VetMed

Her ml: Aktif madde:

• 119.711 IU Benzilpenisilin baza eşdeğer 200.000 IU Benzilpenisilin prokain monohidrat
• 160 mg Dihidrostreptomisin baza eşdeğer 200 mg Dihidrostreptomisin sülfat

Yardımcı maddeler:

• Metil paraben (E 218) 0,8 mg Antimikrobiyal Koruyucu Madde
• Sodyum formaldehit sülfoksilat 1,5 mg Antioksidan Koruyucu Madde

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.

Kombinasyona duyarlı aşağıdaki mikroorganizmalar tarafından meydana getirilen solunum, sindirim, ürogenital sistem ve diğer yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisi:

• Arcanobacterium pyogenes
• Erysipelothrix rhusiopathiae
• Klebsiella pneumoniae
• Listeria spp
• Mannheimia haemolytica
• Pasteurella multocida
• Staphylococcus spp (penisilinaz üretmeyen)
• Streptococcus spp
• Salmonella spp

Hedef Tür

Sığır, koyun, at, köpek, kedi

Özel Uyarılar

• Böbrek rahatsızlığı veya fonksiyonel bozukluğu olan hayvanlarda dikkatli kullanılmalıdır.
• Tavsiye edilen dozu aşmayınız.
• Tavşan ve küçük rodentlerde kullanılmaz.

Hayvanlarda Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar

• Tavsiye edilen dozu aşmamaya özen gösteriniz. Aminoglikozidler penisilinlerden daha dar güvenlik marjına sahiptir.
• Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakterilere ait duyarlılık sonuçlarına göre kullanınız. Bu mümkün değilse, tedavi bölgesel epidemiyolojik verilere dayandırılmalıdır.
• Bu ürünün kullanım talimatından farklı şekilde kullanılması, betalaktam veya aminoglikozidlere dirençli bakterilerin gelişmesine ve çapraz direnç nedeniyle diğer bakterilere karşı etkinliğin azalmasına neden olabilir.

Ürünü Uygulayayana İlişkin Özel Uyarılar

• Kazara kendinize enjeksiyondan kaçınmak için gerekli önlemleri alınır. Böyle bir durumda derhal tıbbi destek alınız.
• Penisilin ve sefalosporinler, deriye temas, ağız yolu ile alma, solunum yoluyla alma veya enjeksiyon sonrasında aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonlarına neden olabilir. Penisilinler ile sefalosporinler arasında karşılıklı çapraz reaksiyon söz konusudur. Alerjik reaksiyonlar nadiren çok ciddi olabilir.
  • Duyarlı iseniz veya bu tür ürünlerle temas etmemeniz gerektiği söylenmişse kesinlikle ürünü kullanmayınız.
  • Ürünün uygulanması sırasında maruziyeti engellemek için gerekli önlemleri alınız.
  • Maruziyet sonrası deride kızarıklık gibi belirtiler görürseniz derhal etiket ve prospektüs ile birlikte doktora başvurunuz. Yüz, göz veya dudaklarda şişme veya nefes almada zorluk gibi belirtiler çok daha ciddi belirtilerdir ve çok acil tıbbi müdahale gerektirir.
• Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.

• Atlarda kas içi enjeksiyon sonrası geçici lokal reaksiyon gözlenebilir.
• Nadiren alerjik reaksiyonlar görülebilir. Bu reaksiyonlar bölgesel şişliklerden anafilaksi ve ölüme kadar uzanabilir.
• Özellikle uzun süreli kullanımlarda, işitme ve denge bozuklukları, böbrek fonksiyonlarında bozulma oluşabilir.
• Dihidrostreptomisinin nöromuskuler blokaj etkisi nedeniyle kramp ve nefes almada güçlük görülebilir.
• Yan etki görülmesi halinde tedavi kesilerek görülen yan etkiye göre tedavi yapılması önerilir.
• Aminoglikozidlerin nöromuskuler blokaj etkileri kalsiyum ve neostigmin uygulaması ile kısmen giderilebilir.

• Diğer aminoglikozidler ve tetrasiklinler gibi antibiyotiklerle birlikte kullanılmamalıdır.
• Vasküler depresyon riski nedeniyle pentobarbital ve diğer inhalasyon anesteziklerle kullanılmamalıdır.
• Nöromusküler blokajı artıran diğer ürünlerle birlikte (kas gevşeticiler) ve ototoksisite riskini artırması nedeniyle diüretiklerle birlikte kullanılmaz.
• Heparin, kalsiyum glukonat, riboflavin ve triamsinolon ile birlikte uygulanmaz.
• Prokainin etkisini azaltması nedeniyle, sülfonamidlerle birlikte kullanılmaz.

Hazırlık:

• Kullanımdan önce iyice çalkalayınız.

Uygulama Yolu:

• Derin kas içi (IM) uygulanır.

Doz ve Uygulama:

• Sığır, koyun ve at:

  • 8 mg/kg vücut ağırlığı benzil penisilin prokain ve 10 mg/kg vücut ağırlığı dihidrostreptomisin sülfat dozunda uygulanır.
  • Pratik olarak her 25 kg vücut ağırlığı için 1 ml uygulanır.
  • Bu doz günlük doz olup, 3 gün boyunca uygulanmalıdır.
  • Atlarda bir bölgeye en fazla 15 ml, sığırlarda 6 ml, koyunlarda 3 ml uygulanmalıdır.

• Kedi, köpek:

  • 8-20 mg/kg vücut ağırlığı benzil penisilin prokain ve 10-25 mg/kg vücut ağırlığı dihidrostreptomisin sülfat dozunda uygulanır.
  • Pratik olarak her 5 kg canlı ağırlık için 0,5 ml uygulanır.
  • Bu doz günlük doz olup, 3-5 gün boyunca uygulanmalıdır.

Önemli Notlar:

• Doğru miktarda ürün verilmesini sağlamak için hayvanların ağırlığı mümkün olduğunca doğru ölçülmelidir.
• Küçük dozda ürün kullanılacaksa gerekli miktarın hayvana enjekte edildiğinden emin olunacak şekilde uygun iğne kullanılmalıdır.
• Enjeksiyondan sonra enjeksiyon bölgesine masaj yapılmalıdır.

• Dihidrostreptomisinin aşırı dozda uygulanması, nöromusküler blokaj ve diğer etkiler nedeniyle kaslarda zayıflık ve solunum arrestine neden olabilir.
• Prokain zehirlenmesi, çırpınma, hipotansiyon ve psikoza neden olabilir.
• Atlarda prokainin yan etkilerine en etkili türdür. Kaslarda zayıflık, inkoordinasyon, dengesizlik, heyecan, çırpınma gibi diğer sinir sistemi bulguları diğer hayvanlarda görülmüştür.

• Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığır ve koyunlar 35 gün kesmeden kesime gönderilmemelidir.
• Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 72 saat (6 sağım) geçmeden elde edilen inek sütü insan tüketimine sunulmamalıdır.
• İnsan tüketimi amacıyla süt elde edilen koyunlarda kullanılmaz.

Farmakoterapotik grup: Sistemik amaçlı antibakteriyeller, Antibakteriyel kombinasyonları ATC Vet Kodu: QJ01RA01

Farmakodinamik özellikler Penisilin G beta-laktam grubu bir antibiyotiktir ve yapısında diğer penisilinler gibi tiazolidin ve beta-laktam halkaları bulunur. Beta-laktamlar, duyarlı Gram pozitif bakterilerde bakteri hücre duvarının gelişmesini, peptidoglikan sentezini final aşamadan engelleyerek etki gösterir. Transpeptidaz enzimini inhibe eder. Bakterisidal etki gösterir ve gelişen hücrelerin lisisine neden olur. Dihidrostreptomisin Gram negatif bakterilere karşı etkili aminoglikozid grubu bir antibiyotiktir. Bakteriyel ribozomlarda 30S alt ünitesi üzerindeki reseptörlere bağlanarak etki gösterir. Bunun sonucunda mRNA üzerindeki kodlar yanlış okunur ve bakteriyostasis gelişir. Aminoglikozidler betalaktamlar ile sinerjik etki gösterir.

Farmakokinetik özellikler Enjeksiyondan sonra prokain penisilin enjeksiyon bölgesinden hızla emilir, uygulamadan yaklaşık 2 saat sonra seviye elde edilir (At, koyun ve domuzlarda 1-2 µg/ml, sığırlarda 0.5 µg/ml). Penisilinin eliminasyon yarılanma ömrü koyun ve domuzlarda yaklaşık 2 saat, sığırlarda 5 saat, atlarda 11 saattir. Dihidrostreptomisin benzer oranlarda emilir, plazma maksimum seviyeleri domuz, sığır ve koyunlarda yaklaşık 23 µg/ml, atlarda 15 µg/ml’dir. Eliminasyon yarılanma ömrü sığır, koyun ve domuzlarda yaklaşık 2 saat, atlarda 4 saattir.

Yardımcı maddeler

• Metil paraben (E 218)
• Sodyum formaldehit sulfoksilat
• Trisodyum sitrat
• Aerosil
• Simetikon
• Enjeksiyonluk su

Geçimsizlikler Bu ürün diğer ürünlerle karıştırılmamalıdır.

Raf ömrü

• Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır.
• Combivet RTU Enjeksiyonluk Süspansiyon ilk kullanımdan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
• Açılan şişeler en fazla 40 defa enjektörle delinebilir.

Muhafaza şartları

• 25°C’nin altında saklanmalıdır.
• Buzdolabına konulmamalı ve dondurulmamalıdır.
• Orijinal ambalajında, güneş ışığından korunarak saklanmalıdır.
• İlk kullanımdan sonra 25°C’nin altında saklanmalıdır.
• Buzdolabına konulmamalı ve dondurulmamalıdır.
• Orijinal ambalajında, güneş ışığından korunarak saklanmalıdır.

Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu Şeffaf flip-off kapak ve gri bromobütil tıpalı, 50 ml, 100 ml ve 250 ml’lik renksiz tip II cam flakonlar, karton kutu içinde satışa sunulmaktadır.

Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.

Pazarlama İzni Sahibi: TOPKİM - Topkapı İlaç Premiks San. ve Tic. A.Ş. Çavuşoğlu Mah. Başkumandan Cad. No:28 Kartal / İstanbul

Pazarlama İzni: 030/0090

Pazarlama İzni Tarihi: 30.09.2022

Metin Değişiklik Tarihi: [Tarih belirtilmemiş]