Dijezik Enjeksiyonluk Çözelti
Dijezik
1 ml’de;
Diklofenak sodyum 50 mg (46,6 mg Diklofenak baz’a eşdeğer)
| Koruyucu: | |
|---|---|
| Benzil alkol (E 1519) | 80 mg |
| Sodyum metabisülfit (E 223) | 2 mg |
Tüm yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
Enjeksiyonluk Çözelti berrak, renksiz veya soluk sarı renkli bir çözelti
At, sığır
Diklofenak, çeşitli sistem patolojilerinde anti-inflamatuvar, analjezik ve antipiretik olarak kullanılır. Yüksek ateşte, ister bakteriyel ajanlarla komplike solunum sisteminin (bronkopnömoni gibi), genital-meme içi sistemin (metritis, mastitis gibi), akut ve kronik topallama da dahil olmak üzere iskelet-kas sisteminin (artritis, ligament yangısı (desmitis), tendinitis ve miyozitis gibi) yangısal ve dejeneratif hastalıklarının tedavisinde endikedir.
Diklofenak veya yardımcı maddelere aşırı duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır. Gastroenterik bozukluklarda, özellikle ülseratif lezyonlarda kullanılmamalıdır. Bu durumda diklofenak semptomların artmasına ve hemorajiye neden olabilir. Diklofenak böbrek veya karaciğer yetmezliği veya kanama durumlarında kontrendikedir. Bu ürün ile tedavi edilen hayvanların etleri ve sütü, doğal hayattaki yabani hayvan türlerine yedirilmemeli ve bu hayvanlarda kullanılacak yem veya diğer gıdalara ilave edilmemelidir. Ürün hedef türler dışında kullanılmamalıdır.
Tedavi süresi ve önerilen doz aşılmamalıdır.
Tedavi edilen hayvanlar, ancak yasal arınma süresinin sonunda (sığır eti ve sakatatlar için 15 gün) otlamaya çıkarılabilir. Atlar son tedaviden 28 gün geçmeden meraya çıkarılmamalıdır.
Dr. Recep Tolga KIVANÇ
Bakan a.
Daire Başkanı
Tedavi edilen hayvanların ölmesi durumunda, leş yiyen hayvanların ulaşamayacağı şekilde imha edilmelidir.
Ürün ile çalışan kişiler deri veya mukozanın, ürün ile temasından kaçınmalıdır. Kazara temas edilmesi durumunda, etkilenen bölgenin akan su ile yıkanması gerekir. Kazara enjeksiyon durumlarında hemen doktorunuza danışınız ve doktora ambalaj veya prospektüsü gösteriniz. Kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. Tıbbi ürün uygulanırken bir şey yenilmemeli, tütün ve tütün mamulleri içilmemelidir.
Yoktur.
Mide-barsak sisteminde (kusma, kanama ve diyare), böbreklerde (nefropatiler), karaciğerde (klinik bulgu ya da hepatik fonksiyon bozukluğu, karaciğer hücrelerinde hasar ve safra yollarında tıkanma olmaksızın karaciğer enzimlerinde meydana gelen artışlar) ve bazı kan bileşenlerinde (trombosit fonksiyonunun bozulması) istenmeyen etkilerin ortaya çıkmasına neden olabilir. Alerjik reaksiyonlar görülebilir (kaşıntı, ödem, bronşlarda spazm ve rinit gibi). Sığırlarda, kas içi uygulama esnasında enjeksiyon yerinde hafif ağrı ve geçici bir şişlik ihtimali göz ardı edilemez. Atlarda önerilen dozda bile kullanımından sonra iştahsızlık rapor edilmiştir. Enjeksiyon yerinde hemoraji ve geçici bir şişlik ihtimali göz ardı edilemez.
İleri derecede gebe hayvanlarda doğum mekanizmasını etkileyebileceğinden kullanılmamalıdır. Emzirme döneminde kullanılabilir.
Diğer anti-inflamatuvar ilaçlarla, glukokortikosteroidlerle eş zamanlı kullanımı istemeyen reaksiyonların görülmesine neden olabilir. Diğer NSAID’ler, diüretikler, antikoagülanlar, aminoglikozid antibiyotiklerle birlikte kullanım toksik etkilere neden olabilir. Potansiyel olarak nefrotoksik olan ürünlerle eş zamanlı kullanılmamalıdır.
Sığır: 5 ml/100 kg vücut ağırlığı/gün (2.3 mg diklofenak/kg vücut ağırlığı/gün dozuna eşdeğer) dozunda 1-3 gün kullanılır. Akut topallıkta 2.5 ml/100 kg vücut ağırlığı/gün (1.15 mg diklofenak/kg vücut ağırlığı) dozunda 3 gün kullanılır. Uygulama kas içi yapılmalıdır. At: 5 ml/100 kg vücut ağırlığı/gün (2.3 mg diklofenak/kg vücut ağırlığı/gün dozuna eşdeğer) dozunda 3-5 gün kullanılır. Kas içi uygulama önerilmektedir. Acil durumlarda yavaş ven içi uygulama da yapılabilir.
Atlarda önerilen dozun iki mislinde, mide-bağırsakta kanama ve karaciğer rahatsızlıkları görülebilir. Tüm NSAID’lerde olduğu gibi ülserojenik etki, mide mukozasını koruyan etken maddelerle ve H2-antihistaminik ilaçlarla (simetidin, ranitidin) engellenebilir.
Dr. Recep Tolga KIVANÇ
Bakan a.
Daire Başkanı
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben eti için yetiştirilen sığırlar 15 gün geçmeden kesime sevk edilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben 144 saat (12 sağım) geçmeden elde edilecek süt insan tüketiminde kullanılmamalıdır.
Farmakoterapötik grup: Non-steroidal antiinflamatuvar ve anti romatizmal ilaç, ATC Vet Kodu: M01AB05
Diklofenak non-steroidal anti-inflamatuvar bir madde (NSAID) olup analjezik, antispastik ve antipiretik özelliklere sahiptir. Prostaglandinlerin, prostasiklinlerin ve tromboksanların sentezinden sorumlu olan siklo-oksijenaz enzimini inhibe ederek araşidonik asit metabolizması üzerinde etki gösterir.
Sığırlarda kas içi yolla uygulandığında, emilme hızlı olur ve pik konsantrasyona (Cmax 7009 µg eşdeğer / kg), ilk uygulamadan iki saat sonra ulaşılır. Diklofenak 24-48 saat boyunca dolaşımda kalır.
Atlarda kas içi yolla uygulandığında, diklofenak yaklaşık 1 saat içinde kanda pik seviyeye (Cmax 1.9 µg / ml) ulaşır ve 36-48 saat boyunca dolaşımda kalır.
Diklofenak güçlü bir bağ ile, plazma proteinlerine bağlanan ve çok yüksek olmayan belirgin dağılım hacmi ile karakterize edilir, bu da daha çok merkezi bölmesinde devam ettiğini göstermektedir. Yangı, membran geçirgenliğini değiştirerek, yangılı bölgeye diklofenak geçişine izin verir. Diklofenak karaciğerde metabolize edilir ve atılımı diklofenak ve metabolitleri şeklinde esas olarak böbrek ve safra yolları ile gerçekleşir.
Benzil alkol (E 1519)
Propilen glikol
Sodyum metabisülfit (E 223)
Sodyum hidroksit
Hidroklorik asit
Enjeksiyonluk su
Propilen glikol
Sodyum metabisülfit (E 223)
Sodyum hidroksit
Hidroklorik asit
Enjeksiyonluk su
Diğer veteriner tıbbi ürünler ile karıştırılmamalıdır.
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 3 yıl
İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
Tıpa 30 kezden fazla delinmemelidir.
İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
Tıpa 30 kezden fazla delinmemelidir.
Kendi ambalajında, 25 °C’nin altında, buzdolabına koymadan, dondurulmadan ve güneş ışığından koruyarak saklanmalıdır.
T.C.
Dr. Recep Tolga KIVANÇ
Bakan a.
Daire Başkanı
Karton kutu içerisinde gri bromobutil kauçuk tıpa ve şeffaf alüminyum flip-off kapak ile kapatılmış 50 ml ve 100 ml’lik tip II renksiz cam flakonlarda satışa sunulmuştur.
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.
İkitelli O.S.B Mah. Marmara San. Sitesi
Marmara M Blok Sokak No: 16
Küçükçekmece / İSTANBUL
info@teknovet.com.tr
İkitelli O.S.B Mah. Marmara San. Sitesi
Marmara M Blok Sokak No: 16
Küçükçekmece / İSTANBUL
info@teknovet.com.tr
18/074
17.07.2007
A
T.C.
Dr. Recep Tolga KIVANÇ
Bakan a.
Daire Başkanı