VetMed

Yardımcı maddeler: Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız

Farmakoterapotik grup: Antihelmintikler, prazikuantel kombinasyonları ATCvet kodu: QP52AA51

5.1 Farmakodinamik özellikler

Ürün, etkin maddeler olarak, tetrahidropirimidin türevi pirantel (embonat tuzu olarak), probenzimidazol febantel ve kısmen hidrojenatlı pirazinoizikuinolin türevi olan prazikuantel etkin maddelerini içeren bir antihelmintiktir. Belirli yuvarlak ve şeritlere karşı etkilidir.

Bu sabit kombinasyonda pirantel ve febantel, köpeklerde yuvarlak kurtlara (askaritlere, kancalı kurtlara ve kamçılı kurtlar) karşı sinerjik etki gösterir. Özellikle, etki spektrumu, Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum ve Trichuris vulpis türlerini kapsar.

Prazikuantel’in etki spektrumu, köpeklerde şeritleri kapsar. Etki spektrumu, özellikle, tüm Taenia türlerinin yanı sıra Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus ve Echinococcus multilocularis‘i de içerir. Prazikuantel bu parazitlerin tüm bağırsak aşamasının tümüne karşı etkilidir.

Pirantel, asetilkolin reseptörlerinde nikotinik bir agonist görevi görür ve bu, yuvarlak kurtların depolarize edici bir nöromüsküler blok aracılığıyla spastik felç olmasına neden olur.

Febantelin antihelmintik etkinliği, tübülinin mikrotubuliye polimerizasyonunu inhibe edebilmesine bağlıdır. Ortaya çıkan yapısal ve fonksiyonel metabolik bozukluklar parazitin enerji rezervlerini tüketir ve 2-3 gün içinde öldürür.

Prazikuantel parazitin yüzeyi aracılığı ile çok hızlı bir şekilde emilir ve vücutlarına eşit olarak dağılır. Kabuklarında şiddetli hasara neden olur ve bu metabolizmanın bozulmasına ve akabinde ölüme neden olur.

5.2 Farmakokinetik özellikler

Prazikuantel, köpeklere oral uygulamayı takiben ince bağırsakta neredeyse tamamen emilir. Emilim çok hızlı gerçekleşir ve 0,5-2 saat içerisinde en yüksek serum seviyelerine ulaşır. Emiliminden sonra, ilaç geniş ölçüde vücuda dağılır. Plazma proteinine bağlanma oranı yüksektir. Prazikuantel hızlı bir şekilde karaciğerde metabolize olur ve inaktif metabolitler oluşur. Köpeklerde, metabolitler idrar (oral dozun %66’sı) ve dışkıdaki safra (%15) ile vücuttan atılır. Köpeklerde eliminasyon yarı ömrü yaklaşık 3 saattir.

Pirantel (embonat olarak), suda düşük çözünürlüğe sahip bir bileşik olduğundan, gastrointestinal kanaldaki emilimi zayıftır ve bağırsağın son kısımlarına ulaşır. Emilen ilaç kapsamlı bir şekilde metabolize olur ve ana bileşen/metabolitler idrar ile vücuttan atılır.

Febantel, oral uygulama ve oral emilim sonrasında antihelmintik etkiye neden olan kimyasal maddeler fenbendazol ve oksfendazole metabolize olan bir profesyonel ilaçtır. Etkin metabolitler dışkı yoluyla vücuttan atılır.

Köpeklerde, aşağıda yer alan türlerin nematodları ve cestodları ile karma enfeksiyonların tedavisinde endikedir.

Yuvarlak kurtlar:

Askaridler (ergin ve geç immatür form): Toxocara canis, Toxascaris leonina

Kancalı kurtlar (ergin):

Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum

Kamçılı kurtlar (ergin):

Trichuris vulpis

Şeritler (ergin ve geç immatür form):

Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia spp.

Sadece oral kullanım

Doz

Köpeklerin tedavisi için 35 kg vücut ağırlığına 1 tablet (15 mg febantel, 14,4 mg pirantel embonat ve 5 mg prazikuantel)

Doz aşağıdaki gibidir:

Her bir ilave 17,5 kg vücut ağırlığı için ilave yarım tablet uygulanır.

Tedavinin uygulaması ve süresi

Tabletler aromalıdır ve çalışmalar tabletlerin yenilebilir lezzette olduklarını ve test edilen köpeklerin çoğunluğu (%88) tarafından gönüllü olarak alındıklarını göstermiştir.

Tabletler, yemekle birlikte ya da yemeksiz uygulanabilir. Normal besine erişimin tedaviden önce veya sonra sınırlı olması gerekmemektedir.

Tabletler tek bir uygulama olarak verilmelidir.

Blister ilk açıldıktan sonra, açık blistere geri koyulan parça tabletleri 25°C’nin altında muhafaza ediniz. Parça tablet en geç 7 gün içinde kullanılmalıdır.

Tekrarlanan tedavi gereksinimi ve sıklığı ile ilgili olarak bir veteriner hekimin tavsiyesi alınmalıdır.

Vücut ağırlığı 7 kg’ın altında olan köpeklerde kullanılmamalıdır.

Yan etkiler çok seyrektir. Hafif ve geçici kusma gibi sindirim sistemi bozuklukları meydana gelebilir.

• Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
• Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
• Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
• Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
• Çok seyrek (10,000 hayvanda 1’den az)

Pireler sık rastlanan bir şerit olan Dipylidium caninum‘un ara konakçısıdır. Bu nedenle pire ve fare gibi ara konakların yeterince kontrol edilemediği durumlarda şerit enfestasyonu yeniden gelişebilir.

4.5 Kullanıma ilişkin özel uyarılar

(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar

Belirli bir antihelmintik sınıfına karşı parazit direnci, bu sınıftaki bir antihelmintik ilacın sık ve tekrar kullanılmasının ardından gelişebilir.

Yeniden enfestasyon ve yeni enfestasyon riskini en aza indirmek için tedaviden sonraki 24 saat boyunca dışkı toplanarak uygun şekilde imha edilmelidir.

(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar

Yanlışlıkla yutulması halinde derhal tıbbi yardım alınmalıdır ve prospektüs veya etiket hekime gösterilmelidir.

İyi bir hijyen adına, ürünü doğrudan köpeğe uygulayan veya köpeğin mamasına ekleyen kişiler uygulama sırasında yemekten, içmekten veya sigara içmekten kaçınmalı ve tedavi sonrasında ellerini iyice yıkamalıdır.

(iii) Diğer uyarılar

Ürün prazikuantel içerdiğinden, tüm AB üye ülkelerinde bulunmayan ancak bazılarında daha yaygın hale gelen Echinococcus spp.‘ye karşı etkilidir. Echinococcosis insanlar için bir tehlike oluşturur. Echinococcosis, Dünya Hayvan Sağlığı Örgütü’ne (OIE) bildirilen bir hastalık olduğundan, tedavisi, takibi ve kişilerin korunmasına dair özel kılavuzların ilgili yetkili makamdan temin edilmesi gerekir.

6.3 Raf ömrü

Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 3 yıl İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: Blister ilk açıldıktan sonra, açık blistere geri koyulan parça tabletler en geç 7 gün içinde kullanılmalıdır.

6.4 Muhafaza şartları

25°C’nin altında muhafaza ediniz, buzdolabında saklamayınız, dondurmayınız. Blister ilk açıldıktan sonra, açık blistere geri koyulan parça tabletleri 25°C’nin altında muhafaza ediniz, buzdolabında saklamayınız, dondurmayınız.

015 / 0079

PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ

12.11.2021