VetMed

Her ml: Aktif madde: Fipronil …………. 2.5 mg

Yardımcı maddeler: Kopovidon, İzopropil alkol, Saf su

Farmakodinamik özellikler

Fipronil, fenilpirazol ailesinden bir insektisit ve akarisittir. GABA kompleksini inhibe ederek, klorür kanalına bağlanarak ve böylece klorür iyonlarının membran boyunca pre- ve post-sinaptik transferi bloke ederek etki eder. Bu, merkezi sinir sisteminin kontrolsüz aktivitesine ve böceklerde ve akarlarda ölüme sebep olur.

Fipronil köpek ve kedilerde pire (Ctenocephalides spp.), keneler (Rhipicephalus spp., Ixodes spp.) ve bitlere (Trichodectes spp., Felicola spp.) karşı insektisit ve akarisit etki gösterir.

Farmakokinetik özellikler

• Emilim: Köpekte spreyin deriye ve tüylere uygulanmasından sonra cilt tarafından emilen fipronil miktarı çok az-ihmal edilebilir bir orandadır.
• Dağılım: Fipronilin tüylerdeki kalıcılığı, miktar tayin limitinin 0.25 µg/g olduğu göz önüne alındığında, oldukça uzundur (ortalama 52.5 ± 11.5 gün).
• Biyotransformasyon: Tüm türlerde fipronil, aynı zamanda insektisit ve akarisit özelliklere sahip olan sülfon türevine (RM1602) metabolize olur. Köpeklerde sprey uygulamasından sonra tüylerde tespit edilen RM1602, orijinal hammaddedeki varlığı ile açıklanabilir.

Aşağıdaki parazitlerden kaynaklanan enfestasyonların tedavisinde kullanılır:

• Köpeklerde ve kedilerde pire istilasının (Ctenocephalides spp.) tedavisi.
• Köpeklerde ve kedilerde kene istilasının (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) tedavisi.
• Köpeklerde (Trichodectes canis) ve kedilerde (Felicola subrostratus) ısırıcı bit istilalarının tedavisi.

Ürün, pire kaynaklı alerjik dermatitlerin kontrolü için, bir tedavi stratejisinin bir parçası olarak kullanılabilir. Ergin pire ile yeni istilalara karşı insektisit etkinlik, çevre koşullarına ve çevredeki enfestasyon düzeyine bağlı olarak kedilerde 6 haftaya kadar ve köpeklerde 3 aya kadar devam eder. Ürün, çevre koşullarına ve çevredeki enfestasyon düzeyine bağlı olarak kenelere karşı 4 haftaya kadar kalıcı bir akarisit etkinliğe sahiptir.

• Kullanım yolu: Sadece harici kullanım için mekanik pompalı sprey.
• Pompa, pompa başına 0.5 mL (100 mL şişe) veya 1.3 mL (250 mL ve 500 mL şişe) püskürtme sağlar.

Dozaj:

• Tüylerden deriye kadar örtüyü ıslatmak için, tüylerin uzunluğuna bağlı olarak kg vücut ağırlığı başına 3 ila 6 mL (kg vücut ağırlığı başına 7.5 ila 15 mg aktif madde) uygulayınız.
• Bu dozaj, 100 ml şişe için kg vücut ağırlığı başına 6 ila 12 pompa uygulamasıyla, 250 mL ve 500 mL’lik şişe için kg vücut ağırlığı başına 3 ila 4 pompa uygulaması ile elde edilebilmektedir.

Uygulama şekli:

• 250 ve 500 mL’lik şişeler için, pompa ucunu püskürtme ayarına getirin.
• Yaklaşık 10-20 cm uzaklıktan püskürtülerek hayvanın tüm vücuduna uygulanır. Tüylerin aksi yönüne doğru uygulayın ve hayvanın tüm vücudunun ıslandığından emin olun. Özellikle uzun tüylü hayvanlarda tüyleri karıştırın ki ürün deriye doğru nüfuz edebilsin.
• Baş bölgesinin tedavisi için ve genç ve sinirli hayvanlar tedavi edileceği zaman ürün eldivenli ele püskürtülerek ürün hayvanın vücudu ovalanarak uygulama yapılabilir.
• Kendiliğinden kuruması için bekleyiniz, havlu ile kurutmayınız.

250 ve 500 mL’lik şişeler:

1. Spreyin ucunu ayarlayın.
2. Hayvanı tutarak, tüylerin aksi yönünde püskürtün.
3. Sırt ve yanlara ayakta ve geniş açılı bir şekilde püskürtün.
4. Göbek ve göğüs için, oturur veya sırt üstü yatar pozisyonda geniş açılı bir şekilde püskürtün.
5. Patiler ve deri kıvrımları için ayakta dar alanda püskürtünüz.

Tetikli 100 mL şişe:

Güvenlik halkasını açık pozisyona getirin.

Tetiksiz 100 mL şişe:

(NOT: Ya ilk piktogram dizisi ya da ikincisi 100 mL’lik şişede yer alacaktır ancak ikisi birden yer almayacaktır.)

Özellikleri: Formülasyon bir kaplama maddesi içermektedir. Bu nedenle, spreyleme ile bir film oluşur ve tüyleri parlaklaştırır.

Tedavi programı: Pire ve/veya kene istilasının optimum kontrolü için, tedavi programı bölgesel epidemiyolojik duruma göre olmalıdır. Güvenlik çalışmalarının yokluğunda, minimum tedavi aralığı 4 haftadır. Yavru kediler ve köpekler 2 günlükten itibaren 100 ml’lik şişe ile güvenli bir şekilde tedavi edilebilir. 250 ml’lik şişe 0.5 kg altındaki kedi ve köpeklerde kullanılmaz. 500 ml’lik şişe 1 kg altındaki kedi ve köpeklerde kullanılmaz.

• Pire kaynaklı alerjik dermatitin tedavisi için bir stratejinin parçası olarak kullanıldığında, alerjik hastaya ve evdeki diğer kedilere ve köpeklere aylık uygulamalar önerilir.
• Optimum etkinlik için, ürünle tedaviden önceki veya sonraki iki gün içinde hayvanların yıkanması veya şampuanlanması önerilmez. İki ayda dört defaya kadar banyo yapmanın veya şampuanlamanın ürünün rezidüel etkinliği üzerinde önemli bir etkisinin olmadığı gösterilmiştir. Daha sık şampuanlama yapıldığında aylık tedavi önerilir.
• Yatak takımlarının, halıların ve yumuşak mobilyaların uygun bir insektisit ile temizlenmesi, çevresel bulaşmanın azaltılmasına yardımcı olacak ve yeniden istilalara karşı ürünün sağladığı koruma süresini en üst düzeye çıkaracaktır.
• Çok sayıda evcil hayvan bulunan bir evde pire sorunlarının optimum kontrolü için, evdeki tüm köpekler ve kediler uygun bir insektisit ile tedavi edilmelidir.
• Tek tük kene yapışmaları olabilir. Bu sebeple, koşullar elverişsizse, bulaşıcı hastalıkların bulaşması tamamen göz ardı edilemez.
• Ürün, çevrenin doğrudan temizlenmesi için uygun değildir.
• Önerilen dozu aşmayın.
• Hayvanın gözleriyle temasından kaçının.
• Yaralı ve doku bütünlüğü bozulan deri üzerine uygulanmamalıdır.
• Tedavi edilen hayvanların iyi havalandırılmış bir odada kurumasını sağlayın.
• Hayvanları tüyleri kuruyana kadar kapalı bir alanda veya taşıma kafeslerinde bırakmayın.
• Tedaviden sonra hayvanların birbirini yalamamasını sağlamak önemlidir.
• Tedavi edilen hayvanları alev veya diğer ısı kaynaklarından ve alkollü spreyden etkilenmesi olası yüzeylerden uygulama sonrası en az 30 dakika süreyle veya tüyler tamamen kuruyana kadar uzak tutunuz.

Gebelik ve laktasyonda kullanım: Laboratuvar çalışmaları sıçan ve tavşanlarda fipronilin herhangi bir teratojenik etkisini ortaya koymamıştır. Fipronil, emziren dişi köpeklerin tedavisini takiben yavrular tarafından çok iyi tolere edilir. Dişi köpeklered hamilelik sırasında, dişi kedilerde hamilelikte veya emziren dişi kedilerde spesifik çalışma verisi mevcut değildir. Veteriner tıbbi ürünün güvenliği belirlenmemiştir. Bu nedenle sadece veteriner hekimin risk/fayda değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.

• Ürünün yalanması durumunda, taşıyıcı maddenin yapısına bağlı olarak geçici bir süre hipersalivasyon gözlenebilir.
• Kullanımdan sonra, çok nadir şüphenilen yan etkiler arasında eritem, kaşıntı veya alopesi gibi geçici deri reaksiyonları bildirilmiştir.
• İstisnai olarak kullanım sonrası hipersalivasyon, geri dönüşümlü nörolojik belirtiler (hiperestezi, depresyon, sinirsel belirtiler), kusma veya solunum belirtileri gözlenmiştir.

• İyileşmekte olan veya hasta (sistemik hastalıklar, ateş…) hayvanlarda kullanılmaz.
• Tavşanlarda kullanmayınız çünkü bazen öldürücü olabilecek yan etkilere sebep olabilir.
• Etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birisine aşırı duyarlılık durumunda kullanmayınız.

• Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
• Çocukların ulaşamayacağı yerde ve ambalajında saklayınız.

• Bu ürün mukoza ve gözlerde tahrişe neden olabilir. Bu nedenle, ürünün ağız veya gözlerle teması önlenmelidir.
• Fipronil veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı hassasiyeti olan kişiler ürünle herhangi bir şekilde temas etmekten kaçınmalıdır.
• Sprey içeriğinin parmaklarla temasından kaçınınız. Temas durumunda elleri sabun ve suyla yıkayınız.
• Ürünün kazara gözlerle temas etmesi durumunda derhal bol su ile gözleri yıkayınız.
• Tedavi edilen hayvanlar tüyleri kuruyana kadar kucağa alınmamalıdır ve çocukların tüyler kuruyana kadar, tedavi edilmiş hayvanlarla oynamasına izin verilmemelidir. Bu nedenle, hayvanların gündüz saatlerinde tedavi edilmemeleri, ancak akşamın erken saatlerinde tedavi edilmeleri ve yakın zamanda tedavi edilen hayvanların sahipleri ile, özellikle de çocuklarla uyumasına izin verilmemesi önerilir.
• Hayvanlara açık havada veya iyi havalandırılmış bir odada spreyi uygulayınız.
• Spreyi solumayınız. Uygulama sırasında sigara içmeyin, birşey yiyip içmeyin.
• Hayvanların tedavisi sırasında PVC veya nitril eldiven giyin. Giysilerin korunması için su geçirmez bir önlük giyilmesi önerilir. Giysiler ürünle aşırı ıslanırsa çıkarılmalı ve yeniden giyilmeden önce yıkanmalıdır. Kullandıktan sonra eldivenleri atın ve ellerinizi su ve sabunla yıkayın.
• Deriye sıçrayan ürünü derhal su ve sabun ile yıkayın. Tahriş olursa tıbbi yardım alın.
• Hassasiyeti veya astımı olduğu bilinen kişiler ürüne özellikle duyarlı olabilir. Daha önce bir reaksiyon yaşadıysanız ürünü kullanmayın.
• Çok sayıda hayvanın tedavisi: Birden çok hayvanın tedavi edileceği yerlerde iyi havalandırma özellikle önemlidir. Birden fazla hayvanı dışarıda tedavi edin veya alkol buharlaşırken hayvanı tedavi odasından çıkararak buhar birikimini azaltın ve tedavi odasının bireysel tedaviler arasında iyi havalandırılmasını sağlayın. Ayrıca, kurutma odasının iyi havalandırıldığından emin olun ve yakın zamanda tedavi edilen birden fazla hayvanı aynı yere yerleştirmekten kaçının.

• Kullanılmış ürün ambalajları, kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
• Balıklar ve diğer su canlıları için tehlikeli olabileceğinden ürün su kaynaklarına karışmamalıdır. Su kanalları veya göletler ürünle veya boş ambalajlarla kontamine edilmemelidir.
• Boşalan ambalajlar ateş ve yanıcı maddeler içerisine atılmamalıdır.
• Fipronilin sucul organizmalar üzerinde olumsuz etkileri olabilir. Ürünün kullanılmasını takiben 2 gün boyunca köpeklerin su birikintilerinde yıkanmalarına izin vermeyin.

• Üretim tarihinden itibaren raf ömrü 3 yıl, ambalajı açıldıktan sonraki raf ömrü ise 1 yıldır.
• Ürün oldukça yanıcıdır.
• Direkt güneş ışığından koruyarak, 25°C’nin altında saklanmalıdır.
• Ürünü dondurmayınız, buzdolabında saklamayınız.
• İlk açıldıktan sonraki saklama koşulu: Direkt güneş ışığından koruyarak, 25°C’nin altında saklanmalıdır. Ürünü dondurmayınız, buzdolabında saklamayınız.

Pazarlama İzni Sahibi: VIRBAC Hayvan Sağlığı Ltd. Şti. Levent Mahallesi Cömert sokak No:1 Yapı Kredi Plaza C Blok Kat:17 No:40 Beşiktaş- İstanbul Tel: 0212 317 47 10 Fax: 0212 317 47 01 e-posta: info@virbac.com.tr

Üretim Yeri: VIRBAC 1ere Avenue M-LID 06516 Carros – France (FRANSA)

Pazarlama İzni: 29.03.2023-015/0094

Satış Yeri ve Şartları: Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner muayenehanelerinde, polikliniklerinde ve hayvan hastanelerinde satılır (VHR).

Prospektüs Onay Tarihi: 04.07.2025