Her ml: Aktif madde: Dekzametazon 3 mg (3 mg Dekzametazon’a eşdeğer 4 mg Dekzametazon sodyum fosfat içerir)
Yardımcı maddeler: Benzil Alkol (E1519) (Antimikrobiyal koruyucu) 10 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
DEXAZON %0,4
İlaç Formu
çözelti
Hayvanlar
At, Kedi, Köpek, Sığır
İçerik
deksametazon sodyum fosfat
Benzer İlaçlar
Sık Sorulan Sorular
12 soruUygulama
Bu ilacı atlarda nasıl kullanabilirim?
Antienflamatuvar olarak veya alerjik durumlarda tek kas içi enjeksiyon olarak uygulanır. Osteoartiküler yangılar (arthritis, bursitis veya tenosynovitis) için eklem içi olarak 0,5-2,5 ml uygulanabilir.
Kontrendikasyonlar
Bu ilacı kullanırken hangi hayvanlarda dikkatli olmalıyım?
Diyabet, kronik böbrek hastalığı, kalp yetmezliği, Cushing sendromu veya osteoporozu olan hayvanlarda acil durumlar dışında kullanılmamalıdır. Ayrıca, enfeksiyonlu durumlarda uygun antibiyotiklerle birlikte kullanılmalı, viral enfeksiyonlarda viremi döneminde kullanılmamalıdır. İmmün yetmezlik, septik durumlar, mikoz ve parazitoz durumlarında kontrendikedir. Kornea veya gastrointestinal ülseri, demodex veya Cushing sendromu olanlarda kullanılmaz.
Bu ilacı kullanırken hangi ilaçlarla etkileşime girebilir?
Aşılar, gastrointestinal ülserasyon oluşturan diğer antienflamatuvar ilaçlar, kardiak glikozidler, amfoterisin B, siklofosfamid, diazepam, efedrin, diüretikler, kolinesteraz inhibitörleri, insülin, fenobarbital, fenitoin, rifampisin, atropin, ketokonazol, makrolid antibiyotikler ve mitotan ile etkileşime girebilir.
Genel
Bu ilacı kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Tedavi süresince HPA aksı baskılanabilir, bu da tedavi sonrası adrenal yetmezliğe yol açabilir. Dozajı kademeli olarak azaltmak ve sabahları uygulamak bu riski azaltabilir. Genç veya yaşlı hayvanlarda yan etkiler artabilir, bu nedenle doz azaltılmalı ve veteriner hekim tarafından yakından takip edilmelidir. Bakteriyel enfeksiyon varlığında antibiyotikler steroidlerle birlikte kullanılmalıdır. Aşılarla birlikte uygulanmamalıdır. Süt veren hayvanlarda sadece veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır. Kazara kendine enjeksiyon riskine karşı dikkatli olunmalı, gebe kadınlar kullanmamalıdır. Deri ve gözde irritasyona neden olabilir, temas halinde bol su ile yıkanmalı ve gerekirse tıbbi yardım alınmalıdır. Kullanımdan sonra eller yıkanmalıdır.
Sığırlarda bu ilacın kullanımı hakkında nelere dikkat etmeliyim?
Sığırlarda doğumun başlatılması amacıyla kullanıldığında, yavru yaşama oranını düşürebilir ve metritis veya kısırlık riskini artırabilir.
Yan Etkiler
Bu ilacın yan etkileri nelerdir?
Uzun süreli kullanımda Cushing sendromu benzeri etkiler, kaslarda zayıflık, osteoporoz, diyabetin kötüleşmesi, poliüri, polidipsi, polifaji, sodyum ve su tutulması, hipokalemi, kalsiyum birikimi, trombosis riski artışı, böbrek üstü bezlerinin atrofisi, nörolojik etkiler (konvülsiyon eşiğinin azalması, eksitasyon), deri atrofisi, yara iyileşmesinin gecikmesi, enfeksiyonlara direncin azalması, gastrointestinal ülserasyon, hepatomegali, kan parametrelerinde değişiklikler, hiperglisemi ve nadiren aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir. Kedilerde ve köpeklerde davranışsal değişiklikler (depresyon, agresiflik) görülebilir.
Hayvan Türleri
Bu ilacı hangi hayvanlarda kullanabilirim?
Bu ilaç at, sığır, keçi, köpek ve kedilerde kullanılabilir.
Köpeklerde bu ilaç ne için kullanılır?
Köpeklerde yangı, alerji ve şok tedavisi için kullanılır.
Saklama
Bu ilacı nasıl saklamalıyım?
25°C’nin altında saklanmalı, buzdolabına konulmamalı ve dondurulmamalıdır.
Bu ilacın son kullanma tarihi nedir?
İmalat tarihinden itibaren raf ömrü 36 aydır. İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü ise 28 gündür.
Kesim Süresi
Bu ilacı ineklerde ne kadar süreyle kullanabilirim ve süt ne zaman tüketime uygun olur?
İnsan tüketimi için süt elde edilen ineklerde tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 72 saat (6 sağım) geçmeden elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.
Bu ilacı sığırlarda ne kadar süreyle kullanabilirim ve et ürünleri ne zaman tüketime uygun olur?
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 8 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
Aradığınız soruyu bulamadık.
Farklı anahtar kelimeler deneyin veya sorunuzu bize iletin.
Farmakoterapotik grup
Sistemik amaçlı kortikosteroidler, glikokortikoidler
ATCVet Kodu
QH02AB02
Farmakodinamik özellikler
Dekzametazon, immün sistemi baskılayıcı, antialerjik ve antienflamatuvar etkili bir prednizolonun fluoro-metik derivatividir. Gluconeogenizisi uyarır, bunun sonucunda kan şekeri düzeyi yükselir. Mineralokortikoidlerin etkisi minimal iken, deksametazonun anti-enflamatuvar etkisi ile ifade edilen nispi potens, hidrokortizondan yaklaşık 25 kat daha yüksektir. Şoku önleyici ve doğum başlatıcı etkiye sahiptir. Kapiller dilatasyonu, lökositlerin fonksiyonlarını ve göçünü engeller, fagositozisi baskılar.
Farmakokinetik özellikler
Ürün, hızlı başlangıç etkiye sahiptir ve etkisi kısa sürelidir (yaklaşık 48 saat). Ester form, ven içi yol hariç diğer yollarla uygulamada hızla emilir ve hidrolizasyon ile deksametazona metabolize edilir. Sığır, at ve köpeklerde maksimum plazma yoğunluğuna uygulamadan 20 dk. sonra ulaşır. Kas içi uygulamada biyoyararlanım neredeyse %100’dür. Eliminasyon yarılanma ömrü ven içi ve kas içi uygulamadan sonra türlere göre 5-20 saattir.
Hedef tür
At, sığır, keçi, köpek
Her bir hedef tür için kullanım alanı
Köpek: Yangı, alerji ve şok tedavisi
Keçi: Yangı, alerji ve şok tedavisi Primer ketozis tedavisi (gebelik toksemisi)
Sığır: Yangı, alerji ve şok tedavisi Primer ketozis tedavisi Doğumun başlatılması
At: Osteoartikular yangılar (arthritis, bursitis veya tenosynovitis) Yangı, alerji ve şok tedavisi
Acil hayati durumlar dışında bu ürün diyabet, kronik nefrit, böbrek hastalığı, konjestif kalp yetmezliği, hiperadrenokortisizm ve osteoporozisli hayvanlarda kullanılmaz.
Enfeksiyon hastalıklarda kortikosteroidler uygun bir antibiyotik veya kemoterapotik ile birlikte kullanılabilir. Viral enfeksiyonlarda viremi döneminde kullanılmaz.
İmmün yetmezlik bulunan hayvanlarda, septik durumlarda, mikoz ve parazitoz durumlarında kontrendikedir.
Korneal veya gastrointestinal ülser veya demodekozis bulunan hayvanlarda kullanılmaz.
Cushing sendromlu hayvanlarda kullanılmaz.
Katarakt veya glakomlu hayvanlarda kullanılmaz.
Aseptik kemik nekrozu, bakteriyel enfeksiyon veya kırık olmadığı kesin olmayan olgularda eklem içi kullanılmaz.
Pankreatit, hipertoni veya hipokalsemili hayvanlarda kullanılmaz.
Aşılama esnasında kullanılmaz.
Bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine duyarlı hayvanlarda kullanılmaz.
Aseptik kemik nekrozu, zayıf iyileşen yara veya kırık durumlarında kullanılmaz.
Her bir hedef tür için özel uyarılar
Sığırlarda doğumun başlatılması amacıyla kullanımı: Retensiyo ve sonrasında gelişebilecek metritis ve/veya gizli kısırlık ihtimalini artırabilir, ayrıca buzağı yaşama oranını düşürebilir. Atlarda laminitis tedavisinde kullanılacağı zaman: Durumu kötüleştirme ihtimali göz önünde bulundurulmalıdır. Laminitiste sadece başlangıç aşamasında kullanılabilir. Bu ürünün diğer durumlar için kullanımı atlarda laminitise neden olabilir, bu nedenle tedavi sırasında dikkatli gözlem gerekir.
Kullanıma ilişkin özel uyarılar
Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar:
- Tedavi süresince etkili doz, hipotalamus-hipofiz-adrenal aksını (HPA) baskılar. Tedaviden sonra, adrenokortikal atrofiye kadar uzanan adrenal yetmezlik belirtileri ortaya çıkabilir ki bu durum daha sonra stresli durumlarla hayvanları yeterince dirençli olamamalarına yol açabilir. Bu nedenle tedavi sonrası adrenal yetmezlikle ilgili sorunların en aza indirilmesi için, endojen kortizol pikleri ile eş zamanlı uygulamaya (köpeklerde sabah) dikkat edilmesi ve dozun kademeli olarak azaltılması gibi önlemler düşünülmelidir.
- Genç ya da yaşlı hayvanlarda kullanımı yan etkilerin artmasına yol açabilir. Bu nedenle bu hayvanlarda dozu azaltmak ve klinik izleme gereklidir. Tedavi süresince durum veteriner hekim tarafından yakından takip edilmelidir.
- Bakteriyel enfeksiyon varlığında, antibakteriyel ürünler steroidlerle birlikte kullanılmalıdır. Enfeksiyon varlığında steroidler durumu kötüleştirebilir ve enfeksiyonu şiddetlendirebilir.
- Doğumun başlatılması ve ketozis dışında, kortikosteroid uygulanması tedaviden çok klinik belirtilerde iyileşme sağlamaya yöneliktir. Bu nedenle hastalığın altındaki esas neden araştırılmalıdır.
- İmmün sistemi baskılaması nedeniyle, kortikosteroidler aşılamaya karşı oluşan cevabın azalmasına neden olabilir. Bu nedenle aşılarla steroidler eş zamanlı uygulanmamalıdır.
- Süt emen hayvanlarda sadece veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
- Eklem içi uygulamalardan sonra eklemin 1 ay süreyle kullanımı en aza indirilmeli ve ürün uygulanan eklemde uygulamadan sonra 8 hafta geçmeden cerrahi operasyon yapılmamalıdır.
Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar:
- Dekzametazonun alerjik reaksiyonlara neden olabilmesi nedeniyle kazara enjeksiyon riskine karşı gerekli önlemler alınmalıdır.
- Dekzametazona duyarlı kişiler ürünle temas etmemelidir.
- Kazara kendine enjeksiyon halinde acilen tıbbi tedavi alınmalı ve doktora ürünün kullanma talimatı gösterilmelidir.
- Dekzametazon fertiliteyi ve fetüsü etkileyebilir. Kazara enjeksiyon riskine karşı gebe kadınlar kesinlikle ürünü kullanmamalıdır.
- Deri ve gözde irritasyona neden olabilir. Bu nedenle temastan sakınılmalıdır. Temas halinde bölge bol su ile yıkanmalı, irritasyon devam ederse tıbbi tedavi alınmalıdır.
- Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
Kortikosteroidlerin çok sayıda yan etkisi olduğu bilinmektedir. Genel olarak tek dozları iyi tolere edilirken uzun süreli kullanımda ya da uzun etkili ester formlarının kullanımında ciddi yan etkiler ortaya çıkabilir. Bu nedenle orta ve uzun dönem kullanımda hastalık belirtilerini kontrol etmek için asgari dozlar kullanılmalıdır.
Tedavi süresince steroidler protein, yağ, mineral ve karbonhidrat metabolizması üzerinde Cushing sendromu benzeri etkilere neden olabilir, bunların sonucunda vücut yağlarının yeniden dağılımı, kaslarda zayıflık ve kayıp, osteoporozis oluşabilir.
Steroidler, azalan glukoz toleransı, steroid kaynaklı mevcut diyabetus mellitusun kötüleşmesi ile seyreden diabetojenik etkilere neden olabilir.
Sistematik olarak uygulanan kortikosteroidler, özellikle tedavinin erken dönemlerinde olmak üzere poliüri, polidipsi ve polifajiye neden olabilir. Bazı kortikosteroidler uzun dönem kullanımda sodyum ve suyun tutulmasına ve hipokalemiye neden olabilir. Sistemik kortikosteroidler kalsiyumun deride birikmesine neden olur (calcinosis cutis).
Steroidler trombosis riskini artırabilir.
Steroid uygulaması ACTH baskılanmasına ve böbrek üstü bezlerinin geri dönüşümlü atrofik inaktivasyonuna yol açarlar.
Steroid uygulamalarından sonra konvulsiv eşiğin azalması, geç epilepsinin ortaya çıkması, öforik etkiler ve eksitasyon görülebilir.
Kortikosteroidler deride atrofiye neden olabilir.
Kortikosteroidler yara iyileşmesini geciktirebilir, immün baskılayıcı etki nedeniyle enfeksiyonlara direnci düşürür veya mevcut enfeksiyonun şiddetlenmesine neden olabilir, kemiklerin ve artropati iyileşmesini geciktirebilir.
Kostikosteroidler gastrointestinal sistemde ülserasyona neden olabilir ve omurilik travmalı ve daha önce NSAID grubu ilaç uygulanan hastalarda ülserasyon steroidler tarafından daha şiddetli hale getirilebilir.
Steroidler karaciğerde büyümeye (hepatomegali) ve serum hepatik enzimlerinde artışa neden olabilir.
Steroidler hematolojik ve biyokimyasal kan parametrelerinde değişikliğe neden olabilir. Geçici olarak hiperglisemi oluşabilir.
Nadiren de olsa aşırı duyarlılık reaksiyonları mümkündür.
Sığırlarda doğumun başlatılması amacıyla kullanımı, retensiyo ve sonrasında gelişebilecek metritis ve/veya gizli kısırlık ihtimalini artırabilir, ayrıca buzağı yaşama oranını düşürebilir.
Kortikosteroidler akut pankreatit riskini artırabilir.
Sterodiler kedi ve köpeklerde davranışsal değişikliklere neden olabilir (nadiren kedi ve köpeklerde depresyon ve köpeklerde agresiflik).
Hipertoni, ödem, hipokalsemi, kemik büyümesi ve iliği üzerine yıkıcı etkileri nedeniyle gelişme geriliği, göz üzerine etkiler (katarakt, glakom) gibi yan etkiler de görülebilir.
Doğumun başlatılması amacıyla kullanım dışında gebe hayvanlarda kullanımı tavsiye edilmez. Laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalarda gebeliğin erken dönemlerde kullanımında fötal anormaliteler görülmüştür. Geç gebelikte kullanılması erken doğum veya aborta neden olur. Süt veren hayvanlarda kullanımı süt miktarında geçici azalmaya neden olabilir.
Steroidlerin immün yanıtı baskılaması nedeniyle aşılarla birlikte kullanılmaması gereklidir.
Gastrointestinal ülserasyon oluşturan diğer antienflamatuvar ilaçlarla eş zamanlı olarak uygulanmamalıdır.
Hipokalemiye neden olma ihtimali nedeniyle, kardiak glikozidlerin toksisitesini artırabilir.
Amfoterisin B ile birlikte kullanımı glukokortikoidlerin hipokalemik etkisini artırabilir.
Glikokortikoidler siklofosfamidin karaciğer tarafından metabolize edilmesini baskılayabilir, bu nedenle doz ayarlaması gerekebilir.
Dekzametazon diazepam düzeyinde azalmaya neden olabilir.
Efedrin dekzametazonun kan seviyesinde azalmaya ve dekzametazon supresyon testinde hataya neden olabilir.
Hipokalemi riski, dekzametazon ile diüretiklerin eş zamanlı olarak uygulanması halinde, potasyum atılımı nedeniyle, artabilir.
Myasthenia gravis hastalarında kolinesteraz inhibitörleri ile birlikte kullanımı kaslarda zayıflığa neden olabilir.
Glikokortikoidler insülini antagonize eder.
Fenobarbital, fenitoin ve rifampisin dekzametazonun etkisini baskılayabilir.
Atropin gibi antikolinerjik ilaçların dekzametazonla birlikte eş zamanlı kullanımı intraokular basınçta artışa neden olabilir.
Ketokonazol ve diğer azol antifungaller glikokortikoid metabolizmasında azalmaya ve dekzametazonun kan seviyelerinin yüksek kalmasına neden olabilir. Ketokonazol, glikokortikoid uygulaması sona erdirildikten sonra adrenal kortikosteroidlerin sentezini baskılayarak adrenal yetmezliğe neden olabilir.
Makrolid antibiyotikler (eritromisin, klaritromisin) glikokortikoidlerin metabolizmasını yavaşlatarak dekzametazonun kan konsantrasyonunda artışa neden olabilir.
Mitotana steroid metabolizmasında değişikliğe neden olabilir. Mitotana kökenli adrenal yetmezlik tedavisinde daha yüksek dozlara ihtiyaç duyulabilir.
Antienflamatuvar olarak veya alerjik durumlarda; aşağıdaki dozlarda tek kas içi enjeksiyon olarak uygulanır.
| Tür | Uygulama yolu | Farmakolojik dozu (dekzametazon) | Pratik doz |
|---|---|---|---|
| At, sığır | Kas içi, ven içi, deri altı | 0,06 mg/kg | Her 100 kg vücut ağırlığı için 2 ml ürün |
| Keçi | Kas içi, ven içi, deri altı | 0,06 mg/kg | 25 kg vücut ağırlığı için 0,5 ml ürün |
| Köpek | Kas içi, deri altı | 0,1 mg/kg | Her 15 kg vücut ağırlığı için 0,5 ml ürün |
Sığırlarda primer ketozisin tedavisinde: 0,02-0,04 mg/kg dekzametazon (200 kg vücut ağırlığı için 1-2 ml ürün), tek doz kas içi olarak uygulanır. Belirtilerin devam etmesi veya tekrarlaması durumlarında üst sınır doz (0,04 mg/kg) gerekli olabilir. Channel Island ırkında doz aşımı yapılmamasına dikkat edilmelidir.
Sığırlarda doğumun başlatılması amacıyla: Gebeliğin 260. gününden itibaren tek doz kas içi 5 ml uygulanır. Doğumun uygulamadan sonraki 48-72. saatlerde başlaması gereklidir.
Atlarda arthritis, bursitis veya tenosynovitis tedavisi için: Eklem içi olarak 0,5-2,5 ml uygulanır. Bu miktar sadece rehber amaçlıdır, uygulama miktarına hekim karar vermelidir. Eklem içi veya bursa içi uygulamalarda uygulama miktarı kadar sıvı uygulama yerinden çekilmelidir. Asepsi kurallarına en üst düzeyde uyulmalıdır.
Tüm uygulamalarda asepsi kuralları ihmal edilmemelidir. Bir ml’den küçük dozlar için doğru bir dozajlama yapabilmek için uygun enjektör kullanılmalıdır. Tıpanın 40 defadan fazla delinmemesi önerilir, uygulanacak hayvan sayısı ve uygulama süresine göre uygun hacimli ürün seçilmelidir.
Kortikosteroidlerin yüksek dozları atlarda apati ve letarjiye neden olur. Yüksek doz, pıhtılaşma eğilimini artırması nedeniyle trombozise de neden olabilir. Sürekli yüksek doz uygulaması Cushing sendromu gelişmesi ile sonuçlanabilir. Bölüm 4.6’ya bakınız.
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra keçi ve sığırlar 8 gün geçmeden kesime gönderilmemeli, insan tüketimi için süt elde edilen ineklerde tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 72 saat (6 sağım) geçmeden elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır. İnsan tüketimi için süt elde edilen keçilerde kullanılmaz.
Muhafaza şartları
25°C’nin altında saklanmalıdır. Buzdolabına konulmamalı ve dondurulmamalıdır.
Raf ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: İmalat tarihinden itibaren 36 aydır. İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gündür.
Dexazon % 0,4 Enjeksiyonluk Çözelti ürünü; karton kutuda 20 ml, 50 ml, 100 ml ve 250 ml‘lik amber rengi Tip II cam flakonlarda satışa sunulmuştur.
Pazarlama İzni Sahibi: AKSU ECZACILIK VE İLAÇ SAN. İTH. İHR. TİC. LTD. ŞTİ. Batı Sitesi Mah. Arif Halıcı Sok. No: 32-34-36-38 Yenimahalle / ANKARA www.aksuecza.com.tr
Pazarlama İzni: 18/089
Pazarlama İzni İlk Verilme veya Yenileme Tarihi: 24.08.2007
Metin Değişiklik Tarihi: 02.11.2022
Kullanılmış veya Artan Ürünün İmhasına İlişkin Özel Önlemler: Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.