Coc-Cide %2,5

Her ml'de: Aktif maddeler: Toltrazuril 25 mg Yardımcı maddeler: Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.'e bakınız

Grup: Antiprotozoal, Toltrazuril ATC Vet Kodu: QP51AJ01

5.1 Farmakodinamik özellikler

Toltrazuril (simetrik tiriazinon grubunun bir temsilcisi) içeren antikoksidiyal bir ajandır. Toltrazuril, koksidiyanın gelişim evrelerinin mikroyapısındaki değişiklikleri uyarır. Bu değişiklikler, esas olarak, endoplazmik retikulum ve Golgi aygıtının şişmesi, perinükleer boşluktaki anormal değişiklikler ve hücre bölünmesinin bozulması nedeniyle meydana gelir. Toltrazuril, parazitlerin solunum zincirindeki enzimlerin aktivitesini azaltır.

5.2 Farmakokinetik özellikler

Toltrazuril, kanatlı hayvanlarda emilimin ardından hızlı bir şekilde metabolize olur. Dokulardaki en yüksek kalıntı seviyeleri, tavuk ve hindilerin karaciğer ve böbreklerinde bulunmuştur. Başlıca metabolit toltrazuril sülfondur (marker rezidü).

Tavuk (broiler, yarka ve damızlık) ve hindi

4.2 Her bir hedef tür için kullanım alanı

Tavuk ve hindilerde aşağıdaki Eimeria türleri tarafından meydana getirilen enfeksiyonların tedavisinde kullanılır;

Tavuk: E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix, E. tenella. Hindi: E. adenoides ve E. meleagrimitis.

İçme suyuna katılarak oral yolla uygulanır. Doğru bir dozajlama için hayvanların ağırlıkları mümkün olduğunca tam hesaplanmalıdır.

7 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda (her kg vücut ağırlığı için 0,28 ml ürün), iki gün üst üste uygulanır.

Ürünün 24 saat sürekli veya 8 saatlik bir periyot halinde uygulanması önerilir.

İlaçlı içme suyu her 24 saatte bir yenilenmelidir.

Dozajlama, hayvanların içme suyu tüketme miktarının tür, yaş, sağlık durumu, yetiştiricilik amacı ve çevre koşullarına göre (sıcaklık ve ışıklandırma rejimindeki farklılıklar gibi) değişebildiğinden, gerçek su tüketim miktarına göre yapılmalıdır.

Tedavi süresince başka su kaynağı bulunmamalıdır. Asidik sular çökelmeye neden olabilir.

24 saat boyunca sürekli ilaçlı su uygulaması yapılacaksa, içme suyuna katılacak ürün miktarı aşağıdaki formüle göre hesaplanmalıdır.

Her litre içme suyu için gerekli ürün miktarı

Her litre içme suyu için gerekli ürün miktarı
$ 0.28 ml ürün, günde her kg vücut ağırlığı x için $	$ Tedavi edilecek hayvanların ortalama ağırlığı (kg) $	=	x ml ürün, her litre içme suyuna katılacak miktar
$ Litre olarak, bir hayvanın ortalama günlük su tüketimi $

Yukarıdaki formüle göre hesaplanan miktar (x ml ürün), günlük toplam içme suyu (litre) miktarı ile çarpılmalıdır.

Günde sadece 8 saat uygulama rejimi seçilecekse,

İçme suyuna katılacak ürün miktarı aşağıdaki formüle göre hesaplanmalıdır.

0.28 ml ürün, günde<br>her kg vücut ağırlığı x<br>için	Tedavi<br>hayvanların<br>ağırlığı (kg)	edilecek<br>ortalama		y ml ürün, her litre içme<br>suyuna katılacak miktar
Litre olarak, bir hayvanın ortalama 8 saatlik su tüketimi			=

Yukarıdaki formüle göre hesaplanan miktar (y ml ürün), 8 saatlik toplam içme suyu (litre) miktarı ile çarpılmalıdır.

Gerekli olan ilaç miktarı günlük olarak, içme suyuna karıştırma esnasında katılmalıdır.

Her litre içme suyuna eklenecek ürün miktarı 30 ml aralığı dışında ise, çözünürlük sağlanamayabilir.

Tüm hayvanların eşit miktarda ilaçlı suyu aldığından emin olmak için su kaynakları arasına yeterli boşluk bırakılmalıdır. Serbest yetiştiricilikte hayvanlar tedavi süresince kapalı bir alanda tutulmalıdır.

Tedavi sonunda sulama sistemleri, subterapotik doz nedeniyle gelişebilecek direnç riskini engellemek için, yeterince temizlenmelidir.

Ürünün kullanımdan önce dozaj pompaları ile ön seyreltmeye tabi tutulması önerilmez. Tercihen tank kullanılmalıdır.

Bilinmemektedir.

Bilinmemektedir.

Aşırı dozun ilk belirtisi su alımında azalma şeklinde görülebilir. Bu belirti tavsiye dozunun 10 katı uygulamada görülmüştür.

İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra hindi ve tavuklar 16 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için yumurta elde edilen hindi ve tavuklarda kullanılmaz.

15. haftadan yaşlı veya yumurtlama döneminden önceki 4 haftalık süredeki yarkalarda kullanılmaz.

Aktif veya yardımcı maddelerine duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz.

Hijyenik önlemler coccidiosis riskini azaltır. Bu nedenle işletme ve hayvan barınaklarının kuru ve temiz olmasına dikkat edilmesi ve kümesteki tüm hayvanların tedavi edilmesi önerilir. Azami faydanın sağlanması için ürünün klinik belirtiler başlamadan uygulanması tavsiye edilir.

(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar

Aynı sınıf antiparaziterlerin sık ve tekrarlayan kullanımı ve yanlış vücut ağırlığı hesaplanması nedeniyle tedavi dozundan daha düşük doz uygulanması direnç gelişimine neden olabilir.

(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar

Ürünü uygularken sentetik kauçuk eldiven kullanınız. Ürünü kazara ağza bulaşmasını veya alınmasını engellemek için gerekli önlemleri alınız. Böyle bir durumda acilen tıbbi tedavi alınız ve ürünün kullanım talimatını sağlık personeline gösteriniz.

Ürüne duyarlı olan kişiler ürünle temas etmemelidir. Ürün alkali özelliklidir. Deri veya göze temas halinde bölgesi acilen bol su ile yıkayınız. Uygulama esnasında sigara dahil hiçbir şey yemeyiniz, içmeyiniz. Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.

(iii) Diğer uyarılar

Kendi ambalajı içinde, dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan, 25 ᵒC'nin altında saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz.

6.3 Raf ömrü

Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay (1000 ml için 36 ay) İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 90 gün Sulandırıldıktan sonraki raf ömrü: 24 saat

Kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler ilgili mevzuata göre tıbbi atık olarak imha edilmelidir.

ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. Sahrayıcedit Mh. Batman Sk. Royal Plaza No:18/6 Kadıköy/İSTANBUL

PAZARLAMA İZNİ NUMARASI

018/084

PAZARLAMA İZNİ TARİHİ, GÜNCELLEME VE YENİLEME TARİHİ

27.07.2007

09.08.2022