Her ml:
Aktif madde: Levamizol…..150,0 mg (Levamizol HCI’ya eşdeğer)
Yardımcı maddeler:
Metil paraben….0,50 mg
Propil paraben…0,05 mg
Yardımcı maddelerin tamamı için bölüm 6.1 e bakınız.
DEWORMİSOL %15
Sık Sorulan Sorular
10 soruUygulama
Sığırlara ve koyunlara bu ilacı nasıl uygulamalıyım?
DEWORMİSOL %15 Enjeksiyonluk Çözelti, sığırlarda kas içi (IM) ya da periton içi (IP), koyunlarda ise kas içi (IM) yol ile uygulanır.
Kontrendikasyonlar
Bu ilaç gebelik veya laktasyon dönemindeki hayvanlarda kullanılabilir mi?
Gebelik ve laktasyon döneminde veteriner hekim tarafından yapılan fayda/risk değerlendirmesinin ardından kullanılmalıdır.
Bu ilaçla birlikte başka hangi ilaçları kullanmamalıyım?
Levamizol, kolinesteraz inhibitörü olduğundan tetrahidropirimidinler (pirantel, morantel, oksantel), fenotiyazin prokain, dietilkarbamazin ve organik fosforlu pestisitlerle (diklorvos, triklorfon, asuntol vb.) birlikte kullanılmamalıdır. Tedaviden 14 gün önce ve 14 gün sonra organik fosforlu bileşiklerle kullanılmamalıdır.
Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hayvanlarda bu ilaç kullanılabilir mi?
Karaciğer ve böbrek yetmezliği bulunan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Doz Bilgileri
İlacın dozajı sığır ve koyunlarda nasıl hesaplanıyor?
Levamizolün farmakolojik dozu sığır ve koyunda 7.5 mg levamizol/kg vücut ağırlığıdır. Sığırlarda her 20 kg vücut ağırlığı için 1 ml, koyunlarda ise her 20 kg vücut ağırlığı için 1 ml uygulanır. Sığırlarda hayvan başına en fazla 25 ml, koyunlarda ise hayvan başına en fazla 2.5 ml uygulanmalıdır.
Genel
İlacı kullanmadan önce veya kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Doz hesaplanırken vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru belirlenmelidir. Sık ve tekrarlanan uygulamalarda direnç gelişebilir. Uygulama sonrasında eller bol su ve sabunla iyice yıkanmalıdır. Kazara kendi kendine enjeksiyondan ya da deri ile doğrudan temastan kaçınılmalıdır. Göze ve deriye teması halinde bol soğuk su ile yıkanmalıdır.
Yan Etkiler
Bu ilacı kullanırken dikkat etmem gereken yan etkiler nelerdir?
Çok seyrek olarak nörolojik belirtiler (tremor, konvülsiyon), sindirim sistemi belirtileri (hipersalivasyon, diyare) ve ölüm bildirilmiştir. Enjeksiyon sonrası uygulama yerinde geçici şişlik görülebilir.
Hayvan Türleri
Bu ilaç sığır ve koyunlarda hangi parazitlere karşı kullanılıyor?
DEWORMİSOL %15 Enjeksiyonluk Çözelti, sığır ve koyunlarda mide-bağırsak ve akciğer kıl kurtlarına karşı tedavi ve kontrol amacıyla kullanılır. Mide-bağırsak kıl kurtları olarak Trichostrongylus spp., Cooperia spp., Ostertagia ostertagi (inhibe edilmemiş larvalar hariç), Haemonchus spp., Nematodirus spp., Bunostomum spp., Oesophagostomum spp., Chabertia ovina (koyunlarda) ve akciğer kıl kurtları olarak Dictyocaulus viviparus’a etkilidir.
Saklama
İlacı ne kadar süreyle saklayabilirim?
Ürünün ambalajı açılmadan raf ömrü 24 aydır. Açıldıktan sonra ise 25°C’nin altında 28 gün içinde kullanılmalı ve buzdolabında veya derin dondurucuda saklanmamalıdır.
Kesim Süresi
Bu ilacı kullandıktan sonra hayvanlar ne kadar süre sonra kesime gönderilebilir?
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığır ve koyunlar 3 gün geçmeden kesime sevk edilmemelidir.
Aradığınız soruyu bulamadık.
Farklı anahtar kelimeler deneyin veya sorunuzu bize iletin.
Enjeksiyonluk Çözelti
Hedef Türler: Sığır, Koyun
Kullanım Alanı: DEWORMİSOL %15 Enjeksiyonluk Çözelti, sığır ve koyunlarda mide-bağırsak ve akciğer kıl kurtlarına karşı tedavi ve kontrol amacıyla kullanılır.
Mide-bağırsak kıl kurtları:
- Trichostrongylus spp.
- Cooperia spp.
- Ostertagia ostertagi (inhibe edilmiş larvalar hariç)
- Haemonchus spp.
- Nematodirus spp.
- Bunostomum spp.
- Oesophagostomum spp.
- Chabertia ovina (koyunlarda)
Akciğer kıl kurtları:
- Dictyocaulus viviparus
- Sık ve tekrarlanan uygulamalar levamizole karşı direnç gelişimine neden olabileceğinden, şüphelenilen durumlarda kullanılması önerilmez.
- Aktif ve yardımcı maddelere karşı duyarlılığı olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
- Karaciğer ve böbrek yetmezliği bulunan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Her bir hedef tür için özel uyarılar:
- Doz hesaplanırken vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru belirlenmelidir.
- Sık ve tekrarlanan uygulamalarda direnç gelişebilir.
- Doz hesaplanması ve uygulama hatalarından kaçınılmalı, uygun dozda kullanımına özen gösterilmelidir. Özellikle düşük dozda uygulamalar direnç gelişimine neden olabilir.
- Antihelmintiklere karşı dirençlilik durumundan şüphelenildiğinde testler (örneğin dışkıda parazit yumurta sayılması) yapılarak doğru kanıya ulaşılabilir.
- Direnç gelişimi belirlendiğinde farklı farmakolojik sınıfa ve farklı bir etki mekanizmasına sahip olan bir antihelmintik kullanılmalıdır.
- AB ülkeleri dahil olmak üzere birçok ülkedeki koyunlarda Teladorsagia, Cooperia ve Trichostrongylus türlerinde levamizol direnci bildirilmiştir.
- AB dışında koyunlarda Haemonchus ile direnç bildirilmiştir.
- Yeni Zelanda gibi gelişmiş ülkelerde sığırlarda Teladorsagia türlerinde levamisole direnç bildirilmiştir.
- Bu nedenle, ürünün kullanımı nematodlara karşı duyarlılık hakkındaki yerel (bölgesel veya çiftlik) epidemiyolojik bilgilere ve antihelmintik direncine karşı sonraki seçimi sınırlandırma yolarına ilişkin tavsiyelere dayalı olmalıdır.
Diğer uyarılar:
- Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
- Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar:
- Doz hesaplanırken vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru belirlenmelidir.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar:
- Kazara kendi kendine enjeksiyondan ya da deri ile doğrudan temastan kaçınılmalıdır.
- Uygulama sonrasında eller bol su ve sabunla iyice yıkanmalıdır.
- Göze ve deriye teması halinde bol soğuk su ile yıkanmalıdır.
- Levamizol nadiren idiyosinkratik reaksiyonlara neden olabilir.
Çok seyrek olarak nörolojik belirtiler (tremor, konvülziyon), sindirim sistemi belirtileri (hipersalivasyon, diyare) ve ölüm bildirilmiştir. Enjeksiyon sonrası uygulama yerinde geçici şişlik gözlenebilir.
Levamizol ile laboratuvar hayvanlarında (fare, sıçan, tavşan) yapılan çalışmalarda teratojenik etki gözlenmemiştir. Sığır, koyun ve domuzlarda teratojenik ya da embriyotoksik etki bildirilmemiştir. Gebelik ve laktasyon döneminde veteriner hekim tarafından yapılan fayda/risk değerlendirmesinin ardından kullanılmalıdır.
Levamizol, kolinesteraz inhibitörü olduğundan tetrahidropirimidinler (pirantel, morantel, oksantel), fenotiyazin prokain, dietilkarbamazin ve organik fosforlu pestisitlerle (diklorvos, triklorfon, asuntol vb.) birlikte kullanılmamalıdır. Tedaviden 14 gün önce ve 14 gün sonra organik fosforlu bileşiklerle kullanılmamalıdır.
DEWORMİSOL %15 Enjeksiyonluk Çözelti, sığırlarda kas içi (IM) ya da periton içi (IP), koyunlarda kas içi (IM) yol ile uygulanır.
Levamizolün farmakolojik dozu sığır ve koyunda 7.5 mg levamizol/kg vücut ağırlıktır.
- Sığır: Her 20 kg vücut ağırlığı için 1 ml uygulanır. Hayvan başına en fazla 25 ml uygulanmalıdır.
- Koyun: Her 20 kg vücut ağırlığı için 1 ml uygulanır. Hayvan başına en fazla 2.5 ml uygulanmalıdır.
Doz aşımında parasempatik sinir sisteminin uyarılmasına bağlı olarak hipersalivasyon, kusma, diyare, polipne, ataksi, tremor ve konvülziyon görülebilir. Antidotu atropin ya da glikopirolattır.
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığır ve koyun 3 gün geçmeden kesime sevk edilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilen sağmal inek ve koyunlarda (kuru dönem dahil) kullanılmaz.
Farmakoterapotik grup: Antiparaziter, insektisit ve repellent ATCvet Kodu: QP52AE01
Farmakodinamik özellikler: Levamizol imidazotiazol grubundan bir nematosittir. Tetramizolün levo formudur. Antinematodal etkinliği, parazit otonom ganglionlarının sürekli şekilde uyarılmasını sağlayarak, sinir sisteminin bloke olması ile gerçekleşir. Kolinerjik agonistidir. Aynı zamanda benzimidazollerde olduğu gibi, fumarat redüktaz enziminin etkinliğini inhibe ederek parazitin karbonhidrat metabolizmasını bozar. Levamizolün ovisidal aktivitesi yoktur. Levamizole direnç gelişimi, asetilkolin reseptör popülasyonunun genel özelliklerinde değişim ile gerçekleşir.
Farmakokinetik özellikler: Parenteral uygulamanın ardından levamizol hızla emilir. Pik plazma konsantrasyonuna 1-2 saatte ulaşılır. Büyük oranda karaciğerde metabolize olur. Büyük kısmı idrar yoluyla ve metabolitler halinde olmak üzere hızlıca atılır.
Yardımcı maddeler:
- Sitrik asit monohidrat
- Sodyum hidroksit
- Disodyum EDTA
- Metil paraben
- Propil paraben
- Aktif kömür
- Enjeksiyonluk su
Geçimsizlikler: Organik fosforlu bileşikler gibi antikolinesteraz inhibitörleri ile aynı anda kullanılmamalıdır.
- Raf ömrü:
- Ürünün ambalajı açılmadan raf ömrü: 24 ay
- Ürünün açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
- Muhafaza şartları:
- 25°C’nin altında, buzdolabına ve/veya derin dondurucuya konulmadan, orijinal ambalajında saklandığında raf ömrü 24 aydır.
- Açıldıktan sonra 25°C’nin altında 28 gün içinde kullanılmalı ve buzdolabında ve/veya derin dondurucuda saklanmamalıdır.
- Tıpası en fazla 40 kez delinebilir.
Karton kutu içinde, kırmızı renkli lastik tıpa ve beyaz flip-off kapak ile kapatılmış 100 ml’lik amber renkli Tip II cam flakonlarda prospektüs ile birlikte sunulmaktadır.
Pazarlama İzni Sahibi: DEVA Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mahallesi Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İstanbul Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0 212 697 34 89 e-mail: vetas@vetas.com.tr
Pazarlama İzni Numarası: 029/0037
Pazarlama İzni Tarihi, Güncelleme ve Yenileme Tarihi: 04.08.2020
Son Düzenleme Tarihi: 04.08.2020
Kullanılmış veya Arta Kalan Ürünün İmhasına İlişkin Özel Önlemler:
- Kullanılmayan ürünler ya da atık materyaller yerel yasaların gerekliklerine uygun olarak imha edilmelidir.
- Levamizol içermesinden dolayı atlar için son derece tehlikelidir. 20 mg/kg canlı ağırlık dozda bile ölüme yol açabilir.
- Irk ve sürü duyarlılığı sebebiyle keçilerde normal dozlarda bile zehirlenmeler ve ölüm görülebilir.
- Kedi ve köpeklerde ölüme sebep olacak şekilde zehirlidir.
- Balıklar, kuşlar ve su yaşamı için tehlikelidir. Göletler, su yolları veya kanalların ürün, ilaç uygulanan hayvan gübreleri ya da ürünün boş kaplarıyla kontaminasyonundan kaçınılması gerekir.