VetMed

Her 8 g üründe;

Aktif madde:

• Amoksisilin (trihidrat halinde) 200 mg
• Klavulanik asit (potasyum klavulanat halinde) 50 mg
• Prednizolon 10 mg

Bu iki aktif madde; tek hammadde şeklinde, 4:1 oranında Amoksisilin trihidrat + Potasyum klavulanat halinde kullanılır. Referans; hammadde karışımına ait DMF’tir.

Yardımcı maddeler: Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm Farmasötik Özellikleri’ne bakınız.

• Hedef Türler: Laktasyondaki ineklerde kullanılır.
• Özel Uyarılar:
  • Pseudomonas türlerinden kaynaklanan mastitis durumunda etkili değildir.
  • Meme uçları tedaviden önce uygun dezenfektan ile temizlenmelidir.
  • Ürün sadece klinik mastitis tedavisinde kullanılmalıdır.
  • Ürünün kullanımı, hedef bakterilerin duyarlılığına ilişkin yerel (bölgesel, çiftlik seviyesi) epidemiyolojik bilgilere dayanmalı ve resmi ve yerel antimikrobiyal politikaları dikkate alınmalıdır.
  • Ürünün kullanımı tercihen duyarlılık testlerine dayanmalıdır.
  • Ürünü, beta-laktamaz üreten Staphylococci suşlarının izole edilmediği sürülerde kullanılmamalıdır.
  • Veteriner hekimler mümkünse dar spektrumlu antibiyotik kullanmak için çaba göstermelidir.
  • Ürünün uygunsuz kullanımı, beta-laktam antibiyotiklere dirençli bakterilerin prevalansını artırabilir ve çapraz direnç potansiyeli nedeniyle beta-laktam antibiyotiklerle tedavinin etkinliğini azaltabilir.
• Hayvanlarda Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar:
  • Meme uçları tedaviden önce uygun dezenfektan ile temizlenmelidir.
  • Ürün sadece klinik mastitis tedavisinde kullanılmalıdır.
  • Ürünün kullanımı, hedef bakterilerin duyarlılığına ilişkin yerel (bölgesel, çiftlik seviyesi) epidemiyolojik bilgilere dayanmalı ve resmi ve yerel antimikrobiyal politikaları dikkate alınmalıdır.
  • Ürünün kullanımı tercihen duyarlılık testlerine dayanmalıdır.
  • Ürünü, beta-laktamaz üreten Staphylococci suşlarının izole edilmediği sürülerde kullanılmamalıdır.
  • Veteriner hekimler mümkünse dar spektrumlu antibiyotik kullanmak için çaba göstermelidir.
  • Ürünün uygunsuz kullanımı, beta-laktam antibiyotiklere dirençli bakterilerin prevalansını artırabilir ve çapraz direnç potansiyeli nedeniyle beta-laktam antibiyotiklerle tedavinin etkinliğini azaltabilir.
• Ürünü Uygulamaya İlişkin Özel Uyarılar:
  • Penisilinler ve sefalosporinler; enjeksiyon, inhalasyon, yutma veya deri teması sonucu aşırı duyarlılığa (alerjiye) neden olabilirler.
  • Penisilinlere aşırı duyarlılık, sefalosporinlere çapraz duyarlılığı yol açabilir ve tersi olabilir.
  • Bu maddelerin alerjik reaksiyonları ciddi olabilir.
  • Ürüne duyarlılığı bilinen kişiler ürüne temas etmemelidir.
  • Önerilen tüm önlemler alınmalıdır.
  • Penisilin yutulması, solunması veya temas sonucu yüzde, gözde veya dokularda şişlik ya da nefes alma güçlüğü görülürse hemen doktora gidilmelidir.
  • Kullanım sonrası ellerinizi yıkayınız.
• Diğer Uyarılar: Bulunmamaktadır.

• Uygulamadan önce meme başının temizlenmesine ve dezenfekte edilmesine dikkat edilmelidir.
• Enfekte meme lobu iyice sağıldıktan sonra her bir enfekte meme lobuna bir enjektör içeriği verilir.
• 12 saatte bir olmak üzere toplam 3 uygulama yapılır.
• Staphylococcus aureus tarafından meydana gelen enfeksiyonlarda, antibakteriyel tedavide daha uzun bir program gerekebilir. Bu nedenle, genel tedavi uzunluğu; meme içi enfeksiyonun tam tedavisini sağlamak için yeterli uzunlukta ve Veteriner Hekimin takdirinde olmalıdır.

• İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.):
  • Tedavi süresince ve son uygulamadan sonra 7 gün geçmeden inekler kesime gönderilmemelidir.
  • Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 84 saat (7 sağım) boyunca elde edilen inek sütü insan gıdası olarak kullanılmamalıdır.

• Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında oda sıcaklığında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan saklanmalıdır.
• Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.
• Her enjektör tek kullanım içindir.

Farmakoterapötik Grup: Meme İçi Antibakteriyeller – Antibakteriyeller ve Kortikosteroidler ATC Vet Kodu: QJ51RV01

Farmakodinamik Özellikler

Amoksisilin geniş spektrumlu bir beta-laktam antibiyotiktir, yapısında beta-laktam halkası ve penisilinler için ortak olan tiazolidin halkası içerir. Amoksisilin, duyarlı Gram-pozitif ve Gram-negatif bakterilere karşı mükemmel aktivite gösterir. Beta-laktam antibiyotikler peptidoglikan sentezinin son aşamasına müdahale ederek, bakteri hücre duvarının oluşmasını engeller. Hücre duvarını oluşturan glikopeptid polimer birimlerinin çapraz bağlanmasını katalize eden transpeptidaz enziminin aktivitesini inhibe ederler. Bu bakterisidal etki büyüyen hücrelerin parçalanmasında etkili olur.

Klavulanik asit, Streptomyces clavuligerus’un doğal olarak oluşan metabolitlerinden biridir. Bir beta-laktam halkasına sahip olduklarından, penisilin çekirdeğine yapısal olarak benzerlik gösterirler. Klavulanik asit başlangıçta rekabetçi fakat nihayetinde geri dönüşümsüz olarak hareket eden bir beta-laktamaz inhibitörüdür. Klavulanik asit hem hücre dışı hem de hücre içi beta-laktamazlara bağlanan bakteri hücre duvarına nüfuz eder.

Amoksisilin beta-laktamaz ile bozulmaya duyarlıdır ve bu nedenle etkili bir beta-laktamaz inhibitörü (Klavulanik asit) kombinasyonu ile beta-laktamaz üreten türler dahil kendisine karşı bakteri aralığını genişletir.

Prednizolon glukokortikoid sınıfından bir kortikosteroiddir. Prednizolon önemli anti-enflamatuvar özelliklere sahiptir. Bu anti-enflamatuvar etki mastitis ile ilişkili şişme ve iltihaplanmayı azaltmaya yardımcı olur.

Farmakokinetik Özellikler

Amoksisilin ve klavulanik asit meme içine uygulandığında oldukça iyi dağılır. Serum yarılanma ömrü sığırlarda amoksisilin için 90 dakika, klavulanik asit için 2 saattir. Eliminasyonu böbreklerden tübüler sekresyonla gerçekleşir. Meme içine uygulanan prednizolon uygulamadan 1-2 saat sonra pik plazma konsantrasyonuna ulaşır. Uygulamadan 12 saat sonra idrarla prednizolon ve prednizolon metaboliti şeklinde saptanabilir.

Yardımcı Maddelerin Listesi

• Likit parafin
• Yumuşak parafin
• Magnezyum stearat.

Geçimsizlikler

Bildirilmemiştir.

Kullanılmış veya Arta Kalan Ürünün İmhasına İlişkin Özel Önlemler

Kullanılmış veya arta kalan ürün çevreye atılmamalı, yerel yönetmeliklere göre imha edilmelidir.

Pazarlama İzni Sahibi: Netfarma İlaç ve Premiks San. Ltd. Şti. Çınardere Mah. Özçelik Sk. No:8/A Pendik / İSTANBUL

Pazarlama İzni: 028/014

Pazarlama İzni Tarihi: 12.09.2018

Son Düzenlenme Tarihi: 12.09.2018