VetMed

Her 1 ml’de: Hidrokortizon aseponat ………………. 0.584 mg/ml

Yardımcı maddeler: Propilen glikol metil eter.

Farmakodinamik Özellikler

Bu ürün aktif madde olarak hidrokortizon aseponat içermektedir. Hidrokortizon aseponat, potent esaslı glukokortikoid etkiye sahip bir dermokortikoiddir ve iltihaplı ve kaşıntılı dermatozis durumunda gözlenen deri lezyonlarının hızla iyileşmesini sağlayarak, hem iltihabı hem de kaşıntıyı hafifletir. Atopik dermatit durumunda iyileşme daha yavaştır.

Farmakokinetik Özellikler

Hidrokortizon aseponat glikokortikosteroidlerin diester grubuna aittir. Diesterler düşük plazma yararlanımına bağlı olarak deriye yüksek penetrasyon sağlayan lipofilik komponentlerdir. Bu nedenle, hidrokortizon aseponat düşük dozlarda lokal etki sağlayarak köpek derisinde birikmektedir. Diesterler deri yapıları içerisinde değişime uğrarlar. Bu değişim terapötik sınıfın potensinden sorumludur. Hidrokortizon aseponat, laboratuar hayvanlarında hidrokortizon (diğer adıyla endojen kortizolün) ile aynı şekilde idrar ve dışkı ile atılır.

Diesterlerin topikal uygulanması, indirgenmiş sistemik sekonder etkiler ile birlikte yüksek lokal etkinlik ile sonuçlanmaktadır.

Deri yoluyla uygulanır.

Hazırlık:

• Uygulama öncesinde, püskürtme pompası şişe üzerine vidalanır.

Uygulama:

• Ürün, pompa sprey devreye sokularak tedavi edilecek alanın yaklaşık 10 cm uzağından uygulanır.
• Önerilen doz: 1.52 µg hidrokortizon aseponat/1 cm² enfekte alan/gün
• Bu dozlama, 10 cm x 10 cm’lik bir kareye eş değer tedavi yüzeyi üzerine iki pompa püskürtme aktivasyonu ile elde edilebilir.

Tedavi Süreleri:

• Köpeklerde iltihaplı ve kaşıntılı dermatozlar için: Tedavi art arda 7 gün boyunca günlük olarak tekrarlanır.
  • Püskürtme yaparken hayvanın gözüne gelmesini önlemek amacıyla dikkatli olunmalıdır.
  • Tedavi süresinin uzatılması gerekiyorsa, sorumlu veteriner hekim, ürünün kullanımını fayda/zarar değerlendirmesine tabi tutmalıdır.
  • 7 gün içerisinde belirtilerde iyileşme olmaz ise, veteriner hekim tarafından tedavi yeniden değerlendirilmelidir.
• Atopik dermatit ile ilişkili klinik belirtilerin hafifletilmesi için: Tedaviyi en az 14, en fazla 28 gün boyunca günlük olarak tekrarlayın.
  • 14. günde veteriner hekim tarafından ara kontrol yapılarak, daha fazla tedaviye gerek olup olmadığına karar verilmelidir.
  • Köpek, muhtemelen asemptomatik olan hipotalamus-hipofiz ekseni (HPA) baskılanması veya deri atrofisi açısından düzenli olarak yeniden değerlendirilmelidir.
  • Atopiyi kontrol altına almak için bu ürünün uzun süreli kullanımı, sorumlu veteriner hekimin fayda-risk değerlendirmesine tabi olmalıdır. Bu değerlendirme, tanının yeniden değerlendirilmesi ve ayrıca her bir hayvan için multimodal tedavi planının değerlendirilmesinden sonra yapılmalıdır.

Uçucu bir sprey olduğundan, bu ürün uygulanırken masaj yapılmasına gerek yoktur.

• Tedavi edilen tüm vücut yüzeyi, örneğin omuz ve uyluğun da dahil olduğu omurgadan göğüs kafesine kadar olan iki yan bölgenin (böğrün) tedavisine karşılık gelen yüzey miktarını aşmamalıdır. Aksi halde, yalnızca fayda/zarar değerlendirmesine bağlı olarak kullanılmalı ve köpek düzenli klinik değerlendirmeye tabi tutulmalıdır.
• Ürünün hayvanın gözlerine spreylenmemesi için özen gösterilmelidir.
• Atopik dermatitin kaşıntı ve deri iltihabı gibi klinik belirtileri bu hastalığa özgü değildir ve bu nedenle tedaviye başlamadan önce dermatolojik belirtilere neden olan ektoparaziter enfestasyonlar ve enfeksiyonlar gibi diğer dermatit nedenleri dışlanmalı ve altta yatan nedenler araştırılmalıdır.
• Eş zamanlı mikrobik hastalık ya da parazitik enfestasyon durumunda, köpeğe bu gibi bir duruma uygun tedavi uygulanmalıdır.
• Özel bilgi yokluğunda, Cushing sendromlu hayvanda kullanımı fayda/zarar değerlendirmesine bağlıdır.
• Glikokortikosteroidlerin gelişimi yavaşlattığı bilindiğinden, yavru hayvanlarda kullanımı (7 aydan küçük) fayda/zarar değerlendirmesine bağlı olmalı ve düzenli klinik değerlendirmeye tabi olmalıdır.

Gebelik, Laktasyon veya Doğum sırasında Kullanım Bu ürünün güvenilirliği gebelik ve laktasyon sırasında incelenmemiştir. Hidrokortizon aseponatın sistemik absorbsiyonu göz ardı edilebilir olduğundan, önerilen dozda köpeklerde teratojenik, fetotoksik ve maternotoksik etkilerin ortaya çıkma ihtimali düşüktür. Yalnızca sorumlu veteriner hekimin fayda/zarar değerlendirmesine bağlı olarak kullanılır.

Çok nadir durumlarda uygulama yerinde geçici lokal reaksiyonlar (eritem ve/veya pruritus) görülebilir.

İstenmeyen reaksiyonların sıklığı aşağıdaki kurala göre tanımlanır:

• çok yaygın (tedavi edilen 10 hayvandan 1’inden fazlasında advers reaksiyon(lar) görülüyor)
• yaygın (tedavi edilen 100 hayvandan 1’den fazla ancak 10’dan az)
• nadir (tedavi edilen 1.000 hayvandan 1’den fazla ancak 10’dan az hayvanda)
• nadir (tedavi edilen 10.000 hayvandan 1’den fazla ancak 10’dan az)
• çok nadir (tedavi edilen 10.000 hayvandan 1’den azı, izole raporlar dahil).

• Deri ülserlerinde kullanmayınız.
• Aktif madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık durumunda kullanmayınız.

Sağlıklı köpeklerde, omurgadan göğüs kafesine kadar (omuz ve uyluklar dahil) iki yan bölgeye (köpeğin vücut yüzey alanının 1/3’ü) karşılık gelen önerilen dozun 3 ve 5 katı kullanılarak 14 günlük bir süre boyunca çoklu dozların tolerans çalışmaları değerlendirilmiştir. Bu durum, tedavinin bitiminden 7 ila 9 hafta sonra tamamen geri dönüşümlü olan kortizol üretim kapasitesinde bir azalmaya yol açmıştır.

Atopik dermatitli 12 köpekte, önerilen terapötik dozda deriye topikal olarak ardarda 28 ila 70 günlük uygulama sonrası, sistemik kortizol seviyesinde fark edilebilir herhangi bir etki gözlenmemiştir.

• Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
• Hayvanın gözlerine püskürtmekten kaçınınız.
• Çocukların ulaşamayacağı yerde ve ambalajında saklayınız.

• Etkin madde, yüksek dozlarda maruz kalındığında potansiyel olarak farmakolojik olarak aktiftir.
• Formülasyon, kazara göz teması halinde göz tahrişine neden olabilir.
• Formül yanıcıdır.
• Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayın.
• Gözlerle temasından kaçının.
• Cilt temasından kaçınmak için, yeni tedavi görmüş hayvanlar uygulama bölgesi kuruyana kadar elle tutulmamalıdır.
• Ürünün solunmasını önlemek için spreyi iyi havalandırılan bir alanda uygulayın.
• Çıplak aleve veya akkor halindeki herhangi bir malzemeye püskürtmeyin. Bu ürünü kullanırken sigara içmeyin.
• Kullanımdan hemen sonra şişeyi dış kartonuna ve çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği güvenli bir yere koyun.
• Bu üründeki çözücü, boyalı, vernikli veya diğer ev yüzeyleri ya da mobilyalar dahil olmak üzere belirli malzemeleri lekeleyebilir. Bu tür malzemelerle temas etmeden önce uygulama alanının kurumasını bekleyin.
• Kazara cilt teması durumunda, el-ağız temasından kaçının ve temas eden bölgeyi hemen suyla yıkayın.
• Kazara gözle temas durumunda, bol su ile durulayın.
• Göz tahrişi devam ederse, tıbbi yardım alın.
• Kazara yutulması durumunda, özellikle çocuklar tarafından, derhal tıbbi yardım alın ve prospektüsü veya etiketi doktora gösterin.

• Saklama Koşulları: 25°C’nin altında, dondurulmadan saklanmalıdır. Ürün dondurulmamalıdır.
• Raf Ömrü:
  • Satışa sunulmuş haliyle: 2 yıl
  • İç ambalaj açıldıktan sonra: 6 ay

Pazarlama İzni Sahibi: Virbac Hayvan Sağlığı Ltd. Şti. Levent Mahallesi Cömert sokak No:1 Yapı Kredi Plaza C Blok Kat:17 No:40 Beşiktaş- İstanbul Tel: 0212 317 47 10 Fax: 0212 317 47 01 e-posta: info@virbac.com.tr

Üretim Yeri: VIRBAC 1ere Avenue M-LID 06516 Carros – France (FRANSA)

Pazarlama İzni: T.C. Tarım ve Orman Bakanlığı Pazarlama İzni Tarihi ve No: 18.09.2019-015/0061

Prospektüs Onay Tarihi: 08.10.2025