Dalmavital

1 ml için;

Betakaroten 15 mg
dl-α-tokoferol (20 mg, dl-α-tokoferol asetata eşdeğer) ……	18.22 mg
Yardımcı maddeler:
bütilhidroksianizol (E320)	2.7 mg
klorokrezol1 mg

Tüm yardımcı maddeler 6.1 de verilmiştir.

• Enjeksiyonluk Emülsiyon

Hedef türler

İnekler

Her bir hedef tür için kullanım alanı

İneklerde üreme etkinliğini artırma, bağışıklık sisteminin düzenlenmesi ve antioksidan etki için kullanılır.

Kontrendikasyonları

Aktif ve yardımcı maddeye karşı duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır.

Her bir hedef tür için özel uyarılar

Bulunmamaktadır.

Kullanıma ilişkin özel uyarılar

(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar

Bulunmamaktadır.

(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar

Ürünü kazara kendinize enjekte etmekten kaçınmak için, ürünün uygulanması sırasında dikkatli olunuz.

Ürünü kazara kendinize enjekte etmeniz durumunda, tıbbi yardım alınız ve prospektüsü veya etiketi hekime gösteriniz.

Ürünün bileşiminde bulunan aktif maddelere ve/veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı duyarlılığı olan bireyler ürünle temas etmemelidirler.

Kazara cilt veya gözler ile temas etmesi halinde, cilt veya gözler temiz su ile yıkanmalıdır.

İstenmeyen etkiler (sıklık ve şiddet)

Ürün uygulandıktan sonra, nadiren, aktif ve yardımcı maddelere karşı bireysel aşırı duyarlılığa sahip hayvanlarda, anafilaktik şoka kadar ciddi derecede alerjik reaksiyonlar ve ölümler görülebilir. Bu durumda, hemen kortikosteroid veya antihistaminik uygulanması tavsiye edilir. İstenmeyen reaksiyonların sıklığı, aşağıdaki kural kullanılarak tanımlanır:

• Çok yaygın (bir tedavi sırasında istenmeyen reaksiyonlar gösteren 10 hayvanın 1'inden fazlası)
• Yaygın (100 hayvanda 1'den fazla, fakat 10 hayvandan az)
• Yaygın olmayan (1000 hayvanda 1'den fazla ama 10 hayvandan az)
• Nadir (10.000 hayvanda 1'den fazla ancak 10 hayvandan az)
• Çok nadir (izole edilmiş raporlar dahil 10.000 hayvanda 1 hayvandan az)

Bilinmemektedir.

Et ve sakatat için: 0 (sıfır) gün

Süt için: 0 (sıfır) gün

Farmakoterapötik grubu: Vitamin birleşimi

ATCvet kodu: QA11JA

Farmakodinamik özellikler

DALMAVİTAL Enjeksiyonluk Emülsiyon, β-caroten ve E vitamininden oluşan enjeksiyonluk bir emülsiyondur. Üreme kapasitesini arttırır, antioksidan olarak rol oynar ve sığırların immün sistemlerini modüle eder.

DALMAVİTAL Enjeksiyonluk Emülsiyon'da bulunan beta karoten, bitkilerde bulunan bir lipit molekül olup, A vitamini prekürsörüdür. Beta-karotenin insan ve hayvanlardaki antioksidan özellikleri ile bağlantılı olarak; beta-karotenin, DNA'ya serbest radikal hasarını önleyerek, insanlarda ve hayvanlarda önemli işlevlere sahip olduğu düşünülmektedir. Bu madde, bilhassa tümör oluşumunun erken evrelerinde olmak üzere, bazı tümör hücre tiplerinde hücre farklılaşması ve apoptozu (programlı hücre ölümünü) indüklerken, üreme sistemini ve bağışıklık sistemi aktivitesini arttırmaktadır.

Farmakokinetik özellikler

Sığırlarda, yaklaşık 1 mg betakaroten/kg vücut ağırlığı dozunda tek bir kas içi DALMAVİTAL uygulanmasının ardından, 72 saat sonra, betakaroten için maksimum 5 µg/ml'lik konsantrasyon tespit edilmiştir. Bu konsantrasyon, yavaş yavaş azalmakla birlikte, uygulamadan sonra 40 güne kadar, temel seviyelerinin iki katı olan seviyelerde kalmaktadır.

E vitamini hayvanlara, kas içi uygulamanın ardından, lenfatik sistemler aracılığıyla absorbe edilerek kandaki lipoproteinlere bağlanır. Metabolizasyon karaciğerde gerçekleşir. Organlara dağılır, parankimatöz organlarda ve yağda yüksek seviyelerde bulunur. E vitamini süt yoluyla atılmakta olup, plasentayı geçmesi sınırlıdır. Kullanılmayan E vitamini ise idrar yoluyla atılır.

Yardımcı maddelerin listesi

Bütilhidroksianizol

dl-α-tokoferol

Mısır özü yağı

Klorokrezol

Makrogol 15-hidroksistearat

Enjeksiyonluk su

Geçimsizlikler

Uyumluluk çalışmalarının olmaması nedeniyle diğer veteriner tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

Raf ömrü

Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıldır. İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gündür.

Işık ve ısı kaynağından korunarak, 25 °C altında saklanmalıdır. Buzdolabına konulmamalı ve dondurulmamalıdır. Tıpa en fazla 20 defa delinmelidir.

Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu

100 ml veya 250 ml'lik Tip II amber renkli cam şişeler, gri renkli Tip I klorobutil kauçuk tıpalı, gri renkli alüminyum halkalı ve sarı renkli propilen kapaklı olarak karton kutu içerisinde satışa sunulmuştur. Tüm ambalaj şekilleri satışta olmayabilir.

Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler

Kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler yasalara göre tıbbi atık olarak imha edilmelidir.

GÜNEŞLİ AŞI İLAÇ İTHALAT İHRACAT VE GIDA ÜRETİM SAN.VE TİC.A.Ş.

Gürpınar Mh. Hilal Sk. No:2 Kat:5 34528 Beylikdüzü- İSTANBUL

015/0063

12.11.2019

12.11.2019