Dalmarelin
| İlaç Formu | Çözelti |
|---|---|
| Hayvanlar | Sığır, Tavşan |
| İçerik | Lesirelin asetat |
DalmaRElin enjeksiyonluk çözelti, beher ml'de 25 μg lesireline eşdeğer lesirelin asetat ihtiva eder.
1 ml için;
Aktif madde: Lesirelin (Lesirelin asetat olarak) .......... ...... ...... 25 μg
Yardımcı maddeler: Benzil alkol (E1519) .. .............................. .. ...... .20 mg
Tüm yardımcı maddeler 6.1 de verilmiştir.
Berrak, renksiz enjeksiyonluk çözelti.
Hedef türler
Sığır ve tavşan.
Hedef türlerde kullanım endikasyonu
İneklerde;
- Foliküler ovaryum kistlerinin tedavisinde,
- Doğumdan hemen sonra 14. günden itibaren östrus siklusunun indüksiyonunda,
- Kısa, gizli (farkedilmeyen) veya uzun süreli kızgınlıklarda tohumlama zamanında ovülasyonun indüksiyonunda,
- Suni tohumlamada ovulasyon süresini optimize etmek için siklus dönemindeki ineklerde ovulasyon siklusunun indüksiyonunda,
- Sabit zamanlı suni tohumlama (FTAI) protokollerinin bir parçası olarak progesteron içeren veya içermeyen prostaglandin F2α (PGF2α) veya PGF2α analogu ile birlikte kombine olarak yapılan ovulasyon senkronizasyonu ve östrus indüksiyonunda.
Dişi tavşanlarda;
- Ovulasyonun başlatılmasında,
- Gebelik oranının yükseltilmesinde.
Kontrendikasyonlar
Aktif ve yardımcı maddelere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Her bir hedef tür için özel uyarılar
Bu tarihten önce hipofiz bezinde reseptivite mevcut olmaması sebebiyle, ürün, doğumdan en az 14 gün sonra, overleri normal ineklere uygulanmalıdır.
Ürün, suni tohumlama ile bağlantılı olarak (FTAI protokolleri olsun veya olmasın) ovulasyonun indüksiyonu için doğumdan en az 35 gün sonra uygulanmalıdır.
Ovulasyon senkronizasyonu prosedürü düvelerde ineklerde olduğu kadar etkili olmayabilir. Hastalık, yetersiz beslenme veya diğer faktörlerden kaynaklanan kötü durumdaki hayvanlar tedaviye zayıf yanıt verebilir.
Uygulanacak miktar ve yolu
Kas içi yolla uygulanmalıdır. Doz hayvan türlerine ve endikasyona göre değişiklik göstermektedir.
İneklerde:
- Foliküler ovaryum kistlerinin tedavisi: 4 ml ürün (100 μg lesirelin)
- Doğumdan hemen sonra, 14. günden itibaren ineklerde östrus döngüsünün indüksiyonu: 2 ml ürün (50 μg lesirelin)
- Kısa, gizli veya uzun süreli kızgınlıklarda tohumlama zamanında ovülasyonun indüksiyonu: 2 ml ürün (50 μg lesirelin).
- Ovülasyon süresini optimize etmek amacıyla suni tohumlama ile bağlantılı olarak siklus dönemindeki ineklerde ovülasyon indüksiyonu: 2 ml ürün (50 μg lesirelin). Östrus tespitinden sonra, ürün, suni tohumlama (AI) sırasında veya 8 saat öncesine kadar uygulanmalıdır. Gözle görülür östrus başlangıcı ile suni tohumlama (AI) arasında en fazla 20 saat geçmelidir.
- Sabit zamanlı suni tohumlama (FTAI) protokolleri kapsamında, progesteron içeren veya içermeyen prostaglandin F2α (PGF2α) veya PGF2α analogu ile kombinasyon halinde östrus ve ovülasyon indüksiyonu ve senkronizasyonu: 2 ml (50 μg lesirelin).
Klinik çalışmalar ve bilimsel yayınların sonuçlarından yola çıkarak, lesirelin, sığırlarda sabit zamanlı suni tohumlama (AI) ile ovülasyon indüksiyon ve senkronizasyon protokollerinde (örn. OVSynch), progesteron içeren veya içermeyen prostaglandin F2α (PGF2α)/PGF2α analogu ile kombinasyon halinde kullanılabilir.
Spesifik bir kızgınlık tespiti gerekmeksizin önceden planlanmış bir zamanda damızlık süt ineklerine yönelik OvSynch (bir başka deyişle, GnRH/prostaglandin/GnRH) protokolü aşağıda özetlenmektedir:
-
Gün 2 ml Dalmarelin (50 μg lesirelin).
-
Gün 2 ml Dalmazin veya lüteolitik dozda PGF2α/PGF2α analogu.
-
Gün 2 ml Dalmarelin (50 μg lesirelin).
AI- İkinci Dalmarelin enjeksiyonundan 16-20 saat sonra veya daha evvel ise, östrus gözlemlendiğinde;
Spesifik bir kızgınlık tespiti gerekmeksizin önceden planlanmış bir zamanda damızlık süt ineklerine yönelik progesteron takviyesi ile kombinasyon halinde OvSynch protokolü aşağıda özetlenmektedir:
-
Gün Progesteron salınımı yapan intravajinal aparat yerleştirilir. 2 ml Dalmarelin uygulanır (50 μg lesirelin).
-
Gün Aparat çıkarılır. 2 ml Dalmazin veya lüteolitik dozda PGF2α/PGF2α analogu uygulanır.
-
Gün 2 ml Dalmarelin (50 μg lesirelin).
AI- İkinci Dalmarelin enjeksiyonundan 16-20 saat sonra veya daha evvel ise, östrus gözlemlendiğinde;
Diğer protokoller, belirli sürülerde eşit ölçüde uygun olabilir. Kullanılacak protokole ilişkin karar, ayrı ayrı sürülerin özelliklerinden yola çıkılarak, sorumlu veteriner hekim tarafından verilmelidir.
Dişi tavşanlarda;
- Ovulasyonun indüksiyonunda: 0.2 ml
- Gebelik oranının yükseltilmesinde: 0.3 ml
Uygulama, doğumdan 24 saat sonra yapılabilir. Çiftleşme veya inseminasyon, inokülasyondan hemen sonra gerçekleşmelidir.
Advers reaksiyonlar (sıklık ve şiddet)
Enjeksiyon bölgesinde lezyon veya genel bir advers reaksiyon oluşmaz.
Gebelik ve laktasyonda kullanım
Gebelikte kullanılması önerilmemektedir. Laktasyonda uygulanabilir.
Bilinmemektedir.
İnek ve tavşanlarda önerilen dozun iki, üç ve on katı uygulamalarında istenmeyen etki görülmemiştir.
Et ve sakatat için: 0 (sıfır) gün
Süt için: 0 (sıfır) gün.
Hastalık, yetersiz beslenme veya diğer faktörler nedeniyle kötü durumdaki hayvanlar tedaviye zayıf yanıt verebilir.
Lesirelinin tavşanlarda fetotoksik olduğu gösterilmiş olduğundan, Dalmarelin'in doğurganlık çağındaki kadınlar tarafından dikkatle uygulanması gerekmektedir. Hamile kadınlar ürünle temas etmemelidir. Ürünü kazara kendinize enjekte etmeniz durumunda, tıbbi yardım alınız.
GnRH analogları, sağlıklı cilt tarafından emilebilir. Ciltle teması halinde, temas eden yeri hemen sabun ve su ile yıkayınız.
Kazara gözlere temas etmesi halinde, gözler bol temiz su ile yıkanmalıdır. Uygulama esnasında bir şey yenilip içilmemelidir.
Raf ömrü
Ambalajlanmış veteriner tıbbi ürün için raf ömrü 2 yıldır. Ambalaj ilk açıldıktan sonra raf ömrü: 28 gündür. Tıpa maksimum 20 defa delinmelidir.
Muhafaza şartları
Işık ve ısı kaynağından korunarak, 25 °C altında muhafaza edilmelidir. Buzdolabında veya dondurucuda muhafaza edilmemelidir.
Brincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
4 ml'lik Tip I, 10 veya 20 ml'lik Tip II renksiz cam şişeler ve 100 ml'lik şeffaf HDPE torbalar gri renkli Tip I klorobutil lastik tapa ile kapatılmış, gri renkli alüminyumla kaplanmış ve kırmızı renkli polipropilen mühür ile kapatılmıştır.
Ambalajlar:
- 4 ml x 1 adet 1 karton kutuda
- 4 ml x 10 adet 1 karton kutuda
- 10 ml x 1 adet 1 karton kutuda
- 10 ml x 10 adet 1 karton kutuda
- 20 ml x 1 adet 1 karton kutuda
- 100 ml'lik HDPE torbalar 1 karton kutuda
Tüm ambalaj şekilleri satışta olmayabilir.
Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanım dışı veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir. Kullanım dışı ürün atık su veya drenaj sistemlerine atılmamalı, bu şekilde imha edilmemelidir.
GÜNEŞLİ AŞI İLAÇ İTHALAT İHRACAT VE GIDA ÜRETİM SAN.VE TİC.A.Ş. Gürpınar Mh. Hilal Sk. No:2 Kat:5 34528 Beylikdüzü - İSTANBUL
015/040
02.04.2018
19.03.2021