DANİLON

Her 1 g'da:

Aktif maddeler:

Suksibuzon 150 mg

Yardımcı maddeler:

150 mg

Kinolon sarısı 0,25 mg

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.'e bakınız

Oral Granül

Atlarda, iskelet-kas sisteminin yangılı ve ağrılı durumlarında, osteoartrit, bursit, laminitis ve yumuşak dokuların yangılı hallerinde kullanılır.

Veteriner hekim tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde;

DANİLON Oral Granül, az miktarda yeme karıştırılarak aşağıdaki dozlarda uygulanır.

At;

Yükleme Dozu: 2 ila 4 gün süresince, günde iki defa her kg canlı ağırlık başına 7,5 mg suksibuzona (her 200 kg canlı ağırlık için günde iki defa 10 gramlık bir poşete eşdeğerdir)

İdame Dozu: 3 ila 6 gün süresince, günde iki defa her kg canlı ağırlık başına 3,75 mg suksibuzona (her 400 kg canlı ağırlık için günde iki defa 10 gramlık bir poşete eşdeğerdir)

Midilli; Midillilere, atlara tavsiye edilen dozun yarısı uygulanır.

Bir poşetin tamamından daha az uygulama gerektiren durumlar için ambalajın içinden çıkan ölçeği kullanınız. Silme bir kaşık 5 gram granül içermektedir (yarım poşete eşdeğerdir). Ölçü üzerindeki yeşil çizgi 2,5 mg granül içermektedir (çeyrek poşete eşdeğerdir).

Tedavi boyunca su tüketimi kısıtlanmamalıdır. Saman, suksibuzonun emilimini, dolayısıyla ilacın etkinliğini geciktirebilir. Bu nedenle ilacın kullanımından hemen önce veya ilaç ile birlikte hayvanlara saman verilmemelidir.

Etki mekanizmasının prostaglandin sentezinin inhibisyonu olması nedeniyle non-steroid antienflamatuarların sürekli ve yüksek dozda kullanımından sonra mide-bağırsak sisteminde tahriş, ülserler, böbrek yetmezliği, kan diskrasisi ve karaciğer bozuklukları ortaya çıkabilir. Özellikle sınırlı su tüketimine maruz kalan hayvanlarda ara sıra kan bozuklukları ve böbrekte değişimler oluşabilir. Çok seyrek sayıda vakada alerjik reaksiyonlar gözlemlenebilir.

Suksibuzon ve metabolitleri yüksek oranda plazma proteinlerine bağlandığından, sulfonamid, varfarin gibi yüksek oranda plazma proteinlerine bağlanan diğer ilaçlarla bir arada kullanılmamalıdır. Böbrek toksisitesi riskini arttırabileceğinden dolayı potansiyel olarak nefrotoksik olan ilaçların eş zamanlı uygulamasından kaçınılmalıdır. Diğer non-steroid antienflamatuar ilaçlar, glukokortikoidler, diüretikler veya antikoagülanlarla kombinasyon halinde uygulanmamalıdır. Herhangi bir geçimlilik çalışması gerçekleştirilmemiş olduğundan, diğer veteriner tıbbi ürünler ile birlikte kullanılmamalıdır.

Yanlışlıkla yapılan doz aşımında veya özellikle diğer non-steroid antienflamatuarlar başta olmak üzere diğer ilaçlarla birlikte uygulandığında aditif veya sinerjik etki ile zehirlenme durumu ortaya çıkabilir. Midilliler bu tip zehirlenmeye en duyarlı olan cinstir. Doz aşımı durumunda en sık görülen zehirlenme etkileri şunlardır:

• Susuzluk hissi, depresyon, anoreksi ve kilo kaybı.

• Mide-bağırsak sisteminde alterasyonlar (mide-bağırsak kanalı irritasyonu, ülser, kolit, ishal ve dışkıda kan)

• Kan diskrazisi ve kanamalar.

• Hemokonsantrasyona, hipovolemik şoka ve dolaşım yetmezliğine neden olan ventral ödem ile birlikte seyreden hipoproteinemi.

• Böbrek yetmezliği ve böbrek iflasına neden olabilir.

Doz aşımı belirtileri ortaya çıkarsa, tedavi derhal kesilmeli ve semptomatik tedavi uygulanmalıdır.

Bu durumlarda, semptomatik tedavi uygulamaya başlanması ve sürdürülmesinde, idrarı alkalize eden ve ilacın eliminasyonunu arttıran bikarbonat solüsyonu, protein diyeti ve yavaş intravenöz infüzyonlara başvurulmalıdır.

İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s): Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.

Etkin veya yardımcı maddelerden herhangi birisine aşırı hassasiyeti olduğu bilinen hayvanlarda kullanmayınız.

Mide-bağırsak sisteminde ülser veya kanama riskini arttırma ihtimali olduğunda mide bağırsak rahatsızlığı olan hayvanlara uygulanmamalıdır.

Kan diskrasisi veya pıhtılaşma bozukluğu olduğuna dair kanıtlar olduğunda kullanmayınız.

Kalp, karaciğer veya böbrek rahatsızlığı olan hayvanlarda kullanmayınız.

Bir aylıktan daha küçük hayvanlarda kullanmayınız.

Diğer non-steroid anti-inflamatuvar ilaçlar ile birlikte kullanmayınız. Etkileşimlere dikkat ediniz.

At haricindeki türlerde kullanımı uygun değildir.

Böbrek toksisitesi artışı riski söz konusu olabileceğinden dolayı susuz kalmış, hipovolemik veya hipertansif hayvanlarda kullanılmamalıdır. Tedavi sırasında su tüketimi kısıtlanmamalı ve protein, azot ve klorür açısından düşük bir diyet uygulanmalıdır.

Visseral ağrıların semptomatik tedavisinde kullanılmamalıdır.

Uzun süreli tedavide kullanılmamalıdır, periyodik olarak kan testleri yapılmalıdır.

Yarıştan 28 gün önce tedavi kesilmelidir.

Bu ilacın yarış atlarında kullanımı ilgili yetkili makamın tavsiyeleri uyarınca yapılmalıdır, çünkü suksibuzon uluslararası ve ulusal otoriteler tarafından yasaklanmış bir madde (doping etkili ilaç) olarak kabul edilmektedir.

(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar: Eti veya sütü insan tüketimi amacıyla yetiştirilen hayvanlarda kullanmayınız. Tedavi başladıktan sonraki ilk 4-5 gün içerisinde klinik bir sonuç elde edilemezse tedaviyi kesiniz ve teşhisi yeniden değerlendiriniz. Suksibuzonun terapötik indeksi düşüktür. Tavsiye edilen doz veya tedavi süresi aşılmamalıdır. Suksibuzon kullanımının bir aylıktan daha küçük hayvanlarda uygulanması tavsiye edilmez. 12 haftalıktan daha küçük atlar veya yaşlı hayvanlar ve midilliler üzerinde kullanmak ilave bir risk almaya sebep olabilir. Bu sebepten dolayı ilaç uygulanmasına karar verildiği zaman önerilen dozlar uygulanmalı ve klinik tedavi sıkı takip edilmelidir.

Mustafa BEBEK Bakan a. Daire Başkanı

(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar: Suksibuzona aşırı duyarlılığı olan insanlar, bu veteriner tıbbi ürünle temastan kaçınmalıdır. Ürünü iyi havalandırılmış bir yerde uygulayınız. Yem ile karıştırmak üzere poşetini açarken içinden çıkan tozu solumaktan kaçınınız. Cilt, göz ve mukoza ile temasından kaçınınız. Yanlışlıkla temas etme halinde bol temiz su ile yıkayınız. Yanlışlıkla yutulması durumunda hemen doktorunuza başvurunuz ve ilacın prospektüsünü veya etiketini gösteriniz. İlacı uyguladıktan sonra ellerinizi yıkayınız.

Ürünle meşgul olurken sigara içmeyiniz, bir şey yemeyiniz ve içmeyiniz.

(iii) Diğer uyarılar: Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde saklayınız.

6.3 Raf ömrü

Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 48 ay

İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 7 gün

6.4 Muhafaza şartları

Özel saklama koşullarına ihtiyaç duyulmadan, kendi ambalajı içinde, dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan, 25 ᵒC'nin altında oda sıcaklığında saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz.

Diğer İlaçlarla Etkileşimi ve Diğer Etkileşim Şekilleri bölümünde belirtilen bilgiler dışında bilinen geçimsizliği yoktur.

Hektaş Ticaret T.A.Ş

Gebze Organize Sanayi Bölgesi, İhsandede cad. 700. sokak 41480 Gebze, Kocaeli

10/073

08.08.2006-22.05.2019

22.05.2019