Her ml Aktif madde: Medetomidin hidroklorür………1 mg (0,85 mg medetomidine eşdeğer)
Yardımcı maddeler: Metil paraben (E218)…………..1 mg (Antimikrobiyal koruyucu) Propil paraben (E216)………….0,2 mg (Antimikrobiyal koruyucu) Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Farmakoterapötik grup: Medetomidin ATCvet kodu: QN05CM91
Medetomidin merkezi sinir sistemi ve periferik dokularda bulunan 2-adrenerjik reseptörlere bağlanarak noradrenalin salınımının azaltılmasına neden olan 2-adrenerjik agonist grubundan bir ilaçtır. Hayvanlarda bilinç azalmasına ve ağrı eşiğinin yükselmesine neden olur. Medetomidinin sedasyon ve analjezik etkileri doza bağlı olarak değişir. Kalp atım hızını azaltır, kan basıncını arttırır, kan basıncı 15 dakika içinde normale döner veya biraz altında seyreder. Kardiyovasküler değişiklikler merkezi (bradikardi, hipotansiyon) veya 2-adrenerjik reseptörlerin direkt etkisi (kan damarlarının daralması, artmış sistemik vasküler rezistans) olarak gözlenir. Kan damarlarındaki daralma mukoz membranları soluk ya da mavimsi bir renge döndürebilir. Köpeklerde birinci veya ikinci seviye iletim bozuklukları gelişebilir. Solunum hızı azalır. Bazı hayvanlarda kaslarda lokal kasılmalar oluşabilir. Kan glikoz seviyesi her iki türde de yükselir. Vücut ısısı doza bağlı olarak düşer ve bağırsak hareketliliği de azalır.
Medetomidin kas içi uygulama sonrası hızla emilir ve pik plazma konsantrasyonlarına 15-30 dakikada ulaşılır. Vd 2.8 l/kg ile 3.6 l/kg arasında değişim gösterir. Proteinlere bağlanma % 85- 90 arasındadır. Medetomidin karaciğerde oksidize edilir ve küçük bir kısım böbreklerde metile edilir. Metabolitlerin çoğunluğu idrar yoluyla atılır. Yarılanma ömrü (T1/2) 1-2 saattir.
Kedi, Köpek
Köpek:
Kedi:
Hayvanların kontrol altında tutulması istendiğinde ve sedasyon için
Cerrahi işlemlerden önce genel anestezi için ketamin ile kombinasyon halinde
Butorfanol ile kombinasyon halinde sedasyon ve analjezi için, genel anestezi için hem butorfanol hem de ketamin ile kombinasyon halinde
Genel anestezi için alfaxalone veya alfadolondan önce premedikasyon amacıyla
Kardiyovasküler hastalığı, solunum hastalığı veya karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hayvanlar ile şoktaki hayvanlarda, ciddi zayıf hayvanlarda veya aşırı sıcak, soğuk veya yorgunluk nedeniyle stres altında olan hayvanlarda kullanmayınız. Sempatomimetik aminlerle birlikte kullanmayınız. Herhangi bir kombinasyonu kullanmadan önce, diğer ürünün prospektüsünde bulunan kontrendikasyonlara ve uyarılara bakın. Etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hayvanlarda kullanmayınız.
Medetomidin tüm sedasyon dönemi boyunca analjezi sağlamayabilir, bu nedenle ağrılı cerrahi işlemler için ek analjezi sağlamaya özen gösterilmelidir. Enjeksiyon sonrası uygulanan hayvanın olabildiğince sessiz ortamda dinlenmesine izin verilmelidir. Sedasyonun maksimum etkisinin sağlanması için, hayvan sessiz ve sakin bir ortamda tutulmalıdır. Bu süreç yaklaşık 10-30 dakika sürer. Maksimum sedasyona ulaşılmadan önce herhangi bir prosedür başlatılmamalı veya başka ilaçlar verilmemelidir. Aşırı sinirli, heyecanlı veya huzursuz hayvanlarda endojen katekolamin seviyeleri yüksek olabilir. Bu tür hayvanlarda medetomidin gibi 2-agonistler ile üretilen farmakolojik etkiler, sedasyon ile analjezinin derinliği ve süresi hafifçe azalmış veya tamamen ortadan kalkmış olabilir. Bu nedenle, aşırı derecede huzursuz olan hayvanlar, ürünü almadan önce rahat bırakılmalı ve sessizce dinlenmelerine izin verilmelidir. Enjeksiyon sonrası hayvanların 10 - 15 dakika sessiz ortamda dinlendirilmesi ürününden beklenen etkiyi iyileştirebilir.
Sedasyon ve/veya genel anestezi için ilaç kullanılmadan önce tüm hayvanlarda klinik muayene yapılmalıdır. Medetomidin diğer anestezikler veya sakinleştiricilerle birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Medetomidinin belirgin olarak anesteziden çıkışı uzatıcı etkileri vardır. Anestezik dozu buna göre azaltılmalıdır. Çok genç hayvanları ve yaşlı hayvanları tedavi ederken özel dikkat gösterilmesi önerilir. Veteriner tıbbi ürün 12 haftalıktan küçük köpeklerde kullanılmamalıdır. Veteriner tıbbi ürünü uygulamadan önce hayvanların aç bırakılması önerilir. Tedaviden sonra, hayvan düzgün bir şekilde yutmadan önce su veya yiyecek verilmemelidir. Tedavi edilen hayvanlar, prosedür sırasında ve sedasyondan sonra 12 saat boyunca ılık ve eşit sıcaklıkta tutulmalıdır. Uzun süreli prosedürler sırasında, özellikle kedilerde ve bazen de gözleri açık kalan köpeklerde korneayı kayganlaştırmak için düzenli aralıklarla oftalmik bir preparat uygulanmalıdır.
Kazara kendinize enjeksiyonu engellemek için gerekli önlemleri alınız. Kazara ürünü kendinize enjekte etmeniz veya oral yolla almanız halinde acilen tıbbi tedavi alınız ve ürünün etiket/prospektüsünü doktora gösteriniz. Bu esnada, sedasyon ve kan basıncında meydana gelebilecek değişiklikler nedeniyle kesinlikle araç kullanmayınız. Göz ve deriye temastan kaçınınız. Deriye temas halinde bölgeyi bol su ile yıkayınız. Deri ile temas eden ve ürün bulaşmış ürünleri ortamda bırakmayınız. Göze temas halinde gözünüzü bol su ile yıkayınız. Herhangi bir belirti görülürse acilen tıbbi tedavi alınız. Hamile bayanların ürünü uygulayacak olması halinde, ürünün kendine enjeksiyonu engellemek için gerekli önlemler en üst düzeyde alınmalıdır. Çünkü bu ürün uterusta kasılmalara ve fetüste kan basıncında düşmeye neden olabilir. Doktorlara tavsiye: Medetomidin hidroklorür bir alfa-2 adrenoreseptör agonistidir. Emilimden sonraki semptomlar, doza bağımlı sedasyon, solunum depresyonu, bradikardi, hipotansiyon, ağız kuruluğu ve hiperglisemi gibi klinik etkileri içerebilir. Ventriküler aritmiler de bildirilmiştir. Solunum ve hemodinamik semptomlar semptomatik olarak tedavi edilmelidir.
(iii) Diğer uyarılar Bulunmamaktadır.
Hayvanlarda kan basıncı başlangıçta artar ve daha sonra normale veya normalin biraz altındaki değerlere döner. Ara sıra atriyoventriküler blok ile bradikardi oluşabilir. Siyanoz meydana gelebilir. Bazı köpekler ile çoğu kedi enjeksiyondan 5 - 15 dakika sonra kusar, bazı kediler iyileşme döneminde de kusabilir. Vücut ısısı hafif veya orta derecede düşebilir ve uyanma uzun sürdüğünde hipotermi meydana gelebilir. İnsülin sekresyonunun 2-adrenoreseptör aracılı inhibisyonu nedeniyle kan glikoz konsantrasyonunda artış görülebilir. Uygulama sonrası 90 - 120 dakika içinde idrar yapma görülür. Bazı hayvanlarda kas titremeleri ve sese karşı duyarlılık gözlenebilir. Uzun süreli sedasyon vakaları ve ilk iyileşmeden sonra sedasyonun tekrarlaması bildirilmiştir. Aşırı duyarlılık, paradoksal tepki (eksitasyon) ve etkinlik eksikliği vakaları bildirilmiştir. Akciğer, karaciğer veya böbrekte ciddi tıkanıklık ile birlikte dolaşım yetmezliğinden ölüm meydana geldiği bildirilmiştir. Geçici apne dönemleri olan/olmayan, azalmış solunum hızı meydana gelebilir. Hayvanda önceden subklinik bir solunum hastalığı varsa, ürünün uygulanması, kalp durması gibi istenmeyen etkilere yatkın hale getirebilen solunum depresyonlarına neden olabilir. Pulmoner ödem bildirilmiştir. Kedilerde, ketamin ile kombinasyon halinde kullanıldığında, anestezi sırasında laringeal ve faringeal refleksler korunur. Domiflexs’in ketamin ile kombinasyonunun bazı kedilere kas içi yolla uygulanmasının ağrıya neden olduğu bildirilmiştir. Kalp atışı genellikle anestezi öncesi seviyelerin yaklaşık %50’sine düşer ve bazı kedilerde çok yavaş solunum hızı gözlenir (dakikada 4-6 nefes). Domiflexs köpeklerde propofol ile kombinasyon halinde kullanıldığında, anestezi indüksiyonu sırasında ön ayaklarda hareket meydana gelebilir. Daha yüksek dozlarda bazı durumlarda arteriyel oksijen tansiyonunda düşüş meydana gelebilir. Yan etki sıklığının bildirilmesinde aşağıdaki çevirim kullanılır;
- Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
Ürünün gebelik ve laktasyon döneminde güvenliği tespit edilmemiştir, bu nedenle gebelik ve laktasyon döneminde kullanılmamalıdır.
Sempatomimetik aminlerle birlikte kullanmayınız. Diğer merkezi sinir sistemi depresanlarının eşzamanlı kullanımıyla, her iki ürünün de etkisinin artırması beklenmeli ve uygun doz ayarlaması yapılması önerilir. Medetomidin içeren ürünler anesteziden çıkışı uzatıcı etkilere sahiptir, bu nedenle propofol ve uçucu anestezikler gibi bileşiklerin dozunun buna göre azaltılması önerilir. Medetomidin içeren ürünlerin uygulanmasından en az 5 dakika önce bir antikolinerjik ajanın uygulanması bradikardiyi önleyebilir ancak bradikardi tedavisi için antikolinerjik ajanların önce veya sonra medetomidin ile birlikte kullanımı ters kardiyovasküler etkilere yol açabilir.
Köpekte kas içi (IM), ven içi (IV) ve deri altı (SC) yol ile uygulanır. Kedide kas içi (IM) ve deri altı (SC) yol ile uygulanır.
| Tür | Doz ( $\mu$ g/kg) | Etki | Miktar |
|---|---|---|---|
| Köpek | 10 - 30 | Hafif sedasyon | 0,1 – 0,3 ml / 10 kg |
| Köpek | 60 - 80 | Orta ve derin sedasyon ve analjezi | 0,3 – 0,8 ml / 10 kg |
| Köpek | 10 - 20 | Preanestezik etki | 0,1 – 0,2 ml / 10 kg |
| Kedi | 50 - 100 | Orta derece sedasyon | 0,25 – 0,5 ml / 5 kg |
| Kedi | 100 - 150 | Derin sedasyon | 0,5 – 0,75 ml / 5 kg |
Tek başına sedasyon ve analjezi için önerilen dozlar:
10 – 15 dakika içinde beklenen etki oluşur. Klinik olarak yararlı etki doza bağlı olup 30 - 180 dakika sürer, gerektiğinde enjeksiyon tekrarlanabilir. Atipamezol uygulanması ile anesteziden uyanma hızlanacaktır. Hayvanlar anesteziden 12 saat önce aç bırakılmalıdır. Uzun süreli uygulamalarda gözlerde oluşabilecek kurumalar uygun preparatlar ile giderilmelidir. Uygulama sonrası yutkunma refleksi gelişinceye kadar gıdalar ve su verilmemelidir.
Premedikasyon amacıyla kullanım: Anesteziden çıkışı uzatıcı etkilere sahip olduğu için anestezik bileşiklerin dozunun azaltılması ve ayarlanması önerilir.
Medetomidin ile premedikasyonu takiben, daha derin bir anestezi gerektiğinde 4 mg/kg’a kadar propofol dozları güvenle kullanılmıştır. Not: Medetomidin premedikasyonunu takiben indüksiyon süresi uzar, propofol yavaş uygulanmalı ve bir sonraki doz verilmeden önce 2,5 dakikaya kadar beklenmelidir. Çene gevşemesi yeterli olduğunda, trakeal entübasyon yapılabilir. Anestezi sırasında oksijen verilmesi tavsiye edilir. Anestezi idamesi için propofol dozu, medetomidin premedikasyonu ile belirgin şekilde azaltılır. 0,06 ila 0,35 mg/kg/dakika infüzyon dozları, sırasıyla 40 ila 10 μg/kg Medetomidin ile sedasyon uygulanan köpekler için stabil anestezi sağlayacaktır. Aralıklı bolus uygulaması için, 4 ila 12 dakikalık aralıklarla 1 mg/kg’lık bir doz stabil anestezi sağlayacaktır. Anesteziden uyanma 20 ile > 60 dakika arasında sürebilir. Anesteziden 12 saat önce yemek kesilmelidir. Ameliyat sonrası dönemde kas içine 50 – 200 μg/kg (10 kg başına 0,1 – 0,4 ml) uygulanan Atipamezol, anesteziden uyanmayı hızlandıracaktır.
Domiflexs – Propofol: Medetomidin, propofol enjeksiyonundan 10 dakika önce ven içi veya 20 dakika önce kas içi yolla uygulanabilir.
Önerilen dozlar (ml):
| Medetomidin ( $\mu$ g/kg) | Domiflexs (ml / 10 kg) | Propofol (mg/kg) |
|---|---|---|
| 10 | 0,1 | 1,5 |
| 20 | 0,2 | 1,1 |
| 40 | 0,4 | 1 |
Domiflexs – Butorfanol: Kas içi veya ven içi enjeksiyon ile 10 - 25 μg/kg vücut ağırlığına, gereken sedasyon derecesine bağlı olarak, 0,1 mg/kg butorfanol ile birlikte. İşleme başlamadan önce sedasyonun oluşması için 20 dakika bekleyin.
Domiflexs – Ketamin: Sedasyon için 80 μg/kg vücut ağırlığı (0,08 ml/kg) medetomidin ve 5 – 7,5 mg/kg vücut ağırlığı ketamin ile uygulanır. Aynı enjektör içinde kas içi uygulanabilir. Bu doz ile anestezik etki 3 – 4 dakika sonra başlar ve 30 – 50 dakika sürer. Gerekirse inhalasyon anestezikleri ile anestezi süresi uzatılabilir. Anesteziden 12 saat önce yemek kesilmelidir.
Domiflexs – Butorfanol:
Kas içi veya deri altı enjeksiyon ile 50 μg/kg vücut ağırlığına, gereken sedasyon derecesine bağlı olarak, 0,4 mg/kg butorfanol ile birlikte. İşleme başlamadan önce sedasyonun oluşması için 20 dakika bekleyin.
Önerilen dozlar (ml):
| Ağırlık (kg) | 1 | 1,5 | 2 | 2,5 | 3 | 3,5 | 4 | 4,5 | 5 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Domiflexs1 mg/ml | 50 µg/kg | 0,05 | 0,08 | 0,1 | 0,13 | 0,15 | 0,18 | 0,2 | 0,23 | 0,25 |
| Butorfanol10 mg/ml | 0,4 mg/kg | 0,04 | 0,06 | 0,08 | 0,1 | 0,12 | 0,14 | 0,16 | 0,18 | 0,2 |
a) Kas içi: Tek enjektörde 80 μg/kg vücut ağırlığına medetomidin ve 5 mg/kg vücut ağırlığına ketamin ile 0,4 mg/kg vücut ağırlığına butorfanol ayrı enjektörde verilir. Bu doz ile anestezik etki 2 – 3 dakika sonra başlar. Enjeksiyondan 3 dakika sonra pedal refleksi kaybı meydana gelir. Önerilen dozlar (ml):
| Ağırlık (kg) | 1 | 1,5 | 2 | 2,5 | 3 | 3,5 | 4 | 4,5 | 5 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Domiflexs1 mg/ml | 80 μg/kg | 0,08 | 0,12 | 0,16 | 0,2 | 0,24 | 0,28 | 0,32 | 0,36 | 0,4 |
| Butorfanol10 mg/ml | 0,4 mg/kg | 0,04 | 0,06 | 0,08 | 0,1 | 0,12 | 0,14 | 0,16 | 0,18 | 0,2 |
| Ketamin100 mg/ml | 5 mg/kg | 0,05 | 0,075 | 0,1 | 0,125 | 0,15 | 0,175 | 0,2 | 0,225 | 0,25 |
b) Ven içi: 40 μg/kg vücut ağırlığına medetomidin, 0,1 mg/kg vücut ağırlığına butorfanol ve 1,25 – 2,5 mg/kg vücut ağırlığına ketamin (gereken sedasyon derecesine bağlı olarak) uygulanır.
Önerilen dozlar (ml):
| Ağırlık (kg) | 1 | 1,5 | 2 | 2,5 | 3 | 3,5 | 4 | 4,5 | 5 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Domiflexs40 μg/kg1 mg/ml | 0,04 | 0,06 | 0,08 | 0,1 | 0,12 | 0,14 | 0,16 | 0,18 | 0,2 |
| Butorfanol0,1 mg/kg10 mg/ml | 0,01 | 0,02 | 0,02 | 0,03 | 0,03 | 0,04 | 0,04 | 0,05 | 0,05 |
| Ketamin1,25 mg/kg100 mg/ml | 0,01 | 0,02 | 0,03 | 0,03 | 0,04 | 0,04 | 0,05 | 0,06 | 0,06 |
| VEYAKetamin2,5 mg/kg100 mg/ml | 0,03 | 0,04 | 0,05 | 0,06 | 0,08 | 0,09 | 0,1 | 0,11 | 0,13 |
İntravenöz Domiflexs/Butorfanol/Ketamin anestezisinde yaklaşık zaman ölçekleri:
| Ketamindozu | Yatarpozisyonageçme süresi | Pedal refleksinkaybolmasüresi | Pedalrefleksin geridönüş süresi | Sternalpozisyonageçme süresi | Ayağakalkmasüresi |
|---|---|---|---|---|---|
| 1.2 mg/kg | 32 saniye | 62 saniye | 26 dakika | 54 dakika | 74 dakika |
| 2.5 mg/kg | 22 saniye | 39 saniye | 28 dakika | 62 dakika | 83 dakika |
Domiflexs – Alfaxalone/Alfadolondan: Kas içi veya deri altı enjeksiyon ile 80 μg/kg vücut ağırlığına medetomidin uygulanır. Uygulamadan 15 – 60 dakika sonra 2,5 – 5 mg/kg ven içi alfaxalone/alfadolondan uygulanır. Alfaxalone/alfadolonun daha fazla ven içi enjeksiyonu ile veya halothan/oksijen uygulaması ile anestezi idame ettirilebilir.
Önerilen dozlar (ml):
| Ağırlık (kg) | 1 | 1,5 | 2 | 2,5 | 3 | 3,5 | 4 | 4,5 | 5 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Domiflexs | 80 µg/kg1 mg/ml | 0,08 | 0,12 | 0,16 | 0,2 | 0,24 | 0,28 | 0,32 | 0,36 | 0,4 |
| Alfaxalone9 mg/ml/Alfadolon3 mg/ml | Minimum doz =2.5 mg/kgMaximumdoz = 5mg/kg | 0,210,42 | 0,310,63 | 0,420,83 | 0,521,04 | 0,631,25 | 0,731,46 | 0,831,67 | 0,941,88 | 1,042,08 |
25°C’nin altında orijinal ambalajında saklandığında raf ömrü 24 aydır. Açıldıktan sonra 25°C’nin altında 28 gün içinde kullanılmalı ve buzdolabında ve/veya derin dondurucuda saklanmamalıdır. Tıpası en fazla 150 kez delinebilir.
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay İç ambalajı açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
DEVA Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mahallesi Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İstanbul Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0 212 697 34 89 e-mail: vetas@vetas.com.tr
031/0077
VetMed, veteriner hekimler için bilgilendirme amaçlıdır ve veteriner hekimlerin kendi klinik kararlarına yardımcı olmak için tasarlanmıştır. Bu sitedeki bilgiler eksik veya hatalı olabilir. Kendi klinik değerlendirmelerinizi ve profesyonel yargılarınızı her zaman kullanmalısınız.
Hayvan sahipleri için ise bu web sitesindeki bilgiler, veteriner hekimlerine danışmanın yerini tutmaz. Hayvan sahipleri, bu sitedeki herhangi bir bilgiyi veya öneriyi uygulamadan önce mutlaka kendi veteriner hekimlerine danışmalıdır.
Web sitemizdeki bilgilerin güncel ve doğru olması için çaba gösterilse de, her zaman en son ve doğru bilgileri almak için doğrudan kaynaklara başvurmanız önemlidir.
VetMed, web sitesinin kullanımından kaynaklanan herhangi bir zarar, kayıp veya yaralanmadan sorumlu tutulamaz.