Drontal Dog Tasty 10 kg

Her 1 tablet şunları içerir:

Aktif madde(ler):
Febantel	150 mg
Pirantel embonat (50 mg Pirantel'e eşdeğer)	144 mg
Prazikuantel	50 mg

Yardımcı madde(ler): Yardımcı maddelerin tam bir listesi için bölüm 6.1'e bakınız.

Farmakoterapötik grup: Antihelmintikler, prazikuantel kombinasyonları ATCvet kodu: QP52AA51

5.1 Farmakodinamik özellikler

Ürün, etkin maddeler olarak, tetrahidropirimidin türevi pirantel (embonat tuzu olarak), probenzimidazol febantel ve kısmen hidrojenatlı pirazinoizikuinolin türevi olan prazikuantel etkin maddelerini içeren bir antihelmintiktir. Belirli yuvarlak kurtlara ve şeritlere karşı etkilidir.

Bu sabit kombinasyonda pirantel ve febantel, köpeklerde yuvarlak kurtlara (askaritlere, kancalı kurtlara ve kamçılı kurtlar) karşı sinerjik etki gösterir. Özellikle, etki spektrumu, Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum ve Trichuris vulpis türlerini kapsar.

Prazikuantel'in etki spektrumu, köpeklerde şeritleri kapsar. Etki spektrumu, özellikle, tüm Taenia türlerinin yanı sıra Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus ve Echinococcus multilocularis'i de içerir. Prazikuantel bu parazitlerin tüm bağırsak aşamasının tümüne karşı etkilidir.

Pirantel, asetilkolin reseptörlerinde nikotinik bir agonist görevi görür ve bu, yuvarlak kurtların depolarize edici bir nöromüsküler blok aracılığıyla spastik felç olmasına neden olur.

Febantelin antihelmintik etkinliği, tübülinin mikrotubuliye polimerizasyonunu inhibe edebilmesine bağlıdır. Ortaya çıkan yapısal ve fonksiyonel metabolik bozukluklar parazitin enerji rezervlerini tüketir ve 2-3 gün içinde öldürür.

Prazikuantel parazitin yüzeyi aracılığı ile çok hızlı bir şekilde emilir ve vücutlarına eşit olarak dağılır. Kabuklarında şiddetli hasara neden olur ve bu metabolizmanın bozulmasına ve akabinde ölüme neden olur.

5.2 Farmakokinetik özellikler

Prazikuantel, köpeklere oral uygulamayı takiben ince bağırsakta neredeyse tamamen emilir. Emilim çok hızlı gerçekleşir ve 0,5-2 saat içerisinde en yüksek serum seviyelerine ulaşır.

Emiliminden sonra, ilaç geniş ölçüde vücuda dağılır. Plazma proteinine bağlanma oranı yüksektir. Prazikuantel hızlı bir şekilde karaciğerde metabolize olur ve inaktif metabolitler oluşur. Köpeklerde, metabolitler idrar (oral dozun %66'sı) ve dışkıdaki safra (%15) ile vücuttan atılır. Köpeklerde eliminasyon yarı ömrü yaklaşık 3 saattir.

Pirantel (embonat olarak), suda düşük çözünürlüğe sahip bir bileşik olduğundan, gastrointestinal kanaldaki emilimi zayıftır ve bağırsağın son kısımlarına ulaşır. Emilen ilaç kapsamlı bir şekilde metabolize olur ve ana bileşen/metabolitler idrar ile vücuttan atılır.

Febantel, oral uygulama ve oral emilim sonrasında antihelmintik etkiye neden olan kimyasal maddeler fenbendazol ve oksfendazole metabolize olan bir profesyonel ilaçtır. Etkin metabolitler dışkı yoluyla vücuttan atılır.

Köpeklerde kancalı kurt ve şeritlerden kaynaklanan miks invazyonlardan korunma ve tedavide antihelmintik olarak kullanılır. Drontal Dog Tasty tablet etki alanına giren parazitler şunlardır:

Askaritler : Toxocara canis, Toxascaris leonina

Kancalı kurtlar : Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum

Kamçılı kurtlar : Trichuris vulpis

Şeritler : Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Taenia spp., Diphylidium caninum.

Sadece oral kullanım

Doz

Köpeklerin tedavisi için 15 mg febantel, 14,4 mg pirantel embonat ve 5 mg prazikuantel / kg vücut ağırlığı (bir tablet / 10 kg vücut ağırlığına eşdeğer).

Vücut Ağırlığı (kg)	Tablet sayısı
2-5	½
>5-10	1
>10-15	1 ½
>15-20	2

Doz aşağıdaki gibidir:

Her bir ilave 5 kg vücut ağırlığı için ilave yarım tablet uygulanır.

Tedavinin uygulaması ve süresi

Tabletler aromalıdır ve çalışmalar tabletlerin yenilebilir lezzette olduklarını ve test edilen köpeklerin çoğunluğu (%88) tarafından gönüllü olarak alındıklarını göstermiştir.

Tabletler, yemekle birlikte ya da doğrudan uygulanabilir. Özel bir diyetetik önleme gerek yoktur. Hayvanın ağırlığına göre tabletler bölünerek verilebilir.

Uygulanacak doz tek seferde verilmelidir. Tekrarlanan tedavi gereksinimi ve sıklığı ile ilgili olarak bir veteriner hekimin tavsiyesi alınmalıdır.

2 kg'ın altında vücut ağırlığı bulunan köpeklerde kullanılmamalıdır.

Doğru dozun uygulanmasını sağlamak için vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru bir şekilde belirlenmelidir.

4.10 Doz aşımı, varsa semptomlar, acil prosedürler, antidotlar

Ürünün önerilen dozunun 10 katı, köpeklerde ve yavru köpeklerde istenmeyen etki belirtileri olmadan tolere edilmektedir.

Çok nadir durumlarda kusma ve / veya ishal gibi hafif ve geçici sindirim sistemi bozuklukları ortaya çıkabilir.

Bu ürünün ve piperazin içeren ürünlerin antihelmintik etkileri, iki ilaç birlikte kullanıldığında antagonize edilebilir.

Geçerli değildir.

Geçerli değildir.

Etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık olduğu durumda kullanmayınız. Gebeliğin ilk 2/3'lük döneminde kullanmayınız (bkz. Bölüm 4.7).

Pireler, sık rastlanan bir şerit için ara konak işlevi görür - Dipylidium caninum. Pireler, fareler vb. ara konaklar ortadan kaldırılmadığı sürece şerit enfestasyonunun yeniden gelişeceği kesindir.

(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar

Yanlışlıkla yutulması halinde derhal tıbbi yardım alınmalıdır ve prospektüs veya etiket hekime gösterilmelidir.

İyi hijyen adına, ürünü doğrudan bir köpeğe uygulayan veya köpeğin yemeğine ekleyen kişiler daha sonra ellerini yıkamalıdır.

(iii) Diğer uyarılar

Ürün prazikuantel içerdiğinden, tüm AB üye ülkelerinde bulunmayan ancak bazılarında daha yaygın hale gelen Echinococcus spp.'ye karşı etkilidir. Echinococcosis insanlar için bir tehlike oluşturur. Echinococcosis, Dünya Hayvan Sağlığı Örgütü'ne (OIE) bildirilen bir hastalık olduğundan, tedavi ve takibe ve kişilerin korunmasına dair özel kılavuzların ilgili yetkili makamdan temin edilmesi gerekir.

Geçerli değildir.

Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 5 yıl. Ambalaj ilk açıldıktan sonra yarım tabletlerin raf ömrü: Blister ilk açıldıktan sonra, kalan yarım tablet tekrar blisterde muhafaza edilip 7 gün içinde kullanılmalıdır.

6.4 Muhafaza şartları

25°C'nin altında muhafaza ediniz, buzdolabında saklamayınız, dondurmayınız.

Geçerli değildir.

Elanco Hayvan Sağlığı Ltd. Şti. Barbaros Mah., Kardelen Sk. Palladium Tower Apt. No:2/41 Ataşehir-İstanbul Tel:0216 687 0337

PAZARLAMA İZNİ NUMARASI

005/504

PAZARLAMA İZNİ TARİHİ, GÜNCELLEME VE YENİLEME TARİHİ

19.03.1996

27.08.2020