VetMed

Berrak, renksiz, steril çözelti.

1 ml’de: Aktif madde: d-kloprostenol ………………………………………….. 0.075 mg

Yardımcı madde: Klorokresol (Koruyucu) ……………………………….. 1 mg

Tüm yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.

Hedef Türler: İnek ve dişi manda

Kullanım Alanları:

• Üreme Endikasyonları:
  • Östrus senkronizasyonu veya indüksiyonu.
  • Sabit zamanlı suni tohumlama (FTAI) protokolleri kapsamında, progesteron içeren veya içermeyen, GnRH veya GnRH analoğu ile kombinasyon halinde östrus ve ovülasyon indüksiyonu ve senkronizasyonu.
  • İneklerde gebeliğin 270. gününden sonra, dişi mandalarda ise beklenen doğum zamanından önceki 10-15 gün içinde doğumun indüksiyonu.
• Terapötik Endikasyonlar:
  • Ovaryum fonksiyon bozukluğu (kalıcı korpus luteum, luteal kist).
  • Endometritis-piyometra.
  • Gecikmiş uterus involüsyonu.
  • Gebeliğin ilk yarısında yavru atmanın indüksiyonu ve mumyalaşmış fetüsün atılması.

Hedef Türler: İnek ve dişi manda

Doz ve Uygulama:

• Tüm endikasyonlarda kas içi (IM) yolla hayvan başına 2 ml veteriner tıbbi ürün (hayvan başına 150 mikrogram d-kloprostenol’e eşdeğer) uygulanır.
• Östrus senkronizasyonunda uygulama 11 gün sonra tekrarlanır.
• Östrus indüksiyonu, yumurtalık disfonksiyonu, endometritis/pyometra ve uterus involüsyonunun gecikmesi durumlarında 2 ml DALMAZİN kas içi olarak tekrarlanabilir.

Özel Uygulama Talimatları:

• Östrus İndüksiyonunda:

  • Korpus luteum varlığı belirlendikten sonra (siklusun 6-18. günü arasında) uygulanır.
  • Kızgınlık genellikle 48-60 saat içinde gözlenir.
  • Enjeksiyondan 72-96 saat sonra tohumlama yapılır.
  • Eğer kızgınlık görülmez ise ilk enjeksiyondan 11 gün sonra tekrar ikinci bir doz uygulanır.

• Östrus Senkronizasyonu İçin:

  • 11 gün ara ile iki defa DALMAZİN uygulanır.
  • İkinci enjeksiyondan 72 saat ve 96 saat sonra iki defa suni tohumlama yapılır.

• Sabit Zamanlı Suni Tohumlama (FTAI) Protokolleri:

  • GnRH veya GnRH analoğu ile birlikte kızgınlık ve yumurtlamanın başlatılması ve senkronizasyonu için kullanılır.
  • Kullanılacak protokole ilişkin karar, sorumlu veteriner hekim tarafından hedeflenen amaç ve sürünün veya hayvanın özelliklerine göre verilmelidir.
  • Örnek OvSynch Protokolü (GnRH/Prostaglandin/GnRH):
    • 0. Gün: 2 ml Dalmarelin veya GnRH/GnRH analoğu
    • 7. Gün: 2 ml Dalmazin (150 mikrogram d-kloprostenol)
    • 9. Gün: 2 ml Dalmarelin veya GnRH/GnRH analoğu
    • Suni tohumlama, ikinci Dalmarelin veya GnRH/GnRH analoğu enjeksiyonundan 16-20 saat sonra veya daha erkense gözlemlenen östrusta yapılır.
  • Örnek OvSynch Protokolü (Progesteron ile Kombine):
    • 0. Gün: Progesteron salgılayan vajinal cihaz yerleştirilir. 2 ml Dalmarelin veya GnRH/GnRH analoğu uygulanır.
    • 7. Gün: Cihaz çıkarılır. 2 ml Dalmazin (150 mikrogram d-kloprostenol) uygulanır.
    • 9. Gün: 2 ml Dalmarelin veya GnRH/GnRH analoğu uygulanır.
    • Suni tohumlama, ikinci Dalmarelin veya GnRH/GnRH analoğu enjeksiyonundan 16-20 saat sonra veya daha erkense gözlemlenen östrus sırasında yapılır.

• Doğumun Başlatılması İçin:

  • İneklerde gebeliğin 270. gününden sonra ve dişi mandalarda beklenen buzağılamadan 10-15 gün önce uygulanır.
  • Doğum genellikle enjeksiyondan sonraki 30-60 saat içinde gerçekleşir.

• Mumyalanmış Fetüs İçin:

  • Fetüsün atılması, Dalmazin uygulanmasından sonraki 3-4 gün içinde gerçekleşir.

• Yavru Atmanın İndüksiyonu İçin:

  • Dalmazin, gebeliğin ilk yarısında uygulanmalıdır.

• Yumurtalık Disfonksiyonu (Kalıcı Korpus Luteum, Luteal Kist) İçin:

  • Enjeksiyondan sonraki ilk östrusta tohumlama yapılır.
  • Östrus gözlenmezse jinekolojik muayene tekrarlanmalı ve ilk uygulamadan 11 gün sonra tekrar Dalmazin uygulanmalıdır.
  • Tohumlama her zaman son enjeksiyondan 72-96 saat sonra yapılmalıdır.

• Endometrit, Piyometra İçin:

  • Dalmazin uygulanır. Gerekirse tedavi 10-11 gün sonra tekrarlanır.

• Uterusun Gecikmiş İnvolutionu İçin:

  • Dalmazin uygulanır ve gerekirse 24 saat arayla iki tedavi uygulanabilir.

• Doğumun ve yavru atmanın başlatılması dışında gebe hayvanlarda kullanılmamalıdır.
• Kardiyovasküler veya solunum yolu hastalıkları bulunan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
• Solunum sistemi veya gastrointestinal sistem spastik hastalıkları bulunan hayvanlarda kullanılmamalıdır.

• Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
• Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.

• Damar içi (IV) yoldan uygulama yapılmamalıdır.
• Parenteral uygulanan tüm maddeler gibi, temel antiseptik kurallara dikkat edilmelidir.
• Anaerobik bakterilerle enfeksiyon riskini azaltmak için enjeksiyon bölgesi iyice temizlenmeli ve dezenfekte edilmelidir.
• Gebelik süresinin kısaltılması amaçlı tedavi uygulanan hayvanlar, fetus ve plasenta atılması tamamlanana kadar gözlem altında tutulmalıdır.

Gebelik ve Laktasyonda Kullanım:

• Doğumun ve yavru atmanın başlatılması dışında gebe hayvanlarda kullanılmamalıdır.

• Enjeksiyon yeri dokusuna anaerobik bakterilerin penetre olması halinde anaerobik enfeksiyon ortaya çıkması muhtemeldir.
• Anaerobik enfeksiyonların tipik lokal reaksiyonları enjeksiyon yerindeki çıtırtılı şişkinliktir.
• İneklerde doğumun başlatılması için kullanıldığında, plasentanın atılamama oranı artabilir.

• Endojen prostaglandin sentezini inhibe eden steroidal olmayan yangı giderici ilaçlarla eş zamanlı uygulanmamalıdır.
• Kloprostenol uygulanmasından sonra, diğer oksitosik etkenlerin faaliyeti artış gösterebilir.

• Tedavi dozunun 10 katı dozda advers reaksiyon görülmediği rapor edilmiştir.
• Genel olarak, tedavi dozunun 10 katından fazla doz aşımı aşağıdaki belirtilere neden olabilir:
  • Nabız ve solunum hızında artma.
  • Bronşlarda daralma.
  • Vücut ısısında artma.
  • Yumuşak dışkı ve üre miktarında artma.
  • Tükrük salgısında artma ve kusma.
• Belirli bir spesifik antidotu bulunmamaktadır. Doz aşımında semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
• Aşırı doz, korpus luteumdaki gerilemeyi hızlandırmaz.

• İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Et ve süt için 0 (sıfır) gündür.

• Işık ve ısı kaynağından korunarak, 25 °C altında muhafaza edilmelidir.
• Buzdolabında muhafaza edilmemeli ve dondurulmamalıdır.
• Raf ömrü: Üretim tarihinden itibaren 3 yıldır.
• Açılmış ürün raf ömrü: 28 gündür.
• Tıpa maksimum 20 defa delinmelidir.

• F2α tipi prostaglandinler deri yoluyla absorbe edilerek bronkospazma veya düşüğe neden olabilir. Bu nedenle ürün uygulanırken kendi kendine enjeksiyonu ya da deri ile temasını önlemek için dikkatli olunmalıdır.
• Bronşiyal veya diğer solunum problemleri olan, astımlı ergin kadınlar ürünle temastan kaçınmalı veya ürün uygulanırken tek kullanımlık eldiven kullanılmalıdır.
• Kazara solunması ya da kendi kendine enjeksiyon halinde etiketle birlikte doktora başvurulmalıdır.
• Ürünü uygularken bir şey yenilip içilmemeli ve sigara içilmemelidir.

Farmakoterapötik Grup: Prostaglandinler ATC Vet Kodu: QG02AD90

Farmakodinamik Özellikler: Dalmazin, 1 ml’de 75 mikrogram d-kloprostenol ihtiva eden sentetik bir prostaglandin F2α analoğudur. İlacın aktif maddesi luteolitik aktiviteye sahip olan ve d-kloprostenol molekülü içinde, biyolojik olarak aktif olan D-enantiomerden oluşmaktadır. Bu, ilacın aktivitesinde 3.5 kat artışa neden olur. D-kloprostenol östrus siklusunun luteal fazında uygulandığında, korpus luteumda (luteolizis) fonksiyonel ve morfolojik gerilemeye neden olarak progesteron seviyelerini keskin bir şekilde düşürür. Folikül uyarıcı hormonun (FSH) serbest kalması folliküler olgunlaşmayı başlatır ve önce kızgınlık evresi (östrus), sonra da yumurtlama (ovülasyon) görülür.

Farmakokinetik Özellikler: Farmakokinetik çalışmalar d-kloprostenolün hızlı emildiğini göstermiştir. Kas içi uygulamadan birkaç dakika sonra kanda maksimum değerlere ulaşır. Hızla ovaryumlara ve uterusa yayılır ve uygulamadan 10-20 dakika sonra bu organlarda maksimum konsantrasyonlara ulaşılır. İneklerde 150 mikrogram d-kloprostenol kas içi uygulanmasından yaklaşık 90 dakika sonra 1.4 mikrogram/litre plazma pik değerine (Cmax) ulaşılır. Atılım yarı ömrü (t½β) 97 dakikadır. Karaciğerde metabolize edilir ve esas olarak idrarla atılır.

Yardımcı Maddelerin Listesi:

• Etanol
• Sodyum hidroksit
• Susuz sitrik asit
• Enjeksiyonluk su
• Klorokresol

Geçimsizlikler: Bilinmemektedir.

Kullanılmış veya Artakalan Ürünün İmhasına İlişkin Özel Önlemler: Ürünlerin kullanımı sonrasında artık materyaller kaynatılarak, yakılarak veya uygun bir dezenfektana batırılarak imha edilmelidir.

• Renksiz Tip I cam şişeler (2 ml), floroplastik filmle kaplanmış gri renkli elastik kauçuk tıpalar, gri renkli alüminyum kapşonlu ve renksiz polipropilen kapaklarla kapatılmış, karton kutuda.
• Renksiz Tip II cam şişeler (10 ml ve 20 ml), floroplastik filmle kaplanmış gri renkli elastik kauçuk tıpalar, gri renkli alüminyum kapşonlu ve sarı renkli polipropilen kapaklarla kapatılmış, karton kutuda.
• Şeffaf HDPE torbalar (100 ml), floroplastik filmle kaplanmış gri renkli klorobütil kauçuk tıpalar, gri renkli alüminyum kapşonlu ve sarı renkli polipropilen kapaklarla birlikte, karton kutuda.

Ambalaj Miktarları:

• 2 ml x 1 adet 1 karton kutuda
• 2 ml x 15 adet 1 karton kutuda
• 2 ml x 60 adet 1 karton kutuda
• 10 ml x 1 adet 1 karton kutuda
• 10 ml x 10 adet 1 karton kutuda
• 20 ml x 1 adet 1 karton kutuda
• 20 ml x 5 adet 1 karton kutuda
• 100 ml’lik şeffaf HDPE torbada 1 karton kutuda

Tüm ambalaj şekilleri satışta olmayabilir.

Gürpınar Mh. Hilal Sk. No:2 Kat:5 34528 Beylikdüzü – İSTANBUL

Üretim Yeri: FATRO S.p.A Via Emilia 285 – 40064 Ozzano Emilia (Bologna)- İtalya

Pazarlama İzni: T.C. Tarım ve Orman Bakanlığı Paz. İzni Tarihi ve No: 29.12.2017 – 015/0034

Satış Yeri ve Şartları: Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehaneleri, poliklinikleri ve eczanelerde satılır (VHR).

Prospektüs Onay Tarihi: 30.07.2026