Diüril

Beher ml'de: Aktif madde: Furosemid………………..10 mg

Yardımcı maddeler: Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.'e bakınız

Farmakoterapotik grup: Diüretikler ATCVET kodu: QC03CA01

5.1 Farmakodinamik özellikler

DİÜRİL'in etkin maddesini oluşturan furosemid salüretik tipte (tuz atıcı) etki gösteren yüksek tavanlı güçlü bir diüretik olup, böbrek tübuluslarında (başlıca Henle kıvrımının çıkan kısmında) sodyum/potasyum/klor iyonlarının geri emilimini azaltarak vücuttan idrar yoluyla sıvı ve elektrolit atılımını hızlandırır.

5.2 Farmakokinetik özellikler

DİÜRİL, ven içi yolla uygulandığında furosemidin diüretik etkisi 5 – 10 dakika gibi oldukça kısa bir sürede başlar, 30-60 dakikada maksimum seviyeye çıkar. Daha sonra diüretik etki hızla düşmeye başlar ve uygulamadan 2-5 saat sonra kaybolur. Kas içi yolla uygulandığında ise, ven içi uygulamaya göre diüretik etki birkaç dakika gecikerek gelişir; fakat etkisi daha uzun süre devam eder. Furosemid uygulama sonrası hızla metabolize olur. Plazma proteinlerine bağlanma oranı yüksektir. Karaciğer dışında diğer organ ve dokularda birikmez. Furosemidin ven içi enjeksiyonundan sonra, 2/3'ü böbreklerde tubuler salgılanma yoluyla, geri kalanı da safra yoluyla vücuttan atılır. Tek dozla verilen ilacın idrarla atılımı kısa sürede tamamlanır. Böbreklerde yetmezlik olduğu durumlarda ilacın biyolojik yarı ömrü ve etki süresi oldukça uzar.

Sığır, dana, at, tay, kedi ve köpeklerde aşağıdaki durumlarda kullanılır.

1. Ödem tedavisinde: Deri, göğüs boşluğu, karın boşluğu ya da beynin genel ya da lokal ödemi olarak izlenen tromboz, tıkanma, tansiyon ya da travma sonucu oluşan kalp yetmezliği ya da venöz veya lenfatik dolaşımın engellenmesinden dolayı oluşan venöz konjesyona bağlı ödem.

Generalize olmuş deri ödemi ve asites olarak izlenen protein metabolizması bozukluğu, parazitizm ya da beslenme bozukluğuna bağlı renal proteinuri ve karaciğer fonksiyon bozukluğundan dolayı oluşan protein yetmezliği ödemi (hipoproteinemi).

Alerjik ya da zararlı maddelerle temas sonucu oluşan, yara ya da operasyon gölgesinde lokalize olmuş ya da pulmoner, serebral ödemler gibi alerjik, toksik, travmatik ya da yangısal dolaşım bozukluğundan dolayı oluşan ödemler.

İnek ve kısraklarda meme ve perineumun patolojik ödemi ya da erkek hayvanlarda preputial ya da skrotal ödem.

2. Vücut boşluklarında (hidrotoraks, asites), içi boşluklu olan organlarda (bronkopnömani, hidroperikardium) ve eklem, tendo ve bursalarda biriken sıvının eliminasyonunda destekleyici tedavi amacıyla kullanılır.

3. Atlarda laminitis ve paralitik miyoglobinuride, dişi köpeklerde yalancı gebelikte destekleyici tedavi amacıyla kullanılır.

Farmakolojik dozu at ve sığırda; 0.5-1 mg/kg vücut ağırlığı, kedi ve köpeklerde 2.5 – 5 mg/kg vücut ağırlığı olacak şekilde aşağıdaki pratik dozlarda uygulanır.

At ve Sığır: 5 - 10 ml/100 kg vücut ağırlığı

Dana ve Tay: 2.5 – 5 ml/50 kg vücut ağırlığı

Kedi ve Köpek: 2.5 – 5 ml /10 kg vücut ağırlığı

DİÜRİL, sığırlara sadece yavaş ven içi enjeksiyon yollarıyla uygulanır. At, kedi ve köpekte yavaş ven içi ve kas içi yolla uygulanır. Atlarda 8-12 saat arayla günde 2-3 kez, sığırlarda 12-14 saat arayla günde 2 kez, kedi ve köpeklerde 6-8 saat arayla günde 3-4 kez tekrarlanır. Gerekli görüldüğünde uygulamaya 1 – 2 gün devam edilir. Hastalığın şiddetine, klinik seyrine ve hayvanın sağaltıma vereceği yanıtlara göre, ilacın sağaltım dozu ve tekrarlanma sıklığı ayarlanır. Ödemli durumlarda şişlikler indikten sonra tekrar ödem şekillenmesini önlemek için, uygulama, azaltılmış dozlarla kısa bir süre daha devam ettirilir. Aynı enjektör içinde başka ilaçlarla birlikte karıştırılarak uygulanmamalıdır.

Yüksek dozlarda ve uzun süreli kullanımlara bağlı durumlarda ileri derece dehidrasyona ve elektrolit kaybına sebebiyet verir. Buna bağlı olarak hiponatremi, hipokalemi, hipokloremik alkaloz ve hipotansiyona neden olabilir. Siroz ve karaciğer yetmezliği durumlarında hepatik ensefalopati oluşumunu kolaylaştırır. Buna ek olarak kan şekeri ve ürik asit derişimlerinin artmasına neden olabilir.

İç kulağa yönelik sakıncalı etkileri ve ototoksisiteyi arttırdığından dolayı aminoglikozid grubu ilaçlar ile birlikte kullanılmamaları gerekir. Sefalosporinlerin nefrotoksik etkilerini ve lityumun kardiotoksik ve nörotoksik etkilerini arttırır. Antihipertansif ilaçlar (ACE inhibitörleri) ile birlikte kullanıldığında antihipertansif etkide artış bulunabilir. Antikoagülanların antikoagülan etkilerini arttırır. Propranolol ile birlikte kullanıldığında plazma propranol seviyesini arttırır. Thiazid diüretikler ile sinerjistik olarak etkileşir. Sülfanamidler ile birlikte kullanımı sülfanamid alerjisi riskini arttırır. Kardiyak glikozidler (Digoksin vb) ile birlikte kullanıldığında hipokalemiye bağlı olarak toksisite artışına sebep olabilir. İnsülin tedavisi gören hayvanlarda furosemid kullanımına bağlı olarak kan glikoz seviyesindeki artış gözlenebilir. Bu nedenle insülin için doz ayarlaması gerekebilir. Aspirin, Non-Steroid antienflamatuar ilaçlar ve probenecid ile birlikte kullanılırsa furosemidin diüretik etkisi azalabilir. Kortikosteroidler ile birlikte kullanıldığında hipokalemiye ve hipokalemi kaynaklı mide ve bağırsak ülserasyonuna neden olabilir.

Yüksek dozlarda ve uzun süreli kullanımlarda ileri derecede dehidrasyon durumu ve elektrolit kaybı görülebilir. Uzun süreli sağaltım ve kalp glikozitleriyle birlikte kullanılma durumlarında parenteral yollardan elektrolit desteğinin yapılması gerekir.

Sığırda ven içi yolla uygulamada et ve süt için "0" gündür.

Organik bozukluklara bağlı böbrek yetmezlikleri ve üriner sistem tıkanmalarının bir göstergesi olan anüri, akut glomerüler nefrit, dehidratasyon, çok belirgin asit-baz dengesi bozuklukları ve elektrolit eksikliği durumlarında kontrendikedir.

Furosemid, elektrolit absorpsiyonunu etkilediği için sıvı veya elektrolit anormalliklerine ve hızlı dehidrasyona neden olabilir. Dolayısıyla, böbrek yetmezliği olan hastalarda çok dikkatli şekilde kullanılmalıdır.

(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar

Uygulama sırasında hayvanın elektrolit dengesine dikkat edilerek gerekirse dışarıdan elektrolit desteği yapılmalıdır. Artmış içme suyu alımı terapötik etkiyi azaltabilir. Hastanın durumu elverdiği kadar tedavi süresince içme suyu alımı sınırlandırılmalıdır.

(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar

Özel bir tedbir gerektirmemektedir.

(iii) Diğer uyarılar

Bulunmamaktadır.

6.3 Raf ömrü

Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 36 ay İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 24 saat içinde kullanılmalıdır.

6.4 Muhafaza şartları

25°C'nin altında muhafaza ediniz, buzdolabında saklamayınız, dondurmayınız. Ürün açıldıktan sonra en fazla 24 saat içinde kullanılmalıdır. Tıpası en fazla 20 kez delinebilir.

6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu

Karton kutuda beyaz flip-off kapak ve kırmızı lastik tıpa ile kapatılmış amber renkli 50 ml'lik Tip I cam flakonlarda sunulmaktadır.

6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler

Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.

DEVA Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mahallesi Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İstanbul Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0 212 697 34 89 e-mail: vetas@vetas.com.tr

007/0627

03.06.1991

29.11.2021-06.01.2022