Her 5 gr’lık enjektördeki ürün içeriği;
- Aktif Maddeler:
- Benzilpenisilin prokain 100 mg
- Streptomisin sülfat 100 mg
- Neomisin sülfat 100 mg
- Prednizolon 10 mg
- Yardımcı Maddeler:
- Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
Combilac 4 LC
İlaç Formu
süspansiyon
Hayvanlar
Sığır
İçerik
neomisin sülfat, prednizolon, prokain benzilpenisilin, streptomisin sülfat
Benzer İlaçlar
Sık Sorulan Sorular
12 soruUygulama
Bu ilacı sığırlara nasıl uygulamalıyım?
COMBILAC 4 LC meme içi süspansiyon, enfekte olan her meme lobuna 1 enjektör olacak şekilde, 24 saat arayla günde bir defa, ardışık 3 gün boyunca uygulanır. Uygulama öncesinde enfekte meme lobu tamamen boşaltılır, meme başları dezenfekte edilir. Enjektör çalkalanır, kapağı çıkarılır, ucu meme kanalına sokulur ve içeriği tamamen boşaltılır. Süspansiyonun meme lobunda dağılması için masaj yapılır.
Kontrendikasyonlar
Bu ilacı kullanırken dikkat etmem gereken özel durumlar var mı?
Penisilin alerjisi olduğu bilinen hayvanlarda uygulanmamalıdır. Çapraz duyarlılık riski nedeniyle diğer beta-laktam antibiyotiklere duyarlılığı bilinen hayvanlarda da dikkatle kullanılmalıdır. Ayrıca, ürün prednizolon içerdiği için hamilelerin ürünle temas etmemesi gerekir. Penisilinlere karşı alerjisi olan kişilerin ilaçla direkt temas etmemesi, uygulama sırasında eldiven kullanması ve sonrasında ellerini yıkaması önemlidir.
Bu ilaç kronik mastitis tedavisinde kullanılabilir mi?
Hayır, ürün kronik mastitislerin tedavisi amacıyla uygulanmamalıdır.
Bu ilaçla birlikte başka hangi ilaçları kullanmamalıyım?
Ürünün bileşiminde bulunan antibiyotiklerin bakterisidal etkisini baskılayabileceğinden, parenteral ya da meme içi bakteriyostatik antibiyotiklerle (tetrasiklin, sülfonamidler, fenikoller, makrolidler gibi) eşzamanlı uygulanmamalıdır. Ayrıca B grubu vitaminler ve sulu çözeltiler ile karıştırılmamalıdır.
Doz Bilgileri
Eğer bir doz ilacı vermeyi unutursam ne yapmalıyım?
Bir dozun unutulması durumunda, o günkü doz verilerek tedaviye tavsiye edilen süreye kadar devam edilmeli, ek doz uygulaması yapılmamalıdır.
Genel
Bu ilacı kullanırken hangi güvenlik önlemlerini almalıyım?
Ürün prednizolon içerdiği için hamilelerin ürünle temas etmemesi gerekir. Penisilinlere karşı alerjisi olan kişilerin ilaçla direkt temas etmemesi, uygulama esnasında eldiven kullanması ve ürünle temastan kaçınılması, sonrasında ise ellerin yıkanması önemlidir. Alerjik belirtiler (kızarıklık, deri döküntüsü, yüzde şişlikler, solunum güçlüğü) görülmesi durumunda derhal sağlık kuruluşuna başvurulmalıdır.
İlacın etki süresi ne kadardır ve ne zaman etkisini gösterir?
Meme içi yolla uygulamanın ardından 12. ve 24. saatlerde sütteki Penisilin, Streptomisin ve Neomisin düzeyleri ölçülmüştür. Prednizolon, enfekte olmuş meme lobunda şişliği azaltır, normal sıcaklığa dönmeye yardımcı olur, ağrı ve yangı belirtilerini giderici etki gösterir.
Yan Etkiler
Bu ilaç sığırlarda hangi yan etkilere neden olabilir?
Penisilinlerin en önemli yan etkileri akut anafilaksi ve kollapstır. Daha az şiddette ama daha sıklıkla aşırı duyarlılık reaksiyonları (ürtiker, ateş, anjionörotik ödem gibi) görülebilir. Streptomisin ve Neomisin, özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hayvanlarda nörotoksik, nefrotoksik ve ototoksik etki gösterebilir. Prednizolon gibi steroid antienflamatuarların uzun süreli kullanımı doku hücrelerinde körelmelere neden olabilir.
Hayvan Türleri
Bu ilaç sığırlarda hangi hastalıkların tedavisinde kullanılır?
COMBILAC 4 LC, laktasyondaki ineklerde Penisilin, Streptomisin ve Neomisin’e duyarlı Streptoccocus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella ve E.coli gibi bakteriler tarafından oluşan akut ve subakut klinik mastitislerin tedavisinde ve içerisindeki Prednizolon ile oluşan yangı ve ağrının giderilmesinde kullanılır.
Saklama
İlacın saklama koşulları nelerdir?
Ürün, orijinal ambalajında 25°C’nin altında, kuru bir yerde, direkt güneş ışığından korunarak saklanmalıdır. Buzdolabına konulmamalı ve dondurulmamalıdır. Kullanıma kadar enjektörler orijinal ambalajında muhafaza edilmelidir.
Kesim Süresi
Etin tüketimi için sığırların kesime gönderilmeden önce ne kadar süre beklenmesi gerekiyor?
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 7 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
İlacı uyguladıktan sonra sütün ne kadar süreyle kullanılmaması gerekiyor?
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 5 gün (10 sağım) boyunca elde edilen inek sütü insan tüketimine sunulmamalı ve imha edilmelidir.
Aradığınız soruyu bulamadık.
Farklı anahtar kelimeler deneyin veya sorunuzu bize iletin.
COMBILAC 4 LC meme içi süspansiyon, laktasyondaki ineklerde Penisilin, Streptomisin ve Neomisin’e duyarlı Streptoccocus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella ve E.coli gibi bakteriler tarafından meydana getirilen akut ve subakut klinik mastitislerin tedavisinde ve içeriğindeki Prednizolon ile de oluşan yangı ve ağrının giderilmesinde kullanılır.
Penisilin allerjisi olduğu bilinen hayvanlarda uygulanmamalıdır. Çapraz duyarlılık riski sebebiyle diğer beta-laktam antibiyotiklere duyarlılığı bilinen hayvanlarda da dikkatle kullanılmalıdır.
Hayvanlarda Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar:
- Kronik mastitislerin tedavisi amacıyla uygulanmamalıdır.
- Ürünün kullanımı, hasta hayvanlardan izole edilen bakterilerin identifikasyonu ve duyarlılık testine göre yapılmalıdır. Eğer bu mümkün değilse tedavi, bölgede gözlenen enfeksiyöz hastalıklarla ilişkili bakteri suşlarının duyarlılıkları hakkındaki epidemiyolojik bilgiler göz önünde bulundurulmalıdır.
- Ürün kullanılırken resmi ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
- Bir dozun unutulması durumunda, o günkü doz verilerek tedaviye tavsiye edilen süre kadar devam edilmeli, ek doz uygulaması yapılmamalıdır.
- Penisilin ve aminoglikozid kombinasyonu olan ürünlerin sinerjik etkilerinden dolayı direnç gelişimi pek görülmese de, ürün bileşiminde bulunan aktif maddelere karşı direnç gelişmesi durumunda B-laktam, aminoglikozid ve sefalosporin grubu antibiyotiklere karşı da direnç gelişimi söz konusudur.
- Prospektüste belirtilen uyarılara uyulmaması durumunda direnç gelişimine neden olmanın yanında maddi zarar veya insan sağlığını olumsuz etkileyebilecek sonuçlar oluşabilir.
- Hayvanlarda meme hastalıklarının oluşmaması için iyi hayvan yetiştiriciliği uygulamaları kapsamında veteriner hekimden veya ilgili kurum ve kuruluşlardan bilgi alınması tavsiye edilir.
Ürünü Uygulayayana İlişkin Özel Uyarılar:
- Ürün prednizolon içerdiğinden; hamilelerin ürünle temas etmemeleri gerekir.
- Penisilinlerin yutulması, solunması ve teması; duyarlı kişilerde basit reaksiyonlardan anaflaktik şoka varan derecede alerjik reaksiyonlara sebep olabilir. Bu sebeple penisilinler başta olmak üzere içindeki maddelere allerjisi olan kişiler ilaç ile direkt temas etmemeli, uygulama esnasında eldiven kullanılmalı ve ürünle temastan kaçınılmalı ve sonrasında eller yıkanmalıdır.
- Kızarıklık, deri döküntüsü, yüzde şişlikler ve solunum güçlüğü gibi alerjik belirtilerin gözlenmesi durumunda; ürün ve etiketi ile birlikte derhal en yakın sağlık kuruluşuna müracaat edilmelidir.
Diğer Uyarılar:
- Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
- Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
- Ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız.
- Penisilinlerin en önemli yan etkileri akut anafilaksi ve kollapstır. Ayrıca daha az şiddette ama daha sıklıkla aşırı duyarlılık reaksiyonları (ürtiker, ateş, anjionörotik ödem gibi) görülebilir.
- Penisiline duyarlı hayvanlar sefalosporinlere ve sefalosporinlere duyarlı hayvanlar da penisilinlere karşı ciddi alerjik reaksiyonlar gösterebilir. Bu gibi durumlarda; uygulama kesilmeli, antihistaminikler, kortizonlar ve adrenalin uygulanmalıdır.
- Özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hayvanlarda, streptomisinin doza bağlı yüksek plazma konsantrasyonları nörotoksik, nefrotoksik ve ototoksik etki gösterebilir. Streptomisin ototoksik etkisi, hayvanda uygulama süresi ve doza bağlı olarak işitme ve denge (vestibüler) fonksiyon bozukluğuna yol açabilir.
- Özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hayvanlarda bir aminoglikozid olan Neomisine bağlı olarak ototoksisite ve nefrotoksisite riski vardır. Ancak Neomisin çok düşük düzeyde emildiğinden, normal dozlarda bu nadiren gerçekleşir.
- Prednisolon gibi steroid antienflamatuarların uzun süre kullanılması doku hücrelerinde körelmelere neden olabilir.
COMBILAC 4 LC meme içi süspansiyon, enfekte olan her meme lobuna 1 enjektör olacak şekilde, 24 saat arayla günde bir defa, ardışık 3 gün boyunca uygulanır.
Uygulama:
- Enfekte meme lobu sağılarak tamamen boşaltılır.
- Meme başları dezenfekte edilir.
- Plastik meme içi enjektör çalkalanır ve ucundaki kapak çıkarılır.
- Enjektörün ucu meme kanalına sokulur ve içeriği tamamen boşaltılır.
- Süspansiyonun meme lobundaki dağılabilmesi için meme lobuna masaj yapılır.
Pratik olarak doz aşımı söz konusu olan bir uygulama şekli yoktur. Özel bir antidotu yoktur.
- Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 5 gün (10 sağım) süresince elde edilen inek sütü insan tüketime sunulmamalıdır ve imha edilmelidir.
- Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 7 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
Ürün gebelik süresince veya laktasyon döneminde güvenle kullanılabilir. İlaç kalıntı arınma sürelerine de uymak kaydıyla, sağmal dönemdeki ineklere uygulanabilir. Laktasyondaki ineklerde meme içi infüzyonu takiben tedavi süresince elde edilen sütler buzağı beslenmesinde kullanılmamalı ve imha edilmelidir. İnsan tüketimi için süt üreten ineklerde, tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 5 gün (10 sağım) boyunca elde edilen sütler imha edilmelidir.
- Aminoglikozidler, β-laktam antibiyotiklerle sinerjik etki gösterirler.
- Ürünün bileşiminde bulunan antibiyotiklerin bakterisidal etkisini baskılayabileceğinden, parenteral ya da meme içi bakteriyostatik antibiyotiklerle (tetrasiklin, sulfonamidler, fenikoller, makrolidler gibi) eşzamanlı uygulanmamalıdır.
- B grubu vitaminler ve sulu çözeltiler ile karıştırılmamalıdır.
ATC vet kodu: QJ51RV01 Farmakoterapötik Grup: Meme içi kullanım için antibakteriyeller, Meme içi kullanım için antibakteriyel kombinasyonu, Antibakteriyel ve diğer maddelerin kombinasyonu (Veteriner Antibakteriyel ve Kortikosteroid)
Farmakodinamik Özellikler:
- Penisilin G: Beta-laktam antibiyotiklerden olup, özellikle üreme ve çoğalma dönemindeki gram (+) bakterilerde hücre duvarı sentezini engellemek suretiyle bakterisid olarak etki eder. En sık görülen direnç mekanizması, beta-laktamazların (penisilinaz) üretilmesidir. Mastitise neden olan streptokoklar genellikle penisiline duyarlıdır. Hem Staphylococcus aureus hem de koagülaz negatif stafilokoklar betalaktamaz enzimini sentezleyebilir ve bu suşlar penisiline dirençlidir. Penisilin, betalaktamaz-negatif bakterilere karşı aktiftir.
- Streptomisin ve Neomisin: Aminoglikozid grubu antibiyotikler olup, bakterilerin 30 S ribozomlarına etki ederek protein sentezini engellemek suretiyle, genellikle Gram (-) bakteriler olmak üzere bazı Gram (+) bakterilere de ve doza bağlı olarak bakterisid etki ederler. Enzimatik modifikasyon, en yaygın aminoglikozit direnci türüdür.
- Kombinasyon Etkisi: Penisilinler ile aminoglikozidlerin birlikte kullanılması; etkinliği arttırdığı gibi, Gram (+) ve Gram (-) bakterileri içerecek şekilde etki spektrumunu da genişletir.
- Prednizolon: Kortikosteroid grubu bir antienflamatuardır. Enflamasyonun erken ve geç fazlarının inhibisyonu yoluyla etkisini gösterir. Meme içi uygulamadan sonra, Prednizolon enfekte olmuş meme lobunda şişliği azaltır, normal sıcaklığa dönüşe yardımcı olur, ağrı ve yangı belirtilerini giderici etki gösterir.
Farmakokinetik Özellikler:
Meme içi yolla verildiğinde meme içi dağılımı ve meme dokusundan emilim oranları; Penisilin G’de orta düzeyde, Streptomisin ve Neomisin’de ise düşük düzeydedir. Meme dokusundaki yangı emilim düzeyini arttırabilir. Ortamdaki irin, kan ve doku yıkıntıları ürünün etkinliğini değiştirmez. Meme içi yolla uygulamanın ardından 12. ve 24. saatlerde sütteki Penisilin değerleri sırasıyla 24,80 IU/ml ve 3.40 IU/ml, Streptomisin düzeyleri 13.45 ve 1.55 g/ml, Neomisin değerleri ise 13.45 ve 2.17 g/ml’dir. En önemli mastitis etkenleri olarak kabul edilen S. aureus için Neomisin MIC değeri 0,5-1 mg/L; S. uberis için Penisilin MIC değeri 0.03-0.25 mg/L ve E.coli için Neomisin MIC değeri 1-4 mg/L’ dir. Neomisin, meme dokusuna yüksek derecede bağlanma gösteren ve düşük sistemik emilime sahip zayıf bir yağda çözünür, bazik aminoglikozittir ve böylece uygulamadan sonra uzun bir süre boyunca memede kalmaktadır. Ürünün içeriğindeki penisilinin çoğu değişmeden sağım yoluyla sütle atılır. Penisilin ve prednizolunun sistemik olarak emilen kısmı, idrar yoluyla atılır.
Yardımcı Maddeler:
- Magnezyum Stearat
- Yumuşak Parafin
- Likit Parafin
Geçimsizlikler:
B grubu vitaminler ve sulu çözeltiler ile karıştırılmamalıdır.
Raf Ömrü:
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Birincil ambalajı açıldıktan sonra tamamı kullanılmalıdır.
Muhafaza Şartları:
Orjinal ambalajında 25° C’nin altında, kuru bir yerde, direk güneş ışığından korunarak saklanmalıdır. Buzdolabına konulmamalı ve dondurulmamalıdır. Kullanıma kadar enjektörler orijinal ambalajında muhafaza edilmelidir.
Birincil Ambalajın Niteliği Ve Kompozisyonu:
5 g ürün, LLDPE beyaz piston ve kapakla kapatılmış LLDPE beyaz enjektörlerde; 1, 4 ve 50 adetlik karton ambalajlarda veya 48 ve 120 adetlik polipropilen kovalarda satışa sunulmuştur.
Kullanılmamış veya Arta Kalan Ürünün İmhasına İlişkin Özel Önlemler:
- Boş ambalajlar tekrar kullanılmamalıdır.
- Kullanılmamış veteriner tıbbi ürün veya bu tip veteriner tıbbi üründen kalan atık materyaller yerel gerekliliklere uygun olarak atılmalıdır.
- Kullanım dışı ürün, atık, imha edilecek süt, su veya drenaj sistemlerine atılmamalıdır.
Pazarlama İzni Sahibi: Santavet İlaç. San. Ltd. Şti. Şerifali Mah. Barbaros Bulv. Mevdudi Sk. No:3 Ümraniye/İstanbul Tel: 0 216 420 83 24 Faks: 0 216 415 83 37 www.santavet.com.tr
Pazarlama İzni: 02/0050
Pazarlama İzni Tarihi, Güncelleme ve Yenileme Tarihi: 03.04.2019
Son Düzenleme Tarihi: 03.04.2019