Cortal %2 Enjeksiyonluk Süspansiyon; her ml’sinde 20 mg prednizolon baza eşdeğer 22.375 mg prednizolon asetat, koruyucu olarak 9 mg benzil alkol ve antioksidan olarak 1 mg sodyum metabisülfit içeren, beyaz renkte steril bir süspansiyondur.
Cortal %2
İlaç Formu
süspansiyon
Hayvanlar
At, Kedi, Köpek, Sığır
İçerik
prednizolon asetat
Sık Sorulan Sorular
12 soruUygulama
İlacı kullanmadan önce ne yapmalıyım?
Kullanmadan önce süspansiyonu iyice çalkalamalısınız.
Kontrendikasyonlar
Bu ilacı kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Gastrointestinal ülserler, zor iyileşen yaralar, ülserler ve kırıklar, viral enfeksiyonlar (viremik evrede veya sistemik mikotik enfeksiyon durumlarında), genel immün yetmezlik, glokom, katarakt, kornea ülserleri, osteoporoz, hipokalsemi, hiperadrenokortisizm, hipertansiyon, pankreatit, diabetes mellitus, böbrek yetmezliği gibi durumlarda bu veteriner tıbbi ürünü kullanmayınız. Ayrıca etkin maddeye, kortikosteroidlere veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık durumunda da kullanmayınız.
Bu ilaç hamile hayvanlarda kullanılabilir mi?
Gebelik sırasında, özellikle sistemik olarak, kortikosteroidlerin kullanımıyla ilişkili riskler vardır. Hedef türlerde veteriner tıbbi ürününün güvenliği belirlenmemiştir. Kortikosteroidlerin erken gebelikte sistematik aktivitesinin, terapötik seviyenin önemli ölçüde üzerinde dozlarla tekrarlanan tedaviden sonra laboratuvar hayvanlarında fetal anormalliklere neden olduğu bilinmektedir ve geç gebelikte erken doğum veya düşük ve plasentanın daha fazla tutulmasına neden olabilir. Bu nedenle ürün, yalnızca endikasyonun kesin olarak belirlenmesinden sonra sorumlu veteriner hekim tarafından fayda/risk değerlendirmesine göre gebe hayvanlarda kullanılmalıdır. Gebeliğin son üçte birinde ineklerde kullanmayınız.
Doz Bilgileri
Köpek ve kedilere bu ilaçtan ne kadar vermeliyim?
Köpek ve kedilere 0,5 - 1 mg prednizolon asetat / kg vücut ağırlığı dozunda uygulanır. Bu, kg vücut ağırlığı başına 0,025 - 0,05 ml ürüne karşılık gelir.
Sığırlara ve atlara bu ilaçtan ne kadar vermeliyim?
Sığır ve atlara 0,2 - 0,5 mg prednizolon asetat / kg vücut ağırlığı dozunda uygulanır. Bu, 100 kg vücut ağırlığı başına 1-2,5 ml ürüne karşılık gelir.
Genel
Bu ilacı kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Prednizolon ve/veya yardımcı maddelerden herhangi birine duyarlılığı bilinen kişiler bu veteriner tıbbi ürün ile temastan kaçınmalıdır. Kazara kendine enjeksiyona karşı gerekli önlemleri almalısınız. Kazara enjeksiyon durumunda acilen ürünün prospektüsü ile birlikte doktora görünmeli ve tıbbi yardım almalısınız. Deri ve göze teması halinde derinizi ve gözlerinizi bol su ile yıkayınız. İlaç uygulandıktan sonra eller mutlaka yıkanmalıdır. Prednizolon anne karnındaki bebeğe zarar verebilir, bu sebepten hamile kadınların bu ürün ile temas etmemeleri önerilir. Prednizolona maruz kalmak bazı kişilerde geçici ruh hali değişikliklerine ve gastrointestinal rahatsızlığa neden olabilir.
Bu ilaç ne için kullanılıyor?
Atlarda, sığırlarda, köpeklerde ve kedilerde akut enfeksiyöz olmayan artrit, bursit, tenosinovit veya alerjik cilt hastalığının destekleyici tedavisinde kullanılır. Ayrıca sığırlarda primer ketozis (asetonemi) destekleyici tedavisinde de kullanılır.
Yan Etkiler
Bu ilaç hayvanlarda ne gibi yan etkilere yol açabilir?
Bu ilaç ACTH baskılanması, enfeksiyon riskinin artması, yara ve kemik iyileşmesinde gecikme, büyüme geriliği, azalmış glikoz toleransı, steroid kaynaklı diyabet mellitus, Cushing sendromu, pankreatit, konvülsif eşiğin düşmesi, cilt atrofisi, glokom, katarakt, polidipsi, polifaji, poliüri, gastrointestinal ülserler, trombozise eğilim, hipertansiyon, ödem, hipokalemi, hipokalsemi, doğum eyleminin tetiklenmesi ve plasenta retansiyonunun artması gibi yan etkilere neden olabilir.
Hayvan Türleri
Bu ilaç hangi hayvanlarda kullanılıyor?
Bu ilaç atlarda, sığırlarda, köpeklerde ve kedilerde kullanılmaktadır.
Saklama
Bu ilacı nasıl saklamalıyım?
Bu ilacı özel saklama koşullarına ihtiyaç duymadan, kendi ambalajı içinde, dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan, 25°C’nin altında saklamalısınız. Güneş ışığından koruyunuz.
Kesim Süresi
Bu ilaçla tedavi edilen hayvanların etleri ne kadar süre sonra tüketime uygun olur?
Eti için yetiştirilen hayvanlar, tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 55 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
Bu ilaçla tedavi edilen hayvanların sütleri ne kadar süre sonra tüketime uygun olur?
İlaç kullanım süresince ve kullanımın durdurulmasını takiben 1 gün (2 sağım) süreyle elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalıdır.
Aradığınız soruyu bulamadık.
Farklı anahtar kelimeler deneyin veya sorunuzu bize iletin.
Farmakodinamik özellikler
Prednizolon 21-asetat, sentetik glukokortikoidler grubundandır. 21. pozisyondaki prednizolonun asetat iyonlarıyla eşzamanlı esterleşmesi ile beraber, kortizol A halkasına, başka bir çift bağın (1. ve 2. pozisyon arasında) dahil olmasıyla oluşur. Hayvanlarda, molekülün asetat kısmı olan prednizolon asetatın klevajı ile ana etkin madde olan prednizolon serbest kalır. Endojen kortizol ile karşılaştırıldığında, prednizolon aktivitesi, 4 ila 5 kat daha yüksek (analite bağlı olarak, anti-enflamatuar aktivite veya hepatik glikojen depoları gibi) iken, mineralokortikoidlerin spesifik etkisi yalnızca biraz daha düşüktür. Prednizolon, ACTH sentezini inhibe ederek, hipotalamik-hipofiz düzenleyici sistemi (negatif geri besleme) inhibe eder ve adrenal kortizol sekresyonunun inhibisyonuna yol açar. Uzun süreli tedavide adrenal yetmezlik mümkündür. Hücrelerde pasif emilim sonrasında, prednizolon, sitoplazmik reseptörlere bağlanarak, hücre çekirdeğine girer ve burada, transkripsiyonel süreçlere etki ederek, spesifik bir mRNA formu oluşturup, protein biyosentezinde değişikliğe yol açar. Tüm glukokortikoidler gibi prednizolon da karbonhidrat metabolizmasını (artan glikojenez), proteinleri (aminoasitler, katabolik metabolik süreçlerde harekete geçirilir) ve yağları (yağ redistribüsyonu) etkiler. Bu madde aynı zamanda anti-enflamatuar, antialerjik ve immünosüpresif etkilere sahiptir.
Prednizolonun, bir kez deri altına enjekte edilmesi ve 21 günlük gözlem süresi sonrasındaki letal dozu (LD50), 147 mg/kg vücut ağırlığıdır. Prednizolonun pek çok farmakodinamik özelliğinden ötürü, uzun süreli kullanımda toksik belirtiler gözlemlenir.
Farmakokinetik özellikler
Prednizolon asetatın kas içine uygulanması akabinde, endojen enzim aracılı işlemde, rezidüel asetatın klevajı ile birlikte molekülün aktif parçası (prednizolon), yavaş yavaş serbest bırakılır. Daha sonra prednizolon, sistemik dolaşımda emilir ve vücuttaki tüm dokulara dağılır. Böylelikle, prednizolonun bu akümülasyondan emiliminin yavaş ve uzun süreli olması, uzun süreli etki sağlar. ¾ Prednizolon, transkortin ve albümine bağlanır. Madde, kan-beyin bariyerine kolaylıkla geçse de, plasentaya geçişi, hayvan türlerine göre farklılık gösterir. Bu maddenin yalnızca ufak bir miktarı süte karışır. Pik plazma konsantrasyonlarına, köpeklerde 2,2 saat içerisinde ve kedi ve atlarda sırasıyla 4,4 ve 14,5 saat içerisinde ulaşılır. Asetat esterin kas içine uygulanması akabinde, gözlemlenen prednizolon eliminasyon yarım ömrü (ortalama yarı ömür t ½), at, köpek ve kedilerde sırasıyla 39, 28.5 ve 48.5 saattir. Tespit edilebilir prednizolon konsantrasyonları, uygulama akabinde 288 saate kadar tespit edilmiştir. Prednizolon eliminasyonu ağırlıklı olarak karaciğer yoluyla gerçekleşmekte olup, burada, keto grubunun azalması sonrasında sülfirik asit ve glukuronik aside konjuge edilip, safra ve böbrekler yoluyla vücuttan atılan bir dizi metabolit oluşturur. Bu madde az miktarda değişmemiş olarak vücuttan atılır.
- Atlarda, sığırlarda, köpeklerde ve kedilerde: Akut enfeksiyöz olmayan artrit, bursit, tenosinovit veya alerjik cilt hastalığının destekleyici tedavisi.
- Sığırlarda: Primer ketozis (asetonemi) destekleyici tedavisi.
- Kas içi kullanım içindir. Tek kullanımlıktır.
- Kullanmadan önce süspansiyonu iyice çalkalayın.
- Gereken dozaj, belirtilerin şiddeti ve bunların mevcut olduğu zaman uzunluğu gibi bireysel klinik koşullara göre değişebilir.
- Sığır, at: 0,2 - 0,5 mg prednizolon asetat / kg vücut ağırlığı
- 100 kg vücut ağırlığı başına 1-2,5 ml ürüne karşılık gelir
- Köpek, kedi: 0,5 - 1 mg prednizolon asetat / kg vücut ağırlığı
- kg vücut ağırlığı başına 0,025 - 0,05 ml ürüne karşılık gelir
- Enjeksiyon hacmi, enjeksiyon bölgesi başına 10 ml‘yi geçmemelidir. Gerekirse, gerekli enjeksiyon hacmini birden fazla bölgeye uygulanmalıdır.
- Veteriner tıbbi ürünün yetersiz veya aşırı dozda uygulanmasından kaçınmak için hayvanın vücut ağırlığı doğru şekilde hesaplanmalıdır.
- Belirtiler bir süredir mevcutsa veya nükseden hayvanlar tedavi ediliyorsa daha büyük dozlar gerekecektir.
Bu veteriner tıbbi ürünü aşağıdaki durumlarda kullanmayın:
- Etkin maddeye, kortikosteroidlere veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık
- Gastrointestinal ülserler, zor iyileşen yaralar, ülserler ve kırıklar
- Viremik evrede veya sistemik mikotik enfeksiyon durumlarında viral enfeksiyonlar
- İneklerde, gebeliğin son üçte birinde
- Genel immün yetmezlik
- Glokom, katarakt ve kornea ülserleri
- Osteoporoz, hipokalsemi
- Hiperadrenokortisizm (örn. Cushing sendromu)
- Hipertansiyon
- Pankreatit
- Diabetes mellitus
- Böbrek yetmezliği
Lütfen ayrıca Özel Klinik Bilgiler Ve Hedef Türler İçin Özel Uyarılar ve İlaç Etkileşimleri bölümlerine bakın.
- Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
- Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.
- Raf ömrü geçmiş ve ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.
- Asetonemi vakaları hariç, kortikoid uygulaması bir tedaviden ziyade klinik belirtilerde bir iyileşme sağlamak içindir. Tedavi, altta yatan hastalığın tedavisi ve/veya çevresel kontrol ile birleştirilmelidir.
- Özel önlem gerektiren durumlar şunlardır:
- Diabetes mellitus (kan değerlerini kontrol edin ve gerekirse insülin dozu artırılmalıdır)
- Konjestif kalp yetmezliği (dikkatle izlenmelidir)
- Kronik böbrek yetmezliği (dikkatle izlenmelidir)
- Epilepsi (uzun süreli tedaviden kaçınılmalıdır)
- Glukokortikoidler yalnızca aşağıdaki durumlarda kesin ihtiyaç değerlendirmesiyle kullanılmalıdır:
- Büyüyen hayvanlar ve yaşlı veya yetersiz beslenen hayvanlar
- Emziren hayvanlar
- Prednizolonun olası teratojenik etkisi yeterince açıklığa kavuşturulmadığı için gebe hayvanlar
- Glukokortikoid kaynaklı laminitis oluşabileceğinden atlar. Bu nedenle, bu tür preparatlarla tedavi edilen atlar tedavi süresince sık sık izlenmelidir.
- Glukokortikoidlerle tedavi sırasında ciddi enfeksiyonlar meydana gelebilir. Enfeksiyonlar meydana gelirse, tedavi eden veteriner hekime danışılmalıdır.
- Aşılama konusunda, glukokortikoid tedavisiyle ilgili olarak yeterli süre tanınmalıdır. Glukokortikoid tedavisi sırasında ve tedaviden sonraki iki haftaya kadar aktif bağışıklama yapılmamalıdır. Yeterli bağışıklığın gelişimi, tedavinin başlamasından 8 hafta öncesine kadar yapılan koruyucu aşılama durumunda da bozulabilir.
Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım:
- Gebelik: Gebelik sırasında, özellikle sistemik olarak, kortikosteroidlerin kullanımıyla ilişkili riskler vardır. Hedef türlerde veteriner tıbbi ürününün güvenliği belirlenmemiştir. Kortikosteroidlerin erken gebelikte sistematik aktivitesinin, terapötik seviyenin önemli ölçüde üzerinde dozlarla tekrarlanan tedaviden sonra laboratuvar hayvanlarında fetal anormalliklere neden olduğu bilinmektedir ve geç gebelikte erken doğum veya düşük ve plasentanın daha fazla tutulmasına neden olabilir. Bu nedenle ürün, yalnızca endikasyonun kesin olarak belirlenmesinden sonra sorumlu veteriner hekim tarafından fayda/risk değerlendirmesine göre gebe hayvanlarda kullanılmalıdır. Gebeliğin son üçte birinde ineklerde kullanmayın.
- Laktasyon: İneklerde laktasyon sırasında kullanıldığında, süt üretiminde geçici bir azalma meydana gelebilir. Glukokortikoidler süte geçtiği ve genç hayvanlarda büyüme bozuklukları meydana gelebileceği için yalnızca emziren hayvanlarda kesin olarak belirlenmiş ihtiyaç durumlarında kullanın. Laktasyon sırasında yalnızca sorumlu veteriner hekim tarafından fayda/risk değerlendirmesine göre kullanın.
Prednizolon asetat gibi glukokortikoidlerin çok çeşitli yan etkilere neden olduğu bilinmektedir.
- ACTH baskılanması, inaktiviteye bağlı geri dönüşümlü adrenokortikal atrofi
- Enfeksiyon riskinin artması ve enfeksiyonların seyri üzerinde olumsuz etkilere sahip immünosüpresyon
- Yara ve kemik iyileşmesinde gecikme, osteoporoz, artropati, kas kaybı ve genç hayvanlarda kemik büyümesinin bozulması ve kemik matrisinin hasar görmesi dahil büyüme geriliği
- Azalmış glikoz toleransı, steroid kaynaklı diyabet mellitus ve önceden var olan diyabet mellitusun kötüleşmesiyle sonuçlanan diyabetojenik etkiler
- Cushing sendromu
- Pankreatit
- Konvülsif eşiğin düşmesi, latent epilepsinin ortaya çıkması, öfori oluşturan etki, uyarılma durumları, nadiren kedilerde depresyon, nadiren köpeklerde depresyon veya saldırganlık
- Cilt atrofisi
- Glokom, katarakt
- Polidipsi, polifaji, poliüri
- Gastrointestinal ülserler
- Geri dönüşümlü hepatopati
- Trombozise eğilim
- Hipertansiyon
- Ödem, hipokalemi, hipokalsemi gelişimi ile sodyum tutulumu
- Gebeliğin son üçte birinde ineklerde doğum eyleminin tetiklenmesi ve sonrasında plasenta retansiyonunun artması
- İneklerde süt üretiminde geçici azalma
- Atlarda laminitis
- Viral enfeksiyonların varlığında, kortikosteroidler hastalığın ilerlemesini kötüleştirebilir veya hızlandırabilir.
- Tiroid hormon sentezinde azalma.
- Paratiroid hormon sentezinde artış
- Potasyum eksikliği nedeniyle kardiyak glikozitlere karşı toleransın azalması
- Tiyazid ve döngü diüretiklerinin eş zamanlı uygulanmasıyla potasyum kaybının artması
- Nonsteroidal antiinflamatuar ilaçların eş zamanlı uygulanmasıyla gastrointestinal ülser ve gastrointestinal kanama riskinin artması
- İnsülinin etkisinin azalması
- Fenitoin, barbitüratlar ve efedrin, kortikosteroidlerin metabolik klirensini hızlandırarak kan seviyelerinin düşmesine ve fizyolojik etkinin azalmasına neden olabilir.
- Antikolinesteraz ile eş zamanlı kullanım, miyastenia gravisli hastalarda kas güçsüzlüğünün artmasına neden olabilir
- Antikolinerjiklerin eş zamanlı uygulanmasıyla göz içi basıncının artması
- Antikoagülanların etkisinin azalması
- İntrakutanöz alerji testlerinde cilt reaksiyonlarının baskılanması
Uyumluluk çalışmaları yapılmamış olması nedeniyle bu veteriner tıbbi ürün diğer veteriner tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
Aşırı doz durumunda, yan etki oranında artış beklenebilir. Bilinen bir antidotu yoktur.
- Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen hayvanlar 55 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
- İlaç kullanımı süresince ve kullanımın durdurulmasını takiben 1 gün (2 sağım) süreyle elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalıdır.
- Özel saklama koşullarına ihtiyaç duyulmadan, kendi ambalajı içinde, dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan, 25 ᵒC’nin altında saklanmalıdır.
- Güneş ışığından koruyunuz.
- Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır.
- Açıldıktan sonra 28 gün içerisinde kullanılmalıdır.
- Tıpa 40 defadan fazla delinmemelidir.
- Prednizolon ve/veya yardımcı maddelerden herhangi birine duyarlılığı bilinen kişiler veteriner tıbbi ürün ile temastan kaçınmalıdır.
- Kazara kendine enjeksiyona karşı gerekli önlemleri alınmalıdır.
- Kazara enjeksiyon durumunda acilen ürünün prospektüsü ile birlikte doktora görünmeli ve tıbbi yardım alınmalıdır.
- Deri ve göze teması halinde derinizi ve gözlerinizi bol su ile yıkayınız.
- İlaç uygulandıktan sonra eller mutlaka yıkanmalıdır.
- Prednizolon anne karnındaki bebeğe zarar verebilir. Bu sebepten hamile kadınların bu ürün ile temas etmemeleri önerilir.
- Prednizolona maruz kalmak bazı kişilerde geçici ruh hali değişikliklerine ve gastrointestinal rahatsızlığa neden olabilir.
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
20 ve 50 ml’lik renksiz tip 1 cam flakonlar, gri bromobutil tıpalı ve alüminyum halkalı şeffaf flip-off kapaklı şekilde karton kutu içinde satışa sunulmuştur.
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner muayenehane, polikliniklerde ve hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
Pazarlama İzni Sahibi: ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. Sahrayıcedit Mh. Batman Sk. Royal Plaza No:18/6 Kadıköy/İSTANBUL
Üretim Yeri: ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi 2. Kısım 10. Cadde No:7 TOKAT
Pazarlama İzni: 19.01.2009-21/004
Prospektüs Onay Tarihi: 28.07.2025