VetMed

Farmakodinamik özellikler

Dalmazin, 1 ml’de 75 mikrogram d-kloprostenol ihtiva eden sentetik bir prostaglandin F2α analoğudur. İlacın aktif maddesi luteolitik aktiviteye sahip olan ve d-kloprostenol molekülü içinde, biyolojik olarak aktif olan D-enantiomerden oluşmaktadır. Bu ilacın aktivitesinde 3.5 kat artışa neden olur.

D-kloprostenol östrus siklusunun luteal fazında uygulandığında, korpus luteumda (luteolizis) fonksiyonel ve morfolojik gerilemeye neden olarak progesteron seviyelerini keskin bir şekilde düşürür. Folikül uyarıcı hormonun (FSH) serbest kalması folliküler olgunlaşmayı başlatır ve önce kızgınlık evresi (östrus), sonra da yumurtlama (ovülasyon) görülür.

Farmakokinetik özellikler

Farmakokinetik çalışmalar d-kloprostenolün hızlı emildiğini göstermiştir. Kas içi uygulamadan birkaç dakika sonra kanda maksimum değerlere ulaşır. Hızla ovaryumlara ve uterusa yayılır ve uygulamadan 10-20 dakika sonra bu organlarda maksimum konsantrasyonlara ulaşılır. İneklerde 150 mikrogram d-kloprostenol kas içi uygulanmasından yaklaşık 90 dakika sonra 1.4 mikrogram/litre plazma pik değerine (Cmax) ulaşılır.

Atılım yarı ömrü (t½β) 97 dakikadır.

Karaciğerde metabolize edilir ve esas olarak idrarla atılır.

İnekler ve dişi mandalar

İnekler ve dişi mandalar

Tüm endikasyonlarda kas içi yolla hayvan başına 2 ml veteriner tıbbi ürün (hayvan başına 150 mikrogram d-kloprostenole eşdeğer) uygulanır. Östrus senkronizasyonunda uygulama 11 gün sonra tekrarlanır.

Östrus indüksiyonu, yumurtalık disfonksiyonu, endometritis/pyometra ve uterus involüsyonunun gecikmesi durumlarında 2 ml DALMAZİN kas içi olarak tekrarlanabilir.

Özellikle:

• Östrus indüksiyonunda (aynı zamanda ineklerin zayıf veya sakin östrus durumlarında): Korpus luteum varlığı belirlendikten sonra uygulanır (siklusun 6-18. günü arasında) DALMAZIN uygulanır. Kızgınlık genellikle 48-60 saat içinde gözlenir. Enjeksiyondan 72-96 saat sonra tohumlama yapılır. Eğer kızgınlık görülmez ise ilk enjeksiyondan 11 gün sonra tekrar ikinci bir doz uygulanır.

• Östrus senkronizasyonu için: 11 gün ara ile iki defa DALMAZIN uygulanır. İkinci enjeksiyondan 72 saat ve 96 saat sonra iki defa suni tohumlama yapılır.

• Sabit zamanlı suni tohumlama (FTAI) protokollerinin (örn. OvSynch) bir parçası olarak, progesteronlu veya progesteronsuz GnRH veya GnRH analoğu ile birlikte kızgınlık ve yumurtlamanın başlatılması ve senkronizasyonu.

Kullanılacak protokole ilişkin karar, sorumlu veteriner hekim tarafından, hedeflenen amaç ve sürünün veya hayvanın özelliklerine göre verilmelidir.

Aşağıdaki protokoller değerlendirildi ve kullanılabilir:

Önceden planlanmış bir zamanda, belirli bir kızgınlık tespitine gerek kalmadan süt inekleri ve dişi manda yetiştiriciliği için OvSynch (yani GnRH/prostaglandin/GnRH) protokolü aşağıda özetlenmiştir:

• 0. Gün 2 ml Dalmarelin veya GnRH/GnRH analoğu
• 7. Gün 2 ml Dalmazin (150 mikrogram d-kloprostenol)
• 9. Gün 2 ml Dalmarelin veya GnRH/GnRH analoğu

Suni tohumlama, ikinci Dalmarelin veya GnRH/GnRH analoğu enjeksiyonundan 16-20 saat sonra veya daha erkense gözlemlenen östrusta

Önceden planlanmış bir zamanda, belirli bir kızgınlık tespitine gerek kalmadan süt ineği ve dişi manda yetiştiriciliği için progesteron takviyesiyle birleştirilen OvSynch protokolü aşağıda özetlenmiştir:

0. Gün Progesteron salgılayan vajinal cihazı yerleştirin

2 ml Dalmarelin veya GnRH/GnRH analoğu uygulayın

7. Gün Cihazı çıkarın

2 ml Dalmazin uygulayın (150 mikrogram d-kloprostenol)

9. Gün 2 ml Dalmarelin veya GnRH/GnRH analoğu

Suni tohumlama, ikinci Dalmarelin veya GnRH/GnRH analoğu enjeksiyonundan 16 - 20 saat sonra veya daha erkense gözlemlenen östrus sırasında

Diğer protokoller de aynı derecede uygun olabilir.

• Doğumun başlatılması için: Dalmazin, ineklerde gebeliğin 270. gününden sonra ve dişi mandalarda beklenen buzağılamadan 10-15 gün önce uygulanır. Doğum genellikle enjeksiyondan sonraki 30-60 saat içinde gerçekleşir.
• Mumyalanmış fetüs için: Fetüsün atılması, Dalmazin uygulanmasından sonraki 3-4 gün içinde gerçekleşir.
• Yavru atmanın indüksiyonu için: Dalmazin, gebeliğin ilk yarısında uygulanmalıdır.
• Yumurtalık disfonksiyonu (kalıcı korpus luteum, luteal kist) için: Enjeksiyondan sonraki ilk östrusta tohumlama yapılır. Östrus gözlenmezse jinekolojik muayene tekrarlanmalı ve ilk uygulamadan 11 gün sonra tekrar Dalmazin uygulanmalıdır. Tohumlama her zaman son enjeksiyondan 72-96 saat sonra yapılmalıdır.
• Endometrit, pyometra için: Dalmazin uygulanır. Gerekirse tedavi 10-11 gün sonra tekrarlanır.
• Uterusun gecikmiş involüsyonu için: Dalmazin uygulanır ve gerekirse 24 saat arayla iki tedavi uygulanabilir.

Enjeksiyon yeri dokusuna anaerobik bakterilerin penetre olması halinde anaerobik enfeksiyon ortaya çıkması muhtemeldir.

Anaerobik enfeksiyonların tipik lokal reaksiyonları enjeksiyon yerindeki çıtırtılı şişkinliktir. İneklerde doğumun başlatılması için kullanıldığında, plasentanın atılamama oranı artabilir.

Endojen prostaglandin sentezini inhibe eden steroidal olmayan yangı giderici ilaçlarla eş zamanlı uygulanmamalıdır.

Kloprostenol uygulanmasından sonra, diğer oksitosik etkenlerin faaliyeti artış gösterebilir.

Tedavi dozunun 10 katı dozda advers reaksiyon görülmediği rapor edilmiştir. Genel olarak, tedavi dozunun 10 katından fazla doz aşımı aşağıdaki belirtilere neden olabilir: nabız ve solunum hızında artma, bronşlarda daralma, vücut ısısında artma, yumuşak dışkı ve üre miktarında artma, tükrük salgısında artma ve kusma.

Belirli bir spesifik antidotu bulunmamaktadır. Doz aşımında semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Aşırı doz, korpus luteumdaki gerilemeyi hızlandırmaz.

F2α tipi prostaglandinler deri yoluyla absorbe edilerek bronkospazma veya düşüğe neden olabilir. Bu nedenle ürün uygulanırken kendi kendine enjeksiyonu ya da deri ile teması önlemek için dikkatli olunmalıdır.

Bronşiyal veya diğer solunum problemleri olan, astımlı ergin kadınlar ürünle temastan kaçınmalı veya ürün uygulanırken tek kullanımlık eldiven kullanılmalıdır.

Kazara solunması ya da kendi kendine enjeksiyon halinde etiketle birlikte doktora başvurulmalıdır.

Ürünü uygulanırken bir şey yenilip içilmemeli ve sigara içilmemelidir.

2 ml’lik Tip I, 10 ml ve 20 ml’lik Tip II renksiz cam şişeler, gri renkli Tip I lastik tıpalı, gri renkli alüminyum kapşonlu ve polipropilen kapaklı (2 ml renksiz, 10 ve 20 ml sarı renkli) olarak karton kutu içerisinde satışa sunulmuştur.

100 ml’lik şeffaf HDPE torbalar, gri renkli Tip I klorobutil lastik tıpa ile kapatılmış, gri renkli alüminyum kapşonlu ve sarı renkli polipropilen kapaklı olarak karton kutu içerisinde satışa sunulmuştur.

Ambalaj miktarları:

• 2 ml x 1 adet 1 karton kutuda
• 2 ml x 15 adet 1 karton kutuda
• 2 ml x 60 adet 1 karton kutuda
• 10 ml x 1 adet 1 karton kutuda
• 10 ml x 10 adet 1 karton kutuda
• 20 ml x 1 adet 1 karton kutuda
• 20 ml x 5 adet 1 karton kutuda
• 100 ml’lik şeffaf HDPE torbada 1 karton kutuda