DOLLİPRİM

Aktif maddeler:

Her bir tabletteki aktif madde miktarı; Trimethoprim 200 mg Sulfadiazine 1000 mg

Yardımcı maddeler: Yardımcı maddelerin listesi 6.1'de sunulmuştur.

Oral Tablet. Beyaz renkli, oval, tek çentikli.

Buzağı

DOLLİPRİM Oral Tablet, rumen faaliyetleri başlamamış buzağılarda, primer veya sekonder olarak duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen solunum, sindirim ve ürogenital sistem enfeksiyonları ile septisemilerde endikedir. DOLLİPRİM özellikle akut salmonellozis ve bakteriyel pneumonilerde oral tedavi için endikedir.

KONTRAENDİKASYONLAR

Rumeni gelişmiş hayvanlara oral yolla uygulanmamalıdır. Aktif maddelere aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hayvanlara uygulanmamalıdır. Şiddetli karaciğer veya böbrek parankimal hasarı veya kan diskrazisi olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.

ÖZEL UYARILAR

Şiddetli dehidre hayvanlarda kullanımı esnasında üriner sistemde kristal şekillenmesine neden olabileceği göz önüne alınmalıdır. Böbreklere yönelik etkileri hafifletmek için hastanın hidrasyonunun sağlıklı olması sağlanmalı, gerekli hallerde idrarın alkalileştirilmesi yoluna başvurulmalıdır.

Ürünün kullanımı hayvandan izole edilen bakterilerin duyarlılık testine dayanmalıdır. Bu mümkün değilse, tedavi, hedef bakterilerin duyarlılığı ile ilgili yerel (bölgesel, çiftlik seviyesi) epidemiyolojik bilgilere dayanmalıdır.

Diğer sülfonamidlerle tedavide olduğu gibi, hayvanların yeterince su alması sağlanmalıdır.

KULLANIMA İLİŞKİN ÖZEL UYARILAR

(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar

………….

(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar

Tabletin kırılması sonucu deri hassasiyetini önlemek için eldiven takılmalıdır. Kullandıktan sonra eller yıkanmalıdır. Tabletin direkt göze veya deriye temasından kaçınılmalıdır. Temas durumunda ilgili bölge bol su ile yıkanmalıdır. Temas olan bölgede kızarıklık-kaşıntı gibi belirtiler olursa prospektüsle birlikte doktora başvurulmalıdır.

Sülfonamidler enjeksiyon, inhalasyon, yutma veya cilt temasından sonra aşırı duyarlılığa (alerjiye) neden olabilir. Sülfonamidlere karşı aşırı duyarlılık, diğer antibiyotiklere çapraz reaksiyonlara yol açabilir. Aktif maddelere karşı duyarlı kişilerin ürünle temas etmemesi gerekmektedir.

(iii) Diğer uyarılar

Homeopatik sistem ve böbrekler üzerine toksik etkileri vardır. Uzun süreli kullanımları hepatoksisiteye ve hipotiroidizme yol açabilir. Sülfonamidler kanama eğilimini artırdığından dolayı tedavi vitamin K ile desteklenmelidir.

Her 40 kg vücut ağırlığı için, günde bir tablet oral yolla uygulanır. Bu doz, her kg vücut ağırlığı için 30 mg kombine aktif bileşiğe karşılık gelir. Uygulama, belirtiler düzeldikten sonra iki gün daha tekrarlanmalıdır; ancak salmonellozis ve bakteriyel pnömoni vakalarında, tedaviye ardışık 5 gün boyunca kesintisiz devam edilmelidir. Tedavi 5 günden fazla uygulanmamalıdır.

Ürün elle, ilaç tabancasıyla veya suda çözündürerek uygulanabilir.

Suda çözündürme dozajı: Her tablet, dozaj şişesinde yaklaşık 300 ml suda çalkalanarak çözündürülür. Bu işlem, tabletin şişeye koyulmadan önce ezilmesiyle kolaylaştırılabilir. Tabletlerin suda çözündürülerek uygulanması halinde, çözündürme sonrası bekletilmemeli ve hemen kullanılmalıdır. Hemen uygulanamaması durumunda çözelti uygun şekilde imha edilmelidir.

Düşük doz uygulamadan kaçınmak ve doğru dozajı sağlayabilmek için, vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru belirlenmelidir.

Bilinen bir antidotu yoktur. Trimetoprim ve sülfonamid türevleri esasına dayanan bütün kombinasyonların çiftlik hayvanlarındaki toksisitesi oldukça düşüktür. Buna rağmen önerilen dozlar aşılmamalı ve 5 günden uzun süre kullanılmamalıdır. Doz aşımı hallerinde tedavi semptomatiktir. Diürezi sağlamak, dolayısıyla da ilacın idrardan eliminasyonuna yardım etmek için sıvı tedavisi uygulanmalıdır. Sodyum bikarbonat verilerek kristalüri riski en aza indirilebilir. Nadir olmakla beraber anafilaktik reaksiyonların görülmesi durumunda epinefrin uygulanmalıdır.

Buzağılar tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben 15 gün boyunca kesime gönderilmemelidir.

ATCvet kodu: QJ01EW10

Farmakoterapötik grup: Sistemik kullanım için antibakteriyeller

FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1 Yardımcı maddeler

Avicel 102 Nişasta Laktoz Povidon K30 Magnezyum Stearat

6.2 Geçimsizlikler

Bilinen bir geçimsizliği bulunmamaktadır.

6.3 Raf ömrü

Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.

6.4. Muhafaza Şartları

Orijinal ambalajında 25°C'nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan alevden ve güneş ışığından korunarak saklanmalıdır.

6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu

Bir blisterde 5 tablet olacak şekilde, 10 (2x5) veya 50 (10x5) adet tablet karton kutu içinde satışa sunulmuştur.

6.6 Kullanılmamış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler

Herhangi bir kullanılmamış veteriner tıbbi ürün veya bu ürünlerin atık materyalleri, yerel yasalara uygun şekilde imha edilmelidir. Her türlü atık/artık materyal atık su veya drenaj sistemlerine atılmamalıdır.

Dollvet Veteriner Aşı İlaç Biyolojik Madde Üretim Sanayi ve Ticaret A.Ş. Konaklar Mah. Akasyalı Sok. No:10 Beşiktaş /İSTANBUL

030 / 0007

01.07.2021

Metin değişiklik tarihi