Deltanil
İlaç Formu | Çözelti |
---|---|
Hayvanlar | Sığır, Koyun |
İçerik | Deltametrin |
Beher ml'de;
Etkin madde:
Deltametrin 10 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakınız.
Dökme Çözeltisi Hafif sarımsı renkte, berrak yağlı çözelti
4.1 Hedef türler Koyun ve sığır
4.2 Her bir hedef tür için kullanım alanları
Bölgesel uygulama olarak, sığırlarda bit ve sineklerin yol açtığı enfestasyonların tedavisi ve önlenmesi; koyunlarda kene, bit, koyun biti ve kurt sineği ve kuzularda bit ve kenelerin tedavisi ve önlenmesi için kullanılır.
Sığırlarda: Bovicola bovis, Solenopotes capillatus, Linognathus vituli ve Haematopinus eurysternus dahil hem ısırıcı hem de kan emici bit enfestasyonlarının tedavisi ve önlenmesi için kullanılır. Ayrıca, Haematobia irritans, Stomoxys calcitrans, Musca türleri ve Hydrotaea irritans dahil hem ısırıcı hem de rahatsızlık verici sinek enfestasyonlarının tedavisine yardımcı olarak kullanılır.
Koyunlarda: Keneler (Ixodes ricinus), bitler (Linognathus ovillus, Bovicola ovis), koyun biti (Melophagus ovinus) enfestasyonlarının tedavisi ve önlenmesi için, kurt sineği (genellikle Lucilla spp.) enfestasyonlarının tedavisi için kullanılır.
Kuzularda: Kene (Ixodes ricinus) ve bit (Bovicola ovis) enfestasyonlarının tedavisi ve önlenmesi için kullanılır.
4.3 Kontrendikasyonlar
İyileşmekte olan veya hasta hayvanlarda kullanmayınız. Etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birisine aşırı duyarlılık durumunda kullanmayınız. Yoğun deri lezyonları olan hayvanlarda kullanmayınız.
Hedef tür olmayan köpek ve kedilerde ürünün etiket dışı kullanımı toksik nörolojik belirtilere (ataksi, konvülsiyonlar ve tremorlar), sindirim sistemi belirtilerine (hipersalivasyon, kusma) sebep olabilir ve öldürücü olabilir.
4.4 Her bir hedef tür için özel uyarılar
Direnci önlemek için, sadece lokal sinek popülasyonunun etkin maddeye duyarlılığından emin olunduğunda kullanılmalıdır. Tedavi sonrasında klinik belirtiler düzelmezse, teşhis yeniden gözden geçirilmelidir.
Sığır ve koyunlarda sokucu ve rahatsızlık verici sineklerde ve bitlerde deltametrine direnç olguları bildirilmiştir. Deltametrine direncin bilindiği yerlerde ürün duyarlılık testinin sonucuna göre kullanılmalıdır. Daha fazla bilgi için lütfen veteriner hekime danışınız.
Ürün, doğrudan hayvan üzerindeki sineklerin sayısını azaltacaktır ancak bir çiftlikteki tüm sinekleri elimine etmesi beklenmemektedir. Bu yüzden, ürünün stratejik kullanımı parazitlerin duyarlılığı hakkında lokal ve bölgesel epidemiyolojik bilgilere göre olmalı ve diğer paraziter mücadele yöntemleriyle birlikte kullanılmalıdır.
Direnç gelişme riskini artıracağından ve sonuç olarak etkisiz tedaviye yol açacağından aşağıdaki uygulamalardan kaçınma konusunda özen gösterilmelidir:
-
Aynı sınıftan ektoparaziter ilaçların uzun bir süreyle sık ve tekrar kullanımı
-
Vücut ağırlığının doğru tahmin edilmemesi sonucu düşük dozlama, ürünün hatalı uygulanması veya dozlama cihazının kalibre edilmemesi
4.5 Kullanıma ilişkin özel uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Deltametrin bir irritan olduğundan, hayvanların göz ve mukoz membranları üzerinde veya etrafında uygulamayınız.
Ürün sadece harici kullanım içindir.
Hayvanın ürünü yalamasını önleme konusunda özen gösterilmelidir. Aşırı sıcak havalarda ürünü kullanmaktan kaçınınız ve hayvanların yeterli suya erişiminin olduğundan emin olunuz. Büyük deri lezyonlarından emilim nedeniyle toksisite mümkün olduğundan ürün sadece hasar görmemiş deriye uygulanmalıdır. Ancak deri hali hazırda enfestasyondan etkilendiği için tedavi sonrasında lokal irritasyon belirtileri görülebilir.
(ii) Ürünü uygulayan kişiye ilişkin özel uyarılar
Ürüne veya bileşenlerinden birine aşırı duyarlı olduğu bilinen kişiler veteriner tıbbi ürün ile temastan kaçınmalıdır. Ürünü uygularken veya kısa süre önce uygulama yapılmış hayvanlara dokunurken su geçirmez önlük, botlar ve eldiven giyiniz. Aşırı bulaşma olan kıyafetleri derhal çıkarınız ve yeniden kullanmadan önce yıkayınız. Cilde bulaşan yerleri derhal sabun ve bol su ile yıkayınız. Bu ürünle çalıştıktan sonra veya yemeklerden önce elleri ve ürünle temas eden cilt bölgelerini yıkayınız. Gözlerle temas durumunda bekletmeden bolca temiz ve akan su ile yıkayınız ve acil tıbbi yardım alınız. Kazayla yutulması durumunda, ağzınızı bol su ile çalkalayınız, acil tıbbi yardım alınız ve ürün etiketini doktora gösteriniz. Ürünle çalışırken sigara içmeyiniz veya bir şey yiyip içmeyiniz.
Bu ürün, maruz kalan deride karıncalanma, kaşıntı, kırmızı lekelere sebep olabilen deltametrin içermektedir. Bu ürünle çalışma sonrası iyi hissetmezseniz, derhal tıbbi yardım alınız ve prospektüs veya ürün etiketini doktora gösteriniz.
(iii) Diğer uyarılar
Deltametrin gübre faunası ve suda yaşayan organizmalara ve bal arılarına karşı oldukça toksiktir, toprakta kalıcıdır ve sedimentlerde birikme özelliğine sahiptir. Su ekosistemi ve gübre faunasına yönelik bu risk, deltametrin (ve diğer sentetik piretroidlerin) sığır ve koyunlarda çok sık ve tekrarlanan kullanımında kaçınmak suretiyle azaltılabilir (örn. aynı merada yıllık sadece bir tedavi kullanarak). Su ekosistemine yönelik risk, tedavi edilen koyunların tedaviden hemen sonra bir saat süreyle su kaynaklarına girmesini önlemek suretiyle daha da azaltılabilir.
Deltametrin hedef olmayan organizmaları olumsuz bir şekilde etkileme potansiyeline sahiptir. Tedavi sonrasında deltametrin dışkıyla atılmaktadır. Deltametrinin atılması 2 ila 4 hafta sürebilir. Tedavi edilen hayvanlardan deltametrin içeren dışkının meraya atılması gübreden beslenen organizmaların sayısını azaltabilir.
Tedaviden sonra 48 saat boyunca sığırlarda çok nadir olarak pullanma ve kaşıntı dahil uygulama bölgesinde reaksiyonlar görülmüştür.
Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki sınıflandırmaya göre belirlenmektedir:
-
Çok yaygın (10 hayvanda 1'den fazla)
-
Yaygın (100 hayvanda 1'den fazla ancak 10'dan az)
-
Yaygın olmayan (1000 hayvanda 1'den fazla ancak 10'dan az)
-
Seyrek (10000 hayvanda 1'den fazla ancak 10'dan az)
-
Çok seyrek (10000 hayvanda 1'den az)
Harici kullanım için. Dökme şeklinde uygulama
Doz:
Sığır: Hayvan başına 100 mg deltametrin yani 10 ml ürün.
Koyun: Hayvan başına 50 mg deltametrin yani 5 ml ürün.
Kuzular (10 kg vücut ağırlığından az veya 1 aylıktan küçük); hayvan başına 25 mg deltametrin yani 2.5 mL ürün.
Uygulama:
Ürün, uygun bir aparat kullanılarak uygulanmalıdır.
-
0.5 L ve 1 L'lik şişeler için, ürün bir dozlama kabı ile sunulmaktadır.
-
2.5 L'lik şişe ve 2.5 L'lik ve 4.5 L'lik esnek torbalar için, uygun bir dozlama tabancasının kullanılması tavsiye edilmektedir. Esnek torbalar uygun bir sırt çantasında taşınmalıdır.
Uygun bir aplikatör şu özelliklere uygun olmalıdır:
-
2.5 mL, 5 mL ve 10 mL'lik dozlama yapabilmeli.
-
İç çapı 10 mm ve 14 mm olan esnek bir hortum ile sunulmalıdır.
Sığır: Uygun bir aplikatör kullanarak 10 mL'lik bir doz uygulayınız.
Koyun: Uygun bir aplikatör kullanarak 5 mL'lik bir doz uygulayınız.
Kuzular: Uygun bir aplikatör kullanarak 2.5 mL'lik bir doz uygulayınız.
Uygulama bölgesi:
Hayvanın omuz hizasında sırtın orta çizgisi boyunca uygulayınız. Aşağıdaki özel talimatları takip ediniz.
Sığırlardaki bit enfestasyonları: Bir uygulama genelde tüm bitleri eradike edecektir. Tüm bitlerin tam olarak yok edilmesi, yumurtaların çatlaması ve bitlerin ölmesi 4-5 haftayı bulabilir. Hayvanların çok azı üzerinde oldukça az sayıda bit canlı kalabilir.
Sığırlardaki sinek enfestasyonları: Boynuz sineklerinin çok fazla olduğu yerlerde, enfestasyonların tedavisi ve önlenmesi 4-8 haftayı bulabilir.
Koyunlardaki kene enfestasyonları: Omuzların orta hattında yapılacak bir uygulama, işlemden sonra 6 haftaya kadar, her yaştan hayvanda kene enfestasyonlarını tedavi eder.
Koyunlardaki bit enfestasyonları: Kısa veya uzun yapağılı koyunlarda omuzların orta hattında yapılacak uygulama, tedaviden sonra 4-6 hafta boyunca ısırıcı bit veya koyun biti enfestasyonlarının insidansını azaltacaktır.
Koyunların, tüylerin kırkılmasından (kısa yapağılı hayvanlarda) kısa bir süre sonra tedavi edilmeleri ve tedavi uygulanan hayvanların tedavi edilmeyenlerden ayrılması tavsiye edilmektedir.
Not: Koyunlarda kene, koyun biti ve bit enfestasyonlarının tedavisi ve önlenmesi için, tüy örtüsü aralanmalı ve ürün deriye uygulanmalıdır.
Koyunlarda kurt sineği enfestasyonları: Sinek enfestasyonları görülür görülmez kurtçuk ile enfekte bölgeye doğrudan uygulayınız. Tek uygulama kurt sineği larvalarının kısa bir sürede ölmesini sağlayacaktır. Daha şiddetli kurt sineği enfestasyonlarında, kirli yünün uygulama öncesinde kırpılması tavsiye edilmektedir.
Kuzularda kene ve bitler: Omuzlar hizasında sırtın orta hattına yapılan uygulama kene enfestasyonlarında 6 haftaya kadar tedavi ve koruma sağlayacak ve ısırıcı bitlerin insidansını tedaviden sonra 4-6 hafta süreyle azaltacaktır.
Doz aşımında bazı yan etkiler görülmüştür. Bu etkiler sığırlarda parestezi ve irritasyon, genç kuzularda aralıklı idrara çıkma şeklinde olmuştur. Bu etkilerin hafif, geçici olduğu ve herhangi bir tedavi olmaksızın kendiliğinden düzeldiği gösterilmiştir.
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 17 gün geçmeden sığırlar, 35 gün geçmeden koyunlar kesime sevk edilmemelidir. İnek ve koyunlarda süt için kalıntı arınma süresi "0" gündür.
Farmakoterapötik grup: Bölgesel uygulama için insektisitler dahil ektoparaziterler. Piretrinler ve piretroidler.
ATCVet kodu: QP53AC11
6.1 Yardımcı maddeler listesi
Orta zincirli trigliseritler.
6.2 Geçimsizlikler
Geçimlilik çalışmaları olmadığından, bu ürün diğer veteriner tıbbi ürünlerle birlikte karıştırılmamalıdır.
6.3 Raf ömrü
Satışa hazır ambalajındaki ürünün raf ömrü: 5 yıl. Sadece şişeler için: Ambalaj ilk açıldıktan sonraki raf ömrü: 1 yıl. Sadece torbalar için: Ambalaj ilk açıldıktan sonraki raf ömrü: 2 yıl.
6.4 Muhafaza şartları
Sıkıca kapatılmış orijinal ambalajında, 25°C'nin altında, buzdolabına konulmadan, dondurulmadan, ışıktan koruyarak muhafaza ediniz.
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
Balıklar ve suda yaşayan diğer organizmalar için tehlikeli olabileceğinden ürün, atık su, su kaynakları veya drenaj sistemlerine veya yakınlarına atılmamalıdır. Deltametrinin toprakta kalıcı olduğu gösterilmiştir.
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
VIRBAC HAYVAN SAĞLIĞI LTD. ŞTİ. Zekeriyaköy Mah. Kilyos Cad. No 272 A6/D5 34450 Sarıyer-İSTANBUL Telefon: 0212 201 50 10 Faks: 0212 201 61 11
PAZARLAMA İZNİ NUMARASI 015/0098
PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ 09.08.2023
METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
Mustafa BEBEK
Bakan a.
Daire Başkanı