VetMed

Her ml’de; Aktif madde: Deksametazon 4 mg (Deksametazon sodyum fosfat olarak)

Yardımcı maddeler: Koruyucu: Metil parahidroksibenzoat (E 218) 1.00 mg Propil parahidroksibenzoat (E 216) 0.10 mg Sodyum metabisülfit (E 223) 1.44 mg Kreatinin Sodyum sitrat Sodyum hidroksit Enjeksiyonluk su

Farmakodinamik özellikler

Deksametazon, immün sistemi baskılayıcı, antialerjik ve antienflamatuvar etkili bir prednizolonun fluoro-metik derivatividir. Glukoneogenezisi uyarır, bunun sonucunda kan şekeri düzeyi yükselir. Mineralokortikoidlerin etkisi minimal iken, deksametazonun antienflamatuvar etkisi ile ifade edilen nispi potens hidrokortizondan yaklaşık 25 kat daha yüksektir. Şoku önleyici ve doğum başlatıcı etkiye sahiptir. Kapiller dilatasyonu, lökositlerin fonksiyonlarını ve göçünü engeller, fagositozisi baskılar.

Farmakokinetik özellikler

Ürün, hızlı başlangıç etkisine sahiptir ve etkisi kısa sürelidir (yaklaşık 48 saat). Ester formu, ven içi yol hariç diğer yollarla uygulamada hızla emilir ve hidrolizasyon ile deksametazona metabolize edilir. Sığır, at ve köpeklerde maksimum plazma yoğunluğuna uygulamadan 20 dk. sonra ulaşır. Kas içi uygulamada biyoyararlanım neredeyse %100’dür. Eliminasyon yarılanma ömrü ven içi ve kas içi uygulamadan sonra türlere göre 5-20 saattir.

• Köpek: Yangı, alerji ve şok tedavisinde.
• Keçi: Yangı, alerji ve şok tedavisinde, primer ketozis tedavisinde (gebelik toksemisi).
• Sığır: Yangı, alerji ve şok tedavisinde, primer ketozis tedavisinde, doğumun başlatılmasında.
• At: Osteoartikular yangılar (arthritis, bursitis veya tenosynovitis), yangı, alerji ve şok tedavisinde kullanılır.

Antienflamatuvar olarak veya alerjik durumlarda; aşağıdaki dozlarda tek kas içi enjeksiyon olarak uygulanır.

Sığırlarda primer ketozisin tedavisinde:

• 0.02-0.04 mg/kg deksametazon (200 kg vücut ağırlığı için 1-2 ml ürün), tek doz kas içi olarak uygulanır.
• Belirtilerin devam etmesi veya tekrarlaması durumlarında üst sınır doz (0.04 mg/kg) gerekli olabilir.
• Channel Island ırkında doz aşımı yapılmamasına dikkat edilmelidir.

Sığırlarda doğumun başlatılması amacıyla:

• Gebeliğin 260. gününden itibaren tek doz kas içi 5 ml uygulanır.
• Doğumun uygulamadan sonraki 48-72 saatlerde başlaması gereklidir.

Atlarda arthritis, bursitis veya tenosynovitis tedavisi için:

• Eklem içi olarak 0.5-2.5 ml uygulanır.
• Bu miktar sadece rehber amaçlıdır, uygulama miktarına hekim karar vermelidir.
• Eklem içi veya bursa içi uygulamalarda uygulama miktarı kadar sıvı uygulama yerinden çekilmelidir.
• Asepsi kurallarına en üst düzeyde uyulmalıdır.

Tüm uygulamalarda asepsi kuralları ihmal edilmemelidir. Bir ml’den küçük dozlar için doğru bir dozajlama yapabilmek için uygun enjektör kullanılmalıdır.

• Sığırlarda doğumun başlatılması amacıyla kullanımı: Retensiyo ve sonrasında gelişebilecek metritis ve/veya gizli kısırlık ihtimalini artırabilir, ayrıca buzağı yaşama oranını düşürebilir.
• Atlarda laminitis tedavisi: Durumu kötüleştirme ihtimali göz önünde bulundurulmalıdır. Laminitiste sadece başlangıç aşamasında kullanılabilir. Bu ürünün diğer durumlar için kullanımı atlarda laminitise neden olabilir, bu nedenle tedavi sırasında dikkatli gözlem gerekir.
• HPA Aksı Baskılanması: Tedavi süresince etkili doz, hipotalamus-hipofiz-adrenal aksını (HPA) baskılar. Tedaviden sonra, adrenokortikal atrofiye kadar uzanan adrenal yetmezlik belirtileri ortaya çıkabilir. Bu durum, daha sonra stresli durumlarda hayvanların yeterince dirençli olamamalarına yol açabilir. Bu nedenle tedavi sonrası adrenal yetmezlikle ilgili sorunların en aza indirilmesi için, endojen kortizol pikleri ile eş zamanlı uygulamaya (köpeklerde sabah) dikkat edilmesi ve dozun kademeli olarak azaltılması gibi önlemler düşünülmelidir.
• Genç ve Yaşlı Hayvanlar: Yan etkilerin artmasına yol açabilir. Bu hayvanlarda dozu azaltmak ve klinik izleme gereklidir. Tedavi süresince durum veteriner hekim tarafından yakından takip edilmelidir.
• Enfeksiyon Varlığı: Bakteriyel enfeksiyon varlığında, antibakteriyel ürünler steroidlerle birlikte kullanılmalıdır. Enfeksiyon varlığında steroidler durumu kötüleştirebilir ve enfeksiyonu şiddetlendirebilir.
• Tedavi Amacı: Doğumun başlatılması ve ketozis dışında, kortikosteroid uygulanması tedaviden çok klinik belirtilerde iyileşme sağlamaya yöneliktir. Bu nedenle hastalığın altındaki esas neden araştırılmalıdır.
• Aşılamaya Yanıt: İmmün sistemi baskılaması nedeniyle, kortikosteroidler aşılamaya karşı oluşan cevabın azalmasına neden olabilir. Bu nedenle aşılarla steroidler eş zamanlı uygulanmamalıdır.
• Süt Emziren Hayvanlar: Sadece veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
• Eklem İçi Uygulamalar: Eklem içi uygulamalardan sonra, eklemin 1 ay süreyle kullanımı en aza indirilmeli ve ürün uygulanan eklemde uygulamadan sonra 8 hafta geçmeden cerrahi operasyon yapılmamalıdır.

Gebelik, Laktasyon ve Yumurtlama Döneminde Kullanım

• Doğumun başlatılması amacıyla kullanım dışında gebe hayvanlarda kullanımı tavsiye edilmez. Laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalarda gebeliğin erken dönemlerinde kullanımında fötal anormaliteler görülmüştür. Geç gebelikte kullanılması erken doğum veya aborta neden olur.
• Süt veren hayvanlarda kullanımı süt miktarında geçici azalmaya neden olabilir.

Kortikosteroidlerin çok sayıda yan etkisi olduğu bilinmektedir. Genel olarak tek dozları iyi tolere edilirken uzun süreli kullanımda ya da uzun etkili ester formlarının kullanımında ciddi yan etkiler ortaya çıkabilir. Bu nedenle orta ve uzun dönem kullanımda hastalık belirtilerini kontrol etmek için asgari dozlar kullanılmalıdır.

• Metabolik Etkiler: Tedavi süresince steroidler protein, yağ, mineral ve karbonhidrat metabolizması üzerinde Cushing sendromu benzeri etkilere neden olabilir. Sonuç olarak vücut yağlarının yeniden dağılımı, kaslarda zayıflık ve kayıp, osteoporozis oluşabilir. Steroidler, azalan glukoz toleransı, steroid kaynaklı mevcut diabetus mellitusun kötüleşmesi ile seyreden diabetojenik etkilere neden olabilir.
• Sıvı ve Elektrolit Dengesizliği: Sistematik olarak uygulanan kortikosteroidler, özellikle tedavinin erken dönemlerinde olmak üzere poliüri, polidipsi ve polifajiye neden olabilir. Bazı kortikosteroidler uzun dönem kullanımda sodyum ve suyun tutulmasına ve hipokalemiye neden olabilir. Sistemik kortikosteroidler kalsiyumun deride birikmesine neden olur (calcinosis cutis).
• Trombosis Riski: Steroidler trombosis riskini artırabilir.
• Adrenal Yetmezlik: Steroid uygulaması ACTH’ın baskılanmasına ve böbrek üstü bezlerinin geri dönüşümlü atrofik inaktivasyonuna yol açar.
• Nörolojik Etkiler: Steroid uygulamalarından sonra konvülsif eşiğin azalması, geç epilepsinin ortaya çıkması, öforik etkiler ve eksitasyon görülebilir.
• Deri ve Yara İyileşmesi: Kortikosteroidler deride atrofiye neden olabilir. Yara iyileşmesini geciktirebilir, immün baskılayıcı etki nedeniyle enfeksiyonlara karşı direnci düşürür veya mevcut enfeksiyonun şiddetlenmesine neden olabilir, kemiklerin ve artropatilerin iyileşmesini geciktirebilir.
• Gastrointestinal Sistem: Kortikosteroidler gastrointestinal sistemde ülserasyona neden olabilir veya omurilik travmalı ve daha önce NSAID grubu ilaç uygulanan hastalardaki ülserasyon, steroidler tarafından daha şiddetli hale getirilebilir.
• Karaciğer: Steroidler karaciğerde büyümeye (hepatomegali) ve serum hepatik enzimlerinde artışa neden olabilir.
• Hematolojik ve Biyokimyasal Değişiklikler: Steroidler hematolojik ve biyokimyasal kan parametrelerinde değişikliğe neden olabilir. Geçici olarak hiperglisemi oluşabilir.
• Aşırı Duyarlılık: Nadiren de olsa aşırı duyarlılık reaksiyonları mümkündür.
• Doğum Başlatma Etkisi: Sığırlarda doğumun başlatılması amacıyla kullanımı, retensiyo ve sonrasında gelişebilecek metritis ve/veya gizli kısırlık ihtimalini artırabilir, ayrıca buzağı yaşama oranını düşürebilir.
• Pankreatit: Kortikosteroidler akut pankreatit riskini artırabilir.
• Davranışsal Değişiklikler: Steroidler kedi ve köpeklerde davranışsal değişikliklere neden olabilir (nadiren kedi ve köpeklerde depresyon ve köpeklerde agresiflik).
• Diğer Etkiler: Hipertoni, ödem, hipokalsemi, kemik büyümesi ve iliği üzerine yıkıcı etkileri nedeniyle gelişme geriliği, göz üzerine etkiler (katarakt, glokom) gibi yan etkiler de görülebilir.

• Aşılar: Steroidlerin immün yanıtı baskılaması nedeniyle aşılarla birlikte kullanılmaması gereklidir.
• NSAID’ler: Gastrointestinal ülserasyon oluşturan diğer antienflamatuvar ilaçlarla eş zamanlı olarak uygulanmamalıdır.
• Kardiyak Glikozidler: Hipokalemiye neden olma ihtimali nedeniyle, kardiak glikozidlerin toksisitesini artırabilir.
• Amfoterisin B: Amfoterisin B ile birlikte kullanımı glukokortikoidlerin hipokalemik etkisini artırabilir.
• Siklofosfamid: Glukokortikoidler siklofosfamidin karaciğer tarafından metabolize edilmesini baskılayabilir, bu nedenle doz ayarlaması yapılması gerekebilir.
• Diazepam: Deksametazon diazepam düzeyinde azalmaya neden olabilir.
• Efedrin: Efedrin, deksametazonun kan seviyesinde azalmaya ve deksametazon supresyon testinde hataya neden olabilir.
• Diüretikler: Hipokalemi riski, deksametazon ile diüretiklerin eş zamanlı olarak uygulanması halinde, potasyum atılımı nedeniyle, artabilir.
• Kolinestراز İnhibitörleri: Myasthenia gravis hastalarında kolinesteraz inhibitörleri ile birlikte kullanımı kaslarda zayıflığa neden olabilir.
• İnsülin: Glukokortikoidler insülini antagonize eder.
• Fenobarbital, Fenitoin, Rifampisin: Bu ilaçlar deksametazonun etkisini baskılayabilir.
• Antikolinerjikler (Atropin vb.): Atropin gibi antikolinerjik ilaçların deksametazonla birlikte eş zamanlı kullanımı intraoküler basınçta artışa neden olabilir.
• Azol Antifungaller (Ketokonazol vb.): Ketokonazol ve diğer azol antifungaller glikokortikoid metabolizmasında azalmaya ve deksametazonun kan seviyelerinin yüksek kalmasına neden olabilir. Ketokonazol, glikokortikoid uygulaması sona erdirildikten sonra adrenal kortikosteroidlerin sentezini baskılayarak adrenal yetmezliğe neden olabilir.
• Makrolid Antibiyotikler (Eritromisin, Klaritromisin): Bu antibiyotikler glukokortikoidlerin metabolizmasını yavaşlatarak deksametazonun kan konsantrasyonunda artışa neden olabilir.
• Mitotane: Mitotane steroid metabolizmasında değişikliğe neden olabilir. Mitotane kökenli adrenal yetmezlik tedavisinde daha yüksek dozlara ihtiyaç duyulabilir.
• Diğer Tıbbi Ürünler: Diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

Acil hayati durumlar dışında bu ürün diyabet, kronik nefrit, böbrek hastalığı, konjestif kalp yetmezliği, hiperadrenokortisizim ve osteoporozisli hayvanlarda kullanılmaz.

• Enfeksiyöz hastalıklarda, kortikosteroidler uygun bir antibiyotik veya kemoterapötik ile birlikte kullanılabilir. Viral enfeksiyonlarda viremi döneminde kullanılmaz.
• İmmün yetmezlik bulunan hayvanlarda, septik durumlarda, mikoz ve parazitoz durumlarında kontrendikedir.
• Korneal veya gastrointestinal ülser veya demodikozis bulunan hayvanlarda kullanılmaz.
• Cushing sendromlu hayvanlarda kullanılmaz.
• Katarakt veya glokomlu hayvanlarda kullanılmaz.
• Aseptik kemik nekrozu, bakteriyel enfeksiyon veya kırık olmadığı kesin olmayan olgularda eklem içi kullanılmaz.
• Pankreatit, hipertonili veya hipokalsemili hayvanlarda kullanılmaz.
• Aşılama esnasında kullanılmaz.
• Bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine duyarlı hayvanlarda kullanılmaz.
• Aseptik kemik nekrozu, zayıf iyileşen yara veya kırık durumlarında kullanılmaz.

• Dekzametazonun alerjik reaksiyonlara neden olabilmesi nedeniyle kazara enjeksiyon riskine karşı gerekli önlemler alınmalıdır.
• Dekzametazona duyarlı kişiler ürünle temas etmemelidir.
• Kazara kendine enjeksiyon halinde acilen tıbbi tedavi alınmalı ve doktora ürünün kullanma talimatı gösterilmelidir.
• Dekzametazon fertiliteyi ve fötüsü etkileyebilir. Kazara enjeksiyon riskine karşı gebe kadınlar kesinlikle ürünü kullanmamalıdır.
• Deri ve gözde irritasyona neden olabilir. Bu nedenle temastan sakınılmalıdır. Temas halinde bölge bol su ile yıkanmalı, irritasyon devam ederse tıbbi tedavi alınmalıdır.
• Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.

• Kendi ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına koymadan, dondurulmadan ve güneş ışığından koruyarak saklanmalıdır.
• Raf ömrü: 2 yıl.
• İlk dozun çekilmesinden itibaren 28 gün içinde tüketilmelidir.
• Tıpa 30 kezden fazla delinmemelidir.

Pazarlama İzni Sahibi: MBV İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. İkitelli O.S.B Mah. Marmara San. Sitesi Marmara M Blok Sokak No: 15 Küçükçekmece / İSTANBUL [email protected]

Üretim Yeri: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş. Ç.O.S.B. Gazi Osman Paşa Mahallesi 18. Sokak No: 3 59500 Çerkezköy / TEKİRDAĞ

Pazarlama İzni: 08.06.2026-033/0008

Prospektüs Onay Tarihi: 08.06.2026