Her ml enjeksiyonluk çözelti içeriği:
Aktif Madde: Spiramisin…………………………………. 600.000 IU
Yardımcı Madde(ler): Benzil Alkol (antimikrobiyel, koruyucu)…………………………………… 41,6 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için, Bölüm 6.1.’e bakınız.
Dollisipra
İlaç Formu
çözelti
Hayvanlar
Sığır
İçerik
spiramisin
Benzer İlaçlar
Sık Sorulan Sorular
12 soruUygulama
İlacı sığırlara nasıl uygulamalıyım?
İlaç kas içi (IM) yolla uygulanır. Mastitis ve diğer enfeksiyonlar için 30.000 IU/kg, solunum yolu enfeksiyonları için ise 100.000 IU/kg vücut ağırlığı dozunda uygulanır. Uygulama talimatlarına uyulması önemlidir.
İlacı uygularken nelere dikkat etmeliyim?
Bir enjeksiyon bölgesine 15 ml’den fazla uygulamayın. Sığırlarda aynı günde birden fazla enjeksiyon gerektiğinde, tüm enjeksiyonlar 15 cm aralıklı olarak boynun aynı tarafına uygulanmalıdır. Tekrarlanan enjeksiyonlar gerekiyorsa, boynun diğer tarafına 15 cm aralıklarla uygulanmalıdır. Kendi kendine enjeksiyondan kaçının ve kullanımdan sonra ellerinizi yıkayın.
Kontrendikasyonlar
Bu ilacı hamile veya emziren ineklerde kullanabilir miyim?
İneklerde gebelik ve laktasyon döneminde ürünün güvenliği değerlendirilmemiştir, ancak toksikolojik kaygılara neden olmamalıdır. Erkek damızlık hayvanlarda güvenliği oluşturulmamıştır. Bu hayvanlarda sadece sorumlu veteriner hekim tarafından yapılan fayda/risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
İlacı başka ilaçlarla karıştırabilir miyim?
Dollisipra Enjeksiyonluk Çözelti, diğer parenteral çözeltilerle karıştırılmamalıdır. Antagonistik etkileri nedeniyle fenikoller, linkozamidler ve diğer makrolid grubu antibiyotiklerle birlikte uygulanmamalıdır.
Doz Bilgileri
Bu ilacın doz aşımında ne gibi belirtiler görülür?
Spiramisin toksisitesi düşüktür ve doz aşımı toksik etkilere neden olmaz. Sığırlarda çift doz tekrarlanan uygulamada sistemik reaksiyonlar gözlenmemiştir. Olası tek semptom, enjeksiyon bölgesinde birkaç gün içinde kaybolan lokal şişliktir.
İlacın etki süresi ne kadardır ve ne sıklıkla tekrar edilebilir?
Mastitis ve diğer enfeksiyonlarda tedavi 24 saat sonra tekrarlanabilir. Solunum yolu enfeksiyonlarında ise tedavi 48 saat sonra tekrarlanır.
Genel
Bu ilaç sığırlarda hangi hastalıklar için kullanılıyor?
Dollisipra, sığırlarda Pasteurella multocida ve Mannheimia haemolytica kaynaklı solunum yolu enfeksiyonları, laktasyondaki ineklerde Staphylococcus aureus’un neden olduğu akut klinik mastitis, metritis ve ayak çürüklüğü tedavisinde kullanılır.
Yan Etkiler
Sığırlarda bu ilacın olası yan etkileri nelerdir?
Tedaviden sonra sığırlarda makroskopik lezyonlar oluşabilir ve bu lezyonlar 42 gün sonra hala mevcut olabilir. Ayrıca, tedaviden 3 saat sonra hipersalivasyon (aşırı tükürük salgısı) görülebilir. Enjeksiyon bölgesinde birkaç dakika içinde kaybolan hafif bir ağrı da oluşabilir.
Saklama
İlacı buzdolabında mı saklamalıyım?
İlacı orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına koymadan ve dondurmadan, alevden ve güneş ışığından koruyarak saklamalısınız.
İlacın raf ömrü ne kadardır ve açıldıktan sonra ne kadar süre kullanılabilir?
Ambalajlı ürünün raf ömrü 2 yıldır. İlk açıldıktan sonraki raf ömrü ise 28 gündür.
Kesim Süresi
Bu ilaçla tedavi edilen sığırların etleri ne kadar süre sonra tüketime sunulabilir?
30.000 IU/kg dozunda iki kez uygulandığında, tedavi sonrası etler için 75 gün beklenmelidir. 100.000 IU/kg dozunda iki kez uygulandığında da etler için 75 gün beklenmelidir.
Süt veren ineklerde bu ilacın süt kalıntı süresi nedir?
30.000 IU/kg dozunda uygulandığında, son ilaç uygulamasından sonra elde edilen inek sütleri 13,5 gün (27 sağım) geçmeden insan tüketimine sunulmamalıdır. Sütünden yararlanılacak hayvanlarda 100.000 IU/kg dozu kullanılmaz.
Aradığınız soruyu bulamadık.
Farklı anahtar kelimeler deneyin veya sorunuzu bize iletin.
Hedef tür: Sığır
Her bir hedef tür için kullanım alanı: DOLLİSİPRA Enjeksiyonluk Çözelti, sığırlarda Spiramisine duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
- Pasteurella multocida ve Mannheimia haemolytica kaynaklı solunum yolu enfeksiyonları
- Laktasyondaki ineklerde Staphylococcus aureus suşunun neden olduğu akut klinik mastitis
- Metritis
- Ayak çürüğü
- İntravenöz yolla uygulanmaz.
- Spiramisine veya ürün içeriğindeki yardımcı maddelere ve diğer makrolid antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hayvanlarda kullanmayın.
Her bir hedef tür için özel uyarılar:
- Spiramisin için bakteri direncinin ortaya çıkmasındaki muhtemel değişkenlikler (zaman, coğrafi) nedeniyle, ürünün kullanımı hayvandan izole edilen bakterilerin duyarlılık testine dayanmalıdır.
- Bu mümkün değilse tedavi, hedef bakterilerin duyarlılığına ilişkin yerel (bölgesel, çiftlik seviyesi) epidemiyolojik bilgilere dayanmalıdır.
- Ürünün, ürün özellikleri özetinde verilen talimatlar dışında kullanımı Spiramisine dirençli bakteri prevalansını arttırabilir.
- Ürün kullanılırken resmi, ulusal ve bölgesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
- S. aureus‘un neden olduğu mastitis, klinik bulgular gözlenir gözlenmez tedavi edilmelidir.
- S. aureus‘un neden olduğu sadece 24 saatten daha kısa süredir klinik belirtileri gözlemlenen akut mastitis vakaları tedavi edilmelidir.
Kullanıma ilişkin özel uyarılar:
- Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar: Bir enjeksiyon bölgesine 15 ml‘den fazla uygulamayın.
- Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar:
- Kendi kendine enjeksiyondan kaçınmak için ürün kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
- Yanlışlıkla kendi kendine enjeksiyon durumunda, hemen tıbbi yardım alın ve ürün prospektüsünü gösterin.
- Spiramisin ve/veya diğer makrolidlere veya formülasyonun bileşenlerine aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişiler, ürünle temastan kaçınmalıdır.
- Ürünü kullandıktan sonra ellerinizi ve cildin maruz kalan kısımlarını yıkayınız.
- Ürün cilt veya gözlerle temas ederse tahrişe neden olabilir.
- Yanlışlıkla gözle teması halinde, bol su ile yıkayınız.
- Yanlışlıkla deriyle teması halinde derhal su ile durulayın.
Sığırlarda tedaviden sonra makroskopik lezyonlar oluşabilir ve bu lezyonlar enjeksiyondan 42 gün sonra hala mevcut olabilir. Sığırlarda tedaviden 3 saat sonra hipersalivasyon ortaya çıkabilir. Enjeksiyon bölgesinde birkaç dakika içinde kaybolan hafif bir ağrı oluşabilir.
Spiramisinin fareler üzerinde yapılan çalışmalarında teratojenik etki bildirilmemiştir. İneklerde gebelik ve laktasyon döneminde ürünün güvenliği değerlendirilmemiştir, ancak gebelik ve laktasyon döneminde ürünün kullanımı toksikolojik kaygılara neden olmamalıdır. Köpekler ve sıçanlardaki laboratuvar çalışmaları, uzun süreli uygulamayla çok yüksek dozlarda, spermatogenez üzerinde etki bulguları göstermiştir. Ürünün güvenliği, erkek damızlık hayvanlarda oluşturulmamıştır. Bu hayvanlarla, gebelik ve laktasyon döneminde olan hayvanlarda sadece sorumlu veteriner hekim tarafından sağlanan fayda/risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
DOLLİSİPRA Enjeksiyonluk Çözelti, diğer parenteral çözeltilerle karıştırılmamalıdır. Antagonistik etkileri nedeniyle fenikoller, linkozamidler ve diğer makrolid grubu antibiyotiklerle birlikte uygulanmamalıdır.
Dozaj ve kullanım yolu:
Mastitis ve endike olduğu diğer enfeksiyonlarda:
- 30.000 IU Spiramisin/kg vücut ağırlığı dozunda uygulanır.
- Pratik olarak 5 ml DOLLİSİPRA Enj. Çöz./100 kg vücut ağırlığı.
- Kas içi (IM) yolla uygulanır.
- Tedavi gerekli görülürse 24 saat sonra tekrarlanabilir.
Solunum enfeksiyonlarında:
- 100.000 IU Spiramisin/kg vücut ağırlığı dozunda uygulanır.
- Pratik olarak 5 ml DOLLİSİPRA Enj. Çöz./30 kg vücut ağırlığı.
- Kas içi (IM) yolla uygulama yapılır.
- Tedavi 48 saat sonra tekrarlanır.
Uygulama Talimatları:
- Doz aşımını önlemek için vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru şekilde belirlenmelidir.
- Bir enjeksiyon bölgesine 15 ml‘den fazla uygulamayınız.
- Maksimum doz hacmi sınırlaması nedeniyle sığırlarda aynı günde birden fazla enjeksiyon gerektiğinde, tüm enjeksiyonlar 15 cm aralıklı olarak boynun aynı tarafına uygulanmalıdır.
- 24 saat sonra enjeksiyonun tekrarlanması gerekiyorsa, tüm enjeksiyonlar boynun diğer tarafında yine 15 cm aralıklarla uygulanmalıdır. Bu prosedür, enjeksiyon bölgelerinin birbirinden ayrılması için gereklidir. Bu talimatlara uyulmaması, 200 μg/kg olan maksimum kas kalıntı sınırının üzerinde kalıntı seviyelerine yol açabilir.
Spiramisin toksisitesi çok düşüktür ve doz aşımı toksik etkilere neden olmaz. Sığırlarda çift doz tekrarlanan uygulamada sistemik reaksiyonlar gözlenmedi, meydana gelebilecek tek semptom, enjeksiyon bölgesinde birkaç gün içinde kaybolan lokal şişliktir.
Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S.):
30.000 IU Spiramisin/kg vücut ağırlığı (5 ml DOLLİSİPRA Enj. Çöz./100 kg vücut ağırlığı) 24 saat ara ile iki kez gerçekleştirilen uygulama için:
- Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti (ve sakatatı) için yetiştirilen sığırlar 75 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
- Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben elde edilen inek sütleri 13,5 gün (27 sağım) geçmeden insan tüketimine sunulmamalıdır.
Solunum enfeksiyonları için gerekli olan (100.000 IU Spiramisin/kg vücut ağırlığı (5 ml DOLLİSİPRA Enj. Çöz./30 kg vücut ağırlığı) 48 saat ara ile iki kez gerçekleştirilen uygulama için):
- Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti (ve sakatatı) için yetiştirilen sığırlar 75 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
- Sütü insan tüketimine sunulacak hayvanlarda kullanılmaz.
- Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan, alevden ve güneş ışığından koruyarak saklanmalıdır.
- Tıpa 92 kereden fazla delinmemelidir.
- Ambalajlı ürünün satışa sunulmuş şekliyle raf ömrü: 2 yıl.
- İç ambalaj ilk açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün.
Karton kutu içerisinde; gri brombutil tıpa ve yeşil flip-off kapakla kapatılmış 50 ml, 100 ml ve 250 ml Tip 2 renksiz cam şişelerde satışa sunulmuştur.
ATC VET CODE: QJ01FA02 (QJ) Sistemik kullanım için antienfektifler; (QJ01) Sistemik kullanım için antibakteriyeller; (QJ01F) Makrolidler, Linkozamidler ve Streptograminler; (QJ01FA) Makrolidler; (QJ01FA02) Spiramisin.
Farmakodinamik özellikler: Spiramisin Mycoplasma, Gram negatif ve Gram pozitif bakterilere karşı bakteriyostatik etki gösteren bir antibiyotiktir. 50S ribozomal alt birime bağlanarak bakteriyel protein sentezi üzerinde translokasyon aşamasını inhibe ederek etki eder. Spiramisin, 50S ribozomal alt birimlerine bağlanmak için hücrelere nüfuz etmeyi başararak çok yüksek doku konsantrasyonlarına ulaşabilir. Spiramisin, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermitis, Streptococcus uberis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, Fusobacterium necrophorum, Bacteroides spp, Arcanobacterum pyogenes, Streptococcus suis türlerine karşı aktiftir.
2007 ila 2012 yılları arasında hastalıklı hayvanlardan toplanan Avrupa izolatlarında, Spiramisin için aşağıdaki Minimum İnhibitör Konsantrasyonlar (MIC) belirlenmiştir:
| Bakteri Türleri | Orjin | Suş Sayısı | Spiramisin MIC Değeri (µg/mL) Aralık | CMI50 | CMI90 |
|---|---|---|---|---|---|
| Pasteurella multocida | Sığır | 129 | 1 - ≥512 | 16 | 32 |
| Mannheimia haemolytica | Sığır | 149 | 4 -512 | 64 | 128 |
| Staphylococcus aureus | Sığır | 211 | 1 - ≥64 | 4 | 8 |
Farmakokinetik özellikler: Kas içi enjeksiyonun ardından Spiramisin hızla emilir ve 3 saat içinde maksimum plazma konsantrasyonlarına ulaşılır. Spiramisin, pasif difüzyon ile kolayca hücresel membranları geçen iyonize ve yağda çözünebilir olmayan zayıf bir bazdır. Spiramisin plazma proteinlerine zayıf bir şekilde bağlıdır. Doku dağılımı özellikle bronşiyal sekresyonlarda, akciğer parankimi, alveolar makrofajlar, memeler ve sütte yüksek konsantrasyonlarda olmak üzere geniş bir alana sahiptir. Spiramisin karaciğerde metabolize edilir; birincil metaboliti neospiramisin, antimikrobiyal aktiviteye sahiptir. Spiramisin esas olarak safra atılımı yoluyla elimine edilir.
Yardımcı Maddeler: Gliserol Formal Propilen Glikol Benzil Alkol PEG 300
Geçimsizlikler: Uyumluluk çalışmaları bulunmadığından bu veteriner tıbbi ürün, diğer veteriner tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler: Herhangi bir kullanılmamış veteriner tıbbi ürün veya bu ürünlerin atık materyalleri, yerel yasalara uygun şekilde imha edilmelidir. Kullanılmamış veya arta kalan ürün çevreye, atık su veya drenaj sistemlerine atılmamalıdır.
Pazarlama İzni Sahibi: Dollvet Veteriner Aşı İlaç Biyolojik Madde Üretim Sanayi ve Ticaret A.Ş. Konaklar Mah. Akasyalı Sok. No:10 Beşiktaş /İSTANBUL
Pazarlama İzni: 030/0024
Pazarlama İzni İlk Verilme veya Yenileme Tarihi: 05.08.2021
Metin Değişiklik Tarihi: (Bu bilgi metinde bulunmamaktadır, bu nedenle boş bırakılmıştır.)