinin altında kalan alan (AUC) 19.47 ng/ml saattir. Eliminasyon yarılanma ömrü (t½) 0.298 saattir. CIDR 1380®'nin uzaklaştırılmasından sonra progesteron seviyesi 6 saat içinde hızla düşer. Temel atılım yolu dışkı olup, ikincil atılım yolu idrardır.

Silikon Elastomer Naylon omurga Poliester kuyruk

Geçimsizlik çalışmaları yapılmadığı için herhangi bir veteriner tıbbi ürün ile karıştırılmamalıdır.

Satış için ambalajlanan veteriner tıbbi ürünün raf ömrü: 24 ay. Her bir araç bir hayvana uygulanır ve araç çıkarıldıktan sonra tekrar kullanılmamalıdır.

30°C'nin altındaki sıcaklıklarda güneş ışığından korunarak muhafaza edilmelidir. Buzdolabına koymayınız. Dondurmayınız.

Vajina içi araçlar beyaz renkli T şeklinde naylon omurga ve uygulama sonrası aracın çıkarılmasına yardımcı mavi renkli polyester kuyruklardan oluşur.

Ürün her birinde 10 adet araç bulunan düşük yoğunluklu polietilen torbalar içinde sunulmuştur. Torbaların ağzı tekrar kapatılabilirdir.

Veteriner ilaçlar atık su veya drenaj sistemlerine dökülmemeli, çevreyi kontamine etmemesine dikkat edilmelidir. Kullanılmamış veteriner tıbbi ürünü ya da bu tür veteriner tıbbi ürünlerin kullanımından kaynaklanan atık maddeler, yerel gerekliliklere uygun şekilde atılmalıdır.

Zoetis Hayvan Sağlığı Ltd. Şti. Buyaka İki Sitesi, Kule 2, Kat 2, 34771, Ümraniye-İstanbul

12/050

22.01.2009

28.01.2021